ఉత్పత్తి
అడ్డుకునే సీక్వెన్సింగ్
సీక్వెన్సింగ్ నియమాలు అసురక్షిత ప్రొడక్షన్ ఆర్డర్‌ను బ్యాచ్ మొదలయ్యే ముందే అడ్డుకుంటాయి, తర్వాత హెచ్చరించడం కాదు; ఫ్లష్ మరియు క్లీన్‌అవుట్ దానంతట అవే ఆధారంగా నమోదవుతాయి.
పరిశ్రమలువెటర్నరీ
• వెటర్నరీ
ప్రీమిక్స్ నుంచి చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు ఒకే నిరంతర ట్రేస్
బ్యాచ్ మొదలయ్యే ముందే సీక్వెన్సింగ్, ఫ్లష్ నియమాలు అమలవుతాయి. ప్రిస్క్రిప్షన్ పరిమితులు కఠినమైన హద్దులు. ప్రీమిక్స్ నుంచి ట్రీట్ చేసిన జంతువు వరకు ఒకే ట్రేస్.
సపోర్ట్ చేసే ఫ్రేమ్‌వర్క్‌లు, సర్టిఫికేషన్లు కాదు. రెగ్యులేటరీ అప్‌డేట్‌లు కలిపే ఉంటాయి.
ప్రతి ఇంగ్రీడియంట్‌ను దాని వినియోగం వరకు ట్రేస్ చేయండి.
- 01సప్లయర్ లాట్
- 02ప్రీమిక్స్ బ్యాచ్
- 03జాతి & మార్కెట్
20 కాన్ఫిగర్ చేసిన కంట్రోల్స్Regulation (EU) 2025/2091 · Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60 · Regulation (EU) 2019/6
ఒకే కంట్రోల్డ్ రికార్డు
ఇప్పుడే ఎందుకు
వెటర్నరీ GMP
ఇప్పుడు ప్రత్యేక రెగ్యులేషన్.
EudraLex Volume 4 గతంలో మానవ, వెటర్నరీ తయారీని కలిపి కవర్ చేసేది. 16 జూలై 2026 నుంచి, వెటర్నరీ ప్రాక్టీస్‌కు సొంత ఇంప్లిమెంటింగ్ నిబంధనలు ఉన్నాయి.
- మార్గదర్శకం చట్టమైంది
అవసరాలు మనుషుల GMPకి దగ్గరగానే ఉంటాయి, కానీ ఇప్పుడు అవి తప్పనిసరి, ఇన్‌స్పెక్షన్లు కూడా వస్తాయి.
- మెడికేటెడ్ ఫీడ్ ఒక ప్రత్యేక నియమావళి
క్యారీ-ఓవర్, ప్రిస్క్రిప్షన్ చెల్లుబాటు, ట్రీట్‌మెంట్ వ్యవధి, యాంటీమైక్రోబియల్ ప్రొఫిలాక్సిస్‌పై నిషేధం కఠినమైన పరిమితులు.
- షెడ్యూల్‌లు ముందుగా వీటినే ఉల్లంఘిస్తాయి
ప్రొడక్షన్ ప్లాన్‌లు తరచుగా వీటిని దాటుతాయి కాబట్టి, ఇన్‌స్పెక్టర్లు వీటిని ముందుగా పరీక్షిస్తారు.
ఏవి మీకు తగినట్లుగా రూపొందించబడతాయి
మొదలవ్వకముందే బ్లాక్ అవుతుంది.
జంతువు వరకు ట్రేస్ అవుతుంది.
వెటర్నరీ ప్యాక్ కోర్ పనితీరును మార్చే చోట్లు.
నాణ్యత
విత్‌డ్రాయల్, ఆటోమేటిక్‌గా లెక్కించబడుతుంది
విత్‌డ్రాయల్ పీరియడ్ ఆటోమేటిక్‌గా లెక్కించబడి, చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు చేరుతుంది, Article 115 కింద క్యాస్కేడ్ డిఫాల్ట్‌లతో సహా.
CAPA
టైమర్‌పై నడిచే సిగ్నల్స్
నిరంతర సిగ్నల్ మేనేజ్‌మెంట్ అనుమానిత అడ్వర్స్ ఈవెంట్‌లను 30 రోజుల గడువులో సమర్పిస్తుంది, ఫైల్‌పై క్వాలిఫైడ్ పర్సన్ పేరు ఉంటుంది.
వెటర్నరీ కోసం రూపొందించబడింది
అసురక్షిత ఆర్డర్లు ఎప్పటికీ మొదలవ్వవు.
ఇంకా ట్రేస్ జంతువు వరకూ చేరుతుంది.
ఈ ఫీచర్లు వెటర్నరీ ప్యాక్‌తో ఆన్ అవుతాయి, మీ ఉత్పత్తి, నాణ్యత పనులు ఉన్న అదే రికార్డులో.
01 / ఉత్పత్తి · సీక్వెన్సింగ్, ఫ్లష్
బ్యాచ్ దాని ఫ్లష్ కోసం వేచి ఉంటుంది.
మెడికేటెడ్ బ్యాచ్ తర్వాత వెంటనే షెడ్యూల్ చేసిన నాన్-టార్గెట్ ఫీడ్‌ను స్టార్ట్ చెక్‌లు అడ్డుకుంటాయి. తదుపరి బ్యాచ్ ఓపెన్ అయ్యే ముందు, ఫ్లష్, క్లీన్‌అవుట్ ఎవిడెన్స్‌గా తమంతట తామే నమోదవుతాయి.
- 01హెచ్చరిక మాత్రమే కాదు, బ్లాక్.
బ్యాచ్ మొదలయ్యే ముందు సీక్వెన్సింగ్ నియమాలు ఆర్డర్‌ను చెక్ చేస్తాయి, అసురక్షిత ఆర్డర్ ఓపెన్ కాదు.
- 02ఫ్లషే ఎవిడెన్స్.
ప్రతి ఫ్లష్, క్లీన్‌అవుట్ స్టెప్ దాని సమయాన్ని, ఎవరు చేశారో రికార్డ్ చేస్తుంది, ఫ్లష్ బ్యాచ్ అది రక్షించే రన్‌తో లింక్ చేసి ఉంచబడుతుంది.
- 03క్యారీ-ఓవర్, పరిమితుల్లోనే.
తదుపరి బ్యాచ్ తెరిచే ముందు, నాన్-టార్గెట్ ఫీడ్‌లోకి వచ్చే క్యారీ-ఓవర్ Annex I, III లోని పరిమితులతో పోల్చి చెక్ చేయబడుతుంది.
02 / ఇన్వెంటరీ · ప్రీమిక్స్ నుంచి చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు
ప్రీమిక్స్ నుంచి చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు, ఒకే ట్రేస్.
ప్రతి ప్రీమిక్స్ లాట్ ముందుకు మెడికేటెడ్ ఫీడ్, ప్రిస్క్రిప్షన్, ఫారం, చికిత్స పొందిన జంతువులతో లింక్ అయి ఉంటుంది. ఏది రివ్యూలో ఉందో రీకాల్ రీచ్ చూపిస్తుంది, కాబట్టి ప్రభావితమైన స్టాక్ మాత్రమే హోల్డ్ అవుతుంది.
- 01ఒకే నిరంతర ట్రేస్.
ప్రీమిక్స్, మెడికేటెడ్ ఫీడ్, ప్రిస్క్రిప్షన్, ఫార్మ్, జంతువు అన్నీ ఐదు రిజిస్టర్లుగా కాకుండా ఒకే రికార్డుగా ఉంటాయి.
- 02ప్రభావితమైనది మాత్రమే హోల్డ్ చేయండి.
హోల్డ్ చేయాల్సిన బ్యాచ్, తెలియజేయాల్సిన కస్టమర్లు, క్వారంటైన్ చేయాల్సిన స్టాక్‌ను రీకాల్ పరిధి జాబితా చేస్తుంది, మిగతా ఏదీ ఆగదు.
- 03ఒకే సెర్చ్‌లో సమాధానం.
ఒక లాట్ గురించిన నాణ్యత ప్రశ్న ఫైళ్ల కోసం వెతుకులాట లేకుండా, దాని ఇన్‌పుట్‌లు, డెలివరీలు ఒకే హిస్టరీలో ఉండగానే మొదలవుతుంది.
03 / QMS · అడ్వర్స్ ఈవెంట్లు
అనుమానిత అడ్వర్స్ ఈవెంట్లు, గడువుతో.
ప్రతి రిపోర్ట్ ఇన్‌టేక్ నుంచే దాని రిపోర్టింగ్ గడువు, ఓనర్‌తో లాగ్ అవుతుంది. సిగ్నల్ మేనేజ్‌మెంట్ నిరంతరం నడుస్తుంది, క్వాలిఫైడ్ పర్సన్ పేరు ఫైల్‌పై ఉంటుంది.
- 01ఇన్‌టేక్ దగ్గరే గడియారం మొదలవుతుంది.
అనుమానిత అడ్వర్స్ ఈవెంట్ లాగ్ అయిన క్షణం నుంచే దాని రిపోర్టింగ్ గడువు మొదలవుతుంది, ఒక ఓనర్ మరియు డ్యూ డేట్‌తో.
- 02ప్రతి అధికార పరిధికి సరైన గడువు.
యూనియన్ డేటాబేస్‌కు 30 రోజులు, లేదా వర్తించే US రిపోర్టులకు 3, 15 పని దినాలు; రిపోర్ట్ రకాన్ని బట్టి నిర్ణయించబడుతుంది.
- 03పేరు పేర్కొన్న ఒక క్వాలిఫైడ్ పర్సన్.
ఫార్మకోవిజిలెన్స్ సిస్టమ్ మాస్టర్ ఫైల్ క్వాలిఫైడ్ పర్సన్ పేరును పేర్కొంటుంది, ప్రతి రిపోర్ట్‌లో ఆ పేరు ఉంటుంది.
04 / నాణ్యత · విత్‌డ్రాయల్ పీరియడ్‌లు
విత్‌డ్రాయల్ జంతువుతో పాటే వెళ్తుంది.
విత్‌డ్రాయల్ పీరియడ్‌ను ప్రొడక్ట్ అనుమతించిన వ్యవధుల నుంచి లెక్కించి, చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు తీసుకెళ్తారు. క్యాస్కేడ్ కింద ఆఫ్-లేబుల్ వాడకానికి ఆర్టికల్ 115 కనిష్ఠ వ్యవధులు ఆటోమేటిక్‌గా వర్తిస్తాయి.
- 01లెక్కించబడుతుంది, వెతకాల్సిన పని లేదు.
ప్రతి జాతికి, ప్రతి ఉత్పాదనకు, ప్రొడక్ట్ అనుమతించిన వ్యవధుల నుంచి విత్‌డ్రాయల్ లెక్కిస్తారు, వర్తించిన నియమాన్ని కూడా చూపిస్తారు.
- 02క్యాస్కేడ్ కనీస పరిమితులు వర్తింపజేయబడ్డాయి.
ఆఫ్-లేబుల్ వాడకానికి ఆర్టికల్ 115 వర్తిస్తుంది: అనుమతించిన అత్యధిక వ్యవధికి ఒకటిన్నర రెట్లు, లేదా చట్టపరమైన కనిష్ఠ వ్యవధి, ఉదాహరణకు గుడ్లకు 10 రోజులు.
- 03చికిత్స పొందిన గ్రూప్ వరకూ చేరుతుంది.
రిజల్ట్ చికిత్స పొందిన గ్రూప్‌కు నమోదై, ట్రేస్‌తో పాటే వెళ్తుంది, కాబట్టి మళ్లీ టైప్ చేయాల్సిన అవసరం ఉండదు.
విత్‌డ్రాయల్, రిటెన్షన్, రిపోర్టింగ్
ఇన్‌స్పెక్టర్లు తనిఖీ చేసే సంఖ్యలు
మీ కోసం ఆటోమేటిక్‌గా లెక్కించబడతాయి.
ప్రొడక్ట్‌ను ఆఫ్-లేబుల్‌గా వాడినప్పుడు క్యాస్కేడ్ కనీస పరిమితులు వర్తిస్తాయి. రిటెన్షన్, రిపోర్టింగ్ వాటి సొంత గడువులపై నడుస్తాయి.
Article 115 క్యాస్కేడ్
సిస్టమే లెక్కించే విత్‌డ్రాయల్ పీరియడ్‌లు
చట్టబద్ధమైన కనీస పరిమితులు, అంచనా కాదు. ప్యాక్ వాటిని అమలు చేసి, ఫలితాన్ని చికిత్స పొందిన గ్రూప్‌కు నమోదు చేస్తుంది.1.5×
అనుమతించబడిన వాటిలో అతి పొడవైన విత్‌డ్రాయల్ పీరియడ్
ఉన్న చోట28days
మాంసం మరియు అంతర్గత అవయవాలు
ఆహార ఉత్పత్తి చేసే జంతువులకు అనుమతి లేని ప్రోడక్ట్7days
పాలు
10days
గుడ్లు
500degree-days
జలచర జాతులు
1day
జీరో-విత్‌డ్రాయల్ ఉత్పత్తి, వేరే టాక్సానమిక్ ఫ్యామిలీ
25 degree-days for aquatic species
రిటెన్షన్
ఒకే ప్లాంట్, మూడు రిటెన్షన్ గడువులు
రికార్డ్ రకాలు ఒకేలా కనిపిస్తాయి. బాధ్యతలు అలా కాదు.5years
US అడ్వర్స్ ఈవెంట్ రికార్డులు
21 CFR 514.802years
Veterinary Feed Directive రికార్డులు
పశువైద్యులు, డిస్ట్రిబ్యూటర్లు, క్లయింట్లు1year
మెడికేటెడ్ ఫీడ్ ఉత్పత్తి, అస్సే, పంపిణీ మరియు డ్రగ్ స్వీకరణ
Part 225
రిపోర్టింగ్
సిస్టమ్ నడిపే రిపోర్టింగ్ గడువులు
30days
అనుమానిత ఏ అడ్వర్స్ ఈవెంట్ అయినా, EU ఫార్మకోవిజిలెన్స్ డేటాబేస్‌కు
యూరోపియన్ యూనియన్3working days
ప్రోడక్ట్ లేదా తయారీ లోపం రిపోర్ట్
US · 21 CFR 514.8015working days
తీవ్రమైన మరియు ఊహించని అడ్వర్స్ డ్రగ్ ఎక్స్‌పీరియన్స్
US · 21 CFR 514.806months
పీరియాడిక్ డ్రగ్ ఎక్స్‌పీరియన్స్ రిపోర్టులు, 2 సంవత్సరాల పాటు, తర్వాత ఏటా
US · 21 CFR 514.80
కంట్రోల్స్
20 controls.
7 standards.
కింద ఉన్న ప్రతి కంట్రోల్ Compliance Engineపై నడుస్తుంది. అదే రికార్డు ప్లాంట్ అంతటా ఆధారాలను తీసుకెళ్తుంది.
ఇవి కూడా మ్యాప్ చేయబడ్డాయిRegulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60
11 కంట్రోల్స్ చూపబడ్డాయి for EU 2025/2091
పాత విలువ, కొత్త విలువ, మార్పు చేసినవారు, సమయం మరియు కారణాన్ని నమోదు చేసే అపెండ్-ఓన్లీ, హాష్-చెయిన్డ్ ఆడిట్ ట్రైల్
బ్యాచ్ మొదలయ్యే ముందే సీక్వెన్సింగ్ నియమాల అమలు, అసురక్షిత ప్రొడక్షన్ ఆర్డర్‌కు హెచ్చరిక కాదు, నేరుగా అడ్డుకట్ట
ఫ్లష్, క్లీన్‌అవుట్ ఆధారంగా నమోదవుతాయి; ఫ్లష్ బ్యాచ్ అది రక్షించే రన్‌కు జతగా ఉంచబడుతుంది
Annexes I, III ప్రకారం నాన్-టార్గెట్ ఫీడ్‌కు క్యారీ-ఓవర్ లిమిట్స్ వర్తిస్తాయి
అస్సే ఫలితాలు బ్యాచ్‌కు జతచేసిన హోమోజీనియస్ డిస్పర్షన్ వెరిఫికేషన్
క్యాలెండర్ సంవత్సర నిబంధనకు అనుగుణంగా అస్సే శాంప్లింగ్ షెడ్యూల్; ప్రతి డ్రగ్‌కు మూడు ప్రాతినిధ్య శాంపిల్స్, అందులో ఒకటి మొదటి బ్యాచ్ నుంచి
ప్రత్యేక బ్యాచ్ గుర్తింపు, పూర్తి ట్రేసింగ్‌తో మాస్టర్ రికార్డ్ ఫైల్ మరియు ప్రొడక్షన్ రికార్డులు
మాస్టర్ రికార్డ్ ఫైల్‌తో పోల్చి లేబులింగ్ ప్రూఫ్‌రీడ్, తేదీ మరియు చేసినవారి పేరుతో
ఒక్కో ఫీల్డ్ వరకు, రోల్ ఆధారిత యాక్సెస్ కంట్రోల్
సిస్టమ్‌లోనే అమలయ్యే సెగ్రిగేషన్ ఆఫ్ డ్యూటీస్, మేకర్ ఎప్పుడూ చెకర్ కాదు
రికార్డు రకం వారీగా రిటెన్షన్ గడువులు, ఐదేళ్లు, రెండేళ్లు మరియు ఒక సంవత్సరం, ఆటోమేటిక్‌గా వర్తిస్తాయి
రెగ్యులేటరీ మార్పు
నియమాలను మేము గమనిస్తాం.
మీరు గమనించాల్సిన అవసరం లేదు.
Compliance Engine మీకు వర్తించే నియమాలను ట్రాక్ చేస్తుంది, ఒక మార్పు దేనిని ప్రభావితం చేస్తుందో గుర్తిస్తుంది, సిస్టమ్‌ను అప్‌డేట్ చేసి, రిలీజ్‌కు ముందు మళ్లీ వాలిడేట్ చేస్తుంది. మీరు ఎలాంటి చేంజ్ రిక్వెస్ట్ ఫైల్ చేయాల్సిన అవసరం లేదు.
- • applied
US Veterinary Feed Directive పూర్తిగా అమల్లోకి వస్తుంది
ఫీడ్‌లో వైద్యపరంగా ముఖ్యమైన యాంటీమైక్రోబియల్స్ లైసెన్స్ ఉన్న పశువైద్యుని పర్యవేక్షణలోకి వచ్చాయి; దీన్ని ప్యాక్ ప్రిస్క్రిప్షన్ పరిమితులుగా అమలు చేస్తుంది.
- • applied
EU వెటర్నరీ మందులు, మెడికేటెడ్ ఫీడ్ నిబంధనలు అమలులోకి వస్తాయి
Regulations 2019/6 మరియు 2019/4 అమల్లోకి వచ్చాయి; రొటీన్ యాంటీమైక్రోబియల్ ప్రొఫైలాక్సిస్‌పై నిషేధం, మెడికేటెడ్ ఫీడ్ క్యారీ-ఓవర్ నియమాలు కూడా ఇందులో ఉన్నాయి.
- • applied
GMP విభజనతో పాటు నిర్మించిన మెడికేటెడ్ ఫీడ్ నియంత్రణ వ్యవస్థ
వెటర్నరీ GMPని హ్యూమన్ GMP నుంచి వేరు చేసిన అదే రిలీజ్‌లో, క్యారీ-ఓవర్ లిమిట్స్, ప్రిస్క్రిప్షన్ చెల్లుబాటు, యాంటీమైక్రోబియల్ ప్రొఫైలాక్సిస్ నిషేధం హార్డ్ లిమిట్స్‌గా వచ్చాయి.
- • applied
వెటర్నరీ GMP, హ్యూమన్ GMP నుంచి వేరైంది
EudraLex Volume 4 ఇకపై మానవ, వెటర్నరీ తయారీని కలిపి కవర్ చేయదు. రెండు Commission Implementing Regulations ఇప్పుడు వెటర్నరీ మాన్యుఫ్యాక్చరింగ్ ప్రాక్టీస్‌ను, వెటర్నరీ యాక్టివ్ సబ్‌స్టెన్స్ ప్రాక్టీస్‌ను స్వతంత్రంగా నిర్దేశిస్తాయి — గైడెన్స్ తప్పనిసరి నిబంధనగా మారింది.
వాలిడేషన్ సంసిద్ధత
కంట్రోల్స్ లోపలే నిర్మించబడ్డాయి,
పైన కాన్ఫిగర్ చేసినవి కావు.
వాలిడేషన్ ప్యాక్‌లు
Dedicated టైర్‌లో అందుబాటులో ఉంది, మీ వర్క్‌ఫ్లోలకు అనుగుణంగా మ్యాప్ చేయబడింది. URS, IQ, OQ, PQ, RTM మరియు GAMP 5.
ISO 27001
సర్టిఫికేషన్ ప్రక్రియలో ఉంది. ఎన్‌క్రిప్షన్, యాక్సెస్ కంట్రోల్ మరియు బ్యాకప్‌ల వివరాలు Security & Trust పేజీలో ఉన్నాయి.
సంసిద్ధత, స్కోర్‌తో
Compliance Engine ఇన్‌స్పెక్షన్ సంసిద్ధతను నిరంతరం స్కోర్ చేస్తుంది, ప్రతి ఓపెన్ గ్యాప్‌పై మార్గదర్శకత్వంతో.
దీన్ని మీ వర్క్‌ఫ్లోగా మార్చుకోండి
వివరంగా చర్చించాల్సిన
అవసరం ఏదైనా ఉందా?
మీకు నిద్ర పట్టనివ్వని రెగ్యులేషన్‌ను తీసుకురండి. దానికి సమాధానమిచ్చే కంట్రోల్‌ను మీ ప్లాంట్‌లోని ఒక బ్యాచ్‌పైనే మీకు చూపిస్తాం.