Het plan negeert de blauwdruk.
Op het whiteboard staat dat de batch dinsdag draait. Het weet niet dat de menger bezet is, de grondstof niet is vrijgegeven of er nog een exhibitbatch op de lijn staat.
ProductenMES
• Manufacturing Execution System
Stuur de werkvloer. Maak het record af.
Plan op uw product- en controlemasters, voer elke batch uit op een afgedwongen EBR, bewijs nieuwe formuleringen met exhibitorders voordat ze opschalen, en zie opbrengst, OEE en gepland versus werkelijk voor elke run.
Werkt zelfstandig. Koppelt wanneer u er klaar voor bent.
PRODUCTION PLAN · LINE 01
Capacity meets the batch.
B-2281
B-2282
B-2283
Material readyReleased lots on the plan
Capacity checkedRooms and equipment available
Master approvedCurrent product and control masters
A plan the floor can run.
Schedule against capacity, released material and equipment readiness.
Het probleem
Een papieren batchrecord wordt gecontroleerd
nadat de batch is gemaakt.
Tegen de tijd dat QA het leest, is de stap overgeslagen, was de machine niet gekalibreerd en zit de batch al in de bak. Beoordeling wordt de plek waar fouten worden gevonden, niet waar ze worden voorkomen.
Elke afwijking begint bij nul.
Hetzelfde bindmiddelprobleem keert elke maand terug. Het onderzoek begint met een leeg formulier, omdat niemand het vorige voorval en de afgesloten oplossing kan zien.
De batch wacht. En wacht dan weer.
Eindproduct staat in quarantaine terwijl QA ontbrekende invoer najaagt en het verhaal reconstrueert. Afwijkingen rekken de vrijgave op met dagen, soms weken.
Van plan tot afgeronde batch
Maak de batch.
Geen tweede baan van het papierwerk.
01 / Capaciteitsplanning op basis van product- en controlestamgegevens
Plan elke stap van de blauwdruk, niet alleen de batch.
Uw product- en controlestamgegevens bepalen elke fase van de batch. Factro maakt planningen op basis van verkooporders en toetst elke fase vóór vrijgave aan de werkelijke capaciteit.
- 01Plan op de goedgekeurde master.
Maak plannen vanuit verkooporders, vastgezet op de goedgekeurde masterversie.
- 02Vang dubbele boekingen af.
Zie dubbel geboekte ruimtes en apparatuur voordat het plan wordt vrijgegeven.
- 03Controleer materiaal vroeg.
Controleer tekorten en levertijden voor elke fase van het plan.
02 / Uitvoering die zichzelf afdwingt
Geen lijnvrijgave, geen start. Geen kalibratie, geen machine. Geen training, geen taak.
Het EBR voert de batch stap voor stap uit, en elke controlepoort hoort bij de uitvoering. Het systeem houdt het werk tegen in plaats van iemand te vragen een regel te onthouden.
- 01Dwing elke stap af.
Dwing de stapvolgorde, controle door een collega en minimum- en maximumtijden af, met een ondertekende lijnvrijgave bij elke omstelling.
- 02Controleer kwaliteit waar die de doorgang bepaalt.
Voer IPQC uit bij de fase die het bewaakt, en FPT voordat de batch de vloer verlaat.
- 03Wijs alleen toe wat klaar is.
Blokkeer apparatuur waarvan kalibratie of reiniging achterstallig is. Met QMS gekoppeld wijst u taken alleen toe aan operators die op de huidige SOP zijn getraind.
03 / Exhibit-orders voor formuleringen
Bewijs de formulering voordat die de productie bereikt.
Ontwikkelbatches draaien op eigen orders en een eigen record. Elke proef verloopt als een echte batch, en een formulering is pas bewezen na drie geslaagde proeven op rij.
- 01Voer proeven uit als batches.
Voer proeven uit met een timer, fases in volgorde en hetzelfde fasevenster als werkorders.
- 02Drie keer op rij bewijzen.
Elke mislukte proef zet de teller terug, dus bewijs betekent drie geslaagde proeven op rij.
- 03Keur samen goed.
Hoofd QA en Hoofd R&D keuren gezamenlijk goed, en de formulering gaat naar de Bibliotheek.
04 / Afwijkingshistorie & genealogie
Elke afwijking komt met haar verleden, en haar reikwijdte.
Een nieuwe afwijking komt binnen met de geschiedenis van dezelfde apparatuur, hetzelfde product en dezelfde fase, en de genealogie van de betrokken partijen. Uw team begint bij het bewijs.
- 01Zie de historie.
Zie eerdere voorvallen en hoe elk werd opgelost, naast de openstaande afwijking.
- 02Traceer de partijen.
Traceer de materiaalpartijen achter de batch, en de batches die ze delen.
- 03Houd het verbonden.
Houd het onderzoek, de acties en het vrijgavebewijs op één record.
05 / Opbrengst, OEE & gepland vs. werkelijk
Zie waar elke batch wint en verliest.
Elke run legt geplande versus werkelijke hoeveelheid, tijd en opbrengst vast, fase per fase, en elke machine voedt de OEE. Geen spreadsheet nodig.
- 01Analyseer het rendement.
Splits het rendement uit per batch, product en fase.
- 02Vergelijk plan en werkelijkheid.
Vergelijk geplande en werkelijke hoeveelheid, tijd en rendement voor elke run.
- 03Volg OEE.
Volg de OEE van elke machine op basis van looptijd, stilstand en output.
Onder de motorkap
Everything MES runs,
module voor module.
Planning, uitvoering, apparatuur en exhibitorders, allemaal in het batchrecord.
MES
Planning
Plannen vanuit verkooporders, getoetst aan materiaal en capaciteit.
- Stamgegevens
- Planbord
- Tijdlijn
- Vraag uit verkooporders
- Materialen en levertijd
- Beschikbaarheid werkplekken
- Kalibratiecontroles
- Goedkeuringen
- Capaciteitsplanning
- Planningsconflict
- Materiaaltekort
- Operatortoewijzing
MES
Werkorders
Goedgekeurde plannen, stap voor stap uitgevoerd op het elektronische batchrecord.
- Werkorders
- EBR-uitvoering
- Wegen en afwegen
- Lijnvrijgave
- IPQC
- FPT
- Afstemming
- Auditlog
- Afgedwongen EBR
- Lijnvrijgavecontroles
- Vier-ogencontrole
- Waarschuwingen bij vroege start
- Batchgenealogie
- Rendement & gepland vs. werkelijk
MES
Werkvloer
Werkcentra en apparatuur, met looptijd, kalibratie en reiniging.
- Eenheden
- Werkplekken
- Apparatuur
- Instrumenten
- Kalibratie
- Reinigingsregistraties
- Onderhoud
- Layoutontwerper
- OEE
- Kalibratiecontroles
- Kwalificatie van units
MES
Exhibitorders
Formuleringsproeven, bewezen door drie geslaagde runs op rij.
- Orders
- Tijdlijn
- Proeven
- Uitvoering per fase
- Resultaten
- Afwijkingen
- Beslissing
- Reeksregels
- Acceptatiecriteria
- Proeftimers
- Gezamenlijke goedkeuring QA & R&D
Branchepakketten
Controles voor elke gereguleerde categorie, op dezelfde records en workflows.
Momenten die ertoe doen
De diensten die
over de vrijgave beslissen.
Vijf situaties die elke fabriek tegenkomt. Zo gaat het in Factro.
01
Sales wil donderdag een spoedbatch.
De planner bouwt die op vanuit de verkooporder en ziet elke fase tegenover de werkelijke beschikbaarheid van werkplek en materiaal. Het conflict is zichtbaar voordat de klant een toezegging krijgt.
02
Lijn 2 stelt om van het ene product naar het andere.
De volgende batch kan pas draaien als de lijnvrijgave is ondertekend. Het record weet wie de lijn heeft gereinigd en wanneer, bij de omstelling vóór de eerste stap.
03
De derde exhibitproef mislukt.
De teller van geslaagde runs wordt gereset. De formulering blijft in de proeffase tot drie opeenvolgende runs slagen en de gezamenlijke goedkeuring van QA en R&D in het record staat.
04
Een IPQC-controle faalt halverwege de batch.
De volgende fase blijft geblokkeerd. De afwijking opent met de fase, metingen en historie al bijgevoegd, zodat QA begint met feiten in plaats van een telefoontje.
05
De opbrengst van één product is deze maand met 3% gedaald.
Gepland versus werkelijk per fase laat zien waar het verloren ging. Productie herleidt het tot een machine, dienst of materiaalpartij zonder de run te reconstrueren.
Voor wie
Gemaakt voor de mensen die
de batch maken.
Elke rol opent Factro op een eigen scherm, met het bewijs dat nodig is om te handelen.
01 / Voor wie
Productieplanner
Plant vanuit verkooporders, met echte capaciteits- en tekortcontroles vóór vrijgave.
- 01
Planning vanuit verkooporders op de goedgekeurde masters
- 02
Conflicten en tekorten opgemerkt vóór vrijgave
- 03
Exhibit- en commerciële productie in één planning
02 / Voor wie
Ploegleider
Leid de dienst zonder handtekeningen achterna te zitten.
- 01
Openstaande IPQC-controles en wachtende aftekeningen
- 02
Competentie gecontroleerd vóór elke toewijzing
- 03
Een overdracht met de volledige batchgeschiedenis
03 / Voor wie
Weegoperator
De juiste partij en hoeveelheid, onafhankelijk geverifieerd.
- 01
Alleen vrijgegeven materiaal
- 02
Gecontroleerde hoeveelheden en weegtoleranties
- 03
Verificatie door een tweede persoon voordat de batch verdergaat
04 / Voor wie
Productieoperator
De goedgekeurde instructie bij de stap waar u bent.
- 01
Fasevolgorde en tijdvensters afgedwongen
- 02
Actuele SOP uit QMS en status van apparatuur
- 03
Metingen direct bij de batch vastgelegd
05 / Voor wie
Formuleringswetenschapper
Bewijs het proces vóór de productierun.
- 01
Speciale exhibit-orders
- 02
Drie geslaagde opeenvolgende proeven
- 03
Gezamenlijke goedkeuring door QA en R&D
06 / Voor wie
Hoofd R&D
Beoordeel het proefbewijs, niet een samenvattende spreadsheet.
- 01
Formuleringsversies in het record
- 02
Proefresultaten en afwijkingen samen
- 03
Goedgekeurde masters gaan naar de bibliotheek
07 / Voor wie
Fabrieksdirecteur
Zie de verliezen en vertragingen zolang er nog tijd is om te handelen.
- 01
OEE per machine en lijn
- 02
Gepland versus werkelijk voor elke fase
- 03
Opbrengst- en vertragingstrends met bronrecords
Voordat u begint
Vragen
die fabrieken ons stellen.
Begin met de bedrijfsvoering die u hebt. Spreek de controles en koppelingen af die u nodig hebt.
Praat met ons teamMoeten we elk product op dag één naar het EBR overzetten?
Nee. De meeste fabrieken beginnen met één product op één lijn. We bouwen de master op basis van het batchrecord dat u vandaag gebruikt, draaien die naast papier tot uw QA tevreden is, en voegen daarna producten één voor één toe.
Waar komt het elektronische batchrecord vandaan?
Uit uw goedgekeurde master productie- en controlerecord. Elke werkorder genereert zijn EBR uit die master, en operators vullen het stap voor stap in terwijl het werk gebeurt, met metingen en handtekeningen bij de stap in plaats van achteraf een record samen te stellen.
Kan een batch een verplichte controle overslaan?
Niet als de controles aanstaan. Lijnvrijgave is verplicht bij omstellen, elke IPQC-controle geeft pas de volgende fase vrij, FPT moet geslaagd zijn voordat de batch naar vrijgave gaat, en de kalibratie- en reinigingsstatus van apparatuur wordt gecontroleerd voordat het werk begint.
Kan iemand die niet getraind is een stap toegewezen krijgen?
Niet met QMS gekoppeld. Bij toewijzing wordt de competentiematrix gecontroleerd, zodat een stap alleen naar mensen gaat die getraind zijn op de huidige SOP, en een SOP-revisie zet hertraining klaar voor iedereen die haar gebruikt.
Wat gebeurt er als het masterrecord tijdens een batch wordt herzien?
Voor die batch verandert er niets. Elke werkorder is vastgezet op de goedgekeurde masterversie waarmee hij begon. De revisie geldt voor toekomstige batches, en het record van wat de operator werkelijk heeft gevolgd blijft intact.
Wat is een exhibitorder?
Een aparte order voor proef- en ontwikkelingsbatches van een nieuwe formulering. Die draait op dezelfde werkvloer en hetzelfde capaciteitsplan als commercieel werk, onder dezelfde controles, maar houdt een eigen record bij. Een formulering is pas bewezen na drie opeenvolgende geslaagde proeven en gezamenlijke goedkeuring door QA en R&D.
Koppelt MES met onze machines en sensoren?
Ja, op aanvraag. Koppelingen met PLC's, SCADA en sensoren worden tijdens de onboarding afgebakend, waarna hun metingen in het batchrecord terechtkomen bij de stap waar ze bij horen.
Maak het uw workflow
Neem een masterrecord mee.
Zie het een plan worden.
Loop met ons team uw planning, mensen en apparatuur door. Zie het plan tegenover uw blauwdruk, de controlepoorten standhouden en een afwijking binnenkomen met haar historie en genealogie.