ProductenPijlers

• Het platform

Drie pijlers.
Eén record.

Elk Factro-product draait op drie pijlers. Compliance Native: een Compliance Engine toetst elke actie aan uw regelset. Process Driven: Task Manager brengt het werk tussen afdelingen in beweging. AI First: Prism legt uit wat uw records u vertellen.

Bekijk het in uw workflowOntdek de producten

Ingebouwd in ERP, MES en QMS. Niets om aan te koppelen.

Pijler 01 · Compliance Native

Elke actie wordt gecontroleerd.
Voordat ze wordt opgeslagen.

Een geïsoleerde service bevat de regelset voor uw kader en sector, en toetst elke actie eraan.

Gecontroleerd vóór opslaan

Indieningen, goedkeuringen, gebeurtenissen, instellingswijzigingen, waarschuwingen en afwijkingen gaan eerst langs de regelset.

Tegengehouden, niet verloren

Een actie die niet aan een regel voldoet, wacht op de juiste handtekening, met de reden erbij.

Elke beslissing wordt ondertekend

Goedkeuren, goedkeuren onder voorwaarden of afwijzen. De handtekening en de betekenis ervan gaan naar de append-only, hash-gekoppelde audittrail.

Regelsets

De regelset verandert wanneer
de regelgeving verandert.

Eén regelset per kader en sector. Hij verandert alleen als de regelgeving verandert, na interne en externe review.

Pharmaceuticals

Frameworks

  • US21 CFR Part 11
  • EUEU Annex 11
  • INRevised Schedule M
  • GlobalPIC/S GMP
  • GlobalICH Q10 / GAMP 5

RS-PHAv2026.4

  • CTL-DIData integrity
  • CTL-DOCDocumentation
  • CTL-PRDProduction
  • CTL-QCQuality control
  • CTL-RELRelease
  • CTL-TRNTraining

Validated internally and externally

  1. 01

    Een regelgevende instantie publiceert een wijziging

    Nieuwe of herziene regelgeving wordt gepubliceerd.

  2. 02

    Impact beoordeeld

    We koppelen de wijziging aan elke geraakte regel en controle.

  3. 03

    Interne validatie

    Onze kwaliteits- en engineeringteams testen elke geraakte regel.

  4. 04

    Externe validatie

    Onafhankelijke reviewers controleren de conformiteit vóór de release.

  5. 05

    Release met versiebeheer

    Een nieuwe versie van de regelset verschijnt met releasenotes. Eerdere versies blijven bewaard.

Pijler 02 · Process Driven

Werk vindt zijn eigenaar.
Niemand hoeft erachteraan te zitten.

Task Manager stuurt het werk binnen en tussen afdelingen, zoals u het configureert. Elke overdracht komt binnen als ticket met een eigenaar, een klok en het record erbij.

My work

Workflow and ad-hoc tickets assigned to you, across every module.

Open work105 open, 4 in progress, 1 blocked
Overdue2Oldest is 1 day over
Due in the next 24 hours3Next sign-off in 7h
Completed, last 7 days15Plus 1 done, waiting for verification
On time, last 7 days90%Up 4 points on the 7 days before
Time to verify, last 7 days1d 6hMedian, raised to completed

Open5

TKT-0142Overdue 1d

Plan sales order SO-22
Order to make, step 3 of 5
27 Sep · SO-22RM

TKT-0139Overdue 4h

Raise invoice for GDR-10231
Make to release, step 6 of 6
28 Sep · GDR-10231AS

In progress4

TKT-014018h left

Effectiveness check, DEV-0447
CAPA action
29 Sep · DEV-0447KR

TKT-013820h left

Order O-5510 accepted from production
Handover
29 Sep · O-5510MK

Blocked1

TKT-0136Blocked 2d

GRN-4471 handover to QC
Handover
Waiting on QCPD

Done15

TKT-0121Done 3d late

Invoice raised for GDR-10190
Make to release, step 6 of 6
23 Sep · GDR-10190RM

Elk ticket heeft een eigenaar

Workflowtickets komen per rol binnen in Task Manager. Ad-hoctickets staan ernaast.

De klok staat op de kaart

Te laat, vandaag af en resterende tijd staan op elk ticket, zodat een vertraging vroeg zichtbaar is.

Overdrachten worden bevestigd

Een geblokkeerde overdracht toont op wie hij wacht, totdat die persoon hem accepteert.

Taakprestaties

Elke taak telt.
Net als de persoon erachter.

Elke taak wordt gemeten van toewijzing tot afsluiting. Goed werk valt op, achterstallig werk wordt geëscaleerd en het management ziet de hele fabriek zonder om een rapport te vragen.

Measured

Every task, timed from assignment to close.

0%On time
0Closed this month
0.0 hMedian time to close
On time, last 8 weeks

Celebrated

Good work gets noticed.

50 batch reviews,
all on timePriya R. · QA

Line 2 closed every IPQC check on time this month.

Accountable

Overdue work never goes quiet.

  1. AS
    Owner · Arjun S.Review EBR B-2279 · due 14:00
  2. JB
    Shift lead · Joy B.Notified at 16:00
  3. MK
    QA head · Meera K.At 18:00 if still open

Visible to management

The whole plant at a glance.

On time by weekW1W2W3W4W5W6W7W8
Stores9294909596939796
Quality control8588828690918993
Production9092949193959496
Quality assurance8884879092899394
Engineering7880768385828688
Dispatch9596949796989798

Pijler 03 · AI First

Eén interface. Vijf agents.
Maak kennis met Prism.

Vijf gespecialiseerde agents in één venster, te openen vanaf elke pagina. Elke agent leest de records voor zijn taak, toont zijn bronnen en legt de beslissing terug bij een mens.

01PlannerWeet wat er op het spel staat voordat u iets toezegt.02Stores AnalystZie welke partij problemen gaat geven.03Compliance CheckerEen hiaat vinden terwijl de batch nog open is.04Deviation AnalystOnderzoek met de historie al gelezen.05Release ReviewerVrijgeven op basis van feiten. Een mens tekent nog steeds.
VolgendeEr komt meerNieuwe agents komen in hetzelfde venster.

Privacy

Privé vanaf het ontwerp.
Afgebakend tot uw fabriek.

Prism AI draait op private modellen in de private cloud van Factro en ziet alleen wat uw rol toestaat.

Rolgebaseerde toegang

Een agent leest alleen wat uw rol mag openen, met dezelfde rechten als in de rest van Factro.

Blijft in uw tenant

Vragen, records en antwoorden blijven binnen uw tenant. Er wordt niets naar een externe AI-dienst verzonden.

Verfijnde lokale modellen

De modellen draaien in de private cloud van Factro, naast uw gegevens, niet op een publiek AI-platform.

Afgebakend tot uw organisatie

Agents geven antwoord over uw fabriek, uw records en uw werk. Lunchrecepten slaan ze beleefd af.

Beslissingen blijven bij mensen

Agents ondertekenen niets, geven niets vrij en sluiten niets af. Elke gereguleerde stap vraagt nog steeds om een mens.

Bronnen bij elk antwoord

Elke bevinding linkt naar de records waaruit ze afkomstig is, zodat ze kan worden gecontroleerd voordat iemand iets doet.

Waarop de agents zijn gebouwdCompliancescore met advies over hiatenAfwijkingshistorie en trendsGestructureerde, AI-klare records
Ontdek Prism

Voordat u begint

Vragen
die fabrieken ons stellen.

Duidelijke antwoorden over regelsets, taken en wat de agents wel en niet doen.

Praat met ons team

Wat controleert de Compliance Engine?

Elke indiening, goedkeuring, gebeurtenis, instellingswijziging, waarschuwing en afwijking, voordat ze wordt opgeslagen. Een actie die slaagt, wordt opgeslagen; een actie die een regel overtreedt, wordt met de reden erbij tegengehouden tot de juiste persoon ervoor tekent. Hoe dan ook wordt de controle, met de regel die de doorslag gaf, vastgelegd in de append-only, hash-gekoppelde audittrail.

Wie kan een regelset wijzigen?

Alleen Factro, en alleen wanneer een regelgevende instantie de regelgeving wijzigt. Elke wijziging wordt gekoppeld aan de regels en controles die ze raakt, gevalideerd door onze kwaliteits- en engineeringteams en door onafhankelijke reviewers, en uitgebracht als nieuwe versie met releasenotes. Eerdere versies blijven bewaard, zodat u voor elke eerdere batch kunt aantonen welke regels golden.

Wat kan onze fabriek configureren?

Alles waarover u zelf beslist: workflows, goedkeuringsvoorwaarden, vrijgavewachtrijen, rollen, SLA's en de overdrachten tussen afdelingen, ingericht rond uw SOP's. De regelset bevat de regelgeving; uw configuratie bevat uw procedures. Elke configuratiewijziging wordt in de audittrail vastgelegd, met wie haar heeft gedaan, wanneer en waarom.

Kan een taak worden gesloten zonder aan een controle te voldoen?

Nee. Task Manager brengt het werk in beweging en de Compliance Engine beslist of de actie is toegestaan. Een ticket waarvan de actie niet aan een regel voldoet, blijft open met de reden erop, totdat aan de voorwaarde is voldaan of een bevoegde persoon een uitzondering ondertekent.

Hoe werken de drie pijlers samen?

Op één record. Een mislukte IPQC-controle wordt door de Compliance Engine tegengehouden voordat de batch verder kan, opent in Task Manager als afwijkingsticket met een eigenaar en een klok, en bereikt de Deviation Analyst in Prism AI met de historie van die lijn, dat product en die fase al bijgevoegd. Er wordt niets tussen de drie gekopieerd, dus niets kan uit elkaar lopen.

Verlaten onze gegevens onze tenant?

Nee. Prism AI draait op het eigen model van Factro in de private cloud van Factro, afgebakend tot uw tenant en tot de rol van degene die de vraag stelt. Er wordt niets naar een externe AI-dienst verzonden en niets gebruikt om een model te trainen.

De hier getoonde regelgevingskaders zijn referenties voor controlemapping, geen productcertificeringen. De toepasbaarheid hangt af van uw processen, configuratie, validatie en werkprocedures.

Door AI gegenereerde bevindingen moeten worden gecontroleerd aan de hand van bronrecords en uw kwaliteitsprocedures.

Maak het uw workflow

Neem uw proces mee.
Zie ze alle drie aan het werk.

Loop met ons team één batch door, van de regel die hem controleert tot de taak die hem verder brengt en de agent die hem uitlegt.

Rondleiding boeken