పరిశ్రమలుకాస్మెటిక్స్

• కాస్మెటిక్స్

నిరంతరం నిర్వహించబడే Product Information File

ఒత్తిడిలో హడావుడిగా తయారుచేయకుండా, PIF ఎప్పుడూ అప్‌డేట్‌గా ఉంటుంది. ఇంగ్రీడియెంట్ పరిమితులు లైవ్ అనెక్స్‌లతో తనిఖీ అవుతాయి, రిజిస్ట్రేషన్ టైమర్లు వాటంతట అవే నడుస్తాయి.

డెమో బుక్ చేయండికంట్రోల్స్ చూడండి

సపోర్ట్ చేసే ఫ్రేమ్‌వర్క్‌లు, సర్టిఫికేషన్లు కాదు. రెగ్యులేటరీ అప్‌డేట్‌లు కలిపే ఉంటాయి.

ఫార్ములా · రివిజన్ 04

ఫార్ములానే సత్యానికి ఆధారం.

  1. 01ఫార్ములా వెర్షన్
  2. 02ఇంగ్రీడియంట్ పరిమితులు
  3. 03అప్రూవ్డ్ మాస్టర్
20 కాన్ఫిగర్ చేసిన కంట్రోల్స్ISO 22716:2007 · MoCRA · Regulation (EC) 1223/2009
ఒకే కంట్రోల్డ్ రికార్డు

ఇప్పుడే ఎందుకు

బాధ్యతలు వచ్చేశాయి
GMP నియమం కంటే ముందే.

MoCRA ద్వారా FDA కాస్మెటిక్ తయారీ ప్రాక్టీస్ నియమం రాయవచ్చు. అది ఇంకా ప్రచురించలేదు, కానీ MoCRAలోని మిగతా భాగం ఇప్పటికే అమలులో ఉంది.

  • ఇప్పటికే అమలులో ఉన్నవి

    ఫెసిలిటీ రిజిస్ట్రేషన్, ప్రొడక్ట్ లిస్టింగ్, సేఫ్టీ సబ్‌స్టాన్షియేషన్, సీరియస్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్.

  • అడ్వర్స్ ఈవెంట్‌లు బహిరంగం

    సెప్టెంబర் 2025 నుండి, రిపోర్ట్‌లను ప్రొడక్ట్ పేరుతో వెతకవచ్చు.

  • ISO 22716 ప్రకారం నిర్మించండి

    EUలో దీన్ని పాటిస్తే అనుగుణంగా ఉన్నట్లు భావిస్తారు. భారతదేశ Schedule M-II దీని కంటే పరిమితమైనది, కాబట్టి Factro దాన్ని దీనిలో ఒక సబ్‌సెట్‌గా పరిగణిస్తుంది.

ఏవి మీకు తగినట్లుగా రూపొందించబడతాయి

ఫైల్ ఎప్పుడూ సిద్ధం.
ఫార్ములేషన్ కూడా అంతే.

కాస్మెటిక్స్ ప్యాక్ కోర్ పనితీరును మార్చే చోట్లు.

లైబ్రరీ

PIF, ఎప్పుడూ సిద్ధంగా

Product Information File ఒత్తిడిలో హడావుడిగా కూర్చడం కాకుండా, నిరంతరం తయారవుతూ ఉంటుంది; మార్కెట్‌లోకి వచ్చిన చివరి బ్యాచ్ తర్వాత పదేళ్ల పాటు భద్రపరచబడుతుంది.

ఇన్వెంటరీ

స్టాక్‌గా రిటైన్డ్ శాంపిల్స్

రిటెయిన్డ్ శాంపిల్స్‌ను లొకేషన్, పరిమాణం మరియు పేరెంట్ బ్యాచ్‌తో ఇన్వెంటరీగా ట్రాక్ చేస్తారు, ఎవరో గుర్తుపెట్టుకున్న షెల్ఫ్‌గా కాదు.

నాణ్యత

పరిమితులు లైవ్‌గా చెక్ అవుతాయి

ఇంగ్రీడియెంట్ రిస్ట్రిక్షన్ చెకింగ్ లైవ్ అనెక్స్‌లతో నడుస్తుంది; ఒక పదార్థం జోడించిన క్షణమే ప్రభావితమయ్యే ప్రతి ఫార్ములేషన్‌ను ఫ్లాగ్ చేస్తుంది.

కాస్మెటిక్స్ కోసం రూపొందించబడింది

లైన్ మీద ఉన్న ఫార్ములా ఆమోదించినదే.
ఇంకా ఫైలే దానికి రుజువు.

ఈ ఫీచర్లు కాస్మెటిక్స్ ప్యాక్‌తో ఆన్ అవుతాయి, ఉత్పత్తి, నాణ్యత ఉన్న అదే రికార్డులో.

01 / కంట్రోల్డ్ డాక్యుమెంట్లు · ఫార్ములా రివిజన్‌లు

ప్రతి షిఫ్ట్‌లో, అమలులో ఉన్న ఒకే రివిజన్.

ప్రతి ఫార్ములా రివిజన్ అమలులోకి రాకముందు రివ్యూ, అప్రూవల్ ద్వారా వెళ్తుంది. ఆపరేటర్లు ఎఫెక్టివ్ రివిజన్ నుంచే పని చేస్తారు, ప్రతి బ్యాచ్ అది నడిచిన రివిజన్‌తో లింక్ అయి ఉంటుంది.

  • 01
    లైన్‌కు ముందే అప్రూవ్ అయింది.

    కొత్త రివిజన్ చేంజ్ కంట్రోల్, రివ్యూ, అప్రూవల్ ద్వారా వెళ్తుంది. అది అమల్లోకి వచ్చే వరకు, లైన్ ప్రస్తుత దాన్నే ఉపయోగిస్తుంది.

  • 02
    ప్రతి షిఫ్ట్‌లో ఒకే రివిజన్.

    ఒక రివిజన్ అమలులోకి వచ్చినప్పుడు పాతది రద్దవుతుంది, దాన్ని వాడేవారికి దానిపై ట్రైనింగ్ మళ్లీ అసైన్ అవుతుంది.

  • 03
    ప్రతి బ్యాచ్ తన రివిజన్‌ను చూపిస్తుంది.

    ప్రతి బ్యాచ్ అది నడిచిన రివిజన్‌తో లింక్ అయి ఉంటుంది, కాబట్టి ఇన్వెస్టిగేషన్ సరైన ఫార్ములా నుంచే మొదలవుతుంది.

02 / లైబ్రరీ · రిజిస్ట్రేషన్లు, లేబులింగ్

ప్రతి మార్కెట్‌కు రిజిస్ట్రేషన్లు, లేబుల్స్.

ప్రతి ప్రోడక్ట్ తన అనుమతులు, రిజిస్ట్రేషన్‌లు, లేబులింగ్ అవసరాలను మార్కెట్ వారీగా క్యాటలాగ్ రికార్డ్‌పై ఉంచుకుంటుంది. ప్రోడక్ట్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఫైల్ ఒక ఫోల్డర్ బదులు అదే రికార్డ్ నుంచి తయారవుతుంది.

  • 01
    ప్రతి మార్కెట్ ఒకే రికార్డ్‌లో.

    లైసెన్సులు, నోటిఫికేషన్‌లు, లిస్టింగ్‌లు, రిజిస్ట్రేషన్‌లు మార్కెట్ వారీగా వాటి చెల్లుబాటుతో ప్రోడక్ట్‌పై ఉంటాయి.

  • 02
    వాటంతట అవే నడిచే గడువులు.

    ప్రతి రిజిస్ట్రేషన్ దాని సొంత తేదీన రెన్యూ అవుతుంది, గడువు ముగిసిన తర్వాత కాకుండా, చర్య తీసుకోవడానికి సమయం ఉండగానే రెగ్యులేటరీ అఫైర్స్‌కు అలర్ట్ వెళ్తుంది.

  • 03
    PIF ఎప్పుడూ అప్‌డేట్‌గా ఉంటుంది.

    ప్రొడక్ట్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఫైల్ అదే రికార్డు నుంచి సమాచారం తీసుకుంటుంది, మార్కెట్‌లో పెట్టిన చివరి బ్యాచ్ తర్వాత పదేళ్లు భద్రపరుస్తారు.

03 / ఇన్వెంటరీ · రిటైన్డ్ శాంపిల్స్

రిటైన్డ్ శాంపిల్స్, స్టాక్ లాగే ట్రాక్ అవుతాయి.

రిటైన్డ్ శాంపిల్స్‌ను రిలీజ్ సమయంలో లొకేషన్, పరిమాణం, పేరెంట్ బ్యాచ్‌తో నమోదు చేస్తారు. ప్రతిసారి తీయడం రికార్డ్ అవుతుంది, శాంపిల్ రిటెన్షన్ పీరియడ్ ముగింపుకు దగ్గరైనప్పుడు అలర్ట్ వస్తుంది.

  • 01
    ఒక స్థలం, ఒక పరిమాణం.

    ప్రతి శాంపిల్ రిలీజ్ సమయంలో దాని క్యాబినెట్, షెల్ఫ్, పరిమాణం, పేరెంట్ బ్యాచ్‌తో లాగ్ అవుతుంది, ఎవరో గుర్తుంచుకునే షెల్ఫ్‌గా కాదు.

  • 02
    బయటకు తీసే ప్రతిదీ ఒక మూవ్‌మెంట్.

    కంప్లైంట్ లేదా టెస్ట్ కోసం శాంపిల్ తీస్తే పరిమాణం తగ్గుతుంది, కారణం దాని హిస్టరీలో ఉంటుంది.

  • 03
    రిటెన్షన్ ముగిసేలోపే అలర్ట్‌లు.

    రిటెన్షన్ పీరియడ్ ముగింపుకు దగ్గరైన శాంపిల్స్ ఫ్లాగ్ అవుతాయి, కాబట్టి డిస్పోజల్‌ను QA తో కలిసి ప్లాన్ చేస్తారు.

04 / నాణ్యత · ఇంగ్రీడియెంట్ పరిమితులు

కొత్త పరిమితి అది ప్రభావితం చేసే ప్రతి ఫార్ములాను గుర్తిస్తుంది.

ఇంగ్రీడియెంట్ పరిమితులు లైవ్ అనెక్స్‌లతో పోల్చి చెక్ చేయబడతాయి. ఏదైనా సబ్‌స్టెన్స్ జోడించబడినా లేదా పరిమితం చేయబడినా, ప్రభావితమైన ప్రతి ఫార్ములేషన్ రివ్యూ కోసం ఫ్లాగ్ అవుతుంది, దాని లెవెల్ పరిమితి పక్కనే కనిపిస్తుంది.

  • 01
    లైవ్ అనెక్స్‌లతో పోల్చి చెక్ చేయబడింది.

    పరిమితులు గత సంవత్సరం కాపీ చేసిన లిస్ట్ నుంచి కాదు, EU Regulation 1223/2009 నుంచి IS 4707 వరకు, ప్రస్తుతం అమలులో ఉన్న అనెక్స్‌ల నుంచి వస్తాయి.

  • 02
    ప్రతి ఫార్ములేషన్, ఫ్లాగ్ చేయబడుతుంది.

    అనెక్స్ అప్‌డేట్ ఆ సబ్‌స్టెన్స్ వాడే ప్రతి ఫార్ములేషన్‌ను ఫ్లాగ్ చేస్తుంది, కాబట్టి ఎవరో గుర్తుంచుకోవాలని ఏదీ ఎదురుచూడదు.

  • 03
    ముందు రివ్యూ, తర్వాత చేంజ్ కంట్రోల్.

    ప్రతి ఫ్లాగ్ రివ్యూ కోసం ఒక ఓనర్‌కు వెళ్తుంది, రీఫార్ములేషన్ మిగతా ఏ రివిజన్ లాగానే చేంజ్ కంట్రోల్ ద్వారా వెళ్తుంది.

భారత లైసెన్సింగ్, ముందే ఇమిడి ఉంది

ఫారాలు, గడువులు
మరియు రెన్యూవల్స్, అన్నీ ఒకే చోట.

ఈ ప్యాక్‌లో లైసెన్స్ రిజిస్టర్, రెన్యూవల్ టైమర్లు, ఇన్‌స్పెక్టర్లు ముందుగా చూసే Schedule M-II బ్యాచ్ రికార్డు ఫీల్డ్‌లు ఉంటాయి.

  • మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ లైసెన్స్

    1. అమలు తేదీCOS-5, లేదా లోన్ లైసెన్స్‌కు COS-6
    2. మంజూరు రూపంCOS-8 లేదా COS-9

    45 రోజుల్లో మంజూరు అవుతుంది. ఆ తర్వాత శాశ్వతం, ప్రతి ఐదేళ్లకోసారి రిటెన్షన్ ఫీజుతో.

  • ఇంపోర్ట్ రిజిస్ట్రేషన్

    1. అమలు తేదీCOS-1, SUGAM ద్వారా
    2. మంజూరు రూపంCOS-2 సర్టిఫికెట్

    దిగుమతులను కవర్ చేసే రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికెట్.

  • సెకండరీ రిజిస్ట్రేషన్

    1. అమలు తేదీCOS-4
    2. మంజూరు రూపంరిజిస్ట్రేషన్

    మూడేళ్ల పాటు చెల్లుతుంది; రెన్యూవల్‌కు దాని సొంత గడువు ఉంటుంది.

  • కొత్త ఇంగ్రీడియెంట్ అప్రూవల్

    1. అమలు తేదీCOS-12
    2. మంజూరు రూపంఅప్రూవల్

    ఒక ఫార్ములేషన్‌లో ఇంగ్రీడియెంట్‌ను మొదటిసారి ఉపయోగించే ముందు అవసరం.

కంట్రోల్స్

20 controls.
6 standards.

కింద ఉన్న ప్రతి కంట్రోల్ Compliance Engineపై నడుస్తుంది. అదే రికార్డు ప్లాంట్ అంతటా ఆధారాలను తీసుకెళ్తుంది.

ఇవి కూడా మ్యాప్ చేయబడ్డాయిISO 11930:2019

15 కంట్రోల్స్ చూపబడ్డాయి for ISO 22716
01

పాత విలువ, కొత్త విలువ, మార్పు చేసినవారు, సమయం మరియు కారణాన్ని నమోదు చేసే అపెండ్-ఓన్లీ, హాష్-చెయిన్డ్ ఆడిట్ ట్రైల్

02

ప్రోడక్ట్ ఇన్ఫర్మేషన్ ఫైల్ నిరంతరం తయారవుతుంది, మార్కెట్‌లోకి వచ్చిన చివరి బ్యాచ్ తర్వాత పదేళ్లు భద్రపరచబడుతుంది

04

లైవ్ అనెక్స్‌లతో ఇంగ్రీడియెంట్ రిస్ట్రిక్షన్ చెకింగ్; ఒక పదార్థం జోడించినప్పుడు ప్రభావితమయ్యే ప్రతి ఫార్ములేషన్‌ను ఫ్లాగ్ చేస్తుంది

05

Schedule M-II ఆకృతిలో బ్యాచ్ మాన్యుఫాక్చరింగ్ రికార్డులు, అవసరమైన పరిమాణం ఎదురుగా వాస్తవంగా వాడిన పరిమాణంతో

06

రిటెయిన్డ్ శాంపిల్స్ లొకేషన్, పరిమాణం మరియు పేరెంట్ బ్యాచ్‌తో ఇన్వెంటరీగా ట్రాక్

07

స్టెబిలిటీ మరియు ఛాలెంజ్ టెస్టింగ్ ఫలితాలు షెల్ఫ్ లైఫ్ మరియు పీరియడ్-ఆఫ్టర్-ఓపెనింగ్ క్లెయిమ్‌కు జతచేయబడతాయి

08

ISO 11930 ప్రకారం ప్రిజర్వేటివ్ ఎఫికసీ టెస్టింగ్, ఫలితాలు ఫార్ములేషన్ వెర్షన్‌కు జతచేయబడతాయి

13

ఒక్కో ఫీల్డ్ వరకు, రోల్ ఆధారిత యాక్సెస్ కంట్రోల్

14

సిస్టమ్‌లోనే అమలయ్యే సెగ్రిగేషన్ ఆఫ్ డ్యూటీస్, మేకర్ ఎప్పుడూ చెకర్ కాదు

15

ఫార్ములేషన్, సప్లయర్, ప్రాసెస్, లేబుల్ అన్నింటిలో చేంజ్ కంట్రోల్

16

ఫైండింగ్స్ CAPAకు రూట్ అయ్యే ఇంటర్నల్ ఆడిట్ షెడ్యూలింగ్

17

ఇన్వెస్టిగేషన్ మరియు డిస్పోజిషన్‌తో అవుట్ ఆఫ్ స్పెసిఫికేషన్ హ్యాండ్లింగ్

18

వర్గీకరణ, ఎఫెక్టివ్‌నెస్ చెక్‌లతో ఫిర్యాదులు మరియు రీకాల్ ప్రక్రియ

19

రాతపూర్వక స్కోప్ మరియు క్వాలిఫికేషన్ రికార్డులతో సబ్‌కాంట్రాక్టింగ్ కంట్రోల్

20

డాక్యుమెంట్ వెర్షన్‌తో ముడిపడిన ట్రైనింగ్, ప్రతి రివిజన్‌లో మళ్లీ కేటాయించబడుతుంది

రెగ్యులేటరీ మార్పు

నియమాలను మేము గమనిస్తాం.
మీరు గమనించాల్సిన అవసరం లేదు.

Compliance Engine మీకు వర్తించే నియమాలను ట్రాక్ చేస్తుంది, ఒక మార్పు దేనిని ప్రభావితం చేస్తుందో గుర్తిస్తుంది, సిస్టమ్‌ను అప్‌డేట్ చేసి, రిలీజ్‌కు ముందు మళ్లీ వాలిడేట్ చేస్తుంది. మీరు ఎలాంటి చేంజ్ రిక్వెస్ట్ ఫైల్ చేయాల్సిన అవసరం లేదు.

  1. • applied

    EU Cosmetics Regulation 1223/2009 అమలులోకి వస్తుంది

    ఈ రెగ్యులేషన్ పూర్తిగా అమల్లోకి వచ్చింది; రెస్పాన్సిబుల్ పర్సన్, Product Information File, కాస్మెటిక్ ప్రొడక్ట్ సేఫ్టీ రిపోర్టులను ప్రవేశపెట్టింది.

  2. • applied

    MoCRA చట్టంగా మారింది

    Modernization of Cosmetics Regulation Act ఫెసిలిటీ రిజిస్ట్రేషన్, ప్రొడక్ట్ లిస్టింగ్, భద్రత నిరూపణ, తప్పనిసరి రీకాల్‌పై FDAకి కొత్త అధికారాలు ఇచ్చింది.

  3. • applied

    పబ్లిక్ అడ్వర్స్-ఈవెంట్ సెర్చ్‌ను ఇముడ్చుకున్నాం

    MoCRA అడ్వర్స్ ఈవెంట్‌లు ప్రోడక్ట్ పేరుతో సెర్చ్ చేయగలిగేలా మారాయి; ప్యాక్‌లోని సీరియస్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ ఇన్‌టేక్ అప్పటికే అవసరమైన 15-బిజినెస్-డే గడువుపై నడుస్తోంది.

  4. • applied

    MoCRA బాధ్యతలు

    రెండేళ్లకోసారి రెన్యూవల్‌తో ఫెసిలిటీ రిజిస్ట్రేషన్, వార్షిక ప్రొడక్ట్ లిస్టింగ్, సేఫ్టీ సబ్‌స్టాన్షియేషన్, సీరియస్ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రిపోర్టింగ్, FDAకు తప్పనిసరి రీకాల్ అధికారం.

  5. • applied

    IS 4707 Part 2:2025 అమలులో ఉంది

    భారతదేశంలో 2017 నిషేధిత మరియు పరిమిత ఇంగ్రీడియెంట్ స్టాండర్డ్ స్థానంలో వచ్చింది. అనుమతించిన ప్రిజర్వేటివ్‌లపై Part 3:2025, 9 ఆగస్టు 2025 నుంచి అమల్లోకి వచ్చింది.

  6. • applied

    EU Omnibus Act VIII అమలులోకి వచ్చింది

    నిబంధనలు పాటించని స్టాక్‌ను మార్కెట్ నుంచి తొలగించాల్సి వచ్చింది.

  7. • upcoming

    EU Omnibus Act IX అమలులోకి వస్తుంది

    కొత్త CMR వర్గీకరణలు, ఇటీవలి సైంటిఫిక్ కమిటీ అభిప్రాయాలతో.

వాలిడేషన్ సంసిద్ధత

కంట్రోల్స్ లోపలే నిర్మించబడ్డాయి,
పైన కాన్ఫిగర్ చేసినవి కావు.

వాలిడేషన్ ప్యాక్‌లు

Dedicated టైర్‌లో అందుబాటులో ఉంది, మీ వర్క్‌ఫ్లోలకు అనుగుణంగా మ్యాప్ చేయబడింది. URS, IQ, OQ, PQ, RTM మరియు GAMP 5.

ISO 27001

సర్టిఫికేషన్ ప్రక్రియలో ఉంది. ఎన్‌క్రిప్షన్, యాక్సెస్ కంట్రోల్ మరియు బ్యాకప్‌ల వివరాలు Security & Trust పేజీలో ఉన్నాయి.

సంసిద్ధత, స్కోర్‌తో

Compliance Engine ఇన్‌స్పెక్షన్ సంసిద్ధతను నిరంతరం స్కోర్ చేస్తుంది, ప్రతి ఓపెన్ గ్యాప్‌పై మార్గదర్శకత్వంతో.

దీన్ని మీ వర్క్‌ఫ్లోగా మార్చుకోండి

వివరంగా చర్చించాల్సిన
అవసరం ఏదైనా ఉందా?

మీకు నిద్ర పట్టనివ్వని రెగ్యులేషన్‌ను తీసుకురండి. దానికి సమాధానమిచ్చే కంట్రోల్‌ను మీ ప్లాంట్‌లోని ఒక బ్యాచ్‌పైనే మీకు చూపిస్తాం.

డెమో బుక్ చేయండి