Twijfelt u over
uw categorie?
Vertel ons wat u maakt. Wij vinden de juiste blauwdruk, of mix van pakketten, voor uw fabriek.
Bel ons• Branches
Zeven branches.
Eén platform.
Eén kern beheert materialen, batches, kwaliteit en verzending voor elke gereguleerde fabriek. Elk branchepakket voegt de workflows, controles en compliancecontroles toe die uw branche nodig heeft. Op verzoek voegen we meer branches toe.
Batch recordsAssay resultsQA release
Farmaceutica
Van formulering tot batchvrijgave.
Flacons, blisterverpakkingen en gehaltebewijs blijven gekoppeld aan het productierecord.
Regelgevingspakketten
Kies uw branche.
De kern blijft hetzelfde.
Elk pakket bevat de kaders, records en controles voor zijn branche, bovenop dezelfde kern.
Farmaceutica
Het batchrecord schrijft zichzelf terwijl de batch loopt
FDA 21 CFR Part 11EU-Annex 11 / EU-GMPRevised Schedule M
Medische hulpmiddelen
Het hulpmiddelendossier stelt zichzelf samen terwijl het werk gebeurt
FDA 21 CFR Part 820 / QMSRISO 13485:2016ISO 14971:2019
Voeding & dranken
Het HACCP-plan als iets dat wordt uitgevoerd
FSSAI Schedule 4 Deel IICodex CXC 1-1969 HACCPFSSC 22000 / ISO 22000:2018
Nutraceuticals
Identiteitstest afgedwongen als poort, niet als certificaat
21 CFR Part 11121 CFR Part 117 Subpart BFSSAI-gezondheidssupplementen
Cosmetica
Het productinformatiedossier, doorlopend bijgehouden
ISO 22716:2007MoCRAVerordening (EG) 1223/2009
Veterinair
Eén ononderbroken tracering van premix tot behandeld dier
Verordening (EU) 2025/2091Verordening (EU) 2025/2154 / VICH GL60Verordening (EU) 2019/6
API & CDMO
Een auditpakket dat een gefilterde weergave is, geen project
ICH Q7EudraLex Volume 4 Deel II / Hoofdstuk 7Revised Schedule M
Twijfelt u over
Hoe het werkt
Eén productiekern.
Gemaakt voor uw branche.
Alle vier, als één geheel
Uw productie-inrichting.
Branche-workflows. Geselecteerde controles.
Geverifieerde controlepunten van de inrichting.
01 / 04 · Kernsystemen
Maak het uw workflow
Vertel ons wat u maakt.
Wij stellen het pakket samen.
Beschrijf uw producten en markten. Wij lopen de geldende controles met u door, op uw eigen batch.