• Die Plattform

Drei Säulen.
Ein Datensatz.

Jedes Factro-Produkt ruht auf drei Säulen. Compliance Native: Eine Compliance Engine prüft jede Aktion gegen Ihr Regelwerk. Process Driven: Task Manager bewegt die Arbeit über Abteilungen hinweg. AI First: Prism erklärt, was Ihre Datensätze Ihnen sagen.

In Ihrem Workflow ansehen Die Produkte entdecken

In ERP, MES und QMS integriert. Nichts nachzurüsten.

Säule 01 · Compliance Native

Jede Aktion wird geprüft.
Bevor sie gespeichert wird.

Ein isolierter Dienst verwaltet das Regelwerk für Ihr Rahmenwerk und Ihre Branche und prüft jede Aktion dagegen.

Vor dem Speichern geprüft

Einreichungen, Genehmigungen, Ereignisse, Einstellungsänderungen, Warnungen und Abweichungen durchlaufen zuerst das Regelwerk.

Zurückgehalten, nicht verloren

Eine Aktion, die gegen eine Regel verstößt, wartet mit angehängter Begründung auf die richtige Unterschrift.

Jede Entscheidung wird unterschrieben

Genehmigen, unter Auflagen genehmigen oder ablehnen. Die Unterschrift und ihre Bedeutung gehen in den nur erweiterbaren, per Hash verketteten Audit-Trail.

Regelwerke

Das Regelwerk ändert sich, wenn
sich die Vorschriften ändern.

Ein Regelwerk pro Rahmenwerk und Branche. Es ändert sich nur, wenn sich die Vorschriften ändern, nach interner und externer Prüfung.

Pharmaceuticals

Frameworks

US21 CFR Part 11
EUEU Annex 11
INRevised Schedule M
GlobalPIC/S GMP
GlobalICH Q10 / GAMP 5

RS-PHAv2026.4

CTL-DIData integrity
CTL-DOCDocumentation
CTL-PRDProduction
CTL-QCQuality control
CTL-RELRelease
CTL-TRNTraining

Validated internally and externally

01
Eine Behörde veröffentlicht eine Änderung
Neue oder überarbeitete Vorschriften werden veröffentlicht.
02
Auswirkungen bewertet
Wir ordnen die Änderung jeder betroffenen Regel und Kontrolle zu.
03
Interne Validierung
Unsere Qualitäts- und Engineering-Teams testen jede betroffene Regel.
04
Externe Validierung
Unabhängige Prüfer kontrollieren die Konformität vor der Veröffentlichung.
05
Versionierte Veröffentlichung
Eine neue Version des Regelwerks erscheint mit Release Notes. Frühere Versionen bleiben dokumentiert.

Säule 02 · Process Driven

Arbeit findet ihren Verantwortlichen.
Niemand muss hinterherlaufen.

Task Manager steuert die Arbeit innerhalb und zwischen Abteilungen, so wie Sie es konfigurieren. Jede Übergabe kommt als Ticket an, mit Verantwortlichem, Frist und angehängtem Datensatz.

My work

Workflow and ad-hoc tickets assigned to you, across every module.

Open work105 open, 4 in progress, 1 blocked

Overdue2Oldest is 1 day over

Due in the next 24 hours3Next sign-off in 7h

Completed, last 7 days15Plus 1 done, waiting for verification

On time, last 7 days90%Up 4 points on the 7 days before

Time to verify, last 7 days1d 6hMedian, raised to completed

Open5

TKT-0142Overdue 1d

Plan sales order SO-22

Order to make, step 3 of 5

TKT-0139Overdue 4h

Raise invoice for GDR-10231

Make to release, step 6 of 6

In progress4

TKT-014018h left

Effectiveness check, DEV-0447

CAPA action

TKT-013820h left

Order O-5510 accepted from production

Handover

Blocked1

TKT-0136Blocked 2d

GRN-4471 handover to QC

Handover

Done15

TKT-0121Done 3d late

Invoice raised for GDR-10190

Make to release, step 6 of 6

Jedes Ticket hat einen Verantwortlichen

Workflow-Tickets landen nach Rolle in Task Manager. Ad-hoc-Tickets stehen daneben.

Die Frist steht auf der Karte

Überfällig, heute fällig und Restzeit stehen auf jedem Ticket, damit eine Verzögerung früh sichtbar wird.

Übergaben werden bestätigt

Eine blockierte Übergabe nennt, auf wen sie wartet, bis diese Person sie annimmt.

Aufgabenleistung

Jede Aufgabe zählt.
Ebenso die Person dahinter.

Jede Aufgabe wird von der Zuweisung bis zum Abschluss gemessen. Gute Arbeit wird gesehen, überfällige Arbeit wird eskaliert, und das Management sieht das ganze Werk, ohne einen Bericht anzufordern.

Measured

Every task, timed from assignment to close.

0%On time

0Closed this month

0.0 hMedian time to close

On time, last 8 weeks

Celebrated

Good work gets noticed.

50 batch reviews,
all on timePriya R. · QA

Line 2 closed every IPQC check on time this month.

Accountable

Overdue work never goes quiet.

AS
Owner · Arjun S.Review EBR B-2279 · due 14:00
JB
Shift lead · Joy B.Notified at 16:00
MK
QA head · Meera K.At 18:00 if still open

Visible to management

The whole plant at a glance.

On time by week	W1	W2	W3	W4	W5	W6	W7	W8
Stores	92	94	90	95	96	93	97	96
Quality control	85	88	82	86	90	91	89	93
Production	90	92	94	91	93	95	94	96
Quality assurance	88	84	87	90	92	89	93	94
Engineering	78	80	76	83	85	82	86	88
Dispatch	95	96	94	97	96	98	97	98

Säule 03 · AI First

Eine Oberfläche. Fünf Agenten.
Das ist Prism.

Fünf spezialisierte Agenten in einem Fenster, von jeder Seite aus zu öffnen. Jeder liest die Datensätze für seine Aufgabe, zeigt seine Quellen und gibt die Entscheidung an einen Menschen zurück.

01PlannerWissen Sie, was gefährdet ist, bevor Sie zusagen.02Stores AnalystErkennen Sie die Charge, die Probleme machen wird.03Compliance CheckerEine Lücke erkennen, solange die Charge noch offen ist.04Deviation AnalystUntersuchen, mit bereits gelesener Historie.05Release ReviewerFreigeben auf Faktenbasis. Unterschreiben muss weiterhin ein Mensch.

Als NächstesWeitere folgenNeue Agenten kommen in dasselbe Fenster.

Datenschutz

Privat von Grund auf.
Auf Ihr Werk beschränkt.

Prism AI läuft auf privaten Modellen in Factros privater Cloud und sieht nur, was Ihre Rolle erlaubt.

Rollenbasierter Zugriff

Ein Agent liest nur, was Ihre Rolle öffnen darf, mit denselben Berechtigungen wie im übrigen Factro.

Bleibt in Ihrem Tenant

Fragen, Datensätze und Antworten bleiben in Ihrem Tenant. Nichts wird an einen externen AI-Dienst gesendet.

Feinabgestimmte lokale Modelle

Die Modelle laufen in Factros privater Cloud, direkt bei Ihren Daten, nicht auf einer öffentlichen AI-Plattform.

Auf Ihre Organisation beschränkt

Die Agenten antworten zu Ihrem Werk, Ihren Datensätzen und Ihrer Arbeit. Mittagsrezepte lehnen sie höflich ab.

Entscheidungen bleiben beim Menschen

Agenten unterschreiben nichts, geben nichts frei und schließen nichts ab. Jeder regulierte Schritt braucht weiterhin einen Menschen.

Quellen zu jeder Antwort

Jedes Ergebnis verweist auf die Datensätze, aus denen es stammt, damit es geprüft werden kann, bevor jemand handelt.

Worauf die Agenten aufbauenCompliance-Score mit Hinweisen zu LückenAbweichungshistorie und TrendsStrukturierte, AI-fähige Datensätze

Prism entdecken

Bevor Sie starten

Fragen
die Werke uns stellen.

Klare Antworten zu Regelwerken, Aufgaben und dazu, was die Agenten tun und was nicht.

Sprechen Sie mit unserem Team

Was prüft die Compliance Engine?

Jede Einreichung, Genehmigung, jedes Ereignis, jede Einstellungsänderung, Warnung und Abweichung, bevor sie gespeichert wird. Eine Aktion, die besteht, wird gespeichert; eine, die gegen eine Regel verstößt, wird mit angehängter Begründung zurückgehalten, bis die richtige Person dafür unterschreibt. In beiden Fällen wird die Prüfung mit der entscheidenden Regel in den nur erweiterbaren, per Hash verketteten Audit-Trail geschrieben.

Wer kann ein Regelwerk ändern?

Nur Factro, und nur wenn eine Behörde die Vorschriften ändert. Jede Änderung wird den betroffenen Regeln und Kontrollen zugeordnet, von unseren Qualitäts- und Engineering-Teams sowie von unabhängigen Prüfern validiert und als neue Version mit Release Notes veröffentlicht. Frühere Versionen bleiben dokumentiert, sodass Sie für jede vergangene Charge nachweisen können, welche Regeln galten.

Was kann unser Werk konfigurieren?

Alles, was Sie selbst entscheiden: Workflows, Genehmigungsbedingungen, Freigabewarteschlangen, Rollen, SLAs und die Übergaben zwischen Abteilungen, ausgerichtet an Ihren SOPs. Das Regelwerk bildet die Vorschriften ab; Ihre Konfiguration bildet Ihre Verfahren ab. Jede Konfigurationsänderung wird im Audit-Trail festgehalten: wer sie vorgenommen hat, wann und warum.

Kann eine Aufgabe abgeschlossen werden, ohne eine Kontrolle zu erfüllen?

Nein. Task Manager bewegt die Arbeit, und die Compliance Engine entscheidet, ob die Aktion zulässig ist. Ein Ticket, dessen Aktion gegen eine Regel verstößt, bleibt mit der Begründung offen, bis die Bedingung erfüllt ist oder eine befugte Person eine Ausnahme unterschreibt.

Wie arbeiten die drei Säulen zusammen?

Auf einem Datensatz. Eine fehlgeschlagene IPQC-Prüfung wird von der Compliance Engine zurückgehalten, bevor die Charge weitergehen kann, öffnet sich in Task Manager als Abweichungsticket mit Verantwortlichem und Frist und erreicht den Deviation Analyst in Prism AI mit bereits angehängter Historie für diese Linie, dieses Produkt und diese Stufe. Zwischen den dreien wird nichts kopiert, also kann nichts auseinanderlaufen.

Verlassen unsere Daten unseren Tenant?

Nein. Prism AI läuft auf Factros eigenem Modell in Factros privater Cloud, beschränkt auf Ihren Tenant und auf die Rolle der fragenden Person. Nichts wird an einen externen AI-Dienst gesendet, und nichts wird zum Trainieren eines Modells verwendet.

Die hier gezeigten regulatorischen Rahmenwerke sind Referenzen für die Kontrollzuordnung, keine Produktzertifizierungen. Die Anwendbarkeit hängt von Ihren Prozessen, Ihrer Konfiguration, Validierung und Ihren Betriebsverfahren ab.

AI-generierte Ergebnisse müssen anhand der Quelldatensätze und Ihrer Qualitätsverfahren geprüft werden.

Machen Sie es zu Ihrem Workflow

Bringen Sie Ihren Prozess mit.
Erleben Sie alle drei im Einsatz.

Gehen Sie mit unserem Team eine Charge durch, von der Regel, die sie prüft, über die Aufgabe, die sie voranbringt, bis zum Agenten, der sie erklärt.

Rundgang vereinbaren

Drei Säulen.Ein Datensatz.

Jede Aktion wird geprüft.Bevor sie gespeichert wird.