• ನ್ಯೂಟ್ರಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್
ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್‌ಗೆ ಮಾಸ್ಟರ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು, ಡಿಸ್ಪೆನ್ಸಿಂಗ್‌ಗೆ ಮೊದಲು ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಥಿಯರಿಟಿಕಲ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಅಳೆಯುವ ಯೀಲ್ಡ್.
ಬೆಂಬಲಿತ ಫ್ರೇಮ್‌ವರ್ಕ್‌ಗಳು, ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಶನ್‌ಗಳಲ್ಲ. ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಅಪ್‌ಡೇಟ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಈಗಲೇ ಏಕೆ
Section 111.75(a)(1) ಪ್ರತಿ ಡಯಟರಿ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್‌ಗೂ ಬಳಕೆಗೆ ಮುಂಚೆ ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಕೇಳುತ್ತದೆ. ಸಪ್ಲೈಯರ್ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್ ಅದಕ್ಕೆ ಉತ್ತರವಲ್ಲ.
ಇತರ ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್‌ಗಳಿಗೆ ಅವುಗಳನ್ನು ಅವಲಂಬಿಸಬಹುದು, ಅದೂ ನಿಮ್ಮದೇ ದೃಢೀಕರಣ ರಿಸಲ್ಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಸಪ್ಲೈಯರ್ ಕ್ವಾಲಿಫೈ ಆದ ನಂತರವೇ.
ಮೂರು ಪ್ಯಾಕ್ ಸೈಜ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ನಾಲ್ಕು ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಳು ಎಂದರೆ ನಾಲ್ಕಲ್ಲ, ಹನ್ನೆರಡು ಮಾಸ್ಟರ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು.
ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿನ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಬದಲಾವಣೆ, ಅದನ್ನು ಇನ್‌ಹೆರಿಟ್ ಮಾಡುವ ಪ್ರತಿ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗೂ ತಲುಪಬೇಕು.
ಯಾವುದನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ
ನ್ಯೂಟ್ರಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಕೋರ್‌ನ ವರ್ತನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಸ್ಥಳಗಳು.
ಮಾಸ್ಟರ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್‌ಗೆ ತಯಾರಾಗುತ್ತವೆ; ಹನ್ನೆರಡು ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು ಬೇರೆಬೇರೆಯಾಗಿ ಸರಿದುಹೋಗುವ ಬದಲು, ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿನ ಒಂದೇ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಎಲ್ಲವೂ ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.
ತೂಕ ಮಾಡುವುದು, ತೂಕ ವೆರಿಫೈ ಮಾಡುವುದು, ಸೇರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಸೇರ್ಪಡೆ ವೆರಿಫೈ ಮಾಡುವುದಕ್ಕೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಟ್ರಿಬ್ಯೂಶನ್ — ಪ್ರತಿ ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್, ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್.
ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡದ ಡೈಟರಿ ಇನ್‌ಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಫ್ಲೋರ್‌ಗೆ ಡಿಸ್ಪೆನ್ಸ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಗೇಟ್ ಟೆಸ್ಟ್ ರಿಸಲ್ಟ್, ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್ ಅಲ್ಲ.
ನ್ಯೂಟ್ರಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ
ಈ ಫೀಚರ್‌ಗಳು ನ್ಯೂಟ್ರಾಸ್ಯೂಟಿಕಲ್ಸ್ ಪ್ಯಾಕ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಆನ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ಪ್ರತಿ Factro ಪ್ಲಾಂಟ್ ನಡೆಸುವ ಅದೇ ERP, MES ಮತ್ತು QMS ನಲ್ಲಿ.
01 / ಕ್ವಾಲಿಟಿ · ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಗೇಟ್
ಪ್ರತಿ ಡಯಟರಿ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ರಿಸೀಟ್ ವೇಳೆ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ ಮಾಡಿ ಐಡೆಂಟಿಟಿಗಾಗಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ರಿಸಲ್ಟ್ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ QA ಲಾಟ್ ಅನ್ನು ರಿಲೀಸ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಅಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ ಸ್ಕೇಲ್ ಅದನ್ನು ಫ್ಲೋರ್‌ಗೆ ಇಶ್ಯೂ ಮಾಡುವುದಿಲ್ಲ.
ಪ್ರತಿ ಡೈಟರಿ ಇನ್‌ಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಮೇಲೆ ಬಳಕೆಗೆ ಮೊದಲು ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟ್ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. ಸಪ್ಲೈಯರ್‌ನ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್ ರಿಸಲ್ಟ್‌ನ ಪಕ್ಕದಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ, ಎಂದಿಗೂ ಅದರ ಬದಲಿಗಲ್ಲ.
ಇನ್‌ಟೇಕ್ ವೇಳೆ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ಮೆಥಡ್, ಮಿತಿಗಳು ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ರಿಸಲ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಚೆಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಸಪ್ಲೈಯರ್ ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಷನ್ ನಿಮ್ಮ ದೃಢೀಕರಣ ರಿಸಲ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪುರಾವೆಯಾಗಿ ಇಟ್ಟುಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ.
ಟೆಸ್ಟ್‌ಗಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿರುವ ಲಾಟ್‌ಗಳು ಇಶ್ಯೂ ಮಾಡಲಾಗದವು ಎಂದು ಕಾಣುತ್ತವೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಶಿಫ್ಟ್ ಆರಂಭವಾಗುವ ಮೊದಲೇ ಫ್ಲೋರ್‌ಗೆ ಏನು ತಲುಪಬಹುದು ಎಂದು ಸ್ಟೋರ್ಸ್‌ಗೆ ತಿಳಿಯುತ್ತದೆ.
02 / ಲೈಬ್ರರಿ · ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್ ಪ್ರಕಾರ ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು
ಮಾಸ್ಟರ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್‌ಗೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಇಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಒಂದೇ ಕಾಂಪೊಸಿಷನ್‌ನಿಂದ ಸ್ಕೇಲ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ಮತ್ತು ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದ ಬದಲಾವಣೆ ಅದನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಪ್ರತಿ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗೂ ತಲುಪುತ್ತದೆ.
ಮೂರು ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ನಾಲ್ಕು ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಳು ಎಂದರೆ ಹನ್ನೆರಡು ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು, ಎಲ್ಲವೂ ಅವು ಸೇರಿದ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ನಿಂದಲೇ ಜನರೇಟ್ ಆಗುತ್ತವೆ.
ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್‌ನಿಂದ ಬರುತ್ತವೆ, ಘೋಷಿತ ಓವರೇಜ್ ಇದ್ದರೆ ಅದು ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲೇ ಇರುತ್ತದೆ.
ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಬದಲಾವಣೆ ಅದನ್ನು ಇನ್‌ಹೆರಿಟ್ ಮಾಡುವ ಪ್ರತಿ ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಅವು ಬೇರೆಬೇರೆಯಾಗುವ ಬದಲು ಎಲ್ಲವೂ ಒಟ್ಟಿಗೆ ರಿವ್ಯೂಗೆ ಹೋಗುತ್ತವೆ.
03 / ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ · ತೂಕ, ಪರಿಶೀಲನೆ, ಸೇರಿಸುವಿಕೆ, ಪರಿಶೀಲನೆ
ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್‌ನ ಪ್ರತಿ ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್‌ಗೆ ತೂಕ ಮಾಡುವುದು, ತೂಕವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು, ಸೇರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಸೇರಿಸಿದ್ದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುವುದು ಯಾರು ಮಾಡಿದರು ಎಂಬುದು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತದೆ. ಪ್ರಮಾಣಗಳು ಪ್ರತಿ ಆಕ್ಟಿವ್ ಲಾಟ್‌ನ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡಿದ ಪೊಟೆನ್ಸಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ.
ನಾಲ್ಕು ಕ್ರಿಯೆಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಯೊಂದಕ್ಕೂ ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ, ವ್ಯಕ್ತಿ ಮತ್ತು ಸಮಯದೊಂದಿಗೆ, ಅದು ನಡೆಯುವ ಸ್ಟೆಪ್‌ನಲ್ಲೇ ಸಹಿ ಆಗುತ್ತದೆ.
ಒಂದು ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್ ಅನ್ನು ತೂಕ ಮಾಡಿದ ವ್ಯಕ್ತಿ ಅದನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ. ಕರ್ತವ್ಯಗಳ ವಿಭಜನೆಯನ್ನು SOP ಗೆ ಬಿಡದೆ, ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಲ್ಲೇ ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಆಕ್ಟಿವ್‌ನ ಪ್ರಮಾಣ, ಡಿಸ್ಪೆನ್ಸ್ ಆಗುತ್ತಿರುವ ಲಾಟ್‌ನ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡಿದ ಪೊಟೆನ್ಸಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಬದಲಾಗುತ್ತದೆ, ಲೆಕ್ಕಾಚಾರ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿರುತ್ತದೆ.
04 / ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ · ಥಿಯರೆಟಿಕಲ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಯೀಲ್ಡ್
ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನ ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗೆ ಗರಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಡೀವಿಯೇಷನ್ ಮಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಥಿಯರೆಟಿಕಲ್ ಯೀಲ್ಡ್ ಇರುತ್ತದೆ. ಬ್ಯಾಚ್ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವಾಗ ಆಕ್ಚುವಲ್ ಯೀಲ್ಡ್ ಅದರೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಮಿತಿಗಳ ಹೊರಗಿನ ರಿಸಲ್ಟ್ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಷನ್ ಆರಂಭಿಸುತ್ತದೆ.
ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತಿ ಹಂತದಲ್ಲಿ ಥಿಯರೆಟಿಕಲ್ ಯೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು, ಅದರ ಮೇಲಿನ ಮತ್ತು ಕೆಳಗಿನ ಲಿಮಿಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ, ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತದೆ.
ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ವಾಸ್ತವಿಕ ಯೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು ಥಿಯರಿಟಿಕಲ್ ವಿರುದ್ಧ ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಕ್ಲೋಸ್ ವೇಳೆ ಥಿಯರಿಟಿಕಲ್‌ನ ಶೇಕಡಾವಾರು ಆಗಿ.
ಮಿತಿಯಿಂದ ಹೊರಗಿನ ಯೀಲ್ಡ್, ರಿವ್ಯೂನಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಯಾಗುವವರೆಗೆ ಕಾಯುವ ಬದಲು, ಒಬ್ಬ ಓನರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬ್ಯಾಚ್ ಮೇಲೆ ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಶನ್ ತೆರೆಯುತ್ತದೆ.
ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಶನ್ ಸಮಸ್ಯೆ
Section 111.70 ಏಳು ವರ್ಗಗಳನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ತನ್ನದೇ ಚೇಂಜ್ ಹಿಸ್ಟರಿ ಇರುವ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಪ್ರೂವಲ್ ಆಬ್ಜೆಕ್ಟ್. ಎಕ್ಸ್‌ಪೋರ್ಟ್‌ಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಮಾಡೆಲ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರೊಸೆಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಪ್ರತಿ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಲ್ಲೂ.
ಐಡೆಂಟಿಟಿ, ಶುದ್ಧತೆ, ಸ್ಟ್ರೆಂತ್, ಸಂಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಕಲುಷಿತ ಮಿತಿಗಳು.
ದಾಖಲಿತ ಸಮರ್ಥನೆಯೊಂದಿಗೆ, ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ನಿಂದ ರಿವ್ಯೂ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆದು.
ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಮೇಲೆ ಬಳಸುವ ಲೇಬಲ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ.
ಐಡೆಂಟಿಟಿ, ಶುದ್ಧತೆ, ಸ್ಟ್ರೆಂತ್, ಸಂಯೋಜನೆ ಮತ್ತು ಕಲುಷಿತ ಮಿತಿಗಳು.
ರೀಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಅಥವಾ ರೀಲೇಬಲ್ ಮಾಡಲು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಾಗಿ.
ಅಂತಿಮವಾಗಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಮತ್ತು ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿರುವ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್‌ಗಾಗಿ.
ಬ್ಯಾಚ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ
ರಿಲೀಸ್ ಆದ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಆ ದಿನಾಂಕದಂದು ಜಾರಿಯಲ್ಲಿದ್ದ ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಶನ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗಿತ್ತು ಎಂದು ಸಾಬೀತುಪಡಿಸುವುದೇ, ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್-ಮತ್ತು-ಸ್ಪ್ರೆಡ್‌ಶೀಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುವ ಕೆಲಸ.
ಅಮೆರಿಕ
Section 117.5(e) ಕಂಪ್ಲೈಯಂಟ್ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್ ಫೆಸಿಲಿಟಿಗೆ ಹ್ಯಾಝರ್ಡ್ ಅನಾಲಿಸಿಸ್ ಮತ್ತು ಸಪ್ಲೈ ಚೈನ್ ಸಬ್‌ಪಾರ್ಟ್‌ಗಳಿಂದ ವಿನಾಯಿತಿ ನೀಡುತ್ತದೆ, ಆದರೆ Part 117 Subpart B ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಜಾರಿಯಲ್ಲೇ ಇರುತ್ತದೆ.
ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್
ವಿಟಮಿನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಮಿನರಲ್‌ಗಳು Annexes I ಮತ್ತು II ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಏಕರೂಪಗೊಂಡಿವೆ, ಆದರೆ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಬೊಟಾನಿಕಲ್‌ಗಳು ಇನ್ನೂ ಪ್ರತಿ ದೇಶದ ಅಧಿಕಾರದಲ್ಲೇ ಇವೆ. ಪ್ಯಾಕ್ ಇಡೀ ಪ್ರದೇಶವನ್ನಲ್ಲ, ಪ್ರತಿ ದೇಶವನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಮಾಡೆಲ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ನಾವೆಲ್ ಫುಡ್ಸ್ · Regulation 2015/2283
15 ಮೇ 1997 ಕ್ಕೂ ಮೊದಲು EU ನಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಬಳಕೆ ಇಲ್ಲದ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್‌ಗೆ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಬೇಕು. ಭಾರತೀಯ ಬೊಟಾನಿಕಲ್‌ಗಳ ದೊಡ್ಡ ಭಾಗ ಇದರ ವ್ಯಾಪ್ತಿಗೆ ಬರುತ್ತದೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಆ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲೇ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ಗಳು
ಕೆಳಗಿನ ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ Compliance Engine ಮೇಲೆ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ನಾದ್ಯಂತ ಪುರಾವೆಯನ್ನು ಒಯ್ಯುತ್ತದೆ.
ಇವೂ ಮ್ಯಾಪ್ ಆಗಿವೆFSSAI Schedule 4 Part II
ಹಳೆಯ ಮೌಲ್ಯ, ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯ, ಬದಲಿಸಿದವರು, ಸಮಯ ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವ ಅಪೆಂಡ್-ಓನ್ಲಿ, ಹ್ಯಾಶ್-ಚೈನ್ಡ್ ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್
Section 111.70 ರ ಏಳೂ ವರ್ಗಗಳಾದ್ಯಂತ ಸ್ಪೆಸಿಫಿಕೇಶನ್‌ಗಳು, ಪ್ರತಿಯೊಂದೂ ವರ್ಷನ್ ಸಹಿತ ಮತ್ತು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಅಪ್ರೂವ್ ಆಗಿದೆ
ಪ್ರತಿ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಚ್ ಸೈಜ್‌ಗೆ ತಯಾರಾಗುವ ಮಾಸ್ಟರ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ಗಳು, ಚೇಂಜ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿನ ಒಂದೇ ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ಬದಲಾವಣೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ
ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಪಾಯಿಂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಥಿಯರೆಟಿಕಲ್ ಯೀಲ್ಡ್, ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಶನ್ ಶುರು ಮಾಡುವ ಗರಿಷ್ಠ ಮತ್ತು ಕನಿಷ್ಠ ಡೀವಿಯೇಷನ್ ಲಿಮಿಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ
ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಗೇಟ್ ಆಗಿ ಜಾರಿಯಾಗುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಟೆಸ್ಟ್ ಆಗದ ಡಯೆಟರಿ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಡಿಸ್ಪೆನ್ಸ್ ಮಾಡಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ
ದೃಢೀಕರಿಸುವ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಮತ್ತು ನಿಯತಕಾಲಿಕ ಮರು-ದೃಢೀಕರಣದೊಂದಿಗೆ ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ಆಗಿ ದಾಖಲಾದ ಸಪ್ಲೈಯರ್ ಕ್ವಾಲಿಫಿಕೇಶನ್
ಇನ್‌ಟೇಕ್ ವೇಳೆಯೇ ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಟ್‌ನ ಮೆಥಡ್, ಲಿಮಿಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ನಿಜವಾದ ರಿಸಲ್ಟ್‌ಗಳು ಚೆಕ್ ಆಗುತ್ತವೆ
ಪ್ರತಿ ಬ್ಯಾಚ್‌ಗೂ ಬ್ಯಾಚ್ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ರೆಕಾರ್ಡ್, ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಯಥಾವತ್ತಾಗಿ ಅನುಸರಿಸಿ
ಪ್ರತಿ ಕಾಂಪೊನೆಂಟ್‌ಗೆ ತೂಕ ಮಾಡುವುದು, ತೂಕ ವೆರಿಫೈ ಮಾಡುವುದು, ಸೇರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಸೇರ್ಪಡೆ ವೆರಿಫೈ ಮಾಡುವುದಕ್ಕೆ ಪ್ರತ್ಯೇಕ ಅಟ್ರಿಬ್ಯೂಶನ್
ಕ್ಲೋಸ್ ವೇಳೆ ವಾಸ್ತವಿಕ ಯೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು ಥಿಯರಿಟಿಕಲ್‌ನ ಶೇಕಡಾವಾರು ಆಗಿ ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ
ಲೇಬಲ್ ರೀಕನ್ಸಿಲಿಯೇಶನ್ ಮತ್ತು ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ರಿವ್ಯೂ ಡಿಸ್ಪೊಸಿಶನ್ ಒಂದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ
ಘೋಷಿತ ಉದ್ದೇಶಪೂರ್ವಕ ಓವರೇಜ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್‌ನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತದೆ
ಮುಂಚೆ ಮತ್ತು ನಂತರ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಅಪ್ರೂವಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ದಾಖಲಿತ ರೀಪ್ರೋಸೆಸಿಂಗ್
ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟೇಶನ್ ಕೆಲಸ ನಡೆಯುವ ಸಮಯದಲ್ಲೇ ದಾಖಲಾಗುತ್ತದೆ, ನಂತರ ಮರುನಿರ್ಮಿಸಿದ್ದಲ್ಲ
ಪ್ರತಿ ಫೀಲ್ಡ್‌ವರೆಗೂ ರೋಲ್ ಆಧಾರಿತ ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್
ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಲ್ಲೇ ಜಾರಿಯಾದ ಕರ್ತವ್ಯ ವಿಭಜನೆ, ಮೇಕರ್ ಎಂದಿಗೂ ಚೆಕರ್ ಆಗುವುದಿಲ್ಲ
15 ಕೆಲಸದ ದಿನಗಳ ಗಡುವಿನೊಂದಿಗೆ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ಸ್ವೀಕಾರ, ಆರು ವರ್ಷಗಳ ರಿಟೆನ್ಷನ್ ತಾನಾಗಿಯೇ ಅನ್ವಯ
ಹೋಲ್ಡ್, ಕ್ವಾರಂಟೈನ್ ಮತ್ತು ರಿಲೀಸ್ ಸ್ಟೇಟಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ FIFO ಮತ್ತು FEFO
ಡಾಕ್ಯುಮೆಂಟ್ ಆವೃತ್ತಿಗೆ ಜೋಡಿಸಿದ ಟ್ರೈನಿಂಗ್, ಪ್ರತಿ ರಿವಿಷನ್‌ನಲ್ಲೂ ಮತ್ತೆ ಅಸೈನ್ ಆಗುತ್ತದೆ
ಪಾಯಿಂಟ್-ಇನ್-ಟೈಮ್ ಡಿಸಾಸ್ಟರ್ ರಿಕವರಿಯೊಂದಿಗೆ ಆಟೋಮೇಟೆಡ್ ರಿಡಂಡೆಂಟ್ ಬ್ಯಾಕಪ್
ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಬದಲಾವಣೆ
Compliance Engine ನಿಮಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಒಂದು ಬದಲಾವಣೆ ಯಾವುದನ್ನು ತಟ್ಟುತ್ತದೆ ಎಂದು ಲೆಕ್ಕಹಾಕುತ್ತದೆ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅಪ್‌ಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರಿಲೀಸ್‌ಗೆ ಮುಂಚೆ ಮರು-ವ್ಯಾಲಿಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಯಾವುದೇ ಚೇಂಜ್ ರಿಕ್ವೆಸ್ಟ್ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಿಲ್ಲ.
ಡಯೆಟರಿ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್‌ಗಳಿಗಾಗಿ FDA ಯ ಕರೆಂಟ್ ಗುಡ್ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರ್ಯಾಕ್ಟೀಸ್ ನಿಯಮ, ಬಳಕೆಗೆ ಮುನ್ನ ಪ್ರತಿ ಡಯೆಟರಿ ಇಂಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್‌ನ ಐಡೆಂಟಿಟಿ ಟೆಸ್ಟಿಂಗ್ ಸಹಿತ.
ಹಿಂದಿನ ನಾವೆಲ್ ಫುಡ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಬದಲಿಗೆ ಒಂದೇ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಬಂದಿದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ವಿರುದ್ಧ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಸ್ಟೇಟಸ್ ಅನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
Factro ದಲ್ಲಿ ಟೆಸ್ಟ್ ಮಾಡದ ಡೈಟರಿ ಇನ್‌ಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಎಂದಿಗೂ ಡಿಸ್ಪೆನ್ಸ್ ಮಾಡಬಹುದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ — ಈ ಗೇಟ್ ಮೊದಲ ಪೈಲಟ್‌ನಿಂದಲೇ ಇತ್ತು, ಆಡಿಟ್ ಫೈಂಡಿಂಗ್ ನಂತರ ಸೇರಿಸಿದ್ದಲ್ಲ.
15 ಮೇ 1997 ಕ್ಕಿಂತ ಮೊದಲು EU ನಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಬಳಕೆಯ ಇತಿಹಾಸವಿಲ್ಲದ ಇನ್‌ಗ್ರೀಡಿಯೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಮೊದಲು Regulation 2015/2283 ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಬೇಕು — ಪ್ಯಾಕ್ ಆಥರೈಸೇಶನ್ ಸ್ಟೇಟಸ್ ಅನ್ನು ಮೆಟೀರಿಯಲ್ ಮಾಸ್ಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಇಟ್ಟು, ಫಾರ್ಮುಲೇಶನ್ ವೇಳೆ ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತದೆ.
Directive 2002/46/EC ಯ Annexes I ಮತ್ತು II ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಹಾರ್ಮನೈಸ್ ಆಗಿದೆ, ಆದರೆ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟಗಳು ಮತ್ತು ಬೊಟಾನಿಕಲ್ ವಸ್ತುಗಳು ಇನ್ನೂ ಆಯಾ ದೇಶಗಳ ಅಧಿಕಾರದಲ್ಲೇ ಇವೆ — ಪ್ಯಾಕ್ ಪ್ರತಿ ದೇಶಕ್ಕೆ ಅನುಮತಿ ಸ್ಥಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತ್ಯೇಕವಾಗಿ ಮಾಡೆಲ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಸಿದ್ಧತೆ
Dedicated ಟೈರ್‌ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯ, ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋಗಳಿಗೆ ಮ್ಯಾಪ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. URS, IQ, OQ, PQ, RTM ಮತ್ತು GAMP 5.
ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಷನ್ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಎನ್‌ಕ್ರಿಪ್ಷನ್, ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕಪ್‌ಗಳ ವಿವರಗಳು Security & Trust ಪುಟದಲ್ಲಿವೆ.
Compliance Engine ಇನ್‌ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ರೆಡಿನೆಸ್ ಅನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ ಓಪನ್ ಗ್ಯಾಪ್‌ಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದೊಂದಿಗೆ.
ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್‌ಫ್ಲೋ ಆಗಿಸಿ
ನಿಮ್ಮ ನಿದ್ದೆಗೆಡಿಸುವ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ತನ್ನಿ. ಅದಕ್ಕೆ ಉತ್ತರ ನೀಡುವ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಪ್ಲಾಂಟ್‌ನ ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್‌ನಲ್ಲೇ ತೋರಿಸುತ್ತೇವೆ.