ನಿಮ್ಮ ಕೆಟಗರಿ ಯಾವುದು
ನಿಮ್ಮ ವರ್ಗದ ಬಗ್ಗೆ?
ನೀವು ಏನು ತಯಾರಿಸುತ್ತೀರಿ ತಿಳಿಸಿ. ನಿಮ್ಮ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗೆ ಸರಿಯಾದ ಬ್ಲೂಪ್ರಿಂಟ್ ಅಥವಾ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ನಾವು ಹುಡುಕುತ್ತೇವೆ.
ನಮಗೆ ಕಾಲ್ ಮಾಡಿ• ಉದ್ಯಮಗಳು
ಏಳು ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಗಳು.
ಒಂದೇ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್.
ಒಂದೇ ಕೋರ್ ಪ್ರತಿ ರೆಗ್ಯುಲೇಟೆಡ್ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ಗೆ ಮೆಟೀರಿಯಲ್‌ಗಳು, ಬ್ಯಾಚ್‌ಗಳು, ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಪ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ನಡೆಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ಪ್ಯಾಕ್ ನಿಮ್ಮ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಗೆ ಬೇಕಾದ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋಗಳು, ಚೆಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕಂಪ್ಲಯನ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತದೆ. ಕೋರಿಕೆಯ ಮೇರೆಗೆ ಇನ್ನಷ್ಟು ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುತ್ತೇವೆ.
Batch recordsAssay resultsQA release
ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್
ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ನಿಂದ ಬ್ಯಾಚ್ ರಿಲೀಸ್‌ವರೆಗೆ.
ವಯಲ್‌ಗಳು, ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಅಸ್ಸೇ ಸಾಕ್ಷ್ಯ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕದಲ್ಲಿರುತ್ತವೆ.
ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳು
ನಿಮ್ಮ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ಆಯ್ಕೆಮಾಡಿ.
ಕೋರ್ ಹಾಗೆಯೇ ಇರುತ್ತದೆ.
ಪ್ರತಿ ಪ್ಯಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ, ಅದೇ ಕೋರ್‌ನ ಮೇಲೆ, ಅದರ ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಫ್ರೇಮ್‌ವರ್ಕ್‌ಗಳು, ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳು ಇರುತ್ತವೆ.
ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್
ಬ್ಯಾಚ್ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಾಗಲೇ ಬ್ಯಾಚ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ತಾನಾಗಿಯೇ ತಯಾರಾಗುತ್ತದೆ
FDA 21 CFR Part 11EU Annex 11 / EU GMPಪರಿಷ್ಕೃತ Schedule M
ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್‌ಗಳು
ಕೆಲಸ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಾಗಲೇ ಡಿವೈಸ್ ಫೈಲ್ ತಾನಾಗಿಯೇ ಜೋಡಣೆಯಾಗುತ್ತದೆ
FDA 21 CFR Part 820 / QMSRISO 13485:2016ISO 14971:2019
ಫುಡ್ & ಬೆವರೇಜ್
ಕಾರ್ಯರೂಪದಲ್ಲಿರುವ HACCP ಪ್ಲಾನ್
FSSAI Schedule 4 Part IICodex CXC 1-1969 HACCPFSSC 22000 / ISO 22000:2018
ನ್ಯೂಟ್ರಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್
ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್ ಆಗಿ ಅಲ್ಲ, ಗೇಟ್ ಆಗಿ ಜಾರಿ
21 CFR Part 11121 CFR Part 117 Subpart BFSSAI ಹೆಲ್ತ್ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್‌ಗಳು
ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್
ನಿರಂತರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುವ Product Information File
ISO 22716:2007MoCRARegulation (EC) 1223/2009
ವೆಟರ್ನರಿ
ಪ್ರೀಮಿಕ್ಸ್‌ನಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಾಣಿಯವರೆಗೆ ಒಂದೇ ಅಖಂಡ ಟ್ರೇಸ್
Regulation (EU) 2025/2091Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60Regulation (EU) 2019/6
API & CDMO
ಆಡಿಟ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಎಂದರೆ ಫಿಲ್ಟರ್ ಮಾಡಿದ ವ್ಯೂ, ಪ್ರಾಜೆಕ್ಟ್ ಅಲ್ಲ
ICH Q7EudraLex Volume 4 Part II / Chapter 7ಪರಿಷ್ಕೃತ Schedule M
ನಿಮ್ಮ ಕೆಟಗರಿ ಯಾವುದು
ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ
ಒಂದೇ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಕೋರ್.
ನಿಮ್ಮ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ.
ನಾಲ್ಕೂ, ಒಂದಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತವೆ
ನಿಮ್ಮ ತಯಾರಿಕಾ ಸೆಟಪ್.
ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋಗಳು. ಆಯ್ದ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳು.
ಪರಿಶೀಲಿತ ಸೆಟಪ್ ಚೆಕ್‌ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳು.
01 / 04 · ಕೋರ್ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಳು
ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ ಆಗಿಸಿ
ನೀವು ಏನು ತಯಾರಿಸುತ್ತೀರಿ ತಿಳಿಸಿ.
ಪ್ಯಾಕ್ ಅನ್ನು ನಾವು ಮ್ಯಾಪ್ ಮಾಡುತ್ತೇವೆ.
ನಿಮ್ಮ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ತಿಳಿಸಿ. ಅನ್ವಯವಾಗುವ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳನ್ನು ನಿಮ್ಮದೇ ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲಿ ನಿಮಗೆ ವಿವರಿಸುತ್ತೇವೆ.