ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿಗಳುಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್

• ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್

ನಿರಂತರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುವ Product Information File

PIF ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಜೋಡಿಸುವ ಬದಲು ಸದಾ ಪ್ರಸ್ತುತವಾಗಿರುತ್ತದೆ. ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು ಲೈವ್ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಚೆಕ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್ ಗಡುವುಗಳು ತಾವಾಗಿಯೇ ನಡೆಯುತ್ತವೆ.

ಡೆಮೊ ಬುಕ್ ಮಾಡಿಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳನ್ನು ನೋಡಿ

ಬೆಂಬಲಿತ ಫ್ರೇಮ್‌ವರ್ಕ್‌ಗಳು, ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲ. ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಅಪ್‌ಡೇಟ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ.

ಫಾರ್ಮುಲಾ · ರಿವಿಶನ್ 04

ಫಾರ್ಮುಲಾವೇ ಸತ್ಯದ ಮೂಲ.

  1. 01ಫಾರ್ಮುಲಾ ವರ್ಶನ್
  2. 02ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಮಿತಿಗಳು
  3. 03ಅಪ್ರೂವ್ಡ್ ಮಾಸ್ಟರ್
20 ಕಾನ್ಫಿಗರ್ ಮಾಡಿದ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳುISO 22716:2007 · MoCRA · Regulation (EC) 1223/2009
ಒಂದೇ ಕಂಟ್ರೋಲ್ಡ್ ರೆಕಾರ್ಡ್

ಈಗಲೇ ಏಕೆ

ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು ಬಂದಾಗಿವೆ
GMP ನಿಯಮಕ್ಕಿಂತ ಮೊದಲೇ.

MoCRA ಮೂಲಕ FDA ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ನಿಯಮ ಬರೆಯಬಹುದು. ಅದು ಇನ್ನೂ ಪ್ರಕಟವಾಗಿಲ್ಲ, ಆದರೆ MoCRA ಯ ಉಳಿದ ಭಾಗ ಈಗಾಗಲೇ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ.

  • ಈಗಾಗಲೇ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರುವವು

    ಫೆಸಿಲಿಟಿ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್, ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್, ಸೇಫ್ಟಿ ಸಬ್‌ಸ್ಟ್ಯಾನ್ಶಿಯೇಶನ್ ಮತ್ತು ಸೀರಿಯಸ್ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್.

  • ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್‌ಗಳು ಸಾರ್ವಜನಿಕ

    ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2025 ರಿಂದ ರಿಪೋರ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಹೆಸರಿನಿಂದ ಹುಡುಕಬಹುದು.

  • ISO 22716 ಪ್ರಕಾರ ನಿರ್ಮಿಸಿ

    EU ನಲ್ಲಿ ಇದನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿದರೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿದೆ ಎಂದು ಪರಿಗಣಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾರತದ Schedule M-II ಇದಕ್ಕಿಂತ ತೆಳುವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ Factro ಅದನ್ನು ಇದರ ಉಪಭಾಗವಾಗಿ ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತದೆ.

ಯಾವುದನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ

ಫೈಲ್ ಯಾವಾಗಲೂ ಸಿದ್ಧ.
ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಕೂಡ ಹಾಗೆಯೇ.

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಕೋರ್‌ನ ವರ್ತನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಸ್ಥಳಗಳು.

ಲೈಬ್ರರಿ

PIF, ನಿರಂತರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಣೆಯಲ್ಲಿ

Product Information File ಒತ್ತಡದಲ್ಲಿ ಜೋಡಿಸುವ ಬದಲು ನಿರಂತರವಾಗಿ ರೂಪುಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಂದ ಕೊನೆಯ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ನಂತರ ಹತ್ತು ವರ್ಷ ಉಳಿಸಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಇನ್ವೆಂಟರಿ

ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು ಸ್ಟಾಕ್‌ನಂತೆ

ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳನ್ನು ಇನ್ವೆಂಟರಿಯಂತೆ ಲೊಕೇಶನ್, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಪೇರೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಹಿತ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಯಾರೋ ನೆನಪಿಟ್ಟುಕೊಂಡ ಶೆಲ್ಫ್‌ನಂತೆ ಅಲ್ಲ.

ಕ್ವಾಲಿಟಿ

ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಲೈವ್ ಆಗಿ ಚೆಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ

ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ನಿರ್ಬಂಧ ಚೆಕಿಂಗ್ ಲೈವ್ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಡೆಯುತ್ತದೆ, ಒಂದು ವಸ್ತುವನ್ನು ಸೇರಿಸಿದ ಕ್ಷಣವೇ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವ ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ

ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಫಾರ್ಮುಲಾ ಅನುಮೋದಿತವಾದದ್ದೇ.
ಮತ್ತು ಫೈಲ್ ಅದನ್ನು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಫೀಚರ್‌ಗಳು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ಸ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆನ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಇರುವ ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ.

01 / ಕಂಟ್ರೋಲ್ಡ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್‌ಗಳು · ಫಾರ್ಮುಲಾ ರಿವಿಶನ್‌ಗಳು

ಪ್ರತಿ ಶಿಫ್ಟ್‌ನಲ್ಲೂ ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರುವ ಒಂದೇ ರಿವಿಷನ್.

ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲಾ ರಿವಿಷನ್ ಜಾರಿಗೆ ಬರುವ ಮೊದಲು ರಿವ್ಯೂ ಮತ್ತು ಅಪ್ರೂವಲ್ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ. ಆಪರೇಟರ್‌ಗಳು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರುವ ರಿವಿಷನ್‌ನಿಂದಲೇ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ತಾನು ನಡೆದ ರಿವಿಷನ್‌ಗೆ ಲಿಂಕ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ.

  • 01
    ಲೈನ್‌ಗೆ ಮೊದಲೇ ಅಪ್ರೂವ್ ಆಗಿದೆ.

    ಹೊಸ ರಿವಿಷನ್ ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್, ರಿವ್ಯೂ ಮತ್ತು ಅಪ್ರೂವಲ್ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ. ಅದು ಜಾರಿಗೆ ಬರುವವರೆಗೆ ಲೈನ್ ಪ್ರಸ್ತುತ ರಿವಿಷನ್ ಅನ್ನೇ ಬಳಸುತ್ತದೆ.

  • 02
    ಪ್ರತಿ ಶಿಫ್ಟ್‌ನಲ್ಲೂ ಒಂದೇ ರಿವಿಷನ್.

    ಒಂದು ರಿವಿಷನ್ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಾಗ ಹಿಂದಿನದು ರದ್ದಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಅದರ ಮೇಲಿನ ಟ್ರೈನಿಂಗ್ ಅದನ್ನು ಬಳಸುವವರಿಗೆ ಮತ್ತೆ ಅಸೈನ್ ಆಗುತ್ತದೆ.

  • 03
    ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ತನ್ನ ರಿವಿಷನ್ ಅನ್ನು ಹೆಸರಿಸುತ್ತದೆ.

    ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ತಾನು ನಡೆದ ರಿವಿಷನ್‌ಗೆ ಲಿಂಕ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನ್ ಸರಿಯಾದ ಫಾರ್ಮುಲಾದಿಂದಲೇ ಆರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ.

02 / ಲೈಬ್ರರಿ · ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್

ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್‌ಗಳು, ಪ್ರತಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ.

ಪ್ರತಿ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ತನ್ನ ಅನುಮತಿಗಳು, ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆವಾರು ಕ್ಯಾಟಲಾಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. Product Information File ಒಂದು ಫೋಲ್ಡರ್ ಬದಲು ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಿಂದ ತಯಾರಾಗುತ್ತದೆ.

  • 01
    ಪ್ರತಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆ ಒಂದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ.

    ಲೈಸೆನ್ಸ್‌ಗಳು, ನೋಟಿಫಿಕೇಶನ್‌ಗಳು, ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್‌ಗಳು ಮಾರ್ಕೆಟ್‌ವಾರು ಅವುಗಳ ಮಾನ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಮೇಲೆಯೇ ಇರುತ್ತವೆ.

  • 02
    ತಾವಾಗಿಯೇ ನಡೆಯುವ ಗಡುವುಗಳು.

    ಪ್ರತಿ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ತನ್ನದೇ ದಿನಾಂಕದಲ್ಲಿ ರಿನ್ಯೂ ಆಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಅವಧಿ ಮುಗಿದ ನಂತರವಲ್ಲ, ಕ್ರಮ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಮಯವಿರುವಾಗಲೇ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಅಫೇರ್ಸ್‌ಗೆ ಅಲರ್ಟ್ ಹೋಗುತ್ತದೆ.

  • 03
    PIF ಪ್ರಸ್ತುತವಾಗಿರುತ್ತದೆ.

    Product Information File ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಿಂದ ಪಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಂದ ಕೊನೆಯ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ನಂತರ ಹತ್ತು ವರ್ಷ ಉಳಿಸಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

03 / ಇನ್ವೆಂಟರಿ · ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು

ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು, ಸ್ಟಾಕ್‌ನಂತೆ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಆಗುತ್ತವೆ.

ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು ರಿಲೀಸ್ ಸಮಯದಲ್ಲೇ ಲೊಕೇಶನ್, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಪೇರೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಹಿತ ಲಾಗ್ ಆಗುತ್ತವೆ. ಪ್ರತಿ ಪುಲ್ ದಾಖಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ತನ್ನ ರಿಟೆನ್ಶನ್ ಅವಧಿಯ ಕೊನೆಯ ಸಮೀಪಿಸಿದಾಗ ಅಲರ್ಟ್‌ಗಳು ಬರುತ್ತವೆ.

  • 01
    ಒಂದು ಸ್ಥಳ ಮತ್ತು ಒಂದು ಪ್ರಮಾಣ.

    ಪ್ರತಿ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ರಿಲೀಸ್ ವೇಳೆ ತನ್ನ ಕ್ಯಾಬಿನೆಟ್, ಶೆಲ್ಫ್, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಪೇರೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಚ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಲಾಗ್ ಆಗುತ್ತದೆ, ಯಾರೋ ನೆನಪಿಟ್ಟುಕೊಂಡ ಶೆಲ್ಫ್ ಆಗಿ ಅಲ್ಲ.

  • 02
    ತೆಗೆಯುವ ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ಒಂದು ಮೂವ್‌ಮೆಂಟ್.

    ಕಂಪ್ಲೇಂಟ್ ಅಥವಾ ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ತೆಗೆದುಕೊಂಡರೆ ಪ್ರಮಾಣ ಕಡಿಮೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾರಣ ಅದರ ಇತಿಹಾಸದಲ್ಲಿ ಉಳಿಯುತ್ತದೆ.

  • 03
    ರಿಟೆನ್ಷನ್ ಮುಗಿಯುವ ಮೊದಲೇ ಅಲರ್ಟ್‌ಗಳು.

    ರಿಟೆನ್ಶನ್ ಅವಧಿಯ ಕೊನೆಯ ಸಮೀಪಿಸುತ್ತಿರುವ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಡಿಸ್ಪೋಸಲ್ ಅನ್ನು QA ಜೊತೆ ಪ್ಲಾನ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

04 / ಕ್ವಾಲಿಟಿ · ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು

ಹೊಸ ನಿರ್ಬಂಧ ಅದು ಪ್ರಭಾವಿಸುವ ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲಾವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.

ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ನಿರ್ಬಂಧಗಳನ್ನು ಲೈವ್ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಚೆಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಒಂದು ವಸ್ತುವನ್ನು ಸೇರಿಸಿದಾಗ ಅಥವಾ ನಿರ್ಬಂಧಿಸಿದಾಗ, ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವ ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ರಿವ್ಯೂಗಾಗಿ ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಆಗುತ್ತದೆ, ಅದರ ಮಟ್ಟ ಮಿತಿಯ ಪಕ್ಕದಲ್ಲೇ ಕಾಣುತ್ತದೆ.

  • 01
    ಲೈವ್ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಚೆಕ್ ಆಗಿದೆ.

    ನಿರ್ಬಂಧಗಳು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿರುವ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳಿಂದ ಬರುತ್ತವೆ, EU Regulation 1223/2009 ರಿಂದ IS 4707 ರವರೆಗೆ, ಕಳೆದ ವರ್ಷ ನಕಲು ಮಾಡಿದ ಪಟ್ಟಿಯಿಂದಲ್ಲ.

  • 02
    ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮ್ಯುಲೇಷನ್, ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಆಗುತ್ತದೆ.

    ಅನೆಕ್ಸ್ ಅಪ್‌ಡೇಟ್ ಆ ವಸ್ತುವನ್ನು ಬಳಸುವ ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಹಾಗಾಗಿ ಯಾರೋ ನೆನಪಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದಕ್ಕಾಗಿ ಏನೂ ಕಾಯುವುದಿಲ್ಲ.

  • 03
    ರಿವ್ಯೂ, ನಂತರ ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್.

    ಪ್ರತಿ ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ರಿವ್ಯೂಗಾಗಿ ಒಬ್ಬ ಓನರ್‌ಗೆ ಹೋಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ರೀಫಾರ್ಮ್ಯುಲೇಷನ್ ಇತರ ಯಾವುದೇ ರಿವಿಷನ್‌ನಂತೆ ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಮೂಲಕ ಸಾಗುತ್ತದೆ.

ಭಾರತದ ಲೈಸೆನ್ಸಿಂಗ್, ಮೊದಲೇ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ

ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳು, ಗಡುವುಗಳು
ಮತ್ತು ರಿನ್ಯೂವಲ್‌ಗಳು, ಎಲ್ಲವೂ ಒಂದೇ ಕಡೆ.

ಈ ಪ್ಯಾಕ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೈಸೆನ್ಸ್ ರಿಜಿಸ್ಟರ್, ರಿನ್ಯೂವಲ್ ಗಡುವುಗಳು ಮತ್ತು ಇನ್‌ಸ್ಪೆಕ್ಟರ್‌ಗಳು ಮೊದಲು ನೋಡುವ Schedule M-II ಬ್ಯಾಚ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಫೀಲ್ಡ್‌ಗಳು ಇರುತ್ತವೆ.

  • ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಲೈಸೆನ್ಸ್

    1. ಅನ್ವಯ ದಿನಾಂಕCOS-5, ಅಥವಾ ಲೋನ್ ಲೈಸೆನ್ಸ್‌ಗೆ COS-6
    2. ಮಂಜೂರಾಗುವ ರೂಪCOS-8 ಅಥವಾ COS-9

    45 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಮಂಜೂರಾಗುತ್ತದೆ. ಅದರ ನಂತರ ಶಾಶ್ವತ, ಐದು ವರ್ಷಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ರಿಟೆನ್ಶನ್ ಶುಲ್ಕದೊಂದಿಗೆ.

  • ಇಂಪೋರ್ಟ್ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್

    1. ಅನ್ವಯ ದಿನಾಂಕCOS-1, SUGAM ಮೂಲಕ
    2. ಮಂಜೂರಾಗುವ ರೂಪCOS-2 ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್

    ಆಮದುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುವ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್.

  • ಸೆಕೆಂಡರಿ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್

    1. ಅನ್ವಯ ದಿನಾಂಕCOS-4
    2. ಮಂಜೂರಾಗುವ ರೂಪರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್

    ಮೂರು ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಮಾನ್ಯ, ರಿನ್ಯೂವಲ್‌ಗೆ ತನ್ನದೇ ಗಡುವು ಇರುತ್ತದೆ.

  • ಹೊಸ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅಪ್ರೂವಲ್

    1. ಅನ್ವಯ ದಿನಾಂಕCOS-12
    2. ಮಂಜೂರಾಗುವ ರೂಪಅಪ್ರೂವಲ್

    ಒಂದು ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿ ಬಳಸುವ ಮೊದಲು ಅಗತ್ಯ.

ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳು

20 controls.
6 standards.

ಕೆಳಗಿನ ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ Compliance Engine ಮೇಲೆ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಪುರಾವೆಯನ್ನು ಒಯ್ಯುತ್ತದೆ.

ಇವೂ ಮ್ಯಾಪ್ ಆಗಿವೆISO 11930:2019

15 ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ for ISO 22716
01

ಹಳೆಯ ಮೌಲ್ಯ, ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯ, ಬದಲಿಸಿದವರು, ಸಮಯ ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವ ಅಪೆಂಡ್-ಓನ್ಲಿ, ಹ್ಯಾಶ್-ಚೈನ್ಡ್ ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್

02

ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಇನ್ಫರ್ಮೇಶನ್ ಫೈಲ್ ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸಿದ್ಧಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಂದ ಕೊನೆಯ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ನಂತರ ಹತ್ತು ವರ್ಷ ಉಳಿಸಿಡಲಾಗುತ್ತದೆ

04

ಲೈವ್ ಅನೆಕ್ಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ನಿರ್ಬಂಧ ಚೆಕಿಂಗ್, ಒಂದು ವಸ್ತುವನ್ನು ಸೇರಿಸಿದಾಗ ಪ್ರಭಾವಿತವಾಗುವ ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲ್ಯಾಗ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ

05

Schedule M-II ಸ್ವರೂಪದಲ್ಲಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದ ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ವಾಸ್ತವವಾಗಿ ಬಳಸಿದ ಪ್ರಮಾಣದೊಂದಿಗೆ

06

ಲೊಕೇಶನ್, ಪ್ರಮಾಣ ಮತ್ತು ಪೇರೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಹಿತ ಇನ್ವೆಂಟರಿಯಂತೆ ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಆಗುವ ರಿಟೇನ್ಡ್ ಸ್ಯಾಂಪಲ್‌ಗಳು

07

ಶೆಲ್ಫ್ ಲೈಫ್ ಮತ್ತು ಪೀರಿಯಡ್-ಆಫ್ಟರ್-ಓಪನಿಂಗ್ ಕ್ಲೇಮ್‌ಗೆ ಬದ್ಧವಾದ ಸ್ಟೆಬಿಲಿಟಿ ಮತ್ತು ಚಾಲೆಂಜ್ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

08

ISO 11930 ಪ್ರಕಾರ ಪ್ರಿಸರ್ವೇಟಿವ್ ಎಫಿಕಸಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್, ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ವರ್ಷನ್‌ಗೆ ಜೋಡಣೆಯಾಗಿರುತ್ತವೆ

13

ಪ್ರತಿ ಫೀಲ್ಡ್‌ವರೆಗೂ ರೋಲ್ ಆಧಾರಿತ ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್

14

ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಲ್ಲೇ ಜಾರಿಯಾದ ಕರ್ತವ್ಯ ವಿಭಜನೆ, ಮೇಕರ್ ಎಂದಿಗೂ ಚೆಕರ್ ಆಗುವುದಿಲ್ಲ

15

ಫಾರ್ಮ್ಯುಲೇಷನ್, ಸಪ್ಲೈಯರ್, ಪ್ರೊಸೆಸ್ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್ ಎಲ್ಲದರಲ್ಲೂ ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್

16

ಫೈಂಡಿಂಗ್‌ಗಳು CAPA ಗೆ ರೂಟ್ ಆಗುವ ಇಂಟರ್ನಲ್ ಆಡಿಟ್ ಶೆಡ್ಯೂಲಿಂಗ್

17

ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಶನ್ ಮತ್ತು ಡಿಸ್ಪೊಸಿಷನ್ ಸಹಿತ ಔಟ್ ಆಫ್ ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಹ್ಯಾಂಡ್ಲಿಂಗ್

18

ವರ್ಗೀಕರಣ ಮತ್ತು ಎಫೆಕ್ಟಿವ್‌ನೆಸ್ ಚೆಕ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ದೂರುಗಳು ಮತ್ತು ರೀಕಾಲ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ

19

ಲಿಖಿತ ಸ್ಕೋಪ್ ಮತ್ತು ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಬ್‌ಕಾಂಟ್ರ್ಯಾಕ್ಟಿಂಗ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್

20

ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಆವೃತ್ತಿಗೆ ಜೋಡಿಸಿದ ಟ್ರೈನಿಂಗ್, ಪ್ರತಿ ರಿವಿಷನ್‌ನಲ್ಲೂ ಮತ್ತೆ ಅಸೈನ್ ಆಗುತ್ತದೆ

ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಬದಲಾವಣೆ

ನಿಯಮಗಳ ಮೇಲೆ ನಾವು ನಿಗಾ ಇಡುತ್ತೇವೆ.
ನೀವು ಗಮನಿಸಬೇಕಾಗಿಲ್ಲ.

Compliance Engine ನಿಮಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಒಂದು ಬದಲಾವಣೆ ಯಾವುದನ್ನು ತಟ್ಟುತ್ತದೆ ಎಂದು ಲೆಕ್ಕಹಾಕುತ್ತದೆ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅಪ್‌ಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರಿಲೀಸ್‌ಗೆ ಮುಂಚೆ ಮರು-ವ್ಯಾಲಿಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಯಾವುದೇ ಚೇಂಜ್ ರಿಕ್ವೆಸ್ಟ್ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಿಲ್ಲ.

  1. • applied

    EU Cosmetics Regulation 1223/2009 ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ

    ಈ ರೆಗ್ಯುಲೇಶನ್ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿತು; ರೆಸ್ಪಾನ್ಸಿಬಲ್ ಪರ್ಸನ್, Product Information File ಮತ್ತು ಕಾಸ್ಮೆಟಿಕ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಸೇಫ್ಟಿ ರಿಪೋರ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸಿತು.

  2. • applied

    MoCRA ಕಾನೂನಾಗಿ ಸಹಿಯಾಯಿತು

    Modernization of Cosmetics Regulation Act ಫೆಸಿಲಿಟಿ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್, ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್, ಸೇಫ್ಟಿ ಸಬ್‌ಸ್ಟ್ಯಾನ್ಶಿಯೇಶನ್ ಮತ್ತು ಕಡ್ಡಾಯ ರೀಕಾಲ್ ಮೇಲೆ FDA ಗೆ ಹೊಸ ಅಧಿಕಾರ ನೀಡಿತು.

  3. • applied

    ಪಬ್ಲಿಕ್ ಅಡ್ವರ್ಸ್-ಈವೆಂಟ್ ಸರ್ಚ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ

    MoCRA ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಹೆಸರಿನಿಂದ ಸರ್ಚ್ ಮಾಡುವಂತಾಯಿತು; ಪ್ಯಾಕ್‌ನ ಸೀರಿಯಸ್ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ಇನ್‌ಟೇಕ್ ಈಗಾಗಲೇ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದ 15-ಬಿಸಿನೆಸ್-ಡೇ ಗಡುವಿನಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿತ್ತು.

  4. • applied

    MoCRA ಬಾಧ್ಯತೆಗಳು

    ಎರಡು ವರ್ಷಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ರಿನ್ಯೂವಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಫೆಸಿಲಿಟಿ ರಿಜಿಸ್ಟ್ರೇಶನ್, ವಾರ್ಷಿಕ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಲಿಸ್ಟಿಂಗ್, ಸೇಫ್ಟಿ ಸಬ್‌ಸ್ಟ್ಯಾನ್ಶಿಯೇಶನ್, ಸೀರಿಯಸ್ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್ ಮತ್ತು FDA ಯ ಕಡ್ಡಾಯ ರೀಕಾಲ್ ಅಧಿಕಾರ.

  5. • applied

    IS 4707 Part 2:2025 ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದೆ

    ಭಾರತದಲ್ಲಿ 2017 ರ ನಿಷೇಧಿತ ಮತ್ತು ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿತು. ಅನುಮತಿತ ಪ್ರಿಸರ್ವೇಟಿವ್‌ಗಳ ಕುರಿತ Part 3:2025 9 ಆಗಸ್ಟ್ 2025 ರಿಂದ ಜಾರಿಗೆ ಬಂತು.

  6. • applied

    EU Omnibus Act VIII ಜಾರಿಗೆ ಬಂದಿತು

    ನಿಯಮ ಪಾಲಿಸದ ಸ್ಟಾಕ್ ಅನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ತೆಗೆಯಬೇಕಾಯಿತು.

  7. • upcoming

    EU Omnibus Act IX ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ

    ಹೊಸ CMR ವರ್ಗೀಕರಣಗಳು ಮತ್ತು ಇತ್ತೀಚಿನ ಸೈಂಟಿಫಿಕ್ ಕಮಿಟಿ ಅಭಿಪ್ರಾಯಗಳೊಂದಿಗೆ.

ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಸಿದ್ಧತೆ

ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳು ಒಳಗೇ ಅಂತರ್ಗತ,
ಮೇಲೆ ಕಾನ್ಫಿಗರ್ ಮಾಡಿದವಲ್ಲ.

ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ಗಳು

Dedicated ಟೈರ್‌ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯ, ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋಗಳಿಗೆ ಮ್ಯಾಪ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. URS, IQ, OQ, PQ, RTM ಮತ್ತು GAMP 5.

ISO 27001

ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಷನ್ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಎನ್‌ಕ್ರಿಪ್ಷನ್, ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕಪ್‌ಗಳ ವಿವರಗಳು Security & Trust ಪುಟದಲ್ಲಿವೆ.

ರೆಡಿನೆಸ್, ಸ್ಕೋರ್ ಸಹಿತ

Compliance Engine ಇನ್‌ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ರೆಡಿನೆಸ್ ಅನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ ಓಪನ್ ಗ್ಯಾಪ್‌ಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದೊಂದಿಗೆ.

ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ ಆಗಿಸಿ

ವಿವರವಾಗಿ ಚರ್ಚಿಸಬೇಕಾದ
ನಮ್ಮೊಂದಿಗೆ ಚರ್ಚಿಸಲು?

ನಿಮ್ಮ ನಿದ್ದೆಗೆಡಿಸುವ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ತನ್ನಿ. ಅದಕ್ಕೆ ಉತ್ತರ ನೀಡುವ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ನ ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲೇ ತೋರಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಡೆಮೊ ಬುಕ್ ಮಾಡಿ