उद्योगवेटरनरी

• वेटरनरी

प्रीमिक्स से लेकर इलाज किए गए पशु तक एक अटूट ट्रेस

बैच शुरू होने से पहले सीक्वेंसिंग और फ़्लश के नियम लागू होते हैं। प्रिस्क्रिप्शन की सीमाएँ सख्त हैं। प्रीमिक्स से इलाज किए गए पशु तक एक ही ट्रेस।

डेमो बुक करेंकंट्रोल देखें

समर्थित फ़्रेमवर्क, सर्टिफ़िकेशन नहीं। रेगुलेटरी अपडेट शामिल।

प्रीमिक्स VT-0928

हर इंग्रीडिएंट को उसके उपयोग तक ट्रेस करें।

  1. 01सप्लायर लॉट
  2. 02प्रीमिक्स बैच
  3. 03स्पीशीज़ और बाज़ार
20 कॉन्फ़िगर किए गए कंट्रोलRegulation (EU) 2025/2091 · Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60 · Regulation (EU) 2019/6
एक कंट्रोल्ड रिकॉर्ड

अभी क्यों

वेटरनरी GMP
अब एक अलग रेगुलेशन है।

EudraLex Volume 4 पहले मानव और पशु चिकित्सा मैन्युफ़ैक्चरिंग को साथ में कवर करता था। 16 जुलाई 2026 से, वेटरनरी प्रैक्टिस के अपने इम्प्लीमेंटिंग रेगुलेशन हैं।

  • गाइडेंस कानून बन गया

    ज़रूरतें ह्यूमन GMP के करीब ही हैं, लेकिन अब ये बाध्यकारी हैं, और इंस्पेक्शन भी होंगे।

  • मेडिकेटेड फ़ीड एक अलग व्यवस्था है

    कैरी-ओवर, प्रिस्क्रिप्शन की वैधता, ट्रीटमेंट की अवधि और एंटीमाइक्रोबियल प्रोफ़िलैक्सिस पर रोक सख्त सीमाएँ हैं।

  • शेड्यूल सबसे पहले इन्हें तोड़ते हैं

    इंस्पेक्टर इन्हें सबसे पहले जाँचते हैं, क्योंकि प्रोडक्शन प्लान अक्सर इन्हें तोड़ते हैं।

क्या आपके अनुसार बनाया जाता है

शुरू होने से पहले ही ब्लॉक।
पशु तक ट्रेस।

जहाँ वेटरनरी पैक कोर के काम करने का तरीका बदलता है।

उत्पादन

रोकने वाली सीक्वेंसिंग

सीक्वेंसिंग नियम असुरक्षित प्रोडक्शन ऑर्डर को बैच शुरू होने से पहले ही रोक देते हैं, बाद में सिर्फ़ चेतावनी नहीं देते; फ़्लश और क्लीनआउट अपने-आप सबूत के रूप में दर्ज होते हैं।

गुणवत्ता

विदड्रॉल, अपने-आप कैलकुलेट

विदड्रॉल पीरियड की गणना अपने आप होती है और वह इलाज किए गए पशु तक पहुँचता है, Article 115 के तहत कैस्केड डिफ़ॉल्ट सहित।

CAPA

टाइमर पर चलते सिग्नल

लगातार सिग्नल मैनेजमेंट संदिग्ध एडवर्स इवेंट को 30 दिन की समय-सीमा में सबमिट करता है, और फ़ाइल पर क्वालिफ़ाइड पर्सन का नाम दर्ज रहता है।

वेटरनरी के लिए बना

असुरक्षित ऑर्डर कभी शुरू नहीं होते।
और ट्रेस पशु तक पहुँचता है।

ये फ़ीचर वेटरनरी पैक के साथ चालू होते हैं, उसी रिकॉर्ड पर जिस पर आपका उत्पादन और गुणवत्ता का काम है।

01 / उत्पादन · सीक्वेंसिंग और फ़्लश

बैच अपने फ़्लश का इंतज़ार करता है।

स्टार्ट चेक, मेडिकेटेड बैच के ठीक बाद शेड्यूल किए गए नॉन-टार्गेट फ़ीड को रोकते हैं। अगला बैच खुलने से पहले फ़्लश और क्लीनआउट अपने-आप सबूत के रूप में दर्ज हो जाते हैं।

  • 01
    ब्लॉक, सिर्फ़ चेतावनी नहीं।

    बैच शुरू होने से पहले सीक्वेंसिंग नियम ऑर्डर जाँचते हैं, और असुरक्षित ऑर्डर खुल नहीं सकता।

  • 02
    फ़्लश ही सबूत है।

    हर फ़्लश और क्लीनआउट स्टेप अपना समय और करने वाले का नाम रिकॉर्ड करता है, और फ़्लश बैच उस रन से जोड़कर रखा जाता है जिसे वह सुरक्षित करता है।

  • 03
    कैरी-ओवर, सीमा के भीतर।

    नॉन-टार्गेट फ़ीड में कैरी-ओवर अगला बैच खुलने से पहले Annex I और III की सीमाओं के सामने जाँचा जाता है।

02 / इन्वेंटरी · प्रीमिक्स से इलाज पाए पशु तक

प्रीमिक्स से लेकर इलाज पाए पशु तक, एक ही ट्रेस।

हर प्रीमिक्स लॉट आगे मेडिकेटेड फ़ीड, प्रिस्क्रिप्शन, फ़ार्म और ट्रीट किए गए पशुओं से जुड़ा होता है। रिकॉल रीच दिखाता है कि क्या रिव्यू में है, इसलिए सिर्फ़ प्रभावित स्टॉक होल्ड होता है।

  • 01
    एक लगातार ट्रेस।

    प्रीमिक्स, मेडिकेटेड फ़ीड, प्रिस्क्रिप्शन, फ़ार्म और पशु, पाँच रजिस्टरों में नहीं, एक ही रिकॉर्ड में रखे जाते हैं।

  • 02
    सिर्फ़ वही होल्ड करें जो प्रभावित है।

    रिकॉल का दायरा होल्ड करने वाला बैच, सूचित किए जाने वाले ग्राहक और क्वारंटीन होने वाला स्टॉक बताता है, और बाक़ी कुछ नहीं रुकता।

  • 03
    एक सर्च में जवाब।

    किसी लॉट से जुड़ा क्वालिटी सवाल फ़ाइलें ढूँढने के बजाय उसके इनपुट और डिलीवरी के एक ही इतिहास के साथ खुलता है।

03 / QMS · एडवर्स इवेंट

संदिग्ध एडवर्स इवेंट, समय-सीमा के साथ।

हर रिपोर्ट इनटेक से ही अपनी रिपोर्टिंग समय-सीमा और ओनर के साथ लॉग होती है। सिग्नल मैनेजमेंट लगातार चलता है, और क्वालिफ़ाइड पर्सन का नाम फ़ाइल पर दर्ज होता है।

  • 01
    घड़ी इनटेक पर ही शुरू हो जाती है।

    संदिग्ध एडवर्स इवेंट लॉग होते ही उसकी रिपोर्टिंग समय-सीमा शुरू हो जाती है, एक ओनर और ड्यू डेट के साथ।

  • 02
    हर क्षेत्राधिकार के हिसाब से सही समय-सीमा।

    यूनियन डेटाबेस के लिए 30 दिन, या लागू US रिपोर्ट्स के लिए 3 और 15 कार्यदिवस, रिपोर्ट के प्रकार के अनुसार तय।

  • 03
    एक नामित क्वालिफ़ाइड पर्सन।

    फ़ार्माकोविजिलेंस सिस्टम मास्टर फ़ाइल में क्वालिफ़ाइड पर्सन का नाम होता है, और हर रिपोर्ट पर वही नाम रहता है।

04 / गुणवत्ता · विदड्रॉल अवधि

विदड्रॉल पशु के साथ चलता है।

विदड्रॉल पीरियड प्रोडक्ट की अधिकृत अवधियों से निकाला जाता है और इलाज पाए पशु तक साथ जाता है। कैस्केड के तहत ऑफ़-लेबल इस्तेमाल पर आर्टिकल 115 की न्यूनतम अवधियाँ अपने-आप लागू होती हैं।

  • 01
    कैलकुलेट किया जाता है, ढूँढा नहीं जाता।

    हर प्रजाति और उपज के लिए प्रोडक्ट की अधिकृत अवधियों से विदड्रॉल निकाला जाता है, और लागू नियम दिखाया जाता है।

  • 02
    कैस्केड की न्यूनतम सीमाएँ लागू।

    ऑफ़-लेबल इस्तेमाल पर आर्टिकल 115 लागू होता है: सबसे लंबी अधिकृत अवधि का डेढ़ गुना, या वैधानिक न्यूनतम अवधि, जैसे अंडों के लिए 10 दिन।

  • 03
    ट्रीट किए गए ग्रुप तक पहुँचता है।

    रिज़ल्ट इलाज पाए समूह के सामने दर्ज होता है और ट्रेस के साथ चलता है, इसलिए उसे कभी दोबारा टाइप नहीं करना पड़ता।

विदड्रॉल, रिटेंशन, रिपोर्टिंग

इंस्पेक्टर जिन आँकड़ों की जाँच करते हैं, वे
आपके लिए अपने-आप कैलकुलेट होते हैं।

जब कोई प्रोडक्ट ऑफ़-लेबल इस्तेमाल होता है, तो कैस्केड न्यूनतम सीमाएँ लागू होती हैं। रिटेंशन और रिपोर्टिंग अपनी-अपनी डेडलाइन पर चलते हैं।

Article 115 कैस्केड

सिस्टम द्वारा गणना किए गए विदड्रॉल पीरियड

वैधानिक न्यूनतम सीमाएँ, अंदाज़ा नहीं। पैक इन्हें लागू करता है और नतीजा इलाज किए गए समूह के साथ दर्ज करता है।

  • 1.5×

    सबसे लंबा अनुमत विदड्रॉल पीरियड

    जहाँ मौजूद हो

  • 28days

    मांस और ऑफ़ल

    फ़ूड-प्रोड्यूसिंग पशुओं के लिए अधिकृत नहीं प्रोडक्ट

  • 7days

    दूध

  • 10days

    अंडे

  • 500degree-days

    जलीय प्रजातियाँ

  • 1day

    ज़ीरो-विदड्रॉल प्रोडक्ट, अलग टैक्सोनॉमिक फ़ैमिली

    25 degree-days for aquatic species

रिटेंशन

तीन रिटेंशन अवधियाँ, एक प्लांट

रिकॉर्ड की श्रेणियाँ एक जैसी दिखती हैं। दायित्व नहीं।

  • 5years

    US एडवर्स इवेंट रिकॉर्ड्स

    21 CFR 514.80

  • 2years

    Veterinary Feed Directive रिकॉर्ड्स

    पशु चिकित्सक, डिस्ट्रीब्यूटर और क्लाइंट

  • 1year

    मेडिकेटेड फ़ीड का उत्पादन, एसे, वितरण और ड्रग की प्राप्ति

    Part 225

रिपोर्टिंग

सिस्टम द्वारा चलाई जाने वाली रिपोर्टिंग समय-सीमाएँ

  • 30days

    कोई भी संदिग्ध एडवर्स इवेंट, EU फ़ार्माकोविजिलेंस डेटाबेस को

    यूरोपीय संघ

  • 3working days

    प्रोडक्ट या मैन्युफ़ैक्चरिंग डिफ़ेक्ट रिपोर्ट

    US · 21 CFR 514.80

  • 15working days

    गंभीर और अप्रत्याशित एडवर्स ड्रग एक्सपीरियंस

    US · 21 CFR 514.80

  • 6months

    पीरियॉडिक ड्रग एक्सपीरियंस रिपोर्ट्स, 2 साल तक, फिर सालाना

    US · 21 CFR 514.80

कंट्रोल

20 controls.
7 standards.

नीचे दिया हर कंट्रोल Compliance Engine पर चलता है। वही रिकॉर्ड पूरे प्लांट में सबूत साथ लेकर चलता है।

ये भी मैप्डRegulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60

11 कंट्रोल दिखाए गए for EU 2025/2091
01

पुरानी वैल्यू, नई वैल्यू, बदलाव करने वाला, समय और कारण दर्ज करने वाला अपेंड-ओनली, हैश-चेन्ड ऑडिट ट्रेल

02

बैच शुरू होने से पहले सीक्वेंसिंग नियम लागू, असुरक्षित प्रोडक्शन ऑर्डर पर सिर्फ़ चेतावनी नहीं, सीधी रोक

03

फ़्लश और क्लीनआउट सबूत के रूप में दर्ज, और फ़्लश बैच उसी रन से जोड़कर रखा जाता है जिसे वह सुरक्षित करता है

04

Annexes I और III के अनुसार नॉन-टारगेट फ़ीड पर कैरी-ओवर लिमिट लागू

05

बैच से जुड़े एसे नतीजों के साथ होमोजीनियस डिस्पर्शन वेरिफ़िकेशन

10

कैलेंडर ईयर की ज़रूरत के हिसाब से एसे सैंपलिंग शेड्यूल, हर ड्रग के तीन रिप्रेज़ेंटेटिव सैंपल, जिनमें एक पहले बैच से

11

यूनिक बैच पहचान और पूरी ट्रेसिंग के साथ मास्टर रिकॉर्ड फ़ाइल और प्रोडक्शन रिकॉर्ड

12

मास्टर रिकॉर्ड फ़ाइल से मिलाकर लेबलिंग की प्रूफ़रीडिंग, तारीख़ और करने वाले के नाम के साथ

18

हर एक फ़ील्ड तक, रोल-आधारित एक्सेस कंट्रोल

19

सिस्टम में लागू सेग्रिगेशन ऑफ़ ड्यूटीज़, मेकर कभी चेकर नहीं होता

20

रिकॉर्ड की श्रेणी के अनुसार रिटेंशन अवधि, पाँच साल, दो साल और एक साल, अपने-आप लागू

रेगुलेटरी बदलाव

नियमों पर हम नज़र रखते हैं।
आपको नहीं रखनी पड़ती।

Compliance Engine आप पर लागू नियमों पर नज़र रखता है, यह पता लगाता है कि किसी बदलाव से क्या प्रभावित होता है, सिस्टम अपडेट करता है और रिलीज़ से पहले दोबारा वैलिडेट करता है। आपको कोई चेंज रिक्वेस्ट फ़ाइल नहीं करनी पड़ती।

  1. • applied

    US Veterinary Feed Directive पूरी तरह लागू होता है

    फ़ीड में चिकित्सा की दृष्टि से महत्वपूर्ण एंटीमाइक्रोबियल्स लाइसेंसधारी पशु चिकित्सक की निगरानी में आ गए, जिसे पैक प्रिस्क्रिप्शन लिमिट के रूप में लागू करता है।

  2. • applied

    EU वेटरनरी दवाओं और मेडिकेटेड फ़ीड के नियम लागू

    Regulations 2019/6 और 2019/4 लागू हुए, जिनमें रूटीन एंटीमाइक्रोबियल प्रोफ़िलैक्सिस पर रोक और मेडिकेटेड फ़ीड कैरी-ओवर नियम शामिल हैं।

  3. • applied

    GMP स्प्लिट के साथ-साथ बनाया गया मेडिकेटेड फ़ीड नियम-तंत्र

    कैरी-ओवर लिमिट, प्रिस्क्रिप्शन की वैधता और एंटीमाइक्रोबियल प्रोफ़ाइलैक्सिस पर रोक, उसी रिलीज़ में हार्ड लिमिट के रूप में आए जिसने वेटरनरी GMP को ह्यूमन GMP से अलग किया।

  4. • applied

    वेटरनरी GMP, ह्यूमन GMP से अलग हुआ

    EudraLex Volume 4 अब ह्यूमन और वेटरनरी मैन्युफ़ैक्चरिंग को एक साथ कवर नहीं करता। अब दो Commission Implementing Regulations वेटरनरी मैन्युफ़ैक्चरिंग प्रैक्टिस और वेटरनरी एक्टिव सब्सटेंस प्रैक्टिस को स्वतंत्र रूप से तय करते हैं — गाइडेंस अब बाध्यकारी रेगुलेशन बन गई है।

वैलिडेशन रेडीनेस

कंट्रोल शुरू से अंदर बने हैं,
ऊपर से जोड़े नहीं गए।

वैलिडेशन पैक

Dedicated टियर पर उपलब्ध, आपके वर्कफ़्लो के अनुसार मैप्ड। URS, IQ, OQ, PQ, RTM और GAMP 5।

ISO 27001

सर्टिफ़िकेशन प्रक्रिया में है। एन्क्रिप्शन, एक्सेस कंट्रोल और बैकअप का विवरण Security & Trust पेज पर है।

रेडीनेस, स्कोर के साथ

Compliance Engine इंस्पेक्शन की तैयारी को लगातार स्कोर करता है, और हर खुली कमी पर मार्गदर्शन देता है।

इसे अपना वर्कफ़्लो बनाएँ

कोई ऐसी ज़रूरत है
जिस पर विस्तार से बात करनी हो?

वह रेगुलेशन लाइए जो आपकी नींद उड़ाता है। हम आपके प्लांट के एक बैच पर आपको वह कंट्रोल दिखाएँगे जो उसका जवाब है।

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