ಆಡಿಟ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಎಂದರೆ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ವ್ಯೂ, ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಅಲ್ಲ

ಹಳೆಯ ಮೌಲ್ಯ, ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯ, ಬದಲಿಸಿದವರು, ಸಮಯ ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವ ಅಪೆಂಡ್-ಓನ್ಲಿ, ಹ್ಯಾಶ್-ಚೈನ್ಡ್ ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್

ಸೀಮಿತ ಕ್ಲೈಂಟ್ ಆಕ್ಸೆಸ್, ಇದರಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ಕ್ಲೈಂಟ್ ತಮ್ಮ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳು, ಡೀವಿಯೇಶನ್‌ಗಳು, ಬದಲಾವಣೆಗಳು ಮತ್ತು ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಮಾತ್ರ ನೋಡುತ್ತಾರೆ, ಬೇರೆಯವರದ್ದು ಏನೂ ಕಾಣುವುದಿಲ್ಲ

ಅಧಿಕೃತ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೈಟ್‌ನಲ್ಲೇ ಇರುತ್ತದೆ, ರಿಟೆನ್ಶನ್ ಅವಧಿಯುದ್ದಕ್ಕೂ ತಕ್ಷಣ ಪಡೆಯಬಹುದು

ನಿಯಂತ್ರಿತ ಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿ ತಯಾರಾಗುವ ಸರ್ಟಿಫೈಡ್ ಟ್ರೂ ಕಾಪಿಗಳು; ಯಾರು ಏನನ್ನು, ಯಾರಿಗಾಗಿ, ಯಾವಾಗ ಎಕ್ಸ್‌ಪೋರ್ಟ್ ಮಾಡಿದರು ಎಂಬುದು ಲಾಗ್ ಆಗುತ್ತದೆ

ಪ್ರತಿ ಅಗ್ರಿಮೆಂಟ್‌ನ ಅಪ್ರೂವಲ್ ಮತ್ತು ನೋಟಿಫಿಕೇಷನ್ ಮಿತಿಗಳಿಗೆ ಹೊಂದುವ ಕ್ಲೈಂಟ್‌ವಾರು ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ರೂಟಿಂಗ್

ನೋಟಿಫಿಕೇಶನ್‌ನ ಸಾಕ್ಷ್ಯ, ಹೀಗಾಗಿ ತಿಳಿಸಿದ ಬದಲಾವಣೆ ಇಮೇಲ್ ಆಗಿರದೆ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ

ಪೂರ್ಣ ಮೆಟೀರಿಯಲ್, ಪ್ರೋಸೆಸ್ ಮತ್ತು ಎಕ್ವಿಪ್‌ಮೆಂಟ್ ಜೀನಿಯಾಲಜಿಯೊಂದಿಗೆ ಎಕ್ಸಿಕ್ಯೂಟೆಡ್ ಬ್ಯಾಚ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು

ಸ್ಟಾರ್ಟಿಂಗ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮತ್ತು ಕೀ ಇಂಟರ್ಮೀಡಿಯೇಟ್ ಟ್ರೇಸಬಿಲಿಟಿ, ಅಗತ್ಯವಿರುವಲ್ಲಿ ಕಂಟೇನರ್‌ವಾರು

ಆಡಿಟ್ ಇತಿಹಾಸ ಮತ್ತು ರೀ-ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್ ಶೆಡ್ಯೂಲಿಂಗ್ ಸಹಿತ ಸಪ್ಲೈಯರ್ ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್

ರೂಟ್ ಕಾಸ್ ಮತ್ತು CAPA ಸಹಿತ ಡೀವಿಯೇಷನ್, ಔಟ್ ಆಫ್ ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಷನ್ ಮತ್ತು ಔಟ್ ಆಫ್ ಟ್ರೆಂಡ್ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನ್

ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್ ರಿವ್ಯೂ ಕೇವಲ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಲಾಗ್ ಅಲ್ಲ, ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಮಾಡಿದ, ಸಾಕ್ಷ್ಯಸಹಿತ ಚಟುವಟಿಕೆ

ಪ್ರತಿ ಫೀಲ್ಡ್‌ವರೆಗೂ ರೋಲ್ ಆಧಾರಿತ ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್

ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಲ್ಲೇ ಜಾರಿಯಾದ ಕರ್ತವ್ಯ ವಿಭಜನೆ, ಮೇಕರ್ ಎಂದಿಗೂ ಚೆಕರ್ ಆಗುವುದಿಲ್ಲ

ಕ್ಲೀನಿಂಗ್ ವ್ಯಾಲಿಡೇಷನ್ ಮತ್ತು ಕ್ರಾಸ್-ಕಂಟಾಮಿನೇಷನ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್, ಪೊಟೆಂಟ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್‌ಗಳಿಗೆ ಕಂಟೈನ್‌ಮೆಂಟ್ ಸಹಿತ

IQ, OQ, PQ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾಲಿಬ್ರೇಶನ್ ಹಿಸ್ಟರಿ ಸಹಿತ ಪ್ರೋಸೆಸ್ ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಮತ್ತು ಉಪಕರಣ ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್

ಅನಲಿಟಿಕಲ್ ಮೆಥಡ್ ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಮತ್ತು ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರ್, ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ಮತ್ತು ರಿಪೋರ್ಟ್ ಒಟ್ಟಿಗೆ

ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಟ್ರಾನ್ಸ್‌ಫರ್ ಪ್ಯಾಕ್, ಕಳುಹಿಸುವ ಮತ್ತು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಜವಾಬ್ದಾರಿ ಮ್ಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್, ಗ್ಯಾಪ್ ಅಸೆಸ್‌ಮೆಂಟ್ ಮತ್ತು ಕಂಪ್ಯಾರಬಿಲಿಟಿ

ICH Q12 ಪ್ರಕಾರ, ಬದಲಾವಣೆ ಫ್ಲೋರ್ ತಲುಪುವ ಮೊದಲೇ ಎಸ್ಟಾಬ್ಲಿಷ್ಡ್ ಕಂಡೀಷನ್‌ಗಳ ಚೆಕ್

ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ ಅಲೈನ್‌ಮೆಂಟ್; ಓಪನ್ ಮತ್ತು ರಿಸ್ಟ್ರಿಕ್ಟೆಡ್ ಭಾಗಗಳನ್ನು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ನಡೆದ ಪ್ರೋಸೆಸ್‌ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗಿ ಇಡುತ್ತದೆ

ವರ್ಷಾಂತ್ಯದಲ್ಲಿ ಸಂಕಲಿಸುವ ಬದಲು ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳಿಂದಲೇ ಸಿದ್ಧವಾಗುವ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ರಿವ್ಯೂ