సేవ్ చేసే ముందే తనిఖీ
సబ్మిషన్లు, అప్రూవల్స్, ఈవెంట్లు, సెట్టింగ్స్ మార్పులు, అలర్ట్‌లు, డీవియేషన్లు అన్నీ ముందుగా రూల్‌సెట్ గుండా వెళ్తాయి.
ప్రోడక్ట్లుస్తంభాలుమూడు స్తంభాలు.
• ప్లాట్‌ఫామ్
మూడు స్తంభాలు.
ఒకే రికార్డు.
ప్రతి Factro ప్రొడక్ట్ మూడు స్తంభాలపై నడుస్తుంది. కంప్లయన్స్ నేటివ్: Compliance Engine ప్రతి చర్యను మీ రూల్‌సెట్‌తో తనిఖీ చేస్తుంది. ప్రాసెస్ డ్రివెన్: Task Manager పనిని విభాగాల మధ్య ముందుకు నడిపిస్తుంది. AI ఫస్ట్: మీ రికార్డులు ఏం చెబుతున్నాయో Prism వివరిస్తుంది.
ERP, MES, QMS లోపలే. విడిగా జోడించాల్సింది ఏమీ లేదు.
స్తంభం 01 · కంప్లయన్స్ నేటివ్
ప్రతి చర్యా తనిఖీ అవుతుంది.
సేవ్ అయ్యే ముందే.
వేరుగా ఉండే ఒక సర్వీస్ మీ ఫ్రేమ్‌వర్క్, ఇండస్ట్రీకి సంబంధించిన రూల్‌సెట్‌ను ఉంచుతుంది, ప్రతి చర్యను దానితో తనిఖీ చేస్తుంది.
నిలిపివేయబడుతుంది, పోదు
ఒక నియమాన్ని పాటించని చర్య, కారణం జతచేసి, సరైన సంతకం కోసం వేచి ఉంటుంది.
ప్రతి నిర్ణయంపై సంతకం
అప్రూవ్, షరతులతో అప్రూవ్ లేదా రిజెక్ట్. సంతకం, దాని అర్థం జోడించడం మాత్రమే సాధ్యమయ్యే, హాష్-చెయిన్డ్ ఆడిట్ ట్రెయిల్‌లోకి వెళ్తాయి.
రూల్‌సెట్‌లు
రూల్‌సెట్ మారేది
రెగ్యులేషన్ మారినప్పుడే.
ప్రతి ఫ్రేమ్‌వర్క్, ఇండస్ట్రీకి ఒక రూల్‌సెట్. రెగ్యులేషన్ మారినప్పుడే, అంతర్గత, బాహ్య రివ్యూ తర్వాత, అది మారుతుంది.
Pharmaceuticals
Frameworks
- US21 CFR Part 11
- EUEU Annex 11
- INRevised Schedule M
- GlobalPIC/S GMP
- GlobalICH Q10 / GAMP 5
RS-PHAv2026.4
CTL-DIData integrityCTL-DOCDocumentationCTL-PRDProductionCTL-QCQuality controlCTL-RELReleaseCTL-TRNTraining
Validated internally and externally
- 01
ఒక నియంత్రణ సంస్థ మార్పును జారీ చేస్తుంది
కొత్త లేదా సవరించిన రెగ్యులేషన్ ప్రచురించబడుతుంది.
- 02
ప్రభావ అంచనా
మార్పును ప్రభావితమైన ప్రతి నియమం, కంట్రోల్‌కు మ్యాప్ చేస్తాం.
- 03
అంతర్గత వాలిడేషన్
ప్రభావితమైన ప్రతి నియమాన్ని మా నాణ్యత, ఇంజనీరింగ్ బృందాలు టెస్ట్ చేస్తాయి.
- 04
బాహ్య వాలిడేషన్
రిలీజ్‌కు ముందు స్వతంత్ర రివ్యూయర్లు అనుగుణ్యతను తనిఖీ చేస్తారు.
- 05
వెర్షన్డ్ రిలీజ్
కొత్త రూల్‌సెట్ వెర్షన్ రిలీజ్ నోట్స్‌తో వస్తుంది. పాత వెర్షన్లు రికార్డులో ఉంటాయి.
స్తంభం 02 · ప్రాసెస్ డ్రివెన్
పని తన ఓనర్‌ను తానే చేరుతుంది.
ఎవరూ వెంటపడాల్సిన అవసరం లేదు.
మీరు కాన్ఫిగర్ చేసినట్టుగా, Task Manager విభాగాల లోపల, విభాగాల మధ్య పనిని ముందుకు నడిపిస్తుంది. ప్రతి హ్యాండోవర్ ఓనర్, గడియారం, జతచేసిన రికార్డుతో టికెట్‌గా వస్తుంది.
My work
Workflow and ad-hoc tickets assigned to you, across every module.
Open work105 open, 4 in progress, 1 blocked
Overdue2Oldest is 1 day over
Due in the next 24 hours3Next sign-off in 7h
Completed, last 7 days15Plus 1 done, waiting for verification
On time, last 7 days90%Up 4 points on the 7 days before
Time to verify, last 7 days1d 6hMedian, raised to completed
Open5
TKT-0142Overdue 1d
Plan sales order SO-22
Order to make, step 3 of 5TKT-0139Overdue 4h
Raise invoice for GDR-10231
Make to release, step 6 of 6In progress4
TKT-014018h left
Effectiveness check, DEV-0447
CAPA actionTKT-013820h left
Order O-5510 accepted from production
HandoverBlocked1
TKT-0136Blocked 2d
GRN-4471 handover to QC
HandoverDone15
TKT-0121Done 3d late
Invoice raised for GDR-10190
Make to release, step 6 of 6ప్రతి టికెట్‌కూ ఒక ఓనర్
వర్క్‌ఫ్లో టికెట్లు రోల్ ఆధారంగా Task Managerలోకి వస్తాయి. యాడ్-హాక్ టికెట్లు వాటి పక్కనే ఉంటాయి.
కార్డుపైనే గడియారం
ఓవర్‌డ్యూ, ఈరోజు డ్యూ, మిగిలిన సమయం ప్రతి టికెట్‌పై కనిపిస్తాయి, కాబట్టి ఆలస్యం ముందుగానే తెలుస్తుంది.
హ్యాండోవర్లను అంగీకరిస్తారు
ఆగిపోయిన హ్యాండోవర్, ఎవరి కోసం ఎదురుచూస్తోందో వారు అంగీకరించే వరకు చూపిస్తుంది.
టాస్క్ పనితీరు
ప్రతి టాస్క్ ముఖ్యమే.
దాని వెనుక ఉన్న వ్యక్తి కూడా.
ప్రతి టాస్క్‌ను అసైన్ చేసినప్పటి నుంచి క్లోజ్ అయ్యే వరకు కొలుస్తారు. మంచి పని గుర్తింపు పొందుతుంది, ఆలస్యమైన పని ఎస్కలేట్ అవుతుంది, రిపోర్ట్ అడగకుండానే మేనేజ్‌మెంట్ మొత్తం ప్లాంట్‌ను చూడగలదు.
Measured
Every task, timed from assignment to close.
0%On time
0Closed this month
0.0 hMedian time to close
Celebrated
Good work gets noticed.
50 batch reviews,
all on timePriya R. · QA
all on timePriya R. · QA
Line 2 closed every IPQC check on time this month.
Accountable
Overdue work never goes quiet.
- ASOwner · Arjun S.Review EBR B-2279 · due 14:00
- JBShift lead · Joy B.Notified at 16:00
- MKQA head · Meera K.At 18:00 if still open
Visible to management
The whole plant at a glance.
| On time by week | W1 | W2 | W3 | W4 | W5 | W6 | W7 | W8 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Stores | 92 | 94 | 90 | 95 | 96 | 93 | 97 | 96 |
| Quality control | 85 | 88 | 82 | 86 | 90 | 91 | 89 | 93 |
| Production | 90 | 92 | 94 | 91 | 93 | 95 | 94 | 96 |
| Quality assurance | 88 | 84 | 87 | 90 | 92 | 89 | 93 | 94 |
| Engineering | 78 | 80 | 76 | 83 | 85 | 82 | 86 | 88 |
| Dispatch | 95 | 96 | 94 | 97 | 96 | 98 | 97 | 98 |
స్తంభం 03 · AI ఫస్ట్
ఒకే ఇంటర్‌ఫేస్. ఐదు ఏజెంట్లు.
Prismను కలవండి.
ఒకే విండోలో ఐదు స్పెషలిస్ట్ ఏజెంట్లు, ఏ పేజీ నుంచైనా తెరవవచ్చు. ప్రతిదీ తన పనికి సంబంధించిన రికార్డులను చదువుతుంది, సోర్స్‌లను చూపిస్తుంది, నిర్ణయాన్ని తిరిగి ఒక వ్యక్తికే అప్పగిస్తుంది.
01Plannerప్రామిస్ చేసే ముందు, ఏది రిస్క్‌లో ఉందో తెలుసుకోండి.02Stores Analystఇబ్బంది పెట్టబోయే లాట్‌ను ముందే గుర్తించండి.03Compliance Checkerబ్యాచ్ ఇంకా ఓపెన్‌గా ఉండగానే గ్యాప్‌ను పట్టుకోండి.04Deviation Analystహిస్టరీ ముందే చదివి ఉండగా ఇన్వెస్టిగేట్ చేయండి.05Release Reviewerవాస్తవాల ఆధారంగా రిలీజ్. సంతకం చేసేది ఇప్పటికీ ఒక మనిషే.
తదుపరిఇంకా రానున్నాయికొత్త ఏజెంట్లు అదే విండోలో చేరతాయి.
గోప్యత
డిజైన్‌లోనే ప్రైవేట్.
మీ ప్లాంట్‌కు మాత్రమే.
Prism AI, Factro ప్రైవేట్ క్లౌడ్‌లో ప్రైవేట్ మోడల్స్‌పై నడుస్తుంది, మీ రోల్ అనుమతించిన వాటినే చూస్తుంది.
రోల్ ఆధారిత యాక్సెస్
మీ రోల్ తెరవగలిగే వాటినే ఏజెంట్ చదువుతుంది, Factroలోని మిగతా భాగాలకు ఉన్న అవే అనుమతులతో.
మీ టెనెంట్‌లోనే ఉంటుంది
ప్రశ్నలు, రికార్డులు, సమాధానాలు మీ టెనెంట్‌లోనే ఉంటాయి. బయటి AI సర్వీస్‌కు ఏదీ పంపబడదు.
ఫైన్-ట్యూన్ చేసిన లోకల్ మోడల్స్
మోడల్స్ పబ్లిక్ AI ప్లాట్‌ఫామ్‌పై కాదు, మీ డేటా పక్కనే, Factro ప్రైవేట్ క్లౌడ్‌లో నడుస్తాయి.
మీ సంస్థకు మాత్రమే పరిమితం
ఏజెంట్లు మీ ప్లాంట్, మీ రికార్డులు, మీ పని గురించి సమాధానం ఇస్తాయి. లంచ్ రెసిపీలను మర్యాదగా తిరస్కరిస్తాయి.
నిర్ణయాలు మనుషుల చేతిలోనే
ఏజెంట్లు దేనినీ సైన్, రిలీజ్ లేదా క్లోజ్ చేయవు. నియంత్రిత ప్రతి దశకూ ఇప్పటికీ ఒక వ్యక్తి అవసరం.
ప్రతి సమాధానంతో సోర్స్‌లు
ప్రతి ఫైండింగ్ అది వచ్చిన రికార్డులకు లింక్ అవుతుంది, కాబట్టి ఎవరైనా చర్య తీసుకునే ముందు దాన్ని తనిఖీ చేయవచ్చు.
ఏజెంట్లు దేనిపై నిర్మించబడ్డాయిగ్యాప్ మార్గదర్శకత్వంతో కంప్లయన్స్ స్కోర్డీవియేషన్ హిస్టరీ, ట్రెండ్స్నిర్మాణాత్మక, AI-రెడీ రికార్డులు
మొదలుపెట్టే ముందు
ప్రశ్నలు
ప్లాంట్లు మమ్మల్ని అడిగేవి.
రూల్‌సెట్‌లు, టాస్క్‌లు, ఏజెంట్లు ఏం చేస్తాయి, ఏం చేయవు అనే వాటిపై సూటి సమాధానాలు.
మా బృందంతో మాట్లాడండిCompliance Engine ఏం తనిఖీ చేస్తుంది?
ప్రతి సబ్మిషన్, అప్రూవల్, ఈవెంట్, సెట్టింగ్స్ మార్పు, అలర్ట్, డీవియేషన్, సేవ్ అయ్యే ముందే. నియమాన్ని పాటించిన చర్య సేవ్ అవుతుంది; నియమాన్ని ఉల్లంఘించిన చర్య, కారణం జతచేసి, సరైన వ్యక్తి సంతకం చేసే వరకు నిలిపివేయబడుతుంది. ఏదైనా సరే, ఆ తనిఖీ, దాన్ని నిర్ణయించిన నియమంతో సహా, జోడించడం మాత్రమే సాధ్యమయ్యే, హాష్-చెయిన్డ్ ఆడిట్ ట్రెయిల్‌లో నమోదవుతుంది.
రూల్‌సెట్‌ను ఎవరు మార్చగలరు?
Factro మాత్రమే, అది కూడా ఒక నియంత్రణ సంస్థ రెగ్యులేషన్‌ను మార్చినప్పుడు మాత్రమే. ప్రతి మార్పును అది ప్రభావితం చేసే నియమాలు, కంట్రోల్స్‌కు మ్యాప్ చేసి, మా నాణ్యత, ఇంజనీరింగ్ బృందాలు, స్వతంత్ర రివ్యూయర్లు వాలిడేట్ చేసి, రిలీజ్ నోట్స్‌తో కొత్త వెర్షన్‌గా విడుదల చేస్తాం. పాత వెర్షన్లు రికార్డులో ఉంటాయి, కాబట్టి గతంలోని ఏ బ్యాచ్‌కైనా ఏ నియమాలు వర్తించాయో మీరు చూపించవచ్చు.
మా ప్లాంట్ ఏమేమి కాన్ఫిగర్ చేయవచ్చు?
మీరు నిర్ణయించాల్సిన ప్రతిదీ: వర్క్‌ఫ్లోలు, అప్రూవల్ షరతులు, రిలీజ్ క్యూలు, రోల్స్, SLAలు, విభాగాల మధ్య హ్యాండోవర్లు, మీ SOPల ప్రకారం సెట్ చేయబడతాయి. రూల్‌సెట్‌లో రెగ్యులేషన్ ఉంటుంది; మీ కాన్ఫిగరేషన్‌లో మీ ప్రక్రియలు ఉంటాయి. ప్రతి కాన్ఫిగరేషన్ మార్పు ఎవరు చేశారు, ఎప్పుడు, ఎందుకు అనే వివరాలతో ఆడిట్ ట్రెయిల్‌లో నమోదవుతుంది.
ఒక కంట్రోల్‌ను నెరవేర్చకుండా టాస్క్‌ను క్లోజ్ చేయవచ్చా?
లేదు. Task Manager పనిని ముందుకు నడిపిస్తుంది, ఆ చర్యకు అనుమతి ఉందో లేదో Compliance Engine నిర్ణయిస్తుంది. నియమాన్ని పాటించని చర్య ఉన్న టికెట్, షరతు నెరవేరే వరకు లేదా అధికారం ఉన్న వ్యక్తి మినహాయింపుపై సంతకం చేసే వరకు, కారణంతో సహా ఓపెన్‌గానే ఉంటుంది.
మూడు స్తంభాలు కలిసి ఎలా పనిచేస్తాయి?
ఒకే రికార్డుపై. విఫలమైన IPQC చెక్‌ను, బ్యాచ్ ముందుకు వెళ్లే ముందే Compliance Engine నిలిపివేస్తుంది; అది Task Managerలో ఓనర్, గడియారంతో డీవియేషన్ టికెట్‌గా తెరుచుకుంటుంది; ఆ లైన్, ప్రొడక్ట్, స్టేజ్ హిస్టరీ ఇప్పటికే జతచేసి Prism AIలోని Deviation Analystకు చేరుతుంది. మూడింటి మధ్య ఏదీ కాపీ కాదు, కాబట్టి ఏదీ వేరుపడదు.
మా డేటా మా టెనెంట్ నుంచి బయటకు వెళ్తుందా?
లేదు. Prism AI, Factro సొంత మోడల్‌పై, Factro ప్రైవేట్ క్లౌడ్‌లో నడుస్తుంది; మీ టెనెంట్‌కు, అడుగుతున్న వ్యక్తి రోల్‌కు మాత్రమే పరిమితం. బయటి AI సర్వీస్‌కు ఏదీ పంపబడదు, ఏ మోడల్‌నూ ట్రైన్ చేయడానికి ఏదీ ఉపయోగించబడదు.
ఇక్కడ చూపిన రెగ్యులేటరీ ఫ్రేమ్‌వర్క్‌లు కంట్రోల్-మ్యాపింగ్ రిఫరెన్స్‌లు మాత్రమే, ప్రొడక్ట్ సర్టిఫికేషన్లు కావు. అవి వర్తిస్తాయా అనేది మీ ప్రాసెస్‌లు, కాన్ఫిగరేషన్, వాలిడేషన్, ఆపరేటింగ్ ప్రక్రియలపై ఆధారపడి ఉంటుంది.
AI రూపొందించిన ఫైండింగ్స్‌ను సోర్స్ రికార్డులు, మీ నాణ్యత ప్రక్రియలతో పోల్చి రివ్యూ చేయాలి.
దీన్ని మీ వర్క్‌ఫ్లోగా మార్చుకోండి
మీ ప్రాసెస్‌ను తీసుకురండి.
మూడూ పనిచేయడం చూడండి.
మా బృందంతో ఒక బ్యాచ్‌ను మొదటి నుంచి చూడండి: దాన్ని తనిఖీ చేసే నియమం నుంచి, దాన్ని ముందుకు నడిపే టాస్క్, దాన్ని వివరించే ఏజెంట్ వరకు.