Der Plan ignoriert den Bauplan.
Laut Whiteboard läuft die Charge am Dienstag. Es weiß nicht, dass der Mischer belegt ist, der Rohstoff nicht freigegeben ist oder noch eine Exhibit-Charge auf der Linie läuft.
ProdukteMES
• Manufacturing Execution System
Die Fertigung führen. Das Protokoll abschließen.
Planen Sie auf Ihren Produkt- und Prüfvorschriften, fahren Sie jede Charge auf einem verbindlichen EBR, weisen Sie neue Formulierungen über Exhibit-Aufträge nach, bevor sie skaliert werden, und sehen Sie Ausbeute, OEE sowie Soll und Ist für jeden Lauf.
Läuft eigenständig. Verbindet sich, wenn Sie so weit sind.
PRODUCTION PLAN · LINE 01
Capacity meets the batch.
B-2281
B-2282
B-2283
Material readyReleased lots on the plan
Capacity checkedRooms and equipment available
Master approvedCurrent product and control masters
A plan the floor can run.
Schedule against capacity, released material and equipment readiness.
Das Problem
Ein Chargenprotokoll auf Papier wird geprüft
nachdem die Charge hergestellt ist.
Wenn QA es liest, wurde der Schritt übersprungen, die Maschine war nicht kalibriert und die Charge liegt schon im Behälter. Die Prüfung wird zum Ort, an dem Fehler gefunden werden, nicht an dem sie verhindert werden.
Jede Abweichung beginnt bei null.
Dasselbe Bindemittelproblem kehrt jeden Monat zurück. Die Untersuchung beginnt mit einem leeren Formular, weil niemand den letzten Vorfall und seine abgeschlossene Korrektur sieht.
Die Charge wartet. Dann wartet sie wieder.
Fertigware steht in Quarantäne, während QA fehlenden Einträgen nachjagt und den Ablauf rekonstruiert. Abweichungen verzögern die Freigabe um Tage, manchmal Wochen.
Vom Plan zur fertigen Charge
Die Charge herstellen.
Nicht noch einen zweiten Job aus dem Papierkram.
01 / Kapazitätsplanung auf Basis der Produkt- und Kontrollstammdaten
Planen Sie jeden Schritt des Bauplans, nicht nur die Charge.
Ihre Produkt- und Kontrollstammdaten definieren jede Stufe der Charge. Factro erstellt Pläne aus Kundenaufträgen und prüft jede Stufe vor der Freigabe gegen die tatsächliche Kapazität.
- 01Auf der freigegebenen Vorschrift planen.
Erstellen Sie Pläne aus Kundenaufträgen, gebunden an die freigegebene Version der Herstellvorschrift.
- 02Doppelbuchungen erkennen.
Sehen Sie doppelt gebuchte Räume und Anlagen, bevor der Plan freigegeben wird.
- 03Material frühzeitig prüfen.
Prüfen Sie Fehlmengen und Lieferzeiten für jede Stufe des Plans.
02 / Ausführung, die sich selbst durchsetzt
Ohne Line Clearance kein Start. Ohne Kalibrierung keine Maschine. Ohne Schulung keine Aufgabe.
Das EBR führt die Charge Schritt für Schritt, und jede Prüfschranke ist Teil der Ausführung. Das System hält die Arbeit an, statt sich darauf zu verlassen, dass jemand an eine Regel denkt.
- 01Jeden Schritt erzwingen.
Erzwingen Sie Schrittfolge, Vier-Augen-Prüfung sowie Mindest- und Höchstzeiten, mit unterschriebener Line Clearance bei jedem Produktwechsel.
- 02Qualität dort prüfen, wo sie den Ablauf freigibt.
Führen Sie IPQC an der Stufe durch, die sie absichert, und FPT, bevor die Charge die Fertigung verlässt.
- 03Nur zuweisen, was bereit ist.
Sperren Sie Anlagen mit überfälliger Kalibrierung oder Reinigung. Mit verbundenem QMS weisen Sie Aufgaben nur Bedienern zu, die auf die aktuelle SOP geschult sind.
03 / Exhibit-Aufträge für Formulierungen
Weisen Sie die Formulierung nach, bevor sie in die Produktion geht.
Entwicklungschargen laufen auf eigenen Aufträgen und mit eigenem Protokoll. Jeder Versuch läuft wie eine echte Charge, und eine Formulierung gilt erst nach drei bestandenen Versuchen in Folge als bestätigt.
- 01Versuche wie Chargen fahren.
Fahren Sie Versuche mit Timer, Stufen in fester Reihenfolge und demselben Stufenzeitfenster wie Arbeitsaufträge.
- 02Dreimal in Folge nachweisen.
Jeder fehlgeschlagene Versuch setzt den Zähler zurück, Bewährung heißt also drei Erfolge in Folge.
- 03Gemeinsam freigeben.
Leitung QA und Leitung R&D genehmigen gemeinsam, und die Formulierung wandert in die Bibliothek.
04 / Abweichungshistorie & Genealogie
Jede Abweichung kommt mit ihrer Vorgeschichte und ihrer Reichweite.
Eine neue Abweichung kommt mit der Historie zu derselben Anlage, demselben Produkt und derselben Stufe sowie der Genealogie der betroffenen Chargen. Ihr Team beginnt mit Fakten.
- 01Die Historie sehen.
Sehen Sie frühere Vorfälle und wie jeder gelöst wurde, neben der offenen Abweichung.
- 02Die Chargen verfolgen.
Verfolgen Sie die Materialchargen hinter der Charge und die Chargen, die sie teilen.
- 03Alles verbunden halten.
Halten Sie Untersuchung, Maßnahmen und Freigabenachweise in einem Datensatz zusammen.
05 / Ausbeute, OEE & Soll/Ist
Sehen Sie, wo jede Charge gewinnt und verliert.
Jeder Lauf erfasst geplante gegenüber tatsächlicher Menge, Zeit und Ausbeute, Stufe für Stufe, und jede Maschine liefert Daten für die OEE. Keine Tabellenkalkulation nötig.
- 01Ausbeute analysieren.
Schlüsseln Sie die Ausbeute nach Charge, Produkt und Stufe auf.
- 02Plan und Ist vergleichen.
Vergleichen Sie geplante und tatsächliche Menge, Zeit und Ausbeute für jeden Lauf.
- 03OEE verfolgen.
Verfolgen Sie die OEE jeder Maschine aus Laufzeit, Stillstand und Ausbringung.
Unter der Haube
Everything MES runs,
Modul für Modul.
Planung, Ausführung, Anlagen und Exhibit-Aufträge, alles im Chargenprotokoll.
MES
Planung
Pläne aus Kundenaufträgen, abgeglichen mit Material und Kapazität.
- Stammdaten
- Planungsboard
- Zeitleiste
- Bedarf aus Kundenaufträgen
- Materialien und Lieferzeit
- Verfügbarkeit der Arbeitsplätze
- Kalibrierprüfungen
- Genehmigungen
- Kapazitätsplanung
- Planungskonflikt
- Materialengpass
- Bedienerzuweisung
MES
Arbeitsaufträge
Genehmigte Pläne, Schritt für Schritt im elektronischen Chargenprotokoll ausgeführt.
- Arbeitsaufträge
- EBR-Ausführung
- Wiegen und Dispensieren
- Linienfreigabe
- IPQC
- FPT
- Abgleich
- Audit-Log
- Verbindliches EBR
- Linienfreigabe-Prüfungen
- Vier-Augen-Prüfung
- Warnungen bei vorzeitigem Start
- Chargengenealogie
- Ausbeute & Soll-Ist
MES
Fertigung
Arbeitsplätze und Anlagen, mit Laufzeit, Kalibrierung und Reinigung.
- Betriebseinheiten
- Arbeitsplätze
- Ausrüstung
- Geräte
- Kalibrierung
- Reinigungsprotokolle
- Instandhaltung
- Layout-Designer
- OEE
- Kalibrierprüfungen
- Qualifizierung von Einheiten
MES
Exhibit-Aufträge
Formulierungsversuche, bestätigt durch drei bestandene Läufe in Folge.
- Aufträge
- Zeitleiste
- Versuche
- Stufenausführung
- Ergebnisse
- Abweichungen
- Entscheidung
- Serienregeln
- Akzeptanzkriterien
- Versuchstimer
- Gemeinsame Genehmigung durch QA & R&D
Branchenpakete
Kontrollen für jede regulierte Kategorie, auf denselben Datensätzen und Workflows.
Momente, die zählen
Die Schichten, die
über die Freigabe entscheiden.
Fünf Situationen, die jedes Werk kennt. So läuft es in Factro.
01
Der Vertrieb will eine Eilcharge für Donnerstag.
Der Planer erstellt sie aus dem Kundenauftrag und sieht jede Stufe gegenüber der tatsächlichen Verfügbarkeit von Arbeitsplatz und Material. Der Konflikt ist sichtbar, bevor der Kunde eine Zusage erhält.
02
Linie 2 wird von einem Produkt auf ein anderes umgestellt.
Die nächste Charge kann erst laufen, wenn die Line Clearance unterschrieben ist. Der Datensatz weiß, wer wann gereinigt hat, beim Produktwechsel vor dem ersten Schritt.
03
Der dritte Exhibit-Versuch schlägt fehl.
Der Zähler erfolgreicher Läufe wird zurückgesetzt. Die Formulierung bleibt im Versuchsstadium, bis drei aufeinanderfolgende Läufe bestehen und die gemeinsame Genehmigung von QA und R&D im Datensatz steht.
04
Eine IPQC-Prüfung schlägt mitten in der Charge fehl.
Die nächste Stufe bleibt gesperrt. Die Abweichung wird mit Stufe, Messwerten und Historie bereits angehängt eröffnet, sodass die QA mit Fakten statt mit einem Anruf beginnt.
05
Die Ausbeute eines Produkts ist diesen Monat um 3 % gesunken.
Soll-Ist je Stufe zeigt, wo sie verloren ging. Die Produktion führt sie auf eine Maschine, Schicht oder Materialcharge zurück, ohne den Lauf zu rekonstruieren.
Für wen
Gemacht für die Menschen, die
die Charge herstellen.
Jede Rolle öffnet Factro auf ihrem eigenen Bildschirm, mit den Nachweisen, die sie zum Handeln braucht.
01 / Für wen
Produktionsplaner
Plant aus Kundenaufträgen, mit echter Kapazitäts- und Fehlmengenprüfung vor der Freigabe.
- 01
Planung aus Kundenaufträgen auf den freigegebenen Vorschriften
- 02
Konflikte und Fehlmengen vor der Freigabe erkannt
- 03
Exhibit- und kommerzielle Fertigung in einem Plan
02 / Für wen
Schichtleiter
Die Schicht führen, ohne Unterschriften hinterherzulaufen.
- 01
Offene IPQC-Prüfungen und ausstehende Unterschriften
- 02
Kompetenz vor jeder Zuweisung geprüft
- 03
Eine Übergabe mit der gesamten Chargenhistorie
03 / Für wen
Mitarbeiter Verwiegung
Die richtige Charge und Menge, unabhängig verifiziert.
- 01
Nur freigegebenes Material
- 02
Geprüfte Mengen und Wägetoleranzen
- 03
Vier-Augen-Prüfung, bevor die Charge weitergeht
04 / Für wen
Produktionsmitarbeiter
Die freigegebene Anweisung genau bei Ihrem aktuellen Schritt.
- 01
Stufenreihenfolge und Zeitfenster erzwungen
- 02
Aktuelle SOP aus QMS und Anlagenstatus
- 03
Messwerte direkt an der Charge erfasst
05 / Für wen
Formulierungswissenschaftler
Den Prozess vor dem Produktionslauf nachweisen.
- 01
Eigene Exhibit-Aufträge
- 02
Drei erfolgreiche Versuche in Folge
- 03
Gemeinsame Genehmigung durch QA und R&D
06 / Für wen
Leitung R&D
Prüfen Sie die Versuchsnachweise, nicht eine Übersichtstabelle.
- 01
Formulierungsversionen im Datensatz
- 02
Versuchsergebnisse und Abweichungen zusammen
- 03
Freigegebene Herstellvorschriften wandern in die Bibliothek
07 / Für wen
Werksleiter
Sehen Sie Verluste und Verzögerungen, solange noch Zeit zum Handeln ist.
- 01
OEE nach Maschine und Linie
- 02
Soll und Ist für jede Stufe
- 03
Ausbeute- und Verzögerungstrends mit Quelldaten
Bevor Sie starten
Fragen
die Werke uns stellen.
Beginnen Sie mit dem Betrieb, den Sie haben. Vereinbaren Sie die Kontrollen und Anbindungen, die Sie brauchen.
Sprechen Sie mit unserem TeamMüssen wir alle Produkte vom ersten Tag an auf das EBR umstellen?
Nein. Die meisten Werke beginnen mit einem Produkt auf einer Linie. Wir erstellen den Master aus dem Chargenprotokoll, das Sie heute verwenden, betreiben ihn parallel zum Papier, bis Ihre QA zufrieden ist, und nehmen dann Produkte einzeln hinzu.
Woher kommt das elektronische Chargenprotokoll?
Aus Ihrem freigegebenen Master-Herstell- und Prüfprotokoll. Jeder Arbeitsauftrag erzeugt sein EBR aus diesem Master, und die Bediener füllen es Schritt für Schritt während der Arbeit aus und erfassen Messwerte und Unterschriften direkt am Schritt, statt am Ende ein Protokoll zusammenzustellen.
Kann eine Charge eine vorgeschriebene Prüfung überspringen?
Nicht, wenn die Kontrollen aktiv sind. Line Clearance ist beim Produktwechsel Pflicht, jede IPQC-Prüfung gibt erst die nachfolgende Stufe frei, FPT muss bestanden sein, bevor die Charge zur Freigabe geht, und Kalibrier- und Reinigungsstatus der Anlagen werden vor Arbeitsbeginn geprüft.
Kann jemandem ohne Schulung ein Schritt zugewiesen werden?
Nicht, wenn QMS angebunden ist. Bei der Zuweisung wird die Kompetenzmatrix geprüft, sodass ein Schritt nur an Personen geht, die auf die aktuelle SOP geschult sind, und eine SOP-Revision löst Nachschulungen für alle aus, die sie verwenden.
Was passiert, wenn die Herstellvorschrift während einer Charge überarbeitet wird?
Für diese Charge ändert sich nichts. Jeder Arbeitsauftrag ist an die freigegebene Master-Version gebunden, mit der er begonnen hat. Die Revision gilt für künftige Chargen, und der Nachweis dessen, was der Bediener tatsächlich befolgt hat, bleibt unverändert.
Was ist ein Exhibit-Auftrag?
Ein separater Auftrag für Versuchs- und Entwicklungschargen einer neuen Formulierung. Er läuft auf derselben Fläche und demselben Kapazitätsplan wie die kommerzielle Produktion, unter denselben Kontrollen, führt aber einen eigenen Datensatz. Eine Formulierung gilt erst nach drei aufeinanderfolgenden bestandenen Versuchen und gemeinsamer Freigabe durch QA und R&D als bewährt.
Lässt sich MES an unsere Maschinen und Sensoren anbinden?
Ja, auf Anfrage. Anbindungen an SPS, SCADA und Sensoren werden beim Onboarding festgelegt, und ihre Messwerte landen dann im Chargenprotokoll bei dem Schritt, zu dem sie gehören.
Machen Sie es zu Ihrem Workflow
Bringen Sie eine Herstellvorschrift mit.
Sehen Sie zu, wie daraus ein Plan wird.
Gehen Sie mit unserem Team Ihre Planung, Ihr Personal und Ihre Anlagen durch. Sehen Sie den Plan gegenüber Ihrem Bauplan, wie die Prüfschranken greifen und wie eine Abweichung mit ihrer Historie und Genealogie eintrifft.