మీ కేటగిరీ ఏదో
తెలియడం లేదా?
మీరు ఏమి తయారు చేస్తారో చెప్పండి. మీ ప్లాంట్‌కు సరైన బ్లూప్రింట్‌ను, లేదా ప్యాక్‌ల సరైన కలయికను, మేము కనుగొంటాం.
మాకు కాల్ చేయండి• ఇండస్ట్రీలు
ఏడు ఇండస్ట్రీలు.
ఒకే ప్లాట్‌ఫామ్.
ఒకే కోర్ ప్రతి రెగ్యులేటెడ్ ప్లాంట్‌కు మెటీరియల్స్, బ్యాచ్‌లు, నాణ్యత మరియు డిస్పాచ్‌ను నడుపుతుంది. ప్రతి ఇండస్ట్రీ ప్యాక్ మీ ఇండస్ట్రీకి అవసరమైన వర్క్‌ఫ్లోలు, చెక్‌లు మరియు కంప్లయన్స్ కంట్రోల్స్‌ను జోడిస్తుంది. అభ్యర్థనపై మరిన్ని ఇండస్ట్రీలను జోడిస్తాం.
Batch recordsAssay resultsQA release
ఫార్మాస్యూటికల్స్
ఫార్ములేషన్ నుండి బ్యాచ్ రిలీజ్ వరకు.
వయల్స్, బ్లిస్టర్ ప్యాక్‌లు మరియు అస్సే ఆధారాలు మ్యానుఫ్యాక్చరింగ్ రికార్డుతో అనుసంధానమై ఉంటాయి.
రెగ్యులేటరీ ప్యాక్‌లు
మీ ఇండస్ట్రీని ఎంచుకోండి.
కోర్ అలాగే ఉంటుంది.
ప్రతి ప్యాక్‌లో, అదే కోర్ పైన, దాని ఇండస్ట్రీకి సంబంధించిన ఫ్రేమ్‌వర్క్‌లు, రికార్డులు మరియు కంట్రోల్స్ ఉంటాయి.
ఫార్మాస్యూటికల్స్
బ్యాచ్ నడుస్తుండగానే బ్యాచ్ రికార్డ్ తనంతట తానే తయారవుతుంది
FDA 21 CFR Part 11EU Annex 11 / EU GMPసవరించిన Schedule M
మెడికల్ డివైస్‌లు
పని జరుగుతుండగానే డివైస్ ఫైల్ తనంతట తానే తయారవుతుంది
FDA 21 CFR Part 820 / QMSRISO 13485:2016ISO 14971:2019
ఆహారం & పానీయాలు
నిజంగా అమలయ్యే HACCP ప్లాన్
FSSAI Schedule 4 Part IICodex CXC 1-1969 HACCPFSSC 22000 / ISO 22000:2018
న్యూట్రాస్యూటికల్స్
ఐడెంటిటీ టెస్టింగ్ సర్టిఫికెట్‌గా కాదు, తప్పనిసరి గేట్‌గా అమలు
21 CFR Part 11121 CFR Part 117 Subpart BFSSAI హెల్త్ సప్లిమెంట్లు
కాస్మెటిక్స్
నిరంతరం నిర్వహించబడే Product Information File
ISO 22716:2007MoCRARegulation (EC) 1223/2009
వెటర్నరీ
ప్రీమిక్స్ నుంచి చికిత్స పొందిన జంతువు వరకు ఒకే నిరంతర ట్రేస్
Regulation (EU) 2025/2091Regulation (EU) 2025/2154 / VICH GL60Regulation (EU) 2019/6
API & CDMO
ఆడిట్ ప్యాక్ అంటే ఒక ఫిల్టర్ చేసిన వ్యూ, ప్రత్యేక ప్రాజెక్ట్ కాదు
ICH Q7EudraLex Volume 4 Part II / Chapter 7సవరించిన Schedule M
మీ కేటగిరీ ఏదో
ఎలా పనిచేస్తుంది
ఒకే తయారీ కోర్.
మీ పరిశ్రమ కోసం రూపొందించబడింది.
నాలుగూ, ఒక్కటిగా పనిచేస్తూ
మీ తయారీ సెటప్.
ఇండస్ట్రీ వర్క్‌ఫ్లోలు. ఎంచుకున్న కంట్రోల్స్.
వెరిఫై చేసిన సెటప్ చెక్‌పాయింట్లు.
01 / 04 · కోర్ సిస్టమ్స్
దీన్ని మీ వర్క్‌ఫ్లోగా మార్చుకోండి
మీరు ఏమి తయారు చేస్తారో చెప్పండి.
ప్యాక్‌ను మేము మ్యాప్ చేస్తాం.
మీ ప్రొడక్ట్‌లు మరియు మార్కెట్ల గురించి చెప్పండి. వర్తించే కంట్రోల్స్‌ను మీ సొంత బ్యాచ్‌పైనే మీకు వివరిస్తాం.