Versterk uw productieprocessen, één stap voorbij Industrie 4.0

Factro is een digitaal productieplatform voor gereguleerde fabrikanten. ERP, MES en QMS draaien op één database, dus de partij in het magazijn, de batch op de werkvloer en de beslissing van QA zijn één record, geen drie kopieën die gelijk moeten worden gehouden. Uw regels worden gehandhaafd terwijl het werk wordt vastgelegd, in plaats van ontdekt wanneer iemand het controleert.

The four to seven disconnected tools most regulated plants run side by side: a finance-led ERP, paper or spreadsheet batch records, a separate deviation and CAPA tracker, documents on shared drives, and decisions made in email and WhatsApp threads. Factro brings that work into one system, so each record is entered once and every check runs where the work happens. Your accounting system can stay where it is.

Fabrieken die gereguleerde producten maken: farmaceutica, API en CDMO, medische hulpmiddelen, nutraceuticals, voedingsmiddelen en dranken, cosmetica en diergeneeskunde. Elke fabriek draait dezelfde kern, en een branchepakket voegt de records, controles en kaders toe waartegen die categorie wordt geïnspecteerd. Een locatie die meer dan één soort product maakt, draait één Factro met meerdere pakketten, zodat een inspecteur nog steeds één systeem en één audittrail ziet.

Nee. Begin met het product dat uw duurste probleem oplost. ERP, MES en QMS draaien elk zelfstandig, en wanneer u er een toevoegt, sluit het aan op dezelfde database: er zijn geen gegevens te migreren en geen interface te bouwen of te valideren.

DMP, het Digital Manufacturing Platform, is ERP, MES en QMS die samen op één database draaien. Omdat er niets te synchroniseren valt, stuurt een beslissing in het ene product de andere aan op het moment dat ze wordt genomen: een QC-blokkering in QMS blokkeert de uitgifte in het magazijn, markeert de geplande batch in MES en zet de afhankelijke verkooporders op risico.

Eén abonnement dekt elk product, elke module en elk branchepakket, inclusief nieuwe zodra ze verschijnen en de updates die elk pakket actueel houden bij veranderende regelgeving. De facturering start wanneer u Factro gaat gebruiken: er is geen aankoopverplichting tot onboarding en begeleid gebruik zijn afgerond.

Dertig dagen vanaf de dag dat uw User Requirements Specification is geaccepteerd, en als we die datum missen, zijn uw volgende twee maanden gratis. In die dertig dagen brengen we uw processen op de werkvloer in kaart, migreren we uw stamgegevens en openstaande records, trainen we uw mensen per rol en draaien we drie dagen begeleid gebruik op echt werk.

Yes, without writing code. Add your own fields to any record and rename modules and sub-modules to the words your plant already uses. Workflows, approval conditions, release queues, roles and SLAs are set around your SOPs, and every configuration change is recorded in the audit trail.

Through the Compliance Engine, which turns regulatory requirements into control points your plant switches on: mandatory electronic signatures, quarantine holds, calibration locks, rules against backdating and more. When a control point is on, Factro refuses the action that would break it, instead of showing a warning someone can click past. The pharmaceutical pack alone carries 96 control points.

Factro provides the technical controls these regulations require of a computerised system: individual accounts with MFA and role-based access, access control down to individual fields, maker-checker rules so nobody approves their own work, an append-only, hash-chained audit trail that records the old value, new value, author, time and reason for every change, with each entry fingerprinted (SHA-256) together with the one before it so an edit or deletion breaks every fingerprint after it, and electronic signatures that carry their meaning and an independently verifiable RFC 3161 timestamp. Industry packs add ICH Q7, ISO 13485, ISO 22716, FSSC 22000 and the other frameworks each category works to. No software is compliant on its own, though: compliance is the validated system plus your procedures and training. Factro is built to make your share of that smaller, not to stand in for it.

Zoals bij elk GxP-systeem ligt de validatie bij het gereguleerde bedrijf: u keurt de eisen goed en uw QA tekent de uitkomst af. Factro levert het grootste deel van het werk. Op het Dedicated-niveau bevat het validatiepakket URS-, IQ-, OQ- en PQ-documentatie met een traceerbaarheidsmatrix van eisen, volgens de risicogebaseerde aanpak van GAMP 5, en een geautomatiseerde run die uw geconfigureerde workflows, rechten en controles verifieert. Updates van regelsets verschijnen als nieuwe versies met release notes, zodat elke wijziging kan worden beoordeeld tegen uw gevalideerde staat.

Alleen als u dat wilt. Als SAP of een ander ERP uw financiën en planning draait, blijft het, en Factro boekt transacties daarin terug terwijl het toevoegt waarvoor die systemen niet zijn gebouwd: een afgedwongen batchrecord op de werkvloer en een kwaliteitssysteem dat werk tegenhoudt tot de controles zijn geslaagd. Uw boekhoudsysteem houdt het wettelijke grootboek bij, en Factro stuurt het verkoopfacturen, inkoopfacturen, betalingen en credit- en debetnota's, als Tally XML of CSV gekoppeld aan uw grootboeknamen.

Yes, on request. PLC, SCADA, environmental monitoring and IoT sensor connections are scoped during onboarding, and their readings then land on the batch record at the step they belong to. Connections to enterprise ERPs such as SAP and Oracle are scoped the same way, for your plant.

Factro is er in drie implementatievormen, en on-premises is daar één van. Standard is een multi-tenant dienst die Factro host bij een cloudprovider, met uw database per tenant geïsoleerd. Dedicated geeft u uw eigen cloudomgeving. On-premises draait in uw eigen datacenter, binnen uw netwerk. Elke implementatie versleutelt data in rust met AES-256, en de cloudimplementaties bewaren daarnaast back-ups in een tweede regio.

Every company's data is isolated. In a shared environment each customer has its own database schema; an isolated environment gives you your own database, standby copy, cache and servers. Data is encrypted in transit and at rest with a key used only for your company, so when a customer leaves, destroying that key makes their data unreadable. Every request passes five security gates, from DDoS and TLS filtering at the edge to network fencing and role-based access, and Device Trust lets only approved browsers and machines, verified by passkeys or device keys, reach your account.

Prism AI is de assistent die in Factro is ingebouwd: vijf gespecialiseerde agents achter één venster, de Planner, Stores Analyst, Compliance Checker, Deviation Analyst en Release Reviewer. Stel uw vraag vanaf elke pagina en de juiste agent antwoordt op basis van uw eigen records, met bronvermelding voor elk ervan. Agents stellen bevindingen op; ze ondertekenen, geven vrij of sluiten nooit iets af, zodat elke gereguleerde beslissing bij een mens blijft.

Nee. Prism AI draait op het eigen, propriëtaire model van Factro in de private cloud van Factro, afgebakend tot uw tenant en tot de rol van degene die de vraag stelt. Geen enkele prompt of record wordt naar een openbare AI-dienst gestuurd, en uw gegevens worden nooit gebruikt om een model te trainen.

Wireone Labs, in Bengaluru. Factro begon op één farmaceutische werkvloer in Puducherry en groeide, één gevalideerde release tegelijk, uit tot een platform voor gereguleerde productie. Het draait als pilot bij fabrikanten in India, en de engineers die het bouwen zijn de mensen die u spreekt voor support.