Boostez vos opérations de production, un pas au-delà de l'Industrie 4.0

Factro est une plateforme de fabrication numérique pour les fabricants réglementés. L'ERP, le MES et le QMS fonctionnent sur une seule base de données : le lot matière en magasin, le lot de fabrication en atelier et la décision de la QA forment un seul enregistrement, et non trois copies tenues en cohérence. Vos règles sont appliquées au moment où le travail est enregistré, au lieu d'être découvertes lorsque quelqu'un le contrôle.

The four to seven disconnected tools most regulated plants run side by side: a finance-led ERP, paper or spreadsheet batch records, a separate deviation and CAPA tracker, documents on shared drives, and decisions made in email and WhatsApp threads. Factro brings that work into one system, so each record is entered once and every check runs where the work happens. Your accounting system can stay where it is.

Les usines qui fabriquent des produits réglementés : produits pharmaceutiques, API et CDMO, dispositifs médicaux, nutraceutiques, agroalimentaire et boissons, cosmétiques et vétérinaire. Chaque usine utilise le même socle, et un pack sectoriel ajoute les enregistrements, contrôles et référentiels sur lesquels cette catégorie est inspectée. Un site qui fabrique plusieurs types de produits utilise un seul Factro avec plusieurs packs, de sorte qu'un inspecteur voit toujours un seul système et une seule piste d'audit.

Non. Commencez par le produit qui résout votre problème le plus coûteux. L'ERP, le MES et le QMS fonctionnent chacun de manière autonome, et lorsque vous en ajoutez un autre, il rejoint la même base de données : aucune donnée à migrer, aucune interface à développer ni à valider.

DMP, la Digital Manufacturing Platform, c'est l'ERP, le MES et le QMS fonctionnant ensemble sur une seule base de données. Comme il n'y a rien à synchroniser, une décision prise dans un produit pilote les autres dès qu'elle est prise : un blocage QC dans le QMS bloque la sortie en magasin, signale le lot planifié dans le MES et marque les commandes clients dépendantes comme à risque.

Un seul abonnement couvre chaque produit, module et pack sectoriel, y compris les nouveaux à leur sortie et les mises à jour qui maintiennent chaque pack à jour des évolutions réglementaires. La facturation commence lorsque vous commencez à utiliser Factro : aucune obligation d'achat tant que l'onboarding et l'exploitation accompagnée ne sont pas terminés.

Trente jours à compter du jour où votre spécification des exigences utilisateur est acceptée, et si nous manquons cette date, vos deux mois suivants sont gratuits. Pendant ces trente jours, nous cartographions vos processus sur le terrain, migrons vos données de base et vos enregistrements ouverts, formons vos équipes par rôle et assurons trois jours d'exploitation accompagnée sur des opérations réelles.

Yes, without writing code. Add your own fields to any record and rename modules and sub-modules to the words your plant already uses. Workflows, approval conditions, release queues, roles and SLAs are set around your SOPs, and every configuration change is recorded in the audit trail.

Through the Compliance Engine, which turns regulatory requirements into control points your plant switches on: mandatory electronic signatures, quarantine holds, calibration locks, rules against backdating and more. When a control point is on, Factro refuses the action that would break it, instead of showing a warning someone can click past. The pharmaceutical pack alone carries 96 control points.

Factro provides the technical controls these regulations require of a computerised system: individual accounts with MFA and role-based access, access control down to individual fields, maker-checker rules so nobody approves their own work, an append-only, hash-chained audit trail that records the old value, new value, author, time and reason for every change, with each entry fingerprinted (SHA-256) together with the one before it so an edit or deletion breaks every fingerprint after it, and electronic signatures that carry their meaning and an independently verifiable RFC 3161 timestamp. Industry packs add ICH Q7, ISO 13485, ISO 22716, FSSC 22000 and the other frameworks each category works to. No software is compliant on its own, though: compliance is the validated system plus your procedures and training. Factro is built to make your share of that smaller, not to stand in for it.

Comme pour tout système GxP, la validation incombe à l'entreprise réglementée : vous approuvez les exigences et votre QA signe le résultat. Factro fournit l'essentiel du travail. Avec l'offre Dedicated, le dossier de validation comprend la documentation URS, IQ, OQ et PQ avec une matrice de traçabilité des exigences, selon l'approche fondée sur les risques de GAMP 5, ainsi qu'une exécution automatisée qui vérifie vos workflows, autorisations et contrôles configurés. Les mises à jour des jeux de règles sont publiées sous forme de nouvelles versions avec notes de version, afin que chaque changement puisse être évalué par rapport à votre état validé.

Seulement si vous le souhaitez. Si SAP ou un autre ERP gère votre finance et votre planification, il reste en place, et Factro y reporte les transactions tout en ajoutant ce pour quoi ces systèmes n'ont pas été conçus : un dossier de lot imposé en atelier et un système qualité qui bloque le travail jusqu'à ce que ses contrôles soient validés. Votre système comptable conserve le grand livre légal, et Factro lui transmet factures clients, factures fournisseurs, paiements, avoirs et notes de débit, au format Tally XML ou CSV mappé sur les intitulés de vos comptes.

Yes, on request. PLC, SCADA, environmental monitoring and IoT sensor connections are scoped during onboarding, and their readings then land on the batch record at the step they belong to. Connections to enterprise ERPs such as SAP and Oracle are scoped the same way, for your plant.

Factro est proposé selon trois modes de déploiement, dont l'on-premise. Standard est un service multi-locataire hébergé par Factro chez un fournisseur cloud, avec votre base de données isolée par locataire. Dedicated vous offre votre propre environnement cloud. On-premise fonctionne dans votre propre centre de données, au sein de votre réseau. Chaque déploiement chiffre les données au repos en AES-256, et les déploiements cloud conservent également des sauvegardes dans une seconde région.

Every company's data is isolated. In a shared environment each customer has its own database schema; an isolated environment gives you your own database, standby copy, cache and servers. Data is encrypted in transit and at rest with a key used only for your company, so when a customer leaves, destroying that key makes their data unreadable. Every request passes five security gates, from DDoS and TLS filtering at the edge to network fencing and role-based access, and Device Trust lets only approved browsers and machines, verified by passkeys or device keys, reach your account.

Prism AI est l'assistant intégré à Factro : cinq agents spécialisés derrière une seule fenêtre, le Planner, le Stores Analyst, le Compliance Checker, le Deviation Analyst et le Release Reviewer. Posez votre question depuis n'importe quelle page et l'agent approprié répond à partir de vos propres enregistrements, en citant chacun d'eux. Les agents rédigent des constats ; ils ne signent, ne libèrent ni ne clôturent jamais rien, de sorte que chaque décision réglementée reste entre les mains d'une personne.

Non. Prism AI fonctionne sur le modèle propriétaire de Factro, dans le cloud privé de Factro, limité à votre locataire et au rôle de la personne qui pose la question. Aucun prompt ni enregistrement n'est envoyé à un service AI public, et vos données ne servent jamais à entraîner un modèle.

Wireone Labs, à Bengaluru. Factro est né dans un atelier pharmaceutique de Puducherry et s'est développé, une version validée après l'autre, pour devenir une plateforme dédiée à la fabrication réglementée. Il est en phase pilote chez des fabricants en Inde, et les ingénieurs qui le développent sont les personnes à qui vous vous adressez pour le support.