தொழில்துறைகள்கால்நடை மருத்துவம்

• கால்நடை மருத்துவம்

ப்ரீமிக்ஸ் முதல் சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை ஒரே தொடர்ச்சியான ட்ரேஸ்

ஒரு பேட்ச் தொடங்கும் முன்பே சீக்வென்சிங் மற்றும் ஃப்ளஷ் விதிகள் அமல்படுத்தப்படுகின்றன. ப்ரிஸ்கிரிப்ஷன் வரம்புகள் கடுமையான எல்லைகள். ப்ரீமிக்ஸிலிருந்து சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை ஒரே டிரேஸ்.

டெமோ புக் செய்யுங்கள்கண்ட்ரோல்களைப் பாருங்கள்

ஆதரிக்கப்படும் ஃபிரேம்வொர்க்குகள், சான்றிதழ்கள் அல்ல. ரெகுலேட்டரி அப்டேட்கள் அடங்கும்.

பிரீமிக்ஸ் VT-0928

ஒவ்வொரு மூலப்பொருளையும் அதன் பயன்பாடு வரை டிரேஸ் செய்யுங்கள்.

  1. 01சப்ளையர் லாட்
  2. 02பிரீமிக்ஸ் பேட்ச்
  3. 03இனம் & சந்தை
20 கான்ஃபிகர் செய்யப்பட்ட கண்ட்ரோல்கள்Regulation (EU) 2025/2091 · Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60 · Regulation (EU) 2019/6
ஒரே கட்டுப்படுத்தப்பட்ட ரெக்கார்டு

ஏன் இப்போது

வெட்டர்னரி GMP
இப்போது தனி ஒழுங்குமுறையாகிவிட்டது.

EudraLex Volume 4 முன்பு மனித மற்றும் கால்நடை உற்பத்தியை ஒன்றாகக் கையாண்டது. 16 ஜூலை 2026 முதல், கால்நடை நடைமுறைக்குத் தனி இம்ப்ளிமென்டிங் விதிமுறைகள் உள்ளன.

  • வழிகாட்டுதல் சட்டமானது

    தேவைகள் மனிதர்களுக்கான GMP-க்கு நெருக்கமாகவே உள்ளன, ஆனால் இப்போது அவை கட்டாயம்; இன்ஸ்பெக்ஷன்களும் தொடர்கின்றன.

  • மருந்து கலந்த தீவனம் ஒரு தனி விதிமுறை

    கேரி-ஓவர், ப்ரிஸ்கிரிப்ஷன் செல்லுபடி, சிகிச்சை காலம், ஆன்டிமைக்ரோபியல் ப்ரோஃபிலாக்ஸிஸ் மீதான தடை ஆகியவை கடுமையான வரம்புகள்.

  • ஷெட்யூல்கள் முதலில் இவற்றையே மீறுகின்றன

    உற்பத்தித் திட்டங்கள் அடிக்கடி இவற்றை மீறுவதால், இன்ஸ்பெக்டர்கள் இவற்றை முதலில் சோதிக்கிறார்கள்.

எவை உங்களுக்கேற்ப அமைக்கப்படுகின்றன

தொடங்கும் முன்பே தடுக்கப்படுகிறது.
விலங்கு வரை பின்தொடரப்படுகிறது.

கால்நடை மருத்துவம் பேக், கோர் செயல்படும் விதத்தை மாற்றும் இடங்கள்.

உற்பத்தி

தடுக்கும் சீக்வென்சிங்

சீக்வென்சிங் விதிகள் பாதுகாப்பற்ற உற்பத்தி வரிசையை பேட்ச் தொடங்கும் முன்பே தடுக்கின்றன, பின்னர் எச்சரிப்பதில்லை; ஃப்ளஷ் மற்றும் க்ளீன்அவுட் தாமாகவே ஆதாரமாகப் பதிவாகின்றன.

தரம்

விட்ட்ராயல், தானாகக் கணக்கிடப்படுகிறது

வித்ட்ராயல் பீரியட் தானாகவே கணக்கிடப்பட்டு, சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை கொண்டு செல்லப்படுகிறது, Article 115-இன் கீழ் உள்ள கேஸ்கேட் டிஃபால்ட்கள் உட்பட.

CAPA

டைமரில் ஓடும் சிக்னல்கள்

தொடர்ச்சியான சிக்னல் மேனேஜ்மென்ட், சந்தேகத்திற்குரிய அட்வர்ஸ் ஈவென்ட்களை 30 நாள் காலக்கெடுவுக்குள் சமர்ப்பிக்கிறது; பொறுப்பான க்வாலிஃபைடு பர்சனின் பெயர் ஃபைலில் இருக்கும்.

வெட்டர்னரிக்காக உருவாக்கப்பட்டது

பாதுகாப்பற்ற ஆர்டர்கள் தொடங்குவதே இல்லை.
மேலும் ட்ரேஸ் விலங்கு வரை செல்கிறது.

இந்த அம்சங்கள் வெட்டரினரி பேக்குடன் ஆன் ஆகின்றன, உங்கள் உற்பத்தி மற்றும் தரப் பணிகள் இருக்கும் அதே ரெக்கார்டில்.

01 / உற்பத்தி · சீக்வென்சிங் மற்றும் ஃப்ளஷ்

பேட்ச் அதன் ஃப்ளஷுக்காகக் காத்திருக்கும்.

மெடிகேட்டட் பேட்சுக்கு உடனே பின் திட்டமிடப்பட்ட நான்-டார்கெட் ஃபீடை ஸ்டார்ட் செக்குகள் தடுக்கின்றன. அடுத்த பேட்ச் திறக்கும் முன், ஃப்ளஷும் கிளீன்அவுட்டும் தாமாகவே எவிடென்ஸாகப் பதிவாகின்றன.

  • 01
    எச்சரிக்கை மட்டுமல்ல, பிளாக்.

    பேட்ச் தொடங்கும் முன் சீக்வென்சிங் விதிகள் ஆர்டரைச் சரிபார்க்கின்றன, பாதுகாப்பற்ற ஆர்டரைத் திறக்க முடியாது.

  • 02
    ஃப்ளஷே எவிடென்ஸ்.

    ஒவ்வொரு ஃப்ளஷ் மற்றும் கிளீன்அவுட் ஸ்டெப்பும் அதன் நேரத்தையும் அதைச் செய்தவரையும் பதிவு செய்கிறது, ஃப்ளஷ் பேட்ச் அது பாதுகாக்கும் ரன்னுடன் இணைத்து வைக்கப்படுகிறது.

  • 03
    கேரி-ஓவர், வரம்புகளுக்குள்.

    அடுத்த பேட்ச் திறப்பதற்கு முன், டார்கெட் அல்லாத ஃபீடில் உள்ள கேரி-ஓவர் Annex I மற்றும் III-இல் உள்ள வரம்புகளுக்கு எதிராகச் சரிபார்க்கப்படுகிறது.

02 / இன்வென்டரி · ப்ரீமிக்ஸ் முதல் சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை

ப்ரீமிக்ஸ் முதல் சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை, ஒரே ட்ரேஸ்.

ஒவ்வொரு ப்ரீமிக்ஸ் லாட்டும் முன்னோக்கி மெடிகேட்டட் ஃபீட், பிரிஸ்கிரிப்ஷன், பண்ணை மற்றும் சிகிச்சை பெற்ற விலங்குகளுடன் இணைக்கப்பட்டிருக்கிறது. எது ரிவ்யூவில் உள்ளது என்பதை ரீகால் ரீச் காட்டுகிறது, அதனால் பாதிக்கப்பட்ட ஸ்டாக் மட்டுமே ஹோல்டு செய்யப்படுகிறது.

  • 01
    ஒரே தொடர்ச்சியான ட்ரேஸ்.

    ப்ரீமிக்ஸ், மெடிகேட்டட் ஃபீட், பிரிஸ்கிரிப்ஷன், பண்ணை, விலங்கு ஆகிய அனைத்தும் ஐந்து ரெஜிஸ்டர்களாக இல்லாமல் ஒரே ரெக்கார்டாக வைக்கப்படுகின்றன.

  • 02
    பாதிக்கப்பட்டதை மட்டும் ஹோல்டு செய்யுங்கள்.

    ஹோல்ட் செய்ய வேண்டிய பேட்ச், தெரிவிக்க வேண்டிய வாடிக்கையாளர்கள், குவாரன்டைன் செய்ய வேண்டிய ஸ்டாக் ஆகியவற்றை ரீகால் வரம்பு பட்டியலிடுகிறது. வேறு எதுவும் நிற்பதில்லை.

  • 03
    ஒரே சர்ச்சில் பதில்.

    ஒரு லாட் பற்றிய தரக் கேள்வி, ஃபைல்களைத் தேடி அலையாமல், அதன் இன்புட்களும் டெலிவரிகளும் ஒரே ஹிஸ்டரியில் இருக்கும் நிலையிலேயே தொடங்குகிறது.

03 / QMS · அட்வர்ஸ் ஈவென்ட்கள்

சந்தேகத்துக்குரிய அட்வர்ஸ் ஈவென்ட்கள், காலக்கெடுவுடன்.

ஒவ்வொரு ரிப்போர்ட்டும் இன்டேக்கிலிருந்தே அதன் ரிப்போர்ட்டிங் காலக்கெடு மற்றும் பொறுப்பாளருடன் பதிவாகிறது. சிக்னல் மேனேஜ்மென்ட் தொடர்ந்து இயங்குகிறது, குவாலிஃபைடு பர்சனின் பெயர் ஃபைலில் இடம்பெறுகிறது.

  • 01
    இன்டேக்கின்போதே கடிகாரம் தொடங்குகிறது.

    சந்தேகத்திற்குரிய அட்வர்ஸ் ஈவென்ட் பதிவான உடனேயே அதன் ரிப்போர்ட்டிங் காலக்கெடு தொடங்குகிறது, ஒரு பொறுப்பாளர் மற்றும் டியூ தேதியுடன்.

  • 02
    ஒவ்வொரு அதிகார வரம்புக்கும் சரியான காலக்கெடு.

    யூனியன் டேட்டாபேஸுக்கு 30 நாட்கள், அல்லது பொருந்தும் US ரிப்போர்ட்களுக்கு 3 மற்றும் 15 வேலை நாட்கள்; ரிப்போர்ட் வகையைப் பொறுத்து நிர்ணயிக்கப்படுகிறது.

  • 03
    பெயரிடப்பட்ட ஒரு குவாலிஃபைடு பர்சன்.

    ஃபார்மகோவிஜிலன்ஸ் சிஸ்டம் மாஸ்டர் ஃபைல் குவாலிஃபைடு பர்சனின் பெயரைக் குறிப்பிடுகிறது, ஒவ்வொரு ரிப்போர்ட்டிலும் அந்தப் பெயர் இருக்கும்.

04 / தரம் · வித்ட்ராயல் காலங்கள்

வித்ட்ராயல் விலங்கைப் பின்தொடர்கிறது.

வித்ட்ராயல் பீரியட் புராடக்டின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட காலங்களிலிருந்து கணக்கிடப்பட்டு, சிகிச்சை பெற்ற விலங்கு வரை கொண்டு செல்லப்படுகிறது. கேஸ்கேடின் கீழ் ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டுக்கு ஆர்டிகல் 115 குறைந்தபட்சங்கள் தானாகவே பொருந்தும்.

  • 01
    கணக்கிடப்படுகிறது, தேடிப் பார்க்கப்படுவதில்லை.

    ஒவ்வொரு இனத்துக்கும் விளைபொருளுக்கும், புராடக்டின் அங்கீகரிக்கப்பட்ட காலங்களிலிருந்து வித்ட்ராயல் கணக்கிடப்படுகிறது, பயன்படுத்தப்பட்ட விதியும் காட்டப்படும்.

  • 02
    கேஸ்கேட் குறைந்தபட்ச வரம்புகள் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.

    ஆஃப்-லேபிள் பயன்பாட்டுக்கு ஆர்டிகல் 115 பொருந்தும்: அங்கீகரிக்கப்பட்ட மிக நீண்ட காலத்தின் ஒன்றரை மடங்கு, அல்லது சட்டப்படியான குறைந்தபட்சம், உதாரணமாக முட்டைகளுக்கு 10 நாட்கள்.

  • 03
    சிகிச்சை பெற்ற குழு வரை கொண்டு செல்லப்படுகிறது.

    ரிசல்ட் சிகிச்சை பெற்ற குழுவுக்கு எதிராகப் பதிவாகி ட்ரேஸுடனே செல்கிறது, அதனால் மீண்டும் டைப் செய்ய வேண்டியதில்லை.

விட்ட்ராயல், ரிடென்ஷன், ரிப்போர்ட்டிங்

இன்ஸ்பெக்டர்கள் சரிபார்க்கும் எண்கள்
உங்களுக்காகத் தானாகக் கணக்கிடப்படுகின்றன.

ஒரு தயாரிப்பு ஆஃப்-லேபிளாகப் பயன்படுத்தப்படும்போது கேஸ்கேட் குறைந்தபட்ச வரம்புகள் பொருந்தும். ரிடென்ஷனும் ரிப்போர்ட்டிங்கும் அவற்றுக்கான தனி காலக்கெடுவில் இயங்குகின்றன.

Article 115 கேஸ்கேட்

சிஸ்டமே கணக்கிடும் வித்ட்ராயல் பீரியட்கள்

சட்டப்பூர்வ குறைந்தபட்ச வரம்புகள், யூகம் அல்ல. பேக் அவற்றைப் பயன்படுத்தி, முடிவை சிகிச்சை பெற்ற குழுவுக்கு எதிராகப் பதிவு செய்கிறது.

  • 1.5×

    அனுமதிக்கப்பட்டதில் மிக நீண்ட வித்ட்ராயல் பீரியட்

    இருக்கும் இடங்களில்

  • 28days

    இறைச்சி மற்றும் உள்ளுறுப்புகள்

    உணவு உற்பத்தி செய்யும் விலங்குகளுக்கு அங்கீகரிக்கப்படாத தயாரிப்பு

  • 7days

    பால்

  • 10days

    முட்டைகள்

  • 500degree-days

    நீர்வாழ் உயிரினங்கள்

  • 1day

    ஜீரோ-வித்ட்ராயல் தயாரிப்பு, வேறு டாக்ஸானமிக் குடும்பம்

    25 degree-days for aquatic species

ரிடென்ஷன்

ஒரே பிளான்ட், மூன்று ரிடென்ஷன் காலக்கெடுக்கள்

ரெக்கார்டு வகைகள் ஒன்றுபோலத் தெரிகின்றன. கடமைகள் அப்படி இல்லை.

  • 5years

    US அட்வர்ஸ் ஈவென்ட் ரெக்கார்டுகள்

    21 CFR 514.80

  • 2years

    Veterinary Feed Directive ரெக்கார்டுகள்

    கால்நடை மருத்துவர்கள், டிஸ்ட்ரிபியூட்டர்கள் மற்றும் கிளையன்ட்கள்

  • 1year

    மெடிகேட்டட் ஃபீட் உற்பத்தி, அஸ்ஸே, விநியோகம் மற்றும் மருந்து பெறுதல்

    Part 225

ரிப்போர்ட்டிங்

சிஸ்டம் இயக்கும் ரிப்போர்ட்டிங் காலக்கெடுக்கள்

  • 30days

    சந்தேகிக்கப்படும் எந்த அட்வர்ஸ் ஈவென்ட்டும், EU ஃபார்மகோவிஜிலன்ஸ் டேட்டாபேஸுக்கு

    ஐரோப்பிய ஒன்றியம்

  • 3working days

    தயாரிப்பு அல்லது உற்பத்தி குறைபாடு ரிப்போர்ட்

    US · 21 CFR 514.80

  • 15working days

    தீவிரமான மற்றும் எதிர்பாராத அட்வர்ஸ் ட்ரக் எக்ஸ்பீரியன்ஸ்

    US · 21 CFR 514.80

  • 6months

    பீரியாடிக் ட்ரக் எக்ஸ்பீரியன்ஸ் ரிப்போர்ட்கள், 2 ஆண்டுகளுக்கு, பின்னர் ஆண்டுதோறும்

    US · 21 CFR 514.80

கண்ட்ரோல்கள்

20 controls.
7 standards.

கீழே உள்ள ஒவ்வொரு கண்ட்ரோலும் Compliance Engine-இல் இயங்குகிறது. அதே ரெக்கார்டு பிளான்ட் முழுவதும் சான்றுகளைக் கொண்டு செல்கிறது.

இவையும் மேப் செய்யப்பட்டுள்ளனRegulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60

11 கண்ட்ரோல்கள் காட்டப்படுகின்றன for EU 2025/2091
01

பழைய மதிப்பு, புதிய மதிப்பு, மாற்றியவர், நேரம் மற்றும் காரணத்தைப் பதிவு செய்யும் அப்பெண்ட்-ஒன்லி, ஹாஷ்-செயின்டு ஆடிட் ட்ரெயில்

02

பேட்ச் தொடங்கும் முன் சீக்வென்சிங் விதிகள் அமல்; பாதுகாப்பற்ற உற்பத்தி வரிசைக்கு எச்சரிக்கை அல்ல, நேரடித் தடை

03

ஃப்ளஷ் மற்றும் க்ளீன்அவுட் ஆதாரமாகப் பதிவு செய்யப்படுகின்றன; ஃப்ளஷ் பேட்ச் அது பாதுகாக்கும் ரன்னுடன் இணைத்து வைக்கப்படுகிறது

04

Annexes I மற்றும் III-இன்படி, நான்-டார்கெட் ஃபீடுக்கு கேரி-ஓவர் லிமிட்கள் பொருந்தும்

05

அஸ்ஸே முடிவுகள் பேட்சுடன் இணைக்கப்பட்ட ஹோமோஜீனியஸ் டிஸ்பர்ஷன் வெரிஃபிகேஷன்

10

காலண்டர் ஆண்டுத் தேவைக்கு ஏற்ப அஸ்ஸே சாம்ப்ளிங் ஷெட்யூல் செய்யப்படுகிறது; ஒவ்வொரு மருந்துக்கும் மூன்று பிரதிநிதி சாம்பிள்கள், அதில் ஒன்று முதல் பேட்ச்சிலிருந்து

11

தனித்துவமான பேட்ச் அடையாளம் மற்றும் முழு ட்ரேசிங்குடன் மாஸ்டர் ரெக்கார்டு ஃபைல் மற்றும் புரொடக்ஷன் ரெக்கார்டுகள்

12

மாஸ்டர் ரெக்கார்டு ஃபைலுடன் ஒப்பிட்டு லேபிளிங் ப்ரூஃப்ரீட் செய்யப்படுகிறது, தேதி மற்றும் செய்தவர் பெயருடன்

18

தனிப்பட்ட ஃபீல்டு வரை, ரோல் அடிப்படையிலான அக்சஸ் கண்ட்ரோல்

19

சிஸ்டத்தில் கட்டாயமாக்கப்பட்ட செக்ரிகேஷன் ஆஃப் டியூட்டீஸ், மேக்கர் ஒருபோதும் செக்கர் ஆக முடியாது

20

ரெக்கார்டு வகை வாரியாக ரிடென்ஷன் காலக்கெடு, ஐந்து ஆண்டுகள், இரண்டு ஆண்டுகள் மற்றும் ஒரு ஆண்டு, தானாகவே பொருந்தும்

ரெகுலேட்டரி மாற்றம்

விதிகளை நாங்கள் கவனிக்கிறோம்.
நீங்கள் கவனிக்கத் தேவையில்லை.

Compliance Engine உங்களுக்குப் பொருந்தும் விதிகளைக் கண்காணிக்கிறது, ஒரு மாற்றம் எதையெல்லாம் பாதிக்கிறது என்பதைக் கண்டறிகிறது, சிஸ்டத்தை அப்டேட் செய்து, ரிலீஸுக்கு முன் மீண்டும் வேலிடேட் செய்கிறது. நீங்கள் எந்த சேஞ்ச் ரிக்வெஸ்ட்டும் தாக்கல் செய்ய வேண்டியதில்லை.

  1. • applied

    US Veterinary Feed Directive முழுமையாக அமலுக்கு வருகிறது

    ஃபீடில் உள்ள மருத்துவரீதியாக முக்கியமான ஆன்டிமைக்ரோபியல்கள் உரிமம் பெற்ற கால்நடை மருத்துவரின் மேற்பார்வையின் கீழ் வந்தன; இதை பேக் பிரிஸ்கிரிப்ஷன் வரம்புகளாகச் செயல்படுத்துகிறது.

  2. • applied

    EU கால்நடை மருந்துகள் மற்றும் மெடிகேட்டட் ஃபீட் விதிகள் அமலுக்கு வருகின்றன

    Regulations 2019/6 மற்றும் 2019/4 நடைமுறைக்கு வந்தன; வழக்கமான ஆன்டிமைக்ரோபியல் புரொஃபைலாக்ஸிஸுக்கான தடை மற்றும் மெடிகேட்டட் ஃபீட் கேரி-ஓவர் விதிகளும் இதில் அடங்கும்.

  3. • applied

    GMP பிரிவுடன் சேர்த்து அமைக்கப்பட்ட மெடிகேட்டட் ஃபீட் விதிமுறை அமைப்பு

    வெட்டர்னரி GMP-ஐ ஹியூமன் GMP-யிலிருந்து பிரித்த அதே ரிலீஸில், கேரி-ஓவர் லிமிட்கள், பிரிஸ்கிரிப்ஷன் செல்லுபடி, ஆன்டிமைக்ரோபியல் ப்ரோஃபிலாக்ஸிஸ் தடை ஆகியவை ஹார்ட் லிமிட்களாக வந்தன.

  4. • applied

    வெட்டரினரி GMP, மனித GMP-யிலிருந்து பிரிந்தது

    EudraLex Volume 4 இனி மனித மற்றும் கால்நடை மருந்து உற்பத்தியை ஒன்றாக உள்ளடக்குவதில்லை. இரண்டு Commission Implementing Regulations இப்போது கால்நடை மருந்து உற்பத்தி நடைமுறையையும் கால்நடை ஆக்டிவ் சப்ஸ்டன்ஸ் நடைமுறையையும் தனித்தனியாக நிர்ணயிக்கின்றன — வழிகாட்டுதல் கட்டாய ஒழுங்குமுறையாக மாறியது.

வேலிடேஷன் தயார்நிலை

கண்ட்ரோல்கள் உள்ளேயே கட்டமைக்கப்பட்டவை,
மேலே கான்ஃபிகர் செய்யப்பட்டவை அல்ல.

வேலிடேஷன் பேக்குகள்

Dedicated டயரில் கிடைக்கிறது, உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோக்களுக்கு ஏற்ப மேப் செய்யப்பட்டது. URS, IQ, OQ, PQ, RTM மற்றும் GAMP 5.

ISO 27001

சான்றிதழ் பெறும் பணி நடந்து வருகிறது. என்க்ரிப்ஷன், அக்சஸ் கண்ட்ரோல் மற்றும் பேக்கப்கள் பற்றிய விவரங்கள் Security & Trust பக்கத்தில் உள்ளன.

தயார்நிலை, ஸ்கோருடன்

Compliance Engine இன்ஸ்பெக்ஷன் தயார்நிலையைத் தொடர்ந்து ஸ்கோர் செய்கிறது, ஒவ்வொரு திறந்த இடைவெளிக்கும் வழிகாட்டுதலுடன்.

இதை உங்கள் வொர்க்ஃப்ளோவாக்குங்கள்

விரிவாகப் பேச வேண்டிய
தேவை ஏதேனும் உள்ளதா?

உங்களைத் தூங்கவிடாமல் செய்யும் ரெகுலேஷனைக் கொண்டு வாருங்கள். அதற்குப் பதிலளிக்கும் கண்ட்ரோலை உங்கள் பிளான்ட்டின் ஒரு பேட்ச்சிலேயே காட்டுகிறோம்.

டெமோ புக் செய்யுங்கள்