தொழில்துறைகள்அழகுசாதனப் பொருட்கள்

• அழகுசாதனப் பொருட்கள்

தொடர்ந்து பராமரிக்கப்படும் Product Information File

அழுத்தத்தில் அவசரமாகத் தொகுக்கப்படாமல், PIF எப்போதும் அப்டேட்டாக இருக்கிறது. இன்க்ரிடியன்ட் கட்டுப்பாடுகள் லைவ் அனெக்ஸ்களுடன் சரிபார்க்கப்படுகின்றன, ரெஜிஸ்ட்ரேஷன் டைமர்கள் தானாக ஓடுகின்றன.

டெமோ புக் செய்யுங்கள்கண்ட்ரோல்களைப் பாருங்கள்

ஆதரிக்கப்படும் ஃபிரேம்வொர்க்குகள், சான்றிதழ்கள் அல்ல. ரெகுலேட்டரி அப்டேட்கள் அடங்கும்.

ஃபார்முலா · திருத்தம் 04

ஃபார்முலாவே உண்மையின் ஆதாரம்.

  1. 01ஃபார்முலா வெர்ஷன்
  2. 02மூலப்பொருள் வரம்புகள்
  3. 03அப்ரூவ்டு மாஸ்டர்
20 கான்ஃபிகர் செய்யப்பட்ட கண்ட்ரோல்கள்ISO 22716:2007 · MoCRA · Regulation (EC) 1223/2009
ஒரே கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ரெக்கார்டு

ஏன் இப்போது

கடமைகள் வந்துவிட்டன
GMP விதி வருவதற்கு முன்பே.

MoCRA, FDA-க்கு காஸ்மெட்டிக் உற்பத்தி நடைமுறை விதியை எழுத அதிகாரம் தருகிறது. அது இன்னும் வெளியிடப்படவில்லை, ஆனால் MoCRA-வின் மற்ற பகுதிகள் ஏற்கனவே அமலில் உள்ளன.

  • ஏற்கனவே நடைமுறையில்

    ஃபெசிலிட்டி பதிவு, ப்ராடக்ட் லிஸ்டிங், பாதுகாப்பு நிரூபணம் மற்றும் தீவிர அட்வெர்ஸ் ஈவென்ட் ரிப்போர்ட்டிங்.

  • அட்வெர்ஸ் ஈவென்ட்கள் பொதுவில் தெரியும்

    செப்டம்பர் 2025 முதல், ரிப்போர்ட்களை ப்ராடக்ட் பெயரால் தேடலாம்.

  • ISO 22716-க்கு ஏற்ப உருவாக்குங்கள்

    EU-வில் இதைப் பின்பற்றினால் இணக்கமாக இருப்பதாகக் கருதப்படும். இந்தியாவின் Schedule M-II இதைவிடக் குறைவானது, எனவே Factro அதை இதன் ஒரு உட்பகுதியாகக் கருதுகிறது.

எவை உங்களுக்கேற்ப அமைக்கப்படுகின்றன

ஃபைல் எப்போதும் தயார்.
ஃபார்முலேஷனும் அப்படியே.

அழகுசாதனப் பொருட்கள் பேக், கோர் செயல்படும் விதத்தை மாற்றும் இடங்கள்.

லைப்ரரி

PIF, எப்போதும் தயாராக

Product Information File அழுத்தத்தின் கீழ் அவசரமாகத் தொகுக்கப்படுவதற்குப் பதிலாக, தொடர்ந்து உருவாகிறது; சந்தைக்கு வந்த கடைசி பேட்ச்சுக்குப் பிறகு பத்து ஆண்டுகள் வைத்திருக்கப்படுகிறது.

இன்வென்டரி

ஸ்டாக்காக ரிடெய்ன்ட் சாம்பிள்கள்

ரிடெய்ன்ட் சாம்பிள்கள் இருப்பிடம், அளவு மற்றும் பேரன்ட் பேட்சுடன் இன்வென்டரியாக ட்ராக் செய்யப்படுகின்றன, யாரோ நினைவில் வைத்திருக்கும் ஷெல்ஃபாக அல்ல.

தரம்

கட்டுப்பாடுகள் லைவ்வாகச் சரிபார்க்கப்படுகின்றன

இன்கிரீடியன்ட் கட்டுப்பாடு சரிபார்ப்பு லைவ் அனெக்ஸ்களுடன் இயங்குகிறது; ஒரு பொருள் சேர்க்கப்பட்ட உடனேயே பாதிக்கப்படும் ஒவ்வொரு ஃபார்முலேஷனையும் ஃப்ளாக் செய்கிறது.

காஸ்மெட்டிக்ஸுக்காக உருவாக்கப்பட்டது

லைனில் உள்ள ஃபார்முலா அங்கீகரிக்கப்பட்டதுதான்.
மேலும் ஃபைலே அதற்குச் சான்று.

இந்த அம்சங்கள் காஸ்மெட்டிக்ஸ் பேக்குடன் ஆன் ஆகின்றன, உற்பத்தி மற்றும் தரம் இருக்கும் அதே ரெக்கார்டில்.

01 / கட்டுப்படுத்தப்பட்ட டாக்குமென்ட்கள் · ஃபார்முலா ரிவிஷன்கள்

ஒவ்வொரு ஷிஃப்டிலும், அமலில் உள்ள ஒரே ரிவிஷன்.

ஒவ்வொரு ஃபார்முலா ரிவிஷனும் நடைமுறைக்கு வருவதற்கு முன் ரிவ்யூ மற்றும் அப்ரூவல் வழியாகச் செல்கிறது. ஆப்பரேட்டர்கள் எஃபெக்டிவ் ரிவிஷனிலிருந்து வேலை செய்கிறார்கள், ஒவ்வொரு பேட்ச்சும் அது ஓடிய ரிவிஷனுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்கிறது.

  • 01
    லைனுக்கு முன்பே அப்ரூவ் ஆனது.

    புதிய ரிவிஷன் சேஞ்ச் கண்ட்ரோல், ரிவ்யூ மற்றும் அப்ரூவல் வழியாகச் செல்கிறது. அது அமலுக்கு வரும் வரை, லைன் தற்போதையதையே பயன்படுத்துகிறது.

  • 02
    ஒவ்வொரு ஷிஃப்டிலும் ஒரே ரிவிஷன்.

    ஒரு ரிவிஷன் அமலுக்கு வரும்போது முந்தையது ரத்தாகிறது, அதைப் பயன்படுத்துபவர்களுக்கு அதன் டிரெயினிங் மீண்டும் ஒதுக்கப்படுகிறது.

  • 03
    ஒவ்வொரு பேட்ச்சும் அதன் ரிவிஷனைக் குறிப்பிடுகிறது.

    ஒவ்வொரு பேட்ச்சும் அது ஓடிய ரிவிஷனுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்கிறது, அதனால் இன்வெஸ்டிகேஷன் சரியான ஃபார்முலாவிலிருந்து தொடங்குகிறது.

02 / லைப்ரரி · ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்கள் மற்றும் லேபிளிங்

ஒவ்வொரு மார்க்கெட்டுக்கும் ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்களும் லேபிள்களும்.

ஒவ்வொரு புராடக்ட்டும் அதன் அனுமதிகள், ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்கள் மற்றும் லேபிளிங் தேவைகளை மார்க்கெட் வாரியாக கேட்டலாக் ரெக்கார்டில் வைத்திருக்கிறது. புராடக்ட் இன்ஃபர்மேஷன் ஃபைல் ஒரு ஃபோல்டருக்குப் பதிலாக அதே ரெக்கார்டிலிருந்து தயாராகிறது.

  • 01
    ஒவ்வொரு மார்க்கெட்டும் ஒரே ரெக்கார்டில்.

    லைசென்ஸ்கள், நோட்டிஃபிகேஷன்கள், லிஸ்டிங்குகள் மற்றும் ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்கள் மார்க்கெட் வாரியாக அவற்றின் செல்லுபடியுடன் புராடக்ட்டில் இருக்கின்றன.

  • 02
    தானாக ஓடும் காலக்கெடுக்கள்.

    ஒவ்வொரு ரெஜிஸ்ட்ரேஷனும் அதன் சொந்த தேதியில் புதுப்பிக்கப்படுகிறது, ரெகுலேட்டரி அஃபேர்ஸ் குழுவுக்கு காலாவதியான பிறகு அல்ல, நடவடிக்கை எடுக்க நேரம் இருக்கும்போதே அலர்ட் செல்கிறது.

  • 03
    PIF எப்போதும் அப்டேட்டாக இருக்கும்.

    புராடக்ட் இன்ஃபர்மேஷன் ஃபைல் அதே ரெக்கார்டிலிருந்து தகவல் எடுக்கிறது, சந்தையில் வைக்கப்பட்ட கடைசி பேட்சுக்குப் பிறகு பத்து ஆண்டுகள் வைத்திருக்கப்படுகிறது.

03 / இன்வென்டரி · ரிடெய்ன்ட் சாம்பிள்கள்

ரிட்டெய்ன்டு சாம்பிள்கள், ஸ்டாக் போலவே ட்ராக் செய்யப்படுகின்றன.

ரிட்டெய்ன்டு சாம்பிள்கள் ரிலீஸின்போது லொகேஷன், அளவு, பேரன்ட் பேட்ச் ஆகியவற்றுடன் பதிவு செய்யப்படுகின்றன. ஒவ்வொரு முறை எடுப்பதும் பதிவாகிறது, சாம்பிள் அதன் ரிடென்ஷன் காலத்தின் முடிவை நெருங்கும்போது அலர்ட் வருகிறது.

  • 01
    ஒரு இடமும் ஒரு அளவும்.

    ஒவ்வொரு சாம்பிளும் ரிலீஸின்போது அதன் கேபினெட், ஷெல்ஃப், அளவு மற்றும் பேரன்ட் பேட்ச்சுடன் பதிவாகிறது, யாரோ நினைவில் வைத்திருக்கும் ஷெல்ஃபாக அல்ல.

  • 02
    வெளியே எடுக்கும் ஒவ்வொன்றும் ஒரு மூவ்மென்ட்.

    புகார் அல்லது டெஸ்டுக்காக சாம்பிள் எடுத்தால் அளவு குறையும், காரணம் அதன் ஹிஸ்டரியில் இருக்கும்.

  • 03
    ரிடென்ஷன் முடிவதற்கு முன் அலர்ட்கள்.

    ரிடென்ஷன் காலத்தின் முடிவை நெருங்கும் சாம்பிள்கள் ஃப்ளாக் செய்யப்படுகின்றன, அதனால் அப்புறப்படுத்துவது QA உடன் திட்டமிடப்படுகிறது.

04 / தரம் · இன்க்ரீடியன்ட் கட்டுப்பாடுகள்

ஒரு புதிய கட்டுப்பாடு, அது பாதிக்கும் ஒவ்வொரு ஃபார்முலாவையும் கண்டறிகிறது.

இன்க்ரீடியன்ட் கட்டுப்பாடுகள் லைவ் அனெக்ஸ்களுக்கு எதிராகச் சரிபார்க்கப்படுகின்றன. ஒரு பொருள் சேர்க்கப்படும்போது அல்லது கட்டுப்படுத்தப்படும்போது, பாதிக்கப்பட்ட ஒவ்வொரு ஃபார்முலேஷனும் ரிவ்யூவுக்காக ஃப்ளாக் செய்யப்படுகிறது, அதன் அளவு வரம்புக்கு அருகில் காட்டப்படும்.

  • 01
    லைவ் அனெக்ஸ்களுக்கு எதிராகச் சரிபார்க்கப்பட்டது.

    கட்டுப்பாடுகள் கடந்த ஆண்டு நகலெடுத்த பட்டியலிலிருந்து அல்ல, EU Regulation 1223/2009 முதல் IS 4707 வரை, தற்போது அமலில் உள்ள அனெக்ஸ்களிலிருந்து வருகின்றன.

  • 02
    ஒவ்வொரு ஃபார்முலேஷனும், ஃப்ளாக் செய்யப்படுகிறது.

    ஒரு அனெக்ஸ் அப்டேட், அந்தப் பொருளைப் பயன்படுத்தும் ஒவ்வொரு ஃபார்முலேஷனையும் ஃப்ளாக் செய்கிறது, அதனால் யாரோ நினைவில் வைத்திருப்பதற்காக எதுவும் காத்திருக்காது.

  • 03
    முதலில் ரிவியூ, பிறகு சேஞ்ச் கண்ட்ரோல்.

    ஒவ்வொரு ஃப்ளாக்கும் ரிவ்யூவுக்காக ஒரு பொறுப்பாளரிடம் செல்கிறது, ரீஃபார்முலேஷன் மற்ற எந்த ரிவிஷனையும் போலவே சேஞ்ச் கண்ட்ரோல் வழியாகச் செல்கிறது.

இந்திய லைசென்சிங், உள்ளேயே இணைக்கப்பட்டது

ஃபார்ம்கள், காலக்கெடுக்கள்
மற்றும் ரினியூவல்கள், ஒரே இடத்தில்.

இந்த பேக்கில் லைசென்ஸ் ரெஜிஸ்டர், ரினியூவல் டைமர்கள், மற்றும் இன்ஸ்பெக்டர்கள் முதலில் பார்க்கும் Schedule M-II பேட்ச் ரெக்கார்டு ஃபீல்டுகள் உள்ளன.

  • உற்பத்தி லைசென்ஸ்

    1. அமலுக்கு வரும் நாள்COS-5, அல்லது லோன் லைசென்ஸுக்கு COS-6
    2. வழங்கப்படும் வடிவம்COS-8 அல்லது COS-9

    45 நாட்களுக்குள் வழங்கப்படும். அதன் பிறகு நிரந்தரமானது; ஐந்து ஆண்டுக்கு ஒருமுறை ரிடென்ஷன் கட்டணம்.

  • இறக்குமதி ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்

    1. அமலுக்கு வரும் நாள்COS-1, SUGAM வழியாக
    2. வழங்கப்படும் வடிவம்COS-2 சர்டிஃபிகேட்

    இறக்குமதிகளை உள்ளடக்கும் ரெஜிஸ்ட்ரேஷன் சர்டிஃபிகேட்.

  • செகண்டரி ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்

    1. அமலுக்கு வரும் நாள்COS-4
    2. வழங்கப்படும் வடிவம்ரெஜிஸ்ட்ரேஷன்

    மூன்று ஆண்டுகளுக்குச் செல்லுபடியாகும்; ரினியூவலுக்குத் தனிக் காலக்கெடு உண்டு.

  • புதிய இன்கிரீடியன்ட் அப்ரூவல்

    1. அமலுக்கு வரும் நாள்COS-12
    2. வழங்கப்படும் வடிவம்அப்ரூவல்

    ஒரு ஃபார்முலேஷனில் இன்கிரீடியன்ட் முதல் முறை பயன்படுத்தப்படுவதற்கு முன் தேவை.

கண்ட்ரோல்கள்

20 controls.
6 standards.

கீழே உள்ள ஒவ்வொரு கண்ட்ரோலும் Compliance Engine-இல் இயங்குகிறது. அதே ரெக்கார்டு பிளான்ட் முழுவதும் சான்றுகளைக் கொண்டு செல்கிறது.

இவையும் மேப் செய்யப்பட்டுள்ளனISO 11930:2019

15 கண்ட்ரோல்கள் காட்டப்படுகின்றன for ISO 22716
01

பழைய மதிப்பு, புதிய மதிப்பு, மாற்றியவர், நேரம் மற்றும் காரணத்தைப் பதிவு செய்யும் அப்பெண்ட்-ஒன்லி, ஹாஷ்-செயின்டு ஆடிட் ட்ரெயில்

02

புராடக்ட் இன்ஃபர்மேஷன் ஃபைல் தொடர்ந்து உருவாகிறது, சந்தைக்கு வந்த கடைசி பேட்சுக்குப் பிறகு பத்து ஆண்டுகள் வைத்திருக்கப்படுகிறது

04

லைவ் அனெக்ஸ்களுடன் இன்கிரீடியன்ட் கட்டுப்பாடு சரிபார்ப்பு; ஒரு பொருள் சேர்க்கப்படும்போது பாதிக்கப்படும் ஒவ்வொரு ஃபார்முலேஷனையும் ஃப்ளாக் செய்கிறது

05

Schedule M-II வடிவில் பேட்ச் மேனுஃபேக்சரிங் ரெக்கார்டுகள்; தேவையான அளவும் உண்மையில் பயன்படுத்திய அளவும் அருகருகே

06

ரிடெய்ன்ட் சாம்பிள்கள் இருப்பிடம், அளவு மற்றும் பேரன்ட் பேட்சுடன் இன்வென்டரியாக ட்ராக் செய்யப்படும்

07

ஸ்டெபிலிட்டி மற்றும் சேலஞ்ச் டெஸ்டிங் முடிவுகள் ஷெல்ஃப் லைஃப் மற்றும் பீரியட்-ஆஃப்டர்-ஓப்பனிங் கூற்றுடன் இணைக்கப்பட்டவை

08

ISO 11930-ன்படி ப்ரிசர்வேட்டிவ் எஃபிகசி டெஸ்டிங், முடிவுகள் ஃபார்முலேஷன் வெர்ஷனுடன் இணைக்கப்படும்

13

தனிப்பட்ட ஃபீல்டு வரை, ரோல் அடிப்படையிலான அக்சஸ் கண்ட்ரோல்

14

சிஸ்டத்தில் கட்டாயமாக்கப்பட்ட செக்ரிகேஷன் ஆஃப் டியூட்டீஸ், மேக்கர் ஒருபோதும் செக்கர் ஆக முடியாது

15

ஃபார்முலேஷன், சப்ளையர், ப்ராசஸ், லேபிள் என அனைத்திலும் சேஞ்ச் கன்ட்ரோல்

16

கண்டறிதல்கள் CAPA-க்கு ரூட் செய்யப்படும் இன்டர்னல் ஆடிட் ஷெட்யூலிங்

17

இன்வெஸ்டிகேஷன் மற்றும் டிஸ்போசிஷனுடன் அவுட் ஆஃப் ஸ்பெசிஃபிகேஷன் கையாளுதல்

18

வகைப்பாடு மற்றும் எஃபெக்டிவ்னஸ் சோதனைகளுடன் புகார்கள் மற்றும் ரீகால் நடைமுறை

19

எழுத்துப்பூர்வ ஸ்கோப் மற்றும் குவாலிஃபிகேஷன் ரெக்கார்டுகளுடன் சப்கான்ட்ராக்டிங் கட்டுப்பாடு

20

டாக்குமென்ட் வெர்ஷனுடன் இணைக்கப்பட்ட டிரெயினிங், ஒவ்வொரு திருத்தத்திலும் மீண்டும் ஒதுக்கப்படும்

ரெகுலேட்டரி மாற்றம்

விதிகளை நாங்கள் கவனிக்கிறோம்.
நீங்கள் கவனிக்கத் தேவையில்லை.

Compliance Engine உங்களுக்குப் பொருந்தும் விதிகளைக் கண்காணிக்கிறது, ஒரு மாற்றம் எதையெல்லாம் பாதிக்கிறது என்பதைக் கண்டறிகிறது, சிஸ்டத்தை அப்டேட் செய்து, ரிலீஸுக்கு முன் மீண்டும் வேலிடேட் செய்கிறது. நீங்கள் எந்த சேஞ்ச் ரிக்வெஸ்ட்டும் தாக்கல் செய்ய வேண்டியதில்லை.

  1. • applied

    EU Cosmetics Regulation 1223/2009 அமலுக்கு வருகிறது

    இந்த ஒழுங்குமுறை முழுமையாக அமலுக்கு வந்தது; ரெஸ்பான்சிபிள் பர்சன், Product Information File மற்றும் காஸ்மெட்டிக் புராடக்ட் சேஃப்டி ரிப்போர்ட்களை அறிமுகப்படுத்தியது.

  2. • applied

    MoCRA சட்டமானது

    Modernization of Cosmetics Regulation Act, ஃபெசிலிட்டி ரெஜிஸ்ட்ரேஷன், புராடக்ட் லிஸ்டிங், பாதுகாப்பு நிரூபணம் மற்றும் கட்டாய ரீகால் ஆகியவற்றின் மீது FDA-க்குப் புதிய அதிகாரங்களை வழங்கியது.

  3. • applied

    பொது அட்வர்ஸ்-ஈவென்ட் தேடல் உள்வாங்கப்பட்டது

    MoCRA அட்வர்ஸ் ஈவென்ட்களை தயாரிப்பின் பெயரால் தேட முடிந்தது; பேக்கின் சீரியஸ் அட்வர்ஸ் ஈவென்ட் பதிவு ஏற்கனவே தேவையான 15-பிசினஸ்-டே காலக்கெடுவில் இயங்கிக்கொண்டிருந்தது.

  4. • applied

    MoCRA கடமைகள்

    இரண்டு ஆண்டுக்கு ஒருமுறை புதுப்பிக்கும் ஃபெசிலிட்டி ரெஜிஸ்ட்ரேஷன், ஆண்டு ப்ராடக்ட் லிஸ்டிங், சேஃப்டி சப்ஸ்டான்ஷியேஷன், சீரியஸ் அட்வர்ஸ் ஈவென்ட் ரிப்போர்ட்டிங் மற்றும் FDA-வின் கட்டாய ரீகால் அதிகாரம்.

  5. • applied

    IS 4707 Part 2:2025 அமலில் உள்ளது

    இந்தியாவில் 2017 தடைசெய்யப்பட்ட மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட இன்கிரீடியன்ட் தரநிலைக்குப் பதிலாக வந்தது. அனுமதிக்கப்பட்ட ப்ரிசர்வேட்டிவ்கள் குறித்த Part 3:2025, 9 ஆகஸ்ட் 2025 முதல் அமலுக்கு வந்தது.

  6. • applied

    EU Omnibus Act VIII அமலுக்கு வந்தது

    விதிகளுக்கு இணங்காத ஸ்டாக் சந்தையிலிருந்து நீக்கப்பட வேண்டியிருந்தது.

  7. • upcoming

    EU Omnibus Act IX அமலுக்கு வருகிறது

    புதிய CMR வகைப்பாடுகளும் சமீபத்திய சயன்டிஃபிக் கமிட்டி கருத்துகளும் இதில் அடங்கும்.

வேலிடேஷன் தயார்நிலை

கண்ட்ரோல்கள் உள்ளேயே கட்டமைக்கப்பட்டவை,
மேலே கான்ஃபிகர் செய்யப்பட்டவை அல்ல.

வேலிடேஷன் பேக்குகள்

Dedicated டயரில் கிடைக்கிறது, உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோக்களுக்கு ஏற்ப மேப் செய்யப்பட்டது. URS, IQ, OQ, PQ, RTM மற்றும் GAMP 5.

ISO 27001

சான்றிதழ் பெறும் பணி நடந்து வருகிறது. என்க்ரிப்ஷன், அக்சஸ் கண்ட்ரோல் மற்றும் பேக்கப்கள் பற்றிய விவரங்கள் Security & Trust பக்கத்தில் உள்ளன.

தயார்நிலை, ஸ்கோருடன்

Compliance Engine இன்ஸ்பெக்ஷன் தயார்நிலையைத் தொடர்ந்து ஸ்கோர் செய்கிறது, ஒவ்வொரு திறந்த இடைவெளிக்கும் வழிகாட்டுதலுடன்.

இதை உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோவாக்குங்கள்

விரிவாகப் பேச வேண்டிய
தேவை ஏதேனும் உள்ளதா?

உங்களைத் தூங்கவிடாமல் செய்யும் ரெகுலேஷனைக் கொண்டு வாருங்கள். அதற்குப் பதிலளிக்கும் கண்ட்ரோலை உங்கள் பிளான்ட்டின் ஒரு பேட்ச்சிலேயே காட்டுகிறோம்.

டெமோ புக் செய்யுங்கள்