ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡುವ ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್
ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು ಅಸುರಕ್ಷಿತ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಕ್ರಮವನ್ನು ನಂತರ ಎಚ್ಚರಿಸುವ ಬದಲು ಬ್ಯಾಚ್ ಶುರುವಾಗುವ ಮುಂಚೆಯೇ ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ; ಫ್ಲಶ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ಔಟ್ ತಾವಾಗಿಯೇ ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ಆಗಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತವೆ.
• ವೆಟರ್ನರಿ
ಬ್ಯಾಚ್ ಶುರುವಾಗುವ ಮುಂಚೆಯೇ ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಫ್ಲಶ್ ನಿಯಮಗಳು ಜಾರಿಯಾಗುತ್ತವೆ. ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಶನ್ ಲಿಮಿಟ್ಗಳು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಗಡಿಗಳು. ಪ್ರೀಮಿಕ್ಸ್ನಿಂದ ಟ್ರೀಟ್ ಆದ ಪ್ರಾಣಿಯವರೆಗೆ ಒಂದೇ ಟ್ರೇಸ್.
ಬೆಂಬಲಿತ ಫ್ರೇಮ್ವರ್ಕ್ಗಳು, ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಶನ್ಗಳಲ್ಲ. ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಅಪ್ಡೇಟ್ಗಳು ಸೇರಿವೆ.
ಈಗಲೇ ಏಕೆ
EudraLex Volume 4 ಹಿಂದೆ ಮಾನವ ಮತ್ತು ವೆಟರ್ನರಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತಿತ್ತು. 16 ಜುಲೈ 2026 ರಿಂದ, ವೆಟರ್ನರಿ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ಗೆ ತನ್ನದೇ ಇಂಪ್ಲಿಮೆಂಟಿಂಗ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ಗಳಿವೆ.
ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಮನುಷ್ಯರ GMP ಗೆ ಹತ್ತಿರವಾಗಿಯೇ ಇವೆ, ಆದರೆ ಈಗ ಅವು ಕಡ್ಡಾಯ, ಮತ್ತು ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ಗಳೂ ನಡೆಯುತ್ತವೆ.
ಕ್ಯಾರಿ-ಓವರ್, ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮಾನ್ಯತೆ, ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಪ್ರೊಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್ ನಿಷೇಧ ಇವು ಹಾರ್ಡ್ ಲಿಮಿಟ್ಗಳು.
ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಪ್ಲಾನ್ಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಇವುಗಳನ್ನು ದಾಟುವುದರಿಂದ, ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಟರ್ಗಳು ಇವುಗಳನ್ನು ಮೊದಲೇ ಪರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತಾರೆ.
ಯಾವುದನ್ನು ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ
ವೆಟರ್ನರಿ ಪ್ಯಾಕ್ ಕೋರ್ನ ವರ್ತನೆಯನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುವ ಸ್ಥಳಗಳು.
ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು ಅಸುರಕ್ಷಿತ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಕ್ರಮವನ್ನು ನಂತರ ಎಚ್ಚರಿಸುವ ಬದಲು ಬ್ಯಾಚ್ ಶುರುವಾಗುವ ಮುಂಚೆಯೇ ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ; ಫ್ಲಶ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ಔಟ್ ತಾವಾಗಿಯೇ ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ಆಗಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತವೆ.
ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಅವಧಿ ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಲೆಕ್ಕವಾಗಿ ಟ್ರೀಟ್ ಮಾಡಿದ ಪ್ರಾಣಿಯವರೆಗೆ ಸಾಗುತ್ತದೆ, Article 115 ಅಡಿಯ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್ ಡೀಫಾಲ್ಟ್ಗಳೂ ಸೇರಿದಂತೆ.
ನಿರಂತರ ಸಿಗ್ನಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜ್ಮೆಂಟ್ ಶಂಕಿತ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ಗಳನ್ನು 30 ದಿನಗಳ ಗಡುವಿನಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸುತ್ತದೆ, ಫೈಲ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ವಾಲಿಫೈಡ್ ಪರ್ಸನ್ ಹೆಸರು ಇರುತ್ತದೆ.
ವೆಟರ್ನರಿಗಾಗಿ ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ
ಈ ಫೀಚರ್ಗಳು ವೆಟರ್ನರಿ ಪ್ಯಾಕ್ನೊಂದಿಗೆ ಆನ್ ಆಗುತ್ತವೆ, ನಿಮ್ಮ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಮತ್ತು ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಕೆಲಸ ಇರುವ ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್ನಲ್ಲಿ.
01 / ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ · ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಫ್ಲಶ್
ಮೆಡಿಕೇಟೆಡ್ ಬ್ಯಾಚ್ನ ನಂತರ ತಕ್ಷಣ ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ಆದ ನಾನ್-ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಫೀಡ್ ಅನ್ನು ಸ್ಟಾರ್ಟ್ ಚೆಕ್ಗಳು ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ. ಮುಂದಿನ ಬ್ಯಾಚ್ ಓಪನ್ ಆಗುವ ಮುಂಚೆ ಫ್ಲಶ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ಔಟ್ ತಾವಾಗಿಯೇ ಎವಿಡೆನ್ಸ್ ಆಗಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತವೆ.
ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು ಬ್ಯಾಚ್ ಶುರುವಾಗುವ ಮುಂಚೆ ಕ್ರಮವನ್ನು ಚೆಕ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ, ಅಸುರಕ್ಷಿತ ಕ್ರಮ ಓಪನ್ ಆಗುವುದೇ ಇಲ್ಲ.
ಪ್ರತಿ ಫ್ಲಶ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ಔಟ್ ಸ್ಟೆಪ್ ತನ್ನ ಸಮಯ ಮತ್ತು ಯಾರು ಮಾಡಿದರು ಎಂಬುದನ್ನು ದಾಖಲಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಫ್ಲಶ್ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಅದು ರಕ್ಷಿಸುವ ರನ್ಗೆ ಜೋಡಿಸಿ ಹೋಲ್ಡ್ನಲ್ಲಿ ಇಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಮುಂದಿನ ಬ್ಯಾಚ್ ತೆರೆಯುವ ಮೊದಲು, ನಾನ್-ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಫೀಡ್ಗೆ ಬರುವ ಕ್ಯಾರಿ-ಓವರ್ ಅನ್ನು Annexes I ಮತ್ತು III ರ ಮಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಚೆಕ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
02 / ಇನ್ವೆಂಟರಿ · ಪ್ರೀಮಿಕ್ಸ್ನಿಂದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಾಣಿಯವರೆಗೆ
ಪ್ರತಿ ಪ್ರೀಮಿಕ್ಸ್ ಲಾಟ್ ಮುಂದಕ್ಕೆ ಮೆಡಿಕೇಟೆಡ್ ಫೀಡ್, ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್, ಫಾರ್ಮ್ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಗೆ ಲಿಂಕ್ ಆಗಿರುತ್ತದೆ. ಯಾವುದು ರಿವ್ಯೂನಲ್ಲಿದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ರೀಕಾಲ್ ರೀಚ್ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಪ್ರಭಾವಿತ ಸ್ಟಾಕ್ ಮಾತ್ರ ಹೋಲ್ಡ್ ಆಗುತ್ತದೆ.
ಪ್ರೀಮಿಕ್ಸ್, ಮೆಡಿಕೇಟೆಡ್ ಫೀಡ್, ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್, ಹೋಲ್ಡಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಣಿ ಐದು ರಿಜಿಸ್ಟರ್ಗಳಾಗಿ ಅಲ್ಲ, ಒಂದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಆಗಿ ಇರುತ್ತವೆ.
ಹೋಲ್ಡ್ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಬ್ಯಾಚ್, ತಿಳಿಸಬೇಕಾದ ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ಕ್ವಾರಂಟೈನ್ ಮಾಡಬೇಕಾದ ಸ್ಟಾಕ್ ಅನ್ನು ರೀಕಾಲ್ ರೀಚ್ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಬೇರೇನೂ ನಿಲ್ಲುವುದಿಲ್ಲ.
ಒಂದು ಲಾಟ್ ಕುರಿತ ಕ್ವಾಲಿಟಿ ಪ್ರಶ್ನೆ ಫೈಲ್ಗಳ ಹುಡುಕಾಟದ ಬದಲು, ಅದರ ಇನ್ಪುಟ್ಗಳು ಮತ್ತು ಡೆಲಿವರಿಗಳು ಒಂದೇ ಹಿಸ್ಟರಿಯಲ್ಲಿರುವಂತೆ ತೆರೆಯುತ್ತದೆ.
03 / QMS · ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ಗಳು
ಪ್ರತಿ ವರದಿ ಸ್ವೀಕಾರದಿಂದಲೇ ತನ್ನ ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್ ಗಡುವು ಮತ್ತು ಓನರ್ನೊಂದಿಗೆ ಲಾಗ್ ಆಗುತ್ತದೆ. ಸಿಗ್ನಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜ್ಮೆಂಟ್ ನಿರಂತರವಾಗಿ ನಡೆಯುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಫೈಲ್ನಲ್ಲಿ ಕ್ವಾಲಿಫೈಡ್ ಪರ್ಸನ್ ಹೆಸರು ಇರುತ್ತದೆ.
ಶಂಕಿತ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ಲಾಗ್ ಆದ ಕ್ಷಣದಿಂದಲೇ ಅದರ ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್ ಗಡುವು ಒಬ್ಬ ಓನರ್ ಮತ್ತು ಡ್ಯೂ ಡೇಟ್ನೊಂದಿಗೆ ಆರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ.
ಯೂನಿಯನ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ಗೆ 30 ದಿನಗಳು, ಅಥವಾ ಅನ್ವಯವಾಗುವ US ರಿಪೋರ್ಟ್ಗಳಿಗೆ 3 ಮತ್ತು 15 ಕೆಲಸದ ದಿನಗಳು; ರಿಪೋರ್ಟ್ ಪ್ರಕಾರವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ ನಿಗದಿಯಾಗುತ್ತದೆ.
ಫಾರ್ಮಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಮಾಸ್ಟರ್ ಫೈಲ್ ಕ್ವಾಲಿಫೈಡ್ ಪರ್ಸನ್ ಅನ್ನು ಹೆಸರಿಸುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ ರಿಪೋರ್ಟ್ನಲ್ಲಿ ಆ ಹೆಸರು ಇರುತ್ತದೆ.
04 / ಕ್ವಾಲಿಟಿ · ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಅವಧಿಗಳು
ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಅವಧಿಯನ್ನು ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ನ ಅನುಮತಿತ ಅವಧಿಗಳಿಂದ ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಿ, ಟ್ರೀಟ್ ಮಾಡಿದ ಪ್ರಾಣಿಯವರೆಗೆ ಕೊಂಡೊಯ್ಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಆಫ್-ಲೇಬಲ್ ಬಳಕೆಗೆ Article 115 ಕನಿಷ್ಠ ಅವಧಿಗಳು ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತವೆ.
ಪ್ರತಿ ಪ್ರಭೇದ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ, ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ನ ಅನುಮತಿತ ಅವಧಿಗಳಿಂದ ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಅನ್ನು ಲೆಕ್ಕ ಹಾಕಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅನ್ವಯಿಸಿದ ನಿಯಮವನ್ನೂ ತೋರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಆಫ್-ಲೇಬಲ್ ಬಳಕೆಗೆ Article 115 ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ: ಅನುಮತಿಸಿದ ಅತಿ ದೀರ್ಘ ಅವಧಿಯ ಒಂದೂವರೆ ಪಟ್ಟು, ಅಥವಾ ಶಾಸನಬದ್ಧ ಕನಿಷ್ಠ ಅವಧಿ, ಉದಾಹರಣೆಗೆ ಮೊಟ್ಟೆಗಳಿಗೆ 10 ದಿನಗಳು.
ರಿಸಲ್ಟ್ ಅನ್ನು ಟ್ರೀಟ್ ಮಾಡಿದ ಗುಂಪಿನ ಎದುರು ದಾಖಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದು ಟ್ರೇಸ್ನೊಂದಿಗೇ ಸಾಗುತ್ತದೆ, ಹೀಗಾಗಿ ಅದನ್ನು ಎಂದಿಗೂ ಮತ್ತೆ ಟೈಪ್ ಮಾಡಬೇಕಿಲ್ಲ.
ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್, ರಿಟೆನ್ಶನ್, ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್
ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಅನ್ನು ಆಫ್-ಲೇಬಲ್ ಆಗಿ ಬಳಸಿದಾಗ ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್ ಕನಿಷ್ಠ ಮಿತಿಗಳು ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತವೆ. ರಿಟೆನ್ಷನ್ ಮತ್ತು ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್ ತಮ್ಮದೇ ಗಡುವುಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತವೆ.
Article 115 ಕ್ಯಾಸ್ಕೇಡ್
1.5×
ಅನುಮತಿಸಲಾದ ಅತಿ ದೀರ್ಘ ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಅವಧಿ
ಇರುವಲ್ಲಿ28days
ಮಾಂಸ ಮತ್ತು ಒಳಾಂಗಗಳು
ಆಹಾರ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಪ್ರಾಣಿಗಳಿಗೆ ಅನುಮತಿ ಇಲ್ಲದ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್7days
ಹಾಲು
10days
ಮೊಟ್ಟೆಗಳು
500degree-days
ಜಲಚರ ಪ್ರಭೇದಗಳು
1day
ಜೀರೋ-ವಿತ್ಡ್ರಾವಲ್ ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್, ಬೇರೆ ಟ್ಯಾಕ್ಸಾನಮಿಕ್ ಫ್ಯಾಮಿಲಿ
25 degree-days for aquatic speciesರಿಟೆನ್ಶನ್
5years
US ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ಗಳು
21 CFR 514.802years
Veterinary Feed Directive ರೆಕಾರ್ಡ್ಗಳು
ಪಶುವೈದ್ಯರು, ಡಿಸ್ಟ್ರಿಬ್ಯೂಟರ್ಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲೈಂಟ್ಗಳು1year
ಮೆಡಿಕೇಟೆಡ್ ಫೀಡ್ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಅಸ್ಸೇ, ವಿತರಣೆ ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ ಸ್ವೀಕೃತಿ
Part 225ರಿಪೋರ್ಟಿಂಗ್
30days
ಯಾವುದೇ ಶಂಕಿತ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಈವೆಂಟ್, ಯೂನಿಯನ್ ಫಾರ್ಮಾಕೋವಿಜಿಲೆನ್ಸ್ ಡೇಟಾಬೇಸ್ಗೆ
ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್3working days
ಪ್ರಾಡಕ್ಟ್ ಅಥವಾ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ದೋಷದ ರಿಪೋರ್ಟ್
US · 21 CFR 514.8015working days
ಗಂಭೀರ ಮತ್ತು ಅನಿರೀಕ್ಷಿತ ಅಡ್ವರ್ಸ್ ಡ್ರಗ್ ಎಕ್ಸ್ಪೀರಿಯನ್ಸ್
US · 21 CFR 514.806months
ಪೀರಿಯಾಡಿಕ್ ಡ್ರಗ್ ಎಕ್ಸ್ಪೀರಿಯನ್ಸ್ ರಿಪೋರ್ಟ್ಗಳು, 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ, ನಂತರ ವಾರ್ಷಿಕವಾಗಿ
US · 21 CFR 514.80ಕಂಟ್ರೋಲ್ಗಳು
ಕೆಳಗಿನ ಪ್ರತಿ ಕಂಟ್ರೋಲ್ Compliance Engine ಮೇಲೆ ನಡೆಯುತ್ತದೆ. ಅದೇ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಪ್ಲಾಂಟ್ನಾದ್ಯಂತ ಪುರಾವೆಯನ್ನು ಒಯ್ಯುತ್ತದೆ.
ಇವೂ ಮ್ಯಾಪ್ ಆಗಿವೆRegulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60
ಹಳೆಯ ಮೌಲ್ಯ, ಹೊಸ ಮೌಲ್ಯ, ಬದಲಿಸಿದವರು, ಸಮಯ ಮತ್ತು ಕಾರಣವನ್ನು ದಾಖಲಿಸುವ ಅಪೆಂಡ್-ಓನ್ಲಿ, ಹ್ಯಾಶ್-ಚೈನ್ಡ್ ಆಡಿಟ್ ಟ್ರೇಲ್
ಬ್ಯಾಚ್ ಶುರುವಾಗುವ ಮುಂಚೆಯೇ ಜಾರಿಯಾಗುವ ಸೀಕ್ವೆನ್ಸಿಂಗ್ ನಿಯಮಗಳು, ಅಸುರಕ್ಷಿತ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಕ್ರಮವನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಸುವ ಬದಲು ಬ್ಲಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತವೆ
ಫ್ಲಶ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲೀನ್ಔಟ್ ಸಾಕ್ಷ್ಯವಾಗಿ ದಾಖಲಾಗುತ್ತವೆ, ಫ್ಲಶ್ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಅದು ರಕ್ಷಿಸುವ ರನ್ಗೆ ಜೋಡಿಸಿ ಇಡಲಾಗುತ್ತದೆ
Annexes I ಮತ್ತು III ಪ್ರಕಾರ ನಾನ್-ಟಾರ್ಗೆಟ್ ಫೀಡ್ಗೆ ಕ್ಯಾರಿ-ಓವರ್ ಲಿಮಿಟ್ಗಳು ಅನ್ವಯ
ಅಸ್ಸೇ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಬ್ಯಾಚ್ಗೆ ಲಗತ್ತಿಸಿದ ಹೋಮೋಜೀನಿಯಸ್ ಡಿಸ್ಪರ್ಶನ್ ವೆರಿಫಿಕೇಶನ್
ಕ್ಯಾಲೆಂಡರ್ ವರ್ಷದ ನಿಯಮದಂತೆ ಅಸ್ಸೇ ಸ್ಯಾಂಪ್ಲಿಂಗ್ ಶೆಡ್ಯೂಲ್, ಪ್ರತಿ ಡ್ರಗ್ಗೆ ಮೂರು ಪ್ರಾತಿನಿಧಿಕ ಸ್ಯಾಂಪಲ್ಗಳು, ಅದರಲ್ಲಿ ಒಂದು ಮೊದಲ ಬ್ಯಾಚ್ನಿಂದ
ವಿಶಿಷ್ಟ ಬ್ಯಾಚ್ ಗುರುತು ಮತ್ತು ಸಂಪೂರ್ಣ ಟ್ರೇಸಿಂಗ್ ಇರುವ ಮಾಸ್ಟರ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ ಫೈಲ್ ಮತ್ತು ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ರೆಕಾರ್ಡ್ಗಳು
Master Record File ಗೆ ಹೋಲಿಸಿ ಲೇಬಲಿಂಗ್ ಪ್ರೂಫ್ರೀಡ್, ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಮಾಡಿದವರ ಹೆಸರಿನೊಂದಿಗೆ
ಪ್ರತಿ ಫೀಲ್ಡ್ವರೆಗೂ ರೋಲ್ ಆಧಾರಿತ ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್
ಸಿಸ್ಟಮ್ನಲ್ಲೇ ಜಾರಿಯಾದ ಕರ್ತವ್ಯ ವಿಭಜನೆ, ಮೇಕರ್ ಎಂದಿಗೂ ಚೆಕರ್ ಆಗುವುದಿಲ್ಲ
ರೆಕಾರ್ಡ್ ವರ್ಗದ ಪ್ರಕಾರ ರಿಟೆನ್ಶನ್ ಅವಧಿಗಳು, ಐದು ವರ್ಷ, ಎರಡು ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಒಂದು ವರ್ಷ, ಸ್ವಯಂಚಾಲಿತವಾಗಿ ಅನ್ವಯ
ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಬದಲಾವಣೆ
Compliance Engine ನಿಮಗೆ ಅನ್ವಯವಾಗುವ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಟ್ರ್ಯಾಕ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಒಂದು ಬದಲಾವಣೆ ಯಾವುದನ್ನು ತಟ್ಟುತ್ತದೆ ಎಂದು ಲೆಕ್ಕಹಾಕುತ್ತದೆ, ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅಪ್ಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರಿಲೀಸ್ಗೆ ಮುಂಚೆ ಮರು-ವ್ಯಾಲಿಡೇಟ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ನೀವು ಯಾವುದೇ ಚೇಂಜ್ ರಿಕ್ವೆಸ್ಟ್ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕಿಲ್ಲ.
ಫೀಡ್ನಲ್ಲಿರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಮುಖ್ಯವಾದ ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ಗಳು ಲೈಸೆನ್ಸ್ ಪಡೆದ ಪಶುವೈದ್ಯರ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗೆ ಒಳಪಟ್ಟವು; ಇದನ್ನು ಪ್ಯಾಕ್ ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮಿತಿಗಳಾಗಿ ಮಾಡೆಲ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
Regulations 2019/6 ಮತ್ತು 2019/4 ಜಾರಿಗೆ ಬಂದವು, ರೂಟೀನ್ ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಪ್ರೊಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್ ನಿಷೇಧ ಮತ್ತು ಮೆಡಿಕೇಟೆಡ್ ಫೀಡ್ ಕ್ಯಾರಿ-ಓವರ್ ನಿಯಮಗಳು ಸೇರಿದಂತೆ.
ವೆಟರ್ನರಿ GMP ಅನ್ನು ಹ್ಯೂಮನ್ GMP ಯಿಂದ ಬೇರ್ಪಡಿಸಿದ ಅದೇ ರಿಲೀಸ್ನಲ್ಲಿ, ಕ್ಯಾರಿ-ಓವರ್ ಲಿಮಿಟ್ಗಳು, ಪ್ರಿಸ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್ ಮಾನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಪ್ರೊಫಿಲ್ಯಾಕ್ಸಿಸ್ ನಿಷೇಧ ಹಾರ್ಡ್ ಲಿಮಿಟ್ಗಳಾಗಿ ಬಂದವು.
EudraLex Volume 4 ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ಮಾನವ ಮತ್ತು ವೆಟರ್ನರಿ ಉತ್ಪಾದನೆಯನ್ನು ಒಟ್ಟಿಗೆ ಒಳಗೊಳ್ಳುವುದಿಲ್ಲ. ಎರಡು Commission Implementing Regulations ಈಗ ವೆಟರ್ನರಿ ಮ್ಯಾನುಫ್ಯಾಕ್ಚರಿಂಗ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಮತ್ತು ವೆಟರ್ನರಿ ಆಕ್ಟಿವ್ ಸಬ್ಸ್ಟೆನ್ಸ್ ಪ್ರಾಕ್ಟೀಸ್ ಅನ್ನು ಸ್ವತಂತ್ರವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಿಸುತ್ತವೆ — ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ಕಡ್ಡಾಯ ನಿಯಮವಾಯಿತು.
ವ್ಯಾಲಿಡೇಶನ್ ಸಿದ್ಧತೆ
Dedicated ಟೈರ್ನಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯ, ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್ಫ್ಲೋಗಳಿಗೆ ಮ್ಯಾಪ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. URS, IQ, OQ, PQ, RTM ಮತ್ತು GAMP 5.
ಸರ್ಟಿಫಿಕೇಷನ್ ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ. ಎನ್ಕ್ರಿಪ್ಷನ್, ಆಕ್ಸೆಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಮತ್ತು ಬ್ಯಾಕಪ್ಗಳ ವಿವರಗಳು Security & Trust ಪುಟದಲ್ಲಿವೆ.
Compliance Engine ಇನ್ಸ್ಪೆಕ್ಷನ್ ರೆಡಿನೆಸ್ ಅನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸ್ಕೋರ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಪ್ರತಿ ಓಪನ್ ಗ್ಯಾಪ್ಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದೊಂದಿಗೆ.
ಇದನ್ನು ನಿಮ್ಮ ವರ್ಕ್ಫ್ಲೋ ಆಗಿಸಿ
ನಿಮ್ಮ ನಿದ್ದೆಗೆಡಿಸುವ ರೆಗ್ಯುಲೇಷನ್ ಅನ್ನು ತನ್ನಿ. ಅದಕ್ಕೆ ಉತ್ತರ ನೀಡುವ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಅನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಪ್ಲಾಂಟ್ನ ಒಂದು ಬ್ಯಾಚ್ನಲ್ಲೇ ತೋರಿಸುತ್ತೇವೆ.