• Quality Management System

గేట్ నిర్మించండి. మాన్యువల్ రిపోర్ట్‌కు స్వస్తి చెప్పండి.

ఫిక్స్‌ను నిరూపించే CAPA, పూర్తి లెర్నింగ్ సిస్టమ్, ప్రతి మాడ్యూల్‌లో కంట్రోల్డ్ డాక్యుమెంట్‌లు, 100+ రిలీజ్ క్యూలు, పూర్తి LIMS. రిలీజ్‌కు సిద్ధం కావడం అనేది ఆధారాలు ముందే సిద్ధంగా ఉండటంతో మొదలవుతుంది.

ఇది ఎలా పనిచేస్తుందో చూడండి

విడిగానే నడుస్తుంది. మీరు సిద్ధమైనప్పుడు కనెక్ట్ అవుతుంది.

Test in contextSample → method → result

LAB RESULTS · AR-0042

Sample linked to its lot

Approved method in use

Results in specification

Sample linkedMaterial and batch in context

Method approvedCurrent specification in use

Result recordedInstrument and analyst linked

Every test has its context.

Methods, results and investigations stay with the material or batch.

సమస్య

క్వాలిటీ టీమ్‌కు చివర్లో తెలుస్తుంది.

ల్యాబ్, ఫ్లోర్, డాక్యుమెంట్ రూమ్ ఒక్కొక్కటి తమ సొంత రికార్డులు ఉంచుకుంటాయి. జరిగిన తర్వాత మొత్తం కథను QA కూర్చాల్సి వస్తుంది, ఆడిట్ ఒక ప్రత్యేక ప్రాజెక్ట్‌గా మారుతుంది.

• 01 · మూల కారణం

ఆధారాలు ఐదు వేర్వేరు చోట్ల ఉంటాయి.

ల్యాబ్ రిజల్ట్స్ ఒక సిస్టమ్‌లో, బ్యాచ్ రికార్డులు కాగితంపై, SOP లు షేర్డ్ డ్రైవ్‌లో, ట్రైనింగ్ స్ప్రెడ్‌షీట్‌లో. ప్రతి రిలీజ్ నిర్ణయం ఒక వెతుకులాటతోనే మొదలవుతుంది.

• 02 · మూల కారణం

క్లోజ్ అయిందంటే ఫిక్స్ అయిందని కాదు.

యాక్షన్ పూర్తయిందని మార్క్ చేసినందుకే ఒక CAPA క్లోజ్ అవుతుంది. అదే డీవియేషన్ మళ్లీ వచ్చిందా అని ఎవరూ చూడరు, ఆ పరిష్కారం పనిచేసిందా అని కూడా ఎవరూ చెక్ చేయలేదు.

• 03 · నష్టం

ఆడిట్ ప్రిపరేషన్ ఒక హడావుడి పరుగుగా మారుతుంది.

ఇన్‌స్పెక్షన్‌కు కొన్ని వారాల ముందు, టీమ్ నాణ్యత పనిని పక్కనపెట్టి రికార్డులను చేతితో వెతికి తీస్తుంది. అది సన్నద్ధత కాదు; చివరి రెండు వారాల హడావిడి.

నాణ్యత ఆమోదిస్తేనే పని ముందుకు

ఆధారాల కోసం వెతుకులాట తక్కువ.
నాణ్యత నిర్ణయానికి ఎక్కువ సమయం.

01 / బిల్ట్-ఇన్ CAPA వర్క్‌ఫ్లోలు

ఎవరో చెప్పినంత మాత్రాన CAPA క్లోజ్ అవ్వదు.

ప్రతి నాణ్యత ఈవెంట్‌ను ఇన్వెస్టిగేషన్, సరిదిద్దే పని, ఎఫెక్టివ్‌నెస్ చెక్ వరకు ఒకే సిస్టమ్‌లో నడిపించండి. ఏదైనా మారే ముందే చేంజ్ కంట్రోల్ దాని ప్రభావాన్ని మ్యాప్ చేస్తుంది.

01
ఈవెంట్ నుండే ఓపెన్ చేయండి.
క్వాలిటీ ఈవెంట్ల నుంచే డీవియేషన్లు, చేంజ్ కంట్రోల్స్, CAPA లను వాటి సోర్స్ వివరాలతో రైజ్ చేయండి.
02
పూర్తి చరిత్రతో ఇన్వెస్టిగేట్ చేయండి.
అదే ఎక్విప్‌మెంట్, ప్రొడక్ట్, స్టేజ్ హిస్టరీతో మొదలుపెట్టండి, ప్రతి మార్పు డాక్యుమెంట్లు, ట్రైనింగ్, మాస్టర్లపై చూపే ప్రభావాన్ని మ్యాప్ చేయండి.
03
ఆధారాలతోనే క్లోజ్ చేయండి.
ఎఫెక్టివ్‌నెస్ చెక్ పాస్ అయిన తర్వాతే CAPAను క్లోజ్ చేయండి.

CAPA-0034 · Effectiveness check

Defects on the next 3 lots from Nilgiri Glassworks. Target under 0.1%. Before the CAPA: 0.8%.

Checking

LotReceivedRejectedRateResult

GRN-0016Awaiting lot—

GRN-0018Awaiting lot—

GRN-0021Awaiting lot—

Closing gate

Every action done3 of 3, each with its evidence

Every change control closedCC-0016, closed Nov 2

Effectiveness verifiedAll 3 lots under target. Average 0.03%, down from 0.8%.

Close CAPA

02 / పూర్తి లెర్నింగ్ సిస్టమ్

కొత్తగా చేరినవారికి ట్రైనింగ్ ఇవ్వండి, షెడ్యూల్ ప్రకారం రీట్రైనింగ్ ఇవ్వండి, అందరినీ అప్‌డేట్‌గా ఉంచండి.

ట్రైనింగ్ రిజిస్టర్ కాదు, పూర్తి లెర్నింగ్ సిస్టమ్. మొదటి రోజే కరికులమ్, షెడ్యూల్ ప్రకారం రీట్రైనింగ్, ఎవరు ఏం చేయగలరో చూపే కాంపిటెన్సీ మ్యాట్రిక్స్.

01
రోల్ ప్రకారం ఆన్‌బోర్డ్ చేయండి.
కొత్తగా చేరినవారికి రోల్ ఆధారిత కరికులమ్ ఆటోమేటిక్‌గా అసైన్ అవుతుంది.
02
షెడ్యూల్ ప్రకారం రీట్రైనింగ్.
SOP రీడింగ్, వీడియోలు, టైమ్డ్ క్విజ్‌లు, ఆన్-ది-జాబ్ అసెస్‌మెంట్లతో పీరియాడిక్ ట్రైనింగ్ నిర్వహించండి, ప్రతి SOP రివిజన్‌కు రీట్రైనింగ్ ఇవ్వండి.
03
నైపుణ్యం ఉంటేనే పని.
ప్రతి వ్యక్తికి ఒక కాంపిటెన్సీ మ్యాట్రిక్స్ ఉంచండి, ట్రైనింగ్ గడువు ముగిసిన వెంటనే యాక్సెస్ నిలిపివేయండి.

03 / ప్రతి మాడ్యూల్‌లో కంట్రోల్డ్ డాక్యుమెంట్‌లు

పని జరిగే పేజీలోనే సరైన SOP.

SOP-లను యాప్‌లోనే రాయండి, రివ్యూ చేయండి, సవరించండి. అమల్లో ఉన్న వెర్షన్ స్టోర్స్ నుంచి షాప్ ఫ్లోర్, ల్యాబ్ వరకు, దానిపై ఆధారపడే ప్రతి మాడ్యూల్‌లో కనిపిస్తుంది.

01
యాప్‌లోనే రాయండి.
అవుట్‌లైన్, సూచించిన ఎడిట్‌లు, కామెంట్‌లతో కూడిన ఇన్-యాప్ ఎడిటర్‌లో డ్రాఫ్ట్ చేయండి.
02
వర్తించే చోట చెక్ చేయండి.
SOP ని మార్చే ముందు, అది వర్తించే ప్రతి చోటునూ చూడండి.
03
రివిజన్ వస్తే రీట్రైనింగ్.
కొత్త రివిజన్ అమల్లోకి వచ్చినప్పుడు ట్రైనింగ్‌ను ఆటోమేటిక్‌గా అసైన్ చేయండి.

SOP-PRD-024 Coating preparationRev 4 draft

4. Procedure

4.1 Confirm line clearance LC1 is signed before charging the vessel.

4.2 Weigh the coating premix on a calibrated balance and record the net weight.

4.3 Add purified water at ~~25 to 30 °C~~20 to 25 °C and stir for not less than 45 min.

Kavya R. Matches the new premix supplier’s data sheet. Approve?

4.4 Record the stirring time and hand over to stage 7.2.

4.5 Filter the mix through a 60 mesh screen into the holding tank.

4.6 Use within 24 hours of preparation. Discard after that.

04 / 100+ రిలీజ్ క్యూలు & అప్రూవల్ షరతులు

మీ షరతుల ప్రకారం రిలీజ్, ఎవరో గుర్తుంచుకోవడంపై కాదు.

మెటీరియల్ నుంచి ఫైనల్ బ్యాచ్ వరకు, ప్రతి రిలీజ్ పాయింట్‌కు దాని సొంత క్యూ, షరతులు ఉంటాయి. ఏది నెరవేరాలో సెట్ చేయండి, అది నెరవేరే వరకు Factro ఆ ఐటమ్‌ను హోల్డ్‌లో ఉంచుతుంది.

01
మీ షరతులు సెట్ చేయండి.
స్టోర్స్, ఉత్పత్తి, ల్యాబ్, QA అంతటా అప్రూవల్ షరతులు, కంట్రోల్ పాయింట్‌లు, ట్రిగ్గర్‌లను కాన్ఫిగర్ చేయండి.
02
ఎక్సెప్షన్‌లను మాత్రమే చూసి రిలీజ్.
మొత్తం రికార్డు కాకుండా, దృష్టి పెట్టాల్సిన వాటిని మాత్రమే రివ్యూ చేయండి.
03
ఓపెన్ డీవియేషన్‌లు ఉంటే హోల్డ్.
క్రిటికల్ లేదా మేజర్ డీవియేషన్ ఓపెన్‌గా ఉన్నంత వరకు బ్యాచ్ రిలీజ్‌ను బ్లాక్ చేయండి.

GRN-0421 · Filler MC-102 · Release conditions

Configured once, checked on every lot

Checking

Full testing on receipt, not reducedTesting · PO, vendor qualification

Retest before use if held over 90 daysTesting · GRN, PO

CoA with every lot, on the vendor letterheadDocuments · PO, vendor qualification

CoA on the new templateDocuments · PO

Close the open CAPA before the next orderVendor · Vendor qualification

Supply only from the audited siteVendor · Vendor qualification, PO

05 / పూర్తి LIMS, అంతర్నిర్మితంగా

ప్రతి ఫలితం వెనుక ఒక ల్యాబ్, ఒక ఇన్‌స్ట్రుమెంట్, ఒక స్టాండర్డ్ ఉంటాయి.

యాడ్-ఆన్ కాదు, పూర్తి LIMS. ERP మరియు MESలోని ప్రతి శాంప్లింగ్, IPQC మరియు FPT రిజల్ట్ దాన్ని ఇచ్చిన ల్యాబ్, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ మరియు స్టాండర్డ్ వివరాలను కలిగి ఉంటుంది.

01
ల్యాబ్‌ను నడపండి.
ల్యాబ్‌లు, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్‌లను వాటి సొంత లేఅవుట్‌లు, షెడ్యూళ్లు, నిర్వహణతో నడపండి; కాలిబ్రేషన్ లేదా మెయింటెనెన్స్ గడువు దాటిన ఏ ఇన్‌స్ట్రుమెంట్‌నైనా బ్లాక్ చేయండి.
02
మీ స్టాండర్డ్‌లను గమనించండి.
ప్రైమరీ, వర్కింగ్ రిఫరెన్స్ స్టాండర్డ్స్‌ను ట్రాక్ చేయండి, ఒకటి ఎక్స్‌పైర్ అయ్యే ముందే దానిపై ఆధారపడిన ప్రతి టెస్ట్‌ను ఫ్లాగ్ చేయండి.
03
వాలిడేట్ చేసి రిపోర్ట్ చేయండి.
ప్రతి ఇన్‌స్ట్రుమెంట్‌తో వాలిడేషన్ ప్యాక్ ఉంచండి, OOS ను నేరుగా క్వాలిటీ ఈవెంట్స్‌లో రైజ్ చేయండి, రిజల్ట్స్ నుండి CoA లు తయారు చేయండి.

Reference standards

Primary from the issuing body, working qualified against them

IDSubstancePurityRetest byUsed inStatus

RS-BAS-0328Base material, workingWorking99.6%Oct 2444 testsQualified

RS-IMP-AImpurity AImpurity99.0%Oct 159 testsQualified

RS-BAS-P-01Base material, primaryPrimary100.0%Ref valid5 specsQualified

RS-FIL-0811Filler MC-102Working99.1%Nov 718 testsRetest due

RS-ADC-0412Additive CPrimary99.8%Ref valid11 testsLow stock

లోపల ఏముంది

Everything QMS runs,
మాడ్యూల్ వారీగా.

ల్యాబ్, ఇన్వెస్టిగేషన్, ప్రొసీజర్, సిబ్బంది. ప్రతి దశలో ఆధారాలతో, ఒకే క్వాలిటీ సిస్టమ్.

QMS

క్వాలిటీ అష్యూరెన్స్

నాణ్యత ఈవెంట్స్, CAPA, రిలీజ్, ప్రతిదీ దాని షరతులు నెరవేరే వరకు నిలిపివేయబడుతుంది.

100+ రిలీజ్ క్యూలు
ఎక్సెప్షన్ ఆధారిత రిలీజ్
డీవియేషన్ హిస్టరీ
ఎఫెక్టివ్‌నెస్ గేట్
లైవ్ కంప్లయన్స్ స్కోర్

QMS

కంట్రోల్డ్ డాక్యుమెంట్లు

యాప్‌లోనే రాసి, ఆమోదించిన SOPలు, అవి వర్తించే ప్రతిచోటా కనిపిస్తాయి.

లైబ్రరీ
ఎడిటర్
రివ్యూలు
రివిజన్లు
అప్రూవల్స్

ప్లాట్‌ఫామ్ అంతటా SOPలు
ఎడిట్‌లు సూచించండి
రివిజన్‌పై రీట్రైనింగ్
పీరియాడిక్ రివ్యూ

QMS

ట్రైనింగ్

కోర్సులు, క్విజ్‌లు, రెగ్యులేటెడ్ పనికి అనుమతిని నియంత్రించే కాంపిటెన్సీ మ్యాట్రిక్స్.

కోర్సులు
అసైన్‌మెంట్స్
క్విజ్‌లు
ఆన్-ద-జాబ్ అసెస్‌మెంట్స్
కాంపిటెన్సీ మ్యాట్రిక్స్

రోల్ ఆధారిత కరికులమ్
టైమ్డ్ క్విజ్‌లు
కాంపిటెన్సీ గేట్స్
గడువు ముగిస్తే సస్పెన్షన్

QMS

లేబొరేటరీ

పూర్తి LIMS: ప్రతి ఫలితం వెనుక ఇన్‌స్ట్రుమెంట్స్, స్టాండర్డ్స్, వాలిడేషన్.

ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ ట్రేసబిలిటీ
రిఫరెన్స్ స్టాండర్డ్ ఎక్స్‌పైరీ
వాలిడేషన్ ప్యాక్‌లు
కాలిబ్రేషన్ లాకౌట్

Task Manager

ప్రతి టాస్క్, అప్రూవల్, సంభాషణ, దేని వెంటా చేత్తో పడాల్సిన అవసరం లేకుండా.

టాస్క్‌లు
అలర్ట్‌లు
రిమైండర్‌లు
సంభాషణలు
వేరియెన్స్

ఆటోమేటిక్ రిమైండర్లు
SLAతో అప్రూవల్స్
సంబంధిత సెర్చ్

లైబ్రరీ

ప్రతి మాడ్యూల్‌కు మాస్టర్ డేటా, చేంజ్ కంట్రోల్ కింద.

మాస్టర్స్
మెటీరియల్స్
స్పెసిఫికేషన్లు
టెస్ట్ మాస్టర్స్
ఎక్విప్‌మెంట్ టెంప్లేట్స్

వెర్షన్ కంట్రోల్

ఇండస్ట్రీ ప్యాక్‌లు

నియంత్రణకు లోబడిన ప్రతి కేటగిరీకి కంట్రోల్స్, అవే రికార్డులు, వర్క్‌ఫ్లోలపై.

కీలక సందర్భాలు

ఈ రోజులను బట్టే నాణ్యత
అంచనా వేయబడుతుంది.

ప్రతి QA టీమ్ ఎదుర్కొనే ఐదు పరిస్థితులు. Factroలో ఏం జరుగుతుందో ఇక్కడ చూడండి.

సోమవారం కొత్త అనలిస్ట్ చేరతారు.

వారు లాగిన్ అయ్యే ముందే వారి రోల్‌కు సంబంధించిన కరిక్యులమ్ అసైన్ అవుతుంది. చదవాల్సిన SOP లు, వీడియోలు, టైమ్డ్ క్విజ్‌లు, ఆన్-ది-జాబ్ అసెస్‌మెంట్లు. కాంపిటెన్సీ మ్యాట్రిక్స్ వారిని ట్రైన్డ్‌గా చూపించిన తర్వాతే వారికి పని అసైన్ అవుతుంది.

క్లీనింగ్ SOP రివైజ్ అవుతుంది.

SOP వర్తించే ప్రతి స్టెప్‌కు రివైజ్డ్ వెర్షన్ వెళ్తుంది. రివిజన్ అమల్లోకి రాగానే రీట్రైనింగ్ ఆటోమేటిక్‌గా మొదలవుతుంది, ప్రస్తుత ఇన్‌స్ట్రక్షన్ ఇప్పటికే క్లీనింగ్ స్టెప్‌లో ఉంటుంది.

ఒక రెఫరెన్స్ స్టాండర్డ్ వచ్చే వారం ఎక్స్‌పైర్ అవుతుంది.

ల్యాబ్‌కు ఇది ముందుగానే తెలుస్తుంది. దానిపై ఆధారపడిన టెస్ట్‌లు ఫ్లాగ్ అవుతాయి, ప్రతి రికార్డులో అప్రూవ్ అయిన స్టాండర్డ్‌ను రిజల్ట్స్ నమోదు చేస్తాయి.

బ్యాచ్ సిద్ధంగా ఉంది, కానీ ఒక మేజర్ డీవియేషన్ ఇంకా ఓపెన్‌లోనే ఉంది.

రిలీజ్ బ్లాక్ అవుతుంది. మొత్తం రికార్డును విడిగా తనిఖీ చేయాల్సిన అవసరం లేదు; ఓపెన్ డీవియేషన్‌ను, ఇంకా చేయాల్సిన పనిని క్యూ చూపిస్తుంది.

ఒక ఇన్‌స్పెక్టర్ లైన్ 2 యొక్క CAPA హిస్టరీ అడుగుతారు.

ప్రతి డీవియేషన్, ఇన్వెస్టిగేషన్, యాక్షన్, ఎఫెక్టివ్‌నెస్ చెక్ లింక్ అయి, సెర్చ్ నుంచే రికార్డు నేరుగా ఓపెన్ అవుతుంది. దాన్ని వెతకడానికి ఎవరూ తయారీని ఆపరు.

ఇది ఎవరి కోసం

వీరి కోసం రూపొందించాం:
నాణ్యతకు సైన్-ఆఫ్ ఇచ్చేవారు.

ప్రతి రోల్‌కూ Factro దాని సొంత స్క్రీన్‌లో, పని చేయడానికి కావలసిన ఆధారాలతో తెరుచుకుంటుంది.

01 / ఎవరి కోసం

శాంప్లింగ్ క్యూ, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ రికార్డ్‌లతో రిజల్ట్‌లు, అక్కడికక్కడే రైజ్ అయ్యే OOS.

01
రిసీప్ట్ వద్ద, ఫ్లోర్‌పై రైజ్ అయ్యే శాంప్లింగ్ క్యూ
02
ల్యాబ్, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్ రికార్డులతో రిజల్ట్స్
03
OOS అక్కడికక్కడే రైజ్, రిజల్ట్స్ నుండే CoA

మొదలుపెట్టే ముందు

ప్రశ్నలు
ప్లాంట్లు మమ్మల్ని అడిగేవి.

మీ ప్రస్తుత కార్యకలాపాలతో మొదలుపెట్టండి. మీకు అవసరమైన కంట్రోల్స్, కనెక్షన్‌లను ఖరారు చేసుకోండి.

మా బృందంతో మాట్లాడండి

మా బ్యాచ్‌లు వేరే చోట రికార్డ్ అయితే QMS పనిచేస్తుందా?

అవును. QMS స్వతంత్రంగా నడుస్తుంది, మీ ప్రస్తుత సిస్టమ్‌ల నుంచి బ్యాచ్, మెటీరియల్ డేటాను తీసుకోగలదు. MES రికార్డులు అదే డేటాబేస్‌లో ఉన్నప్పుడే రిలీజ్ బై ఎక్సెప్షన్ పూర్తి విలువను ఇస్తుంది, ఎందుకంటే ఆధారాలు అప్పటికే బ్యాచ్‌కు జతచేయబడి ఉంటాయి.

రిలీజ్ క్యూ ఏమి చెక్ చేస్తుంది?

ఆ రిలీజ్ పాయింట్‌కు ఏం అవసరమో అదే, మీ SOP-ల ఆధారంగా కాన్ఫిగర్ చేయబడుతుంది. సాధారణ షరతులు: పాస్ అయిన టెస్ట్‌లు, క్లోజ్ అయిన డీవియేషన్‌లు, అమల్లో ఉన్న డాక్యుమెంట్‌లు, తాజా ట్రైనింగ్, స్వతంత్ర QA అప్రూవల్. క్రిటికల్ లేదా మేజర్ డీవియేషన్ ఓపెన్‌గా ఉన్నంతవరకు బ్యాచ్ హోల్డ్‌లోనే ఉంటుంది.

రిలీజ్ నిర్ణయం ఎవరు తీసుకుంటారు?

స్వతంత్ర, అధీకృత QA రివ్యూయర్, సంతకం అర్థాన్ని కూడా రికార్డ్ చేసే ఎలక్ట్రానిక్ సంతకంతో సైన్ చేస్తారు. Factro ఆధారాలను సేకరించి చెక్‌లను అమలు చేస్తుంది; బాధ్యతాయుతమైన నిర్ణయాన్ని అది ఎప్పుడూ భర్తీ చేయదు.

ప్రత్యేకంగా ఒక LIMS అవసరమా?

లేదు. లేబొరేటరీ మాడ్యూల్ ఒక పూర్తి LIMS: ల్యాబ్‌లు, ఇన్‌స్ట్రుమెంట్స్, మెథడ్స్, రిఫరెన్స్ స్టాండర్డ్స్, కాలిబ్రేషన్, వాలిడేషన్ ప్యాక్‌లు, ప్లాట్‌ఫామ్‌లోని ప్రతి సాంప్లింగ్, IPQC, FPT రిజల్ట్ వెనుక ఉంటాయి. రిజల్ట్స్ అవి చెందిన మెటీరియల్ లేదా బ్యాచ్‌తోనే ఉంటాయి, కాబట్టి వాలిడేట్ లేదా రీకన్సైల్ చేయాల్సిన రెండో సిస్టమ్ ఉండదు.

ఒక రిజల్ట్ స్పెసిఫికేషన్ బయట ఉంటే ఏమవుతుంది?

ఎంటర్ చేస్తున్నప్పుడే స్పెసిఫికేషన్‌తో పోల్చి దాన్ని ఫ్లాగ్ చేస్తుంది, ఆ రిజల్ట్‌పై ఫేజ్ I లేబొరేటరీ ఇన్వెస్టిగేషన్ ప్రారంభమవుతుంది. రిజల్ట్ నిర్ధారణ అయితే, ఫేజ్ II ఇన్వెస్టిగేషన్‌ను మాన్యుఫాక్చరింగ్ వరకు విస్తరిస్తుంది, రూట్ కాజ్ CAPA కు దారితీస్తుంది. ఈ మొత్తం సమయంలో మెటీరియల్ లేదా బ్యాచ్ హోల్డ్‌లోనే ఉంటుంది.

CAPA మరీ ముందుగానే క్లోజ్ కాకుండా ఏది ఆపుతుంది?

దాని ఎఫెక్టివ్‌నెస్ చెక్. ప్రతి CAPA కు దాని సొంత ప్రమాణాలు, రివ్యూ వ్యవధి ఉంటాయి; ఆ చెక్ పాస్ అయి, కాన్ఫిగర్ చేసిన అప్రూవల్స్ సైన్ అయ్యే వరకు దాన్ని క్లోజ్ చేయలేరు. యాక్షన్‌ను పూర్తయిందని మార్క్ చేస్తే సరిపోదు.

SOP రివిజన్ ఫ్లోర్‌కు ఎలా చేరుతుంది?

రివ్యూ, QA అప్రూవల్ ద్వారా. రివిజన్ అమల్లోకి రాగానే, పాత వెర్షన్ కనిపించే ప్రతి పేజీలో అది దాని స్థానాన్ని తీసుకుంటుంది, దాని కింద పనిచేసే ప్రతి ఒక్కరికీ రీట్రైనింగ్ అసైన్ అవుతుంది.

దీన్ని మీ వర్క్‌ఫ్లోగా మార్చుకోండి

ఒక డీవియేషన్ తీసుకురండి.
వెరిఫై అయిన క్లోజర్ వరకు దాన్ని ఫాలో చేయండి.

మీ ప్లాంట్‌కు సరిపోయే క్వాలిటీ వర్క్‌ఫ్లోలో, ఒక CAPA, ఒక SOP రివిజన్, దాని వల్ల రావాల్సిన ట్రైనింగ్, ల్యాబ్, రిలీజ్ క్యూను కలిసి చూడండి.

Walk through QMS