சேமிக்கும் முன்பே சரிபார்ப்பு
சப்மிஷன்கள், அப்ரூவல்கள், நிகழ்வுகள், செட்டிங்ஸ் மாற்றங்கள், அலர்ட்கள், டீவியேஷன்கள் அனைத்தும் முதலில் ரூல்செட் வழியாகச் செல்கின்றன.
தயாரிப்புகள்தூண்கள்மூன்று தூண்கள்.
• பிளாட்ஃபார்ம்
மூன்று தூண்கள்.
ஒரே ரெக்கார்டு.
ஒவ்வொரு Factro தயாரிப்பும் மூன்று தூண்களில் இயங்குகிறது. கம்ப்ளையன்ஸ் நேட்டிவ்: Compliance Engine ஒவ்வொரு செயலையும் உங்கள் ரூல்செட்டுடன் சரிபார்க்கிறது. ப்ராசஸ் டிரிவன்: Task Manager வேலையைத் துறைகளுக்கு இடையே நகர்த்துகிறது. AI ஃபர்ஸ்ட்: உங்கள் ரெக்கார்டுகள் என்ன சொல்கின்றன என்பதை Prism விளக்குகிறது.
ERP, MES, QMS-க்குள்ளேயே. தனியாகச் சேர்க்க எதுவும் இல்லை.
தூண் 01 · கம்ப்ளையன்ஸ் நேட்டிவ்
ஒவ்வொரு செயலும் சரிபார்க்கப்படுகிறது.
சேமிக்கப்படும் முன்பே.
தனியாகப் பிரிக்கப்பட்ட ஒரு சர்வீஸ் உங்கள் ஃப்ரேம்வொர்க் மற்றும் துறைக்கான ரூல்செட்டை வைத்திருக்கிறது, ஒவ்வொரு செயலையும் அதன்படி சரிபார்க்கிறது.
நிறுத்தி வைக்கப்படும், தொலையாது
ஒரு விதியில் தோல்வியடையும் செயல், காரணத்துடன், சரியான கையொப்பத்துக்காகக் காத்திருக்கும்.
ஒவ்வொரு முடிவிலும் கையொப்பம்
அப்ரூவ், நிபந்தனைகளுடன் அப்ரூவ், அல்லது ரிஜெக்ட். கையொப்பமும் அதன் அர்த்தமும், சேர்க்க மட்டுமே முடியும், ஹாஷ்-செயின் செய்யப்பட்ட ஆடிட் டிரெயிலுக்குச் செல்லும்.
ரூல்செட்கள்
ரூல்செட் மாறுவது
ரெகுலேஷன் மாறும்போது மட்டுமே.
ஒவ்வொரு ஃப்ரேம்வொர்க் மற்றும் துறைக்கும் ஒரு ரூல்செட். ரெகுலேஷன் மாறும்போது மட்டுமே, உள் மற்றும் வெளிப்புற ரிவ்யூவுக்குப் பிறகு, அது மாறும்.
Pharmaceuticals
Frameworks
- US21 CFR Part 11
- EUEU Annex 11
- INRevised Schedule M
- GlobalPIC/S GMP
- GlobalICH Q10 / GAMP 5
RS-PHAv2026.4
CTL-DIData integrityCTL-DOCDocumentationCTL-PRDProductionCTL-QCQuality controlCTL-RELReleaseCTL-TRNTraining
Validated internally and externally
- 01
ஒரு ஒழுங்குமுறை அமைப்பு மாற்றத்தை வெளியிடுகிறது
புதிய அல்லது திருத்தப்பட்ட ரெகுலேஷன் வெளியிடப்படுகிறது.
- 02
பாதிப்பு மதிப்பீடு
மாற்றத்தைப் பாதிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு விதி மற்றும் கண்ட்ரோலுடன் மேப் செய்கிறோம்.
- 03
உள் வேலிடேஷன்
பாதிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு விதியையும் எங்கள் தர மற்றும் இன்ஜினியரிங் குழுக்கள் சோதிக்கின்றன.
- 04
வெளிப்புற வேலிடேஷன்
ரிலீஸுக்கு முன் சுயாதீன ரிவ்யூவர்கள் இணக்கத்தைச் சரிபார்க்கிறார்கள்.
- 05
வெர்ஷன் செய்யப்பட்ட ரிலீஸ்
புதிய ரூல்செட் வெர்ஷன் ரிலீஸ் நோட்ஸுடன் வெளியாகிறது. முந்தைய வெர்ஷன்கள் பதிவில் இருக்கும்.
தூண் 02 · ப்ராசஸ் டிரிவன்
வேலை தன் பொறுப்பாளரைத் தானே சென்றடைகிறது.
யாரும் பின்னால் ஓட வேண்டியதில்லை.
நீங்கள் கான்ஃபிகர் செய்தபடி, Task Manager துறைகளுக்குள்ளும் துறைகளுக்கு இடையேயும் வேலையை நகர்த்துகிறது. ஒவ்வொரு ஹேண்ட்ஓவரும் ஒரு பொறுப்பாளர், ஒரு கடிகாரம், இணைக்கப்பட்ட ரெக்கார்டுடன் டிக்கெட்டாக வருகிறது.
My work
Workflow and ad-hoc tickets assigned to you, across every module.
Open work105 open, 4 in progress, 1 blocked
Overdue2Oldest is 1 day over
Due in the next 24 hours3Next sign-off in 7h
Completed, last 7 days15Plus 1 done, waiting for verification
On time, last 7 days90%Up 4 points on the 7 days before
Time to verify, last 7 days1d 6hMedian, raised to completed
Open5
TKT-0142Overdue 1d
Plan sales order SO-22
Order to make, step 3 of 5TKT-0139Overdue 4h
Raise invoice for GDR-10231
Make to release, step 6 of 6In progress4
TKT-014018h left
Effectiveness check, DEV-0447
CAPA actionTKT-013820h left
Order O-5510 accepted from production
HandoverBlocked1
TKT-0136Blocked 2d
GRN-4471 handover to QC
HandoverDone15
TKT-0121Done 3d late
Invoice raised for GDR-10190
Make to release, step 6 of 6ஒவ்வொரு டிக்கெட்டுக்கும் ஒரு பொறுப்பாளர்
வொர்க்ஃப்ளோ டிக்கெட்டுகள் ரோல் வாரியாக Task Manager-இல் வந்து சேரும். அட்-ஹாக் டிக்கெட்டுகள் அவற்றுடன் சேர்ந்தே இருக்கும்.
கார்டிலேயே கடிகாரம்
ஓவர்டியூ, இன்று டியூ, மீதமுள்ள நேரம் ஆகியவை ஒவ்வொரு டிக்கெட்டிலும் தெரியும், எனவே தாமதம் முன்கூட்டியே தெரிகிறது.
ஹேண்ட்ஓவர்கள் ஏற்கப்படுகின்றன
தடைப்பட்ட ஹேண்ட்ஓவர், யாருக்காகக் காத்திருக்கிறது என்பதை அவர் ஏற்கும் வரை காட்டும்.
டாஸ்க் செயல்திறன்
ஒவ்வொரு டாஸ்க்கும் முக்கியம்.
அதைச் செய்பவரும்தான்.
ஒவ்வொரு டாஸ்க்கும் ஒதுக்கப்பட்டதிலிருந்து க்ளோஸ் ஆகும் வரை அளவிடப்படுகிறது. நல்ல வேலை கவனிக்கப்படுகிறது, தாமதமான வேலை எஸ்கலேட் செய்யப்படுகிறது, ரிப்போர்ட் கேட்காமலேயே மேனேஜ்மென்ட் முழு பிளான்ட்டையும் பார்க்கிறது.
Measured
Every task, timed from assignment to close.
0%On time
0Closed this month
0.0 hMedian time to close
Celebrated
Good work gets noticed.
50 batch reviews,
all on timePriya R. · QA
all on timePriya R. · QA
Line 2 closed every IPQC check on time this month.
Accountable
Overdue work never goes quiet.
- ASOwner · Arjun S.Review EBR B-2279 · due 14:00
- JBShift lead · Joy B.Notified at 16:00
- MKQA head · Meera K.At 18:00 if still open
Visible to management
The whole plant at a glance.
| On time by week | W1 | W2 | W3 | W4 | W5 | W6 | W7 | W8 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Stores | 92 | 94 | 90 | 95 | 96 | 93 | 97 | 96 |
| Quality control | 85 | 88 | 82 | 86 | 90 | 91 | 89 | 93 |
| Production | 90 | 92 | 94 | 91 | 93 | 95 | 94 | 96 |
| Quality assurance | 88 | 84 | 87 | 90 | 92 | 89 | 93 | 94 |
| Engineering | 78 | 80 | 76 | 83 | 85 | 82 | 86 | 88 |
| Dispatch | 95 | 96 | 94 | 97 | 96 | 98 | 97 | 98 |
தூண் 03 · AI ஃபர்ஸ்ட்
ஒரே இன்டர்ஃபேஸ். ஐந்து ஏஜென்ட்கள்.
Prism-ஐ சந்தியுங்கள்.
ஒரே விண்டோவில் ஐந்து சிறப்பு ஏஜென்ட்கள், எந்தப் பக்கத்திலிருந்தும் திறக்கலாம். ஒவ்வொன்றும் தன் வேலைக்கான ரெக்கார்டுகளைப் படிக்கிறது, அதன் சோர்ஸ்களைக் காட்டுகிறது, முடிவை ஒரு நபரிடமே திருப்பி ஒப்படைக்கிறது.
01Plannerவாக்குறுதி அளிக்கும் முன், எது ரிஸ்க்கில் உள்ளது என்று தெரிந்துகொள்ளுங்கள்.02Stores Analystசிக்கலை ஏற்படுத்தப்போகும் லாட்டை முன்பே கண்டறியுங்கள்.03Compliance Checkerபேட்ச் ஓப்பனில் இருக்கும்போதே இடைவெளியைக் கண்டுபிடியுங்கள்.04Deviation Analystவரலாற்றை ஏற்கனவே படித்த நிலையில் இன்வெஸ்டிகேட் செய்யுங்கள்.05Release Reviewerஉண்மைகளின் அடிப்படையில் ரிலீஸ். கையெழுத்திடுவது இன்னும் ஒரு மனிதர்தான்.
அடுத்ததுஇன்னும் வரவுள்ளனபுதிய ஏஜென்ட்கள் அதே விண்டோவில் சேரும்.
தனியுரிமை
வடிவமைப்பிலேயே பிரைவேட்.
உங்கள் பிளான்ட்டுக்கு மட்டும்.
Prism AI, Factro-வின் பிரைவேட் கிளவுடில் பிரைவேட் மாடல்களில் இயங்குகிறது; உங்கள் ரோல் அனுமதிப்பதை மட்டுமே பார்க்கிறது.
ரோல் அடிப்படையிலான அணுகல்
உங்கள் ரோல் திறக்கக்கூடியதை மட்டுமே ஏஜென்ட் படிக்கும், Factro-வின் மற்ற பகுதிகளுக்கான அதே அனுமதிகளுடன்.
உங்கள் டெனன்ட்டுக்குள்ளேயே
கேள்விகள், ரெக்கார்டுகள், பதில்கள் அனைத்தும் உங்கள் டெனன்ட்டுக்குள்ளேயே இருக்கும். வெளி AI சர்வீஸுக்கு எதுவும் அனுப்பப்படுவதில்லை.
ஃபைன்-ட்யூன் செய்யப்பட்ட லோக்கல் மாடல்கள்
மாடல்கள் பொது AI பிளாட்ஃபார்மில் அல்ல, உங்கள் டேட்டாவுக்கு அருகில், Factro-வின் பிரைவேட் கிளவுடில் இயங்குகின்றன.
உங்கள் நிறுவனத்துக்கு மட்டும்
ஏஜென்ட்கள் உங்கள் பிளான்ட், உங்கள் ரெக்கார்டுகள், உங்கள் வேலை பற்றிப் பதில் சொல்லும். மதிய உணவு ரெசிபிகளைப் பணிவாக மறுத்துவிடும்.
முடிவுகள் மனிதர்களிடமே
ஏஜென்ட்கள் எதையும் சைன், ரிலீஸ் அல்லது க்ளோஸ் செய்யாது. ஒவ்வொரு ரெகுலேட்டட் படிக்கும் இன்னும் ஒரு நபர் தேவை.
ஒவ்வொரு பதிலுடனும் சோர்ஸ்கள்
ஒவ்வொரு கண்டறிதலும் அது வந்த ரெக்கார்டுகளுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்கும், எனவே யாரும் செயல்படும் முன் அதைச் சரிபார்க்கலாம்.
ஏஜென்ட்கள் எதன் மீது உருவாக்கப்பட்டுள்ளனகேப் வழிகாட்டலுடன் கம்ப்ளையன்ஸ் ஸ்கோர்டீவியேஷன் வரலாறும் டிரெண்டுகளும்கட்டமைக்கப்பட்ட, AI-க்குத் தயாரான ரெக்கார்டுகள்
தொடங்கும் முன்
கேள்விகள்
பிளான்ட்கள் எங்களிடம் கேட்பவை.
ரூல்செட்கள், டாஸ்க்குகள், ஏஜென்ட்கள் என்ன செய்யும், என்ன செய்யாது என்பது பற்றி நேரடியான பதில்கள்.
எங்கள் குழுவிடம் பேசுங்கள்Compliance Engine எதைச் சரிபார்க்கிறது?
ஒவ்வொரு சப்மிஷன், அப்ரூவல், நிகழ்வு, செட்டிங்ஸ் மாற்றம், அலர்ட், டீவியேஷன் என அனைத்தும், சேமிக்கப்படும் முன்பே. தேர்ச்சி பெறும் செயல் சேமிக்கப்படும்; விதியை மீறும் செயல், காரணத்துடன், சரியான நபர் கையொப்பமிடும் வரை நிறுத்தி வைக்கப்படும். எப்படியிருந்தாலும், அந்தச் சரிபார்ப்பு, அதை முடிவு செய்த விதியுடன், சேர்க்க மட்டுமே முடியும், ஹாஷ்-செயின் செய்யப்பட்ட ஆடிட் டிரெயிலில் பதிவாகும்.
ரூல்செட்டை யார் மாற்ற முடியும்?
Factro மட்டுமே, அதுவும் ஒரு ஒழுங்குமுறை அமைப்பு ரெகுலேஷனை மாற்றும்போது மட்டுமே. ஒவ்வொரு மாற்றமும் அது பாதிக்கும் விதிகள் மற்றும் கண்ட்ரோல்களுடன் மேப் செய்யப்பட்டு, எங்கள் தர மற்றும் இன்ஜினியரிங் குழுக்களாலும் சுயாதீன ரிவ்யூவர்களாலும் வேலிடேட் செய்யப்பட்டு, ரிலீஸ் நோட்ஸுடன் புதிய வெர்ஷனாக வெளியிடப்படுகிறது. முந்தைய வெர்ஷன்கள் பதிவில் இருக்கும், எனவே கடந்த எந்த பேட்ச்சுக்கும் எந்த விதிகள் பொருந்தின என்பதை நீங்கள் காட்ட முடியும்.
எங்கள் பிளான்ட் எதையெல்லாம் கான்ஃபிகர் செய்யலாம்?
நீங்கள் முடிவு செய்ய வேண்டிய அனைத்தும்: வொர்க்ஃப்ளோக்கள், அப்ரூவல் நிபந்தனைகள், ரிலீஸ் க்யூக்கள், ரோல்கள், SLA-க்கள், துறைகளுக்கு இடையேயான ஹேண்ட்ஓவர்கள், உங்கள் SOP-களைச் சுற்றி அமைக்கப்படும். ரூல்செட் ரெகுலேஷனைக் கொண்டிருக்கிறது; உங்கள் கான்ஃபிகரேஷன் உங்கள் நடைமுறைகளைக் கொண்டிருக்கிறது. ஒவ்வொரு கான்ஃபிகரேஷன் மாற்றமும் யார் செய்தார், எப்போது, ஏன் என்பதுடன் ஆடிட் டிரெயிலில் பதிவாகும்.
ஒரு கண்ட்ரோலைப் பூர்த்தி செய்யாமல் டாஸ்க்கை க்ளோஸ் செய்ய முடியுமா?
இல்லை. Task Manager வேலையை நகர்த்துகிறது, அந்தச் செயல் அனுமதிக்கப்படுமா என்பதை Compliance Engine முடிவு செய்கிறது. விதியில் தோல்வியடையும் செயல் கொண்ட டிக்கெட், நிபந்தனை பூர்த்தியாகும் வரை அல்லது அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபர் ஒரு விலக்கில் கையொப்பமிடும் வரை, காரணத்துடன் ஓப்பனாகவே இருக்கும்.
மூன்று தூண்களும் எப்படி ஒன்றாக வேலை செய்கின்றன?
ஒரே ரெக்கார்டில். தோல்வியடைந்த IPQC சோதனையை, பேட்ச் அடுத்த கட்டத்துக்குச் செல்லும் முன்பே Compliance Engine நிறுத்தி வைக்கிறது; அது Task Manager-இல் ஒரு பொறுப்பாளர் மற்றும் கடிகாரத்துடன் டீவியேஷன் டிக்கெட்டாகத் திறக்கிறது; அந்த லைன், தயாரிப்பு, நிலைக்கான வரலாறு ஏற்கெனவே இணைக்கப்பட்ட நிலையில் Prism AI-இல் உள்ள Deviation Analyst-ஐ அடைகிறது. மூன்றுக்கும் இடையே எதுவும் நகலெடுக்கப்படுவதில்லை, எனவே எதுவும் முரண்பட முடியாது.
எங்கள் டேட்டா எங்கள் டெனன்ட்டை விட்டு வெளியே போகுமா?
இல்லை. Prism AI, Factro-வின் தனியுரிம மாடலில், Factro-வின் பிரைவேட் கிளவுடில் இயங்குகிறது; உங்கள் டெனன்ட்டுக்கும், கேட்கும் நபரின் ரோலுக்கும் மட்டுமே வரம்பிடப்பட்டது. வெளி AI சர்வீஸுக்கு எதுவும் அனுப்பப்படுவதில்லை, எந்த மாடலையும் பயிற்றுவிக்க எதுவும் பயன்படுத்தப்படுவதில்லை.
இங்கே காட்டப்படும் ரெகுலேட்டரி ஃப்ரேம்வொர்க்குகள் கண்ட்ரோல்-மேப்பிங் குறிப்புகள் மட்டுமே, தயாரிப்புச் சான்றிதழ்கள் அல்ல. அவை பொருந்துமா என்பது உங்கள் ப்ராசஸ்கள், கான்ஃபிகரேஷன், வேலிடேஷன் மற்றும் இயக்க நடைமுறைகளைப் பொறுத்தது.
AI உருவாக்கும் கண்டறிதல்களை மூல ரெக்கார்டுகள் மற்றும் உங்கள் தர நடைமுறைகளுடன் ஒப்பிட்டு ரிவ்யூ செய்ய வேண்டும்.
இதை உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோவாக்குங்கள்
உங்கள் ப்ராசஸைக் கொண்டு வாருங்கள்.
மூன்றும் செயல்படுவதைப் பாருங்கள்.
எங்கள் குழுவுடன் ஒரு பேட்ச்சை முழுமையாகப் பாருங்கள்: அதைச் சரிபார்க்கும் விதி முதல், அதை நகர்த்தும் டாஸ்க், அதை விளக்கும் ஏஜென்ட் வரை.