ProduitsPiliers

• La plateforme

Trois piliers.
Un seul enregistrement.

Chaque produit Factro repose sur trois piliers. Compliance Native : un Compliance Engine vérifie chaque action par rapport à votre jeu de règles. Process Driven : Task Manager fait avancer le travail entre les services. AI First : Prism explique ce que vos enregistrements vous disent.

Voir dans votre workflowDécouvrir les produits

Intégré à l'ERP, au MES et au QMS. Rien à greffer.

Pilier 01 · Compliance Native

Chaque action est vérifiée.
Avant d'être enregistrée.

Un service isolé détient le jeu de règles de votre référentiel et de votre secteur, et vérifie chaque action par rapport à celui-ci.

Vérifié avant enregistrement

Soumissions, approbations, événements, modifications de paramètres, alertes et déviations passent d'abord par le jeu de règles.

Retenu, pas perdu

Une action qui enfreint une règle attend la bonne signature, motif joint.

Chaque décision est signée

Approuver, approuver sous conditions ou rejeter. La signature et sa signification rejoignent la piste d'audit en ajout seul, chaînée par hachage.

Jeux de règles

Le jeu de règles change quand
la réglementation change.

Un jeu de règles par référentiel et par secteur. Il ne change que lorsque la réglementation change, après revue interne et externe.

Pharmaceuticals

Frameworks

  • US21 CFR Part 11
  • EUEU Annex 11
  • INRevised Schedule M
  • GlobalPIC/S GMP
  • GlobalICH Q10 / GAMP 5

RS-PHAv2026.4

  • CTL-DIData integrity
  • CTL-DOCDocumentation
  • CTL-PRDProduction
  • CTL-QCQuality control
  • CTL-RELRelease
  • CTL-TRNTraining

Validated internally and externally

  1. 01

    Un organisme de réglementation publie une modification

    Une réglementation nouvelle ou révisée est publiée.

  2. 02

    Impact évalué

    Nous associons la modification à chaque règle et contrôle concernés.

  3. 03

    Validation interne

    Nos équipes qualité et ingénierie testent chaque règle concernée.

  4. 04

    Validation externe

    Des évaluateurs indépendants vérifient la conformité avant la publication.

  5. 05

    Publication versionnée

    Une nouvelle version du jeu de règles paraît avec des notes de version. Les versions antérieures restent archivées.

Pilier 02 · Process Driven

Le travail trouve son responsable.
Personne n'a besoin de relancer.

Task Manager pilote le travail au sein des services et entre eux, selon votre configuration. Chaque transfert arrive sous forme de ticket, avec un responsable, un compte à rebours et l'enregistrement joint.

My work

Workflow and ad-hoc tickets assigned to you, across every module.

Open work105 open, 4 in progress, 1 blocked
Overdue2Oldest is 1 day over
Due in the next 24 hours3Next sign-off in 7h
Completed, last 7 days15Plus 1 done, waiting for verification
On time, last 7 days90%Up 4 points on the 7 days before
Time to verify, last 7 days1d 6hMedian, raised to completed

Open5

TKT-0142Overdue 1d

Plan sales order SO-22
Order to make, step 3 of 5
27 Sep · SO-22RM

TKT-0139Overdue 4h

Raise invoice for GDR-10231
Make to release, step 6 of 6
28 Sep · GDR-10231AS

In progress4

TKT-014018h left

Effectiveness check, DEV-0447
CAPA action
29 Sep · DEV-0447KR

TKT-013820h left

Order O-5510 accepted from production
Handover
29 Sep · O-5510MK

Blocked1

TKT-0136Blocked 2d

GRN-4471 handover to QC
Handover
Waiting on QCPD

Done15

TKT-0121Done 3d late

Invoice raised for GDR-10190
Make to release, step 6 of 6
23 Sep · GDR-10190RM

Chaque ticket a un responsable

Les tickets de workflow arrivent dans Task Manager selon le rôle. Les tickets ad hoc s'affichent à côté.

Le compte à rebours est sur la carte

En retard, échéance aujourd'hui et temps restant s'affichent sur chaque ticket, pour qu'un retard soit visible tôt.

Les transferts sont confirmés

Un transfert bloqué indique qui il attend, jusqu'à ce que cette personne l'accepte.

Performance des tâches

Chaque tâche compte.
Tout comme la personne derrière.

Chaque tâche est mesurée de l'attribution à la clôture. Le bon travail est remarqué, le travail en retard est escaladé, et la direction voit toute l'usine sans demander de rapport.

Measured

Every task, timed from assignment to close.

0%On time
0Closed this month
0.0 hMedian time to close
On time, last 8 weeks

Celebrated

Good work gets noticed.

50 batch reviews,
all on timePriya R. · QA

Line 2 closed every IPQC check on time this month.

Accountable

Overdue work never goes quiet.

  1. AS
    Owner · Arjun S.Review EBR B-2279 · due 14:00
  2. JB
    Shift lead · Joy B.Notified at 16:00
  3. MK
    QA head · Meera K.At 18:00 if still open

Visible to management

The whole plant at a glance.

On time by weekW1W2W3W4W5W6W7W8
Stores9294909596939796
Quality control8588828690918993
Production9092949193959496
Quality assurance8884879092899394
Engineering7880768385828688
Dispatch9596949796989798

Pilier 03 · AI First

Une interface. Cinq agents.
Découvrez Prism.

Cinq agents spécialisés dans une seule fenêtre, accessibles depuis n'importe quelle page. Chacun lit les enregistrements utiles à sa tâche, montre ses sources et rend la décision à une personne.

01PlannerSachez ce qui est à risque avant de vous engager.02Stores AnalystRepérez le lot qui posera problème.03Compliance CheckerRepérer un écart tant que le lot est encore ouvert.04Deviation AnalystEnquêter avec l'historique déjà lu.05Release ReviewerLibérer sur des faits. Une personne signe toujours.
SuivantD'autres à venirLes nouveaux agents rejoignent la même fenêtre.

Confidentialité

Confidentiel dès la conception.
Limité à votre usine.

Prism AI fonctionne sur des modèles privés dans le cloud privé de Factro, et ne voit que ce que votre rôle autorise.

Accès basé sur les rôles

Un agent ne lit que ce que votre rôle peut ouvrir, avec les mêmes autorisations que dans le reste de Factro.

Reste dans votre tenant

Questions, enregistrements et réponses restent dans votre tenant. Rien n'est envoyé à un service d'AI externe.

Modèles locaux affinés

Les modèles fonctionnent dans le cloud privé de Factro, à côté de vos données, et non sur une plateforme d'AI publique.

Limité à votre organisation

Les agents répondent sur votre usine, vos enregistrements et votre travail. Les recettes de déjeuner sont poliment déclinées.

Les décisions restent humaines

Les agents ne signent, ne libèrent et ne clôturent rien. Chaque étape réglementée requiert toujours une personne.

Des sources pour chaque réponse

Chaque constat renvoie aux enregistrements dont il provient, afin de pouvoir être vérifié avant toute action.

Sur quoi reposent les agentsScore de conformité avec recommandations sur les écartsHistorique et tendances des déviationsEnregistrements structurés, prêts pour l'AI
Découvrir Prism

Avant de commencer

Questions
que les usines nous posent.

Des réponses claires sur les jeux de règles, les tâches et ce que font, ou ne font pas, les agents.

Parlez à notre équipe

Que vérifie le Compliance Engine ?

Chaque soumission, approbation, événement, modification de paramètres, alerte et déviation, avant d'être enregistré. Une action conforme est enregistrée ; une action qui enfreint une règle est retenue, motif joint, jusqu'à ce que la bonne personne la signe. Dans les deux cas, la vérification est inscrite dans la piste d'audit en ajout seul, chaînée par hachage, avec la règle qui a tranché.

Qui peut modifier un jeu de règles ?

Uniquement Factro, et uniquement lorsqu'un organisme de réglementation modifie la réglementation. Chaque modification est associée aux règles et contrôles qu'elle affecte, validée par nos équipes qualité et ingénierie ainsi que par des évaluateurs indépendants, puis publiée dans une nouvelle version avec des notes de version. Les versions antérieures restent archivées, ce qui vous permet de montrer quelles règles s'appliquaient à n'importe quel lot passé.

Que peut configurer notre usine ?

Tout ce qu'il vous appartient de décider : workflows, conditions d'approbation, files de libération, rôles, SLA et transferts entre services, définis autour de vos SOP. Le jeu de règles porte la réglementation ; votre configuration porte vos procédures. Chaque modification de configuration est consignée dans la piste d'audit, avec son auteur, sa date et son motif.

Une tâche peut-elle être clôturée sans satisfaire un contrôle ?

Non. Task Manager fait avancer le travail, et le Compliance Engine décide si l'action est autorisée. Un ticket dont l'action enfreint une règle reste ouvert avec le motif indiqué, jusqu'à ce que la condition soit remplie ou qu'une personne habilitée signe une dérogation.

Comment les trois piliers fonctionnent-ils ensemble ?

Sur un seul enregistrement. Un contrôle IPQC non conforme est retenu par le Compliance Engine avant que le lot puisse avancer, s'ouvre en ticket de déviation avec un responsable et un compte à rebours dans Task Manager, et parvient au Deviation Analyst dans Prism AI avec l'historique de cette ligne, de ce produit et de cette étape déjà joint. Rien n'est copié entre les trois, donc rien ne peut diverger.

Nos données quittent-elles notre tenant ?

Non. Prism AI fonctionne sur le modèle propriétaire de Factro, dans le cloud privé de Factro, limité à votre tenant et au rôle de la personne qui pose la question. Rien n'est envoyé à un service d'AI externe, et rien n'est utilisé pour entraîner un modèle.

Les référentiels réglementaires présentés ici sont des références de mise en correspondance des contrôles, et non des certifications du produit. Leur applicabilité dépend de vos processus, de votre configuration, de votre validation et de vos procédures opérationnelles.

Les constats générés par l'AI doivent être vérifiés au regard des enregistrements sources et de vos procédures qualité.

Faites-en votre workflow

Apportez votre processus.
Voyez les trois à l'œuvre.

Parcourez un lot avec notre équipe, de la règle qui le vérifie à la tâche qui le fait avancer et à l'agent qui l'explique.

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