Beflügeln Sie Ihre Fertigungsprozesse, einen Schritt über Industrie 4.0 hinaus

Factro ist eine digitale Fertigungsplattform für regulierte Hersteller. ERP, MES und QMS laufen auf einer Datenbank, sodass das Los im Lager, die Charge in der Fertigung und die Entscheidung der QA ein einziger Datensatz sind, nicht drei Kopien, die abgeglichen werden müssen. Ihre Regeln werden durchgesetzt, während die Arbeit erfasst wird, statt erst entdeckt zu werden, wenn jemand sie prüft.

The four to seven disconnected tools most regulated plants run side by side: a finance-led ERP, paper or spreadsheet batch records, a separate deviation and CAPA tracker, documents on shared drives, and decisions made in email and WhatsApp threads. Factro brings that work into one system, so each record is entered once and every check runs where the work happens. Your accounting system can stay where it is.

Werke, die regulierte Produkte herstellen: Arzneimittel, API und CDMO, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Lebensmittel und Getränke, Kosmetik und Tiermedizin. Jedes Werk nutzt denselben Kern, und ein Branchenpaket ergänzt die Aufzeichnungen, Prüfungen und Regelwerke, nach denen diese Kategorie inspiziert wird. Ein Standort, der mehr als eine Produktart herstellt, betreibt ein Factro mit mehreren Paketen, sodass ein Inspektor weiterhin ein System und einen Audit-Trail sieht.

Nein. Beginnen Sie mit dem Produkt, das Ihr teuerstes Problem löst. ERP, MES und QMS laufen jeweils eigenständig, und wenn Sie ein weiteres hinzufügen, nutzt es dieselbe Datenbank: Es müssen keine Daten migriert und keine Schnittstelle gebaut oder validiert werden.

DMP, die Digital Manufacturing Platform, ist ERP, MES und QMS, die gemeinsam auf einer Datenbank laufen. Da nichts synchronisiert werden muss, steuert eine Entscheidung in einem Produkt die anderen in dem Moment, in dem sie getroffen wird: Eine QC-Sperre im QMS blockiert die Ausgabe im Lager, markiert die geplante Charge im MES und kennzeichnet die abhängigen Kundenaufträge als gefährdet.

Ein Abonnement umfasst jedes Produkt, jedes Modul und jedes Branchenpaket, einschließlich neuer, sobald sie erscheinen, sowie der Updates, die jedes Paket bei regulatorischen Änderungen aktuell halten. Die Abrechnung beginnt, wenn Sie Factro nutzen: Bis Onboarding und begleiteter Betrieb abgeschlossen sind, besteht keine Kaufverpflichtung.

Dreißig Tage ab dem Tag, an dem Ihre User Requirements Specification abgenommen wird, und wenn wir diesen Termin verpassen, sind Ihre nächsten zwei Monate kostenlos. In diesen dreißig Tagen erfassen wir Ihre Prozesse vor Ort in der Fertigung, migrieren Ihre Stammdaten und offenen Vorgänge, schulen Ihre Mitarbeitenden rollenbezogen und begleiten drei Tage lang den Betrieb mit echter Arbeit.

Yes, without writing code. Add your own fields to any record and rename modules and sub-modules to the words your plant already uses. Workflows, approval conditions, release queues, roles and SLAs are set around your SOPs, and every configuration change is recorded in the audit trail.

Through the Compliance Engine, which turns regulatory requirements into control points your plant switches on: mandatory electronic signatures, quarantine holds, calibration locks, rules against backdating and more. When a control point is on, Factro refuses the action that would break it, instead of showing a warning someone can click past. The pharmaceutical pack alone carries 96 control points.

Factro provides the technical controls these regulations require of a computerised system: individual accounts with MFA and role-based access, access control down to individual fields, maker-checker rules so nobody approves their own work, an append-only, hash-chained audit trail that records the old value, new value, author, time and reason for every change, with each entry fingerprinted (SHA-256) together with the one before it so an edit or deletion breaks every fingerprint after it, and electronic signatures that carry their meaning and an independently verifiable RFC 3161 timestamp. Industry packs add ICH Q7, ISO 13485, ISO 22716, FSSC 22000 and the other frameworks each category works to. No software is compliant on its own, though: compliance is the validated system plus your procedures and training. Factro is built to make your share of that smaller, not to stand in for it.

Wie bei jedem GxP-System liegt die Validierung beim regulierten Unternehmen: Sie genehmigen die Anforderungen, und Ihre QA zeichnet das Ergebnis ab. Den Großteil der Arbeit liefert Factro. In der Dedicated-Stufe enthält das Validierungspaket die URS-, IQ-, OQ- und PQ-Dokumentation mit einer Anforderungs-Rückverfolgbarkeitsmatrix nach dem risikobasierten Ansatz von GAMP 5 sowie einen automatisierten Lauf, der Ihre konfigurierten Workflows, Berechtigungen und Kontrollen verifiziert. Regelwerk-Updates erscheinen als neue Versionen mit Release Notes, sodass jede Änderung gegen Ihren validierten Zustand bewertet werden kann.

Nur wenn Sie es wünschen. Wenn SAP oder ein anderes ERP Ihre Finanzen und Planung steuert, bleibt es bestehen, und Factro bucht Transaktionen dorthin zurück und ergänzt, wofür diese Systeme nicht gebaut wurden: ein erzwungenes Chargenprotokoll in der Fertigung und ein Qualitätssystem, das Arbeit zurückhält, bis ihre Prüfungen bestanden sind. Ihr Buchhaltungssystem führt weiterhin das gesetzliche Hauptbuch, und Factro übermittelt ihm Ausgangsrechnungen, Lieferantenrechnungen, Zahlungen sowie Gut- und Lastschriften als Tally XML oder CSV, abgebildet auf Ihre Kontenbezeichnungen.

Yes, on request. PLC, SCADA, environmental monitoring and IoT sensor connections are scoped during onboarding, and their readings then land on the batch record at the step they belong to. Connections to enterprise ERPs such as SAP and Oracle are scoped the same way, for your plant.

Factro gibt es in drei Bereitstellungsvarianten, und On-Premises ist eine davon. Standard ist ein mandantenfähiger Dienst, den Factro bei einem Cloud-Anbieter hostet, mit pro Mandant isolierter Datenbank. Dedicated bietet Ihnen Ihre eigene Cloud-Umgebung. On-Premises läuft in Ihrem eigenen Rechenzentrum, innerhalb Ihres Netzwerks. Jede Bereitstellung verschlüsselt ruhende Daten mit AES-256, und die Cloud-Bereitstellungen halten Backups zusätzlich in einer zweiten Region vor.

Every company's data is isolated. In a shared environment each customer has its own database schema; an isolated environment gives you your own database, standby copy, cache and servers. Data is encrypted in transit and at rest with a key used only for your company, so when a customer leaves, destroying that key makes their data unreadable. Every request passes five security gates, from DDoS and TLS filtering at the edge to network fencing and role-based access, and Device Trust lets only approved browsers and machines, verified by passkeys or device keys, reach your account.

Prism AI ist der in Factro integrierte Assistent: fünf spezialisierte Agenten hinter einem Fenster, der Planner, Stores Analyst, Compliance Checker, Deviation Analyst und Release Reviewer. Fragen Sie von jeder Seite aus, und der passende Agent antwortet aus Ihren eigenen Datensätzen und zitiert jeden davon. Agenten entwerfen Befunde; sie unterzeichnen, geben frei oder schließen nie etwas, sodass jede regulierte Entscheidung bei einem Menschen bleibt.

Nein. Prism AI läuft auf dem eigenen, proprietären Modell von Factro in der Private Cloud von Factro, beschränkt auf Ihren Mandanten und auf die Rolle der anfragenden Person. Kein Prompt und kein Datensatz wird an einen öffentlichen AI-Dienst gesendet, und Ihre Daten werden nie zum Trainieren eines Modells verwendet.

Wireone Labs in Bengaluru. Factro begann in einer einzigen pharmazeutischen Produktion in Puducherry und wuchs, ein validiertes Release nach dem anderen, zu einer Plattform für die regulierte Fertigung. Es befindet sich im Pilotbetrieb bei Herstellern in Indien, und die Ingenieure, die es entwickeln, sind Ihre Ansprechpartner im Support.