உங்கள் பிரிவு எது என்று
உறுதியாகத் தெரியவில்லையா?
நீங்கள் என்ன தயாரிக்கிறீர்கள் என்று சொல்லுங்கள். உங்கள் பிளான்ட்டுக்கு ஏற்ற ப்ளூப்ரின்ட்டை, அல்லது பேக்குகளின் சரியான கலவையை, நாங்கள் கண்டறிவோம்.
எங்களை அழையுங்கள்• தொழில்துறைகள்
ஏழு தொழில்துறைகள்.
ஒரே பிளாட்ஃபார்ம்.
ஒரே கோர் ஒவ்வொரு ரெகுலேட்டட் பிளான்ட்டுக்கும் மெட்டீரியல்கள், பேட்ச்கள், தரம் மற்றும் டிஸ்பாட்ச்சை இயக்குகிறது. ஒவ்வொரு தொழில்துறை பேக்கும் உங்கள் தொழில்துறைக்குத் தேவையான வொர்க்ஃப்ளோக்கள், சோதனைகள் மற்றும் கம்ப்ளையன்ஸ் கண்ட்ரோல்களைச் சேர்க்கிறது. கோரிக்கையின் பேரில் மேலும் தொழில்துறைகளைச் சேர்க்கிறோம்.
Batch recordsAssay resultsQA release
ஃபார்மசூட்டிகல்ஸ்
ஃபார்முலேஷன் முதல் பேட்ச் ரிலீஸ் வரை.
வயல்கள், பிளிஸ்டர் பேக்குகள் மற்றும் அஸ்ஸே சான்றுகள் மேனுஃபேக்சரிங் ரெக்கார்டுடன் இணைந்தே இருக்கின்றன.
ரெகுலேட்டரி பேக்குகள்
உங்கள் தொழில்துறையைத் தேர்ந்தெடுங்கள்.
கோர் அப்படியே இருக்கும்.
ஒவ்வொரு பேக்கும் அதே கோரின் மேல், அதன் தொழில்துறைக்கான ஃபிரேம்வொர்க்குகள், ரெக்கார்டுகள் மற்றும் கண்ட்ரோல்களைக் கொண்டுள்ளது.
ஃபார்மசூட்டிகல்ஸ்
பேட்ச் ஓடும்போதே பேட்ச் ரெக்கார்டு தானாக எழுதப்படுகிறது
FDA 21 CFR Part 11EU Annex 11 / EU GMPதிருத்தப்பட்ட Schedule M
மெடிக்கல் டிவைஸ்கள்
வேலை நடக்கும்போதே டிவைஸ் ஃபைல் தானாக உருவாகிறது
FDA 21 CFR Part 820 / QMSRISO 13485:2016ISO 14971:2019
உணவு & பானங்கள்
உண்மையில் செயல்படும் HACCP பிளான்
FSSAI Schedule 4 Part IICodex CXC 1-1969 HACCPFSSC 22000 / ISO 22000:2018
நியூட்ராசூட்டிகல்ஸ்
ஐடென்டிட்டி டெஸ்டிங் ஒரு சான்றிதழாக அல்ல, கட்டாய கேட்டாக அமல்படுத்தப்படுகிறது
21 CFR Part 11121 CFR Part 117 Subpart BFSSAI ஹெல்த் சப்ளிமென்ட்கள்
அழகுசாதனப் பொருட்கள்
தொடர்ந்து பராமரிக்கப்படும் Product Information File
ISO 22716:2007MoCRARegulation (EC) 1223/2009
கால்நடை மருத்துவம்
ப்ரீமிக்ஸ் முதல் சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை ஒரே தொடர்ச்சியான ட்ரேஸ்
Regulation (EU) 2025/2091Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60Regulation (EU) 2019/6
API & CDMO
ஆடிட் பேக் என்பது ஒரு ஃபில்டர் செய்த வியூ, தனி ப்ராஜெக்ட் அல்ல
ICH Q7EudraLex Volume 4 Part II / Chapter 7திருத்தப்பட்ட Schedule M
உங்கள் பிரிவு எது என்று
எப்படி செயல்படுகிறது
ஒரே உற்பத்தி கோர்.
உங்கள் தொழிலுக்காக உருவாக்கப்பட்டது.
நான்கும், ஒன்றாக இயங்குகின்றன
உங்கள் உற்பத்தி செட்அப்.
தொழில் வொர்க்ஃப்ளோக்கள். தேர்ந்தெடுத்த கட்டுப்பாடுகள்.
சரிபார்க்கப்பட்ட செட்அப் செக்பாயிண்ட்கள்.
01 / 04 · கோர் சிஸ்டம்கள்
இதை உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோவாக்குங்கள்
நீங்கள் என்ன தயாரிக்கிறீர்கள் என்று சொல்லுங்கள்.
பேக்கை நாங்கள் மேப் செய்வோம்.
உங்கள் தயாரிப்புகளையும் சந்தைகளையும் சொல்லுங்கள். பொருந்தும் கண்ட்ரோல்களை உங்கள் சொந்த பேட்ச்சிலேயே விளக்குகிறோம்.