Qualität
HACCP als ausführbares Objekt
CCP-Überwachungsaufgaben werden in der vom Plan vorgegebenen Häufigkeit an einen benannten Verantwortlichen vergeben, und eine versäumte Prüfung löst automatisch eine Abweichung aus.
BranchenLebensmittel & Getränke
• Lebensmittel & Getränke
Der HACCP-Plan als etwas, das ausgeführt wird
CCPs werden in der festgelegten Häufigkeit überwacht, Korrekturmaßnahmen sind mit dem betroffenen Produkt verknüpft, und jede Charge ist durchgängig rückverfolgbar. Der Plan läuft, statt in einem Ordner zu liegen.
Unterstützte Regelwerke, keine Zertifizierungen. Regulatorische Updates inklusive.
Linie räumen. Den nächsten Lauf schützen.
- 01Vorheriges Produkt
- 02Allergenfreigabe
- 03Nächstes Produkt
20 konfigurierte KontrollenFSSAI Schedule 4 Part II · Codex CXC 1-1969 HACCP · FSSC 22000 / ISO 22000:2018
Ein gelenkter Datensatz
Warum jetzt
Ein nicht erfasster CCP
wurde nicht überwacht.
Beim Audit muss ein Werk nachweisen, dass die Prüfung stattfand, wie oft, gegen einen validierten Grenzwert und was auf jede Drift folgte.
- Kritische Grenzwerte müssen begründet sein
Die Codex-Revision von 2020 hat die Validierung in die Grundsätze drei und sechs aufgenommen.
- Abnehmer verlangen mehr als das Gesetz
FSSC 22000 und BRCGS sind meist strenger als die gesetzlichen Anforderungen.
- Eine leere Zelle ist ein Befund
Eine versäumte Prüfung muss eine Abweichung auslösen, statt leer zu bleiben, bis es jemandem auffällt.
Was zugeschnitten ist
Der Plan läuft.
Die Fertigung zieht mit.
Wo das Lebensmittel & Getränke-Paket das Verhalten des Kerns ändert.
Bestand
Allergene wandern mit dem Material
Der Allergenstatus geht mit dem Material mit, mit erzwungenem Produktwechsel und Reinigung zwischen unverträglichen Läufen.
CAPA
Probe-Rückrufe nach Plan
Jede Übung liefert die Rückverfolgung, den Abgleich und die benötigte Zeit als Datensatz, nicht als Feuerwehreinsatz.
Entwickelt für Lebensmittel und Getränke
Der HACCP-Plan, umgesetzt an der Linie.
Nicht in einem Ordner abgelegt.
Diese Funktionen werden mit dem Lebensmittel- und Getränke-Paket aktiviert. Die Prüfungen laufen im selben Chargenprotokoll wie Produktion und Qualität.
01 / Qualität · CCP-Überwachung
Jede CCP-Prüfung, in der Häufigkeit, die der Plan vorgibt.
Überwachungsaufgaben gehen im geplanten Intervall an einen benannten Verantwortlichen. Ergebnisse werden gegen validierte Grenzwerte geprüft, und ein Messwert außerhalb der Grenze löst eine Abweichung aus und sperrt das betroffene Produkt.
- 01Prüfungen in der geplanten Häufigkeit.
Jede CCP-Prüfung geht an einen benannten Verantwortlichen, in dem Intervall, das der HACCP-Plan vorgibt.
- 02Versäumte Prüfungen lösen Abweichungen aus.
Eine nicht rechtzeitig durchgeführte Prüfung löst eine Abweichung aus, statt bis zur Verifizierung als leeres Feld stehen zu bleiben.
- 03Das betroffene Produkt wird gesperrt.
Ein Messwert außerhalb der Grenze sperrt die betroffene Charge oder das betroffene Zeitfenster, mit Korrekturmaßnahme und Entscheidung im Datensatz.
02 / Produktion · Allergen-Produktwechsel
Keine verifizierte Linienfreigabe, kein nächster Lauf.
Ein Produktwechsel zwischen unverträglichen Produkten ergänzt die Linienfreigabe um eigene Allergenprüfungen. Der nächste Lauf kann erst starten, wenn jede Prüfung erledigt und die Linienfreigabe unterschrieben ist.
- 01Allergene gehen mit dem Material mit.
Jedes Material trägt seinen Allergenstatus, sodass das System weiß, wann der nächste Lauf mit dem letzten unverträglich ist.
- 02Prüfungen passend zum Risiko ergänzt.
Ein unverträglicher Produktwechsel ergänzt die Linienfreigabe um Allergenprüfungen, jede mit ihrem Nachweis beantwortet.
- 03Vor dem Neustart signiert.
Der nächste Lauf bleibt gesperrt, bis jede Prüfung erledigt ist und QA die Linienfreigabe unterschreibt.
03 / Bestand · Eine Stufe vor, eine zurück
Ein Probe-Rückruf ist eine Suche, keine Übung.
Die Rückverfolgungskarte zeigt jede Lieferantencharge, jeden Wareneingang, jede Charge und jeden Kunden, die eine Charge berührt hat. Die Rückruf-Reichweite listet die gesperrten Chargen, die zu informierenden Kunden und den in Quarantäne zu nehmenden Bestand auf, bereit für den 24-Stunden-Test.
- 01Eine Stufe vor, eine Stufe zurück.
Jede Charge behält ihre Lieferanten- und Kundendaten, sodass sich die Rückverfolgung aus Wareneingängen, Chargen und Versand aufbaut.
- 02Reichweite auf einen Blick.
Die Rückruf-Reichweite listet die zu sperrenden Chargen, die zu informierenden Kunden und den in Quarantäne zu nehmenden Bestand auf.
- 03Ein Datensatz, keine Feuerwehrübung.
Ein geplanter Probe-Rückruf speichert die Rückverfolgung, den Mengenabgleich und die benötigte Zeit, mit sortierbarem Export.
04 / Standort · Hygienezonen
Raumbedingungen, nach Bereich protokolliert.
Temperatur-, Feuchte- und Hygienewerte werden pro Zone erfasst, per Sensor oder von Hand. Ein Wert außerhalb der Grenze löst eine Maßnahme mit Verantwortlichem aus, und der Nachweis bleibt im Datensatz des Raums.
- 01Grenzwerte je Bereich.
Jede Zone hat eigene Grenzwerte für Temperatur, Feuchte und Hygiene, abgeleitet aus den Lagerbedingungen des Bereichs.
- 02Per Sensor oder von Hand.
Sensormesswerte und manuelle Prüfungen landen im selben Zonendatensatz, mit Zeitpunkt und erfassender Person.
- 03Ein Verantwortlicher für jede Grenzwertüberschreitung.
Ein Messwert außerhalb der Grenze löst eine Maßnahme mit Verantwortlichem und Nachmessung aus, und der Nachweis bleibt beim Raum.
Rückverfolgbarkeit, präzise
Eine Stufe vor, eine Stufe zurück.
In 24 Stunden bereit.
Die Basis ist in Indien, den USA und der EU gleich. FSMA 204 hebt sie für gelistete Lebensmittel an, und die FDA kann den Nachweis innerhalb eines Tages verlangen.
Zwei Pflichten, die regelmäßig verwechselt werden
Die Grundlage, überall
Eine Stufe vor, eine zurück
Kennen Sie Ihren direkten Lieferanten und Ihren direkten Kunden, für jede Charge.
Woher es kommtIndien · Rahmen des FSS ActUSA · 21 CFR Part 1 Subpart JEU · Verordnung 178/2002, Artikel 18FSMA 204 · gelistete Lebensmittel
Der Loscode bleibt über die ganze Kette erhalten
- Eingegangen
- Bleibt bei der Verarbeitung erhalten
- Weitergegeben
Ein Problem der Datendisziplin, und genau das, an dem Hersteller scheitern.
Der 24-Stunden-Test
Ein Export, keine Rekonstruktion.
Die FDA kann eine elektronische, sortierbare Tabelle der kritischen Rückverfolgungsereignisse und Schlüsseldatenelemente anfordern, fällig innerhalb eines Tages. Factro erstellt sie aus den Chargenaufzeichnungen, die Sie bereits haben.
Kontrollen
20 controls.
6 standards.
Jede Kontrolle unten läuft auf der Compliance Engine. Derselbe Datensatz trägt den Nachweis durch das ganze Werk.
19 Kontrollen angezeigt for FSSAI Schedule 4
Append-only, hash-verketteter Audit-Trail, der alten Wert, neuen Wert, Autor, Zeitpunkt und Grund erfasst
HACCP-Plan als ausführbares Objekt, mit Gefahren, Lenkungsmaßnahmen, CCPs und validierten kritischen Grenzwerten als Datensätze
CCP-Überwachungsaufgaben in der vom Plan vorgegebenen Häufigkeit, an einen benannten Verantwortlichen vergeben
Eine versäumte Prüfung löst automatisch eine Abweichung aus, statt bei der Verifizierung als leeres Feld aufzufallen
Korrekturmaßnahme an das betroffene Produkt gebunden, mit gesperrter Charge oder gesperrtem Zeitfenster und dokumentierter Verwendungsentscheidung
Aufzeichnungen zu Präventivprogrammen für Hygiene, Schädlingsbekämpfung, Reinigung und Instandhaltung
Allergenstatus, der mit dem Material mitgeht, mit erzwungenem Produktwechsel und Reinigung zwischen unverträglichen Läufen
Allergendeklaration gegen die tatsächliche Rezeptur geprüft, anhand der indischen Liste mit acht, der US-Liste mit neun und der EU-Liste mit vierzehn Allergenen
Lieferanten- und Kundenaufzeichnungen nach dem Prinzip eine Stufe vor, eine zurück, für jede Charge
Rückrufsimulation als geplante Übung, die Rückverfolgung, Abgleich und benötigte Zeit als Datensatz liefert
Rückrufplan mit Klassifizierung, Benachrichtigung und Wirksamkeitsprüfungen
Rollenbasierte Zugriffskontrolle bis auf Feldebene
Funktionstrennung, im System erzwungen: Ersteller ist nie Prüfer
FoSTaC-Aufsichtsquoten live verfolgt: ein zertifizierter Supervisor je angefangene 25 Lebensmittelbeschäftigte
Schulungen an die Dokumentversion gebunden, bei jeder Revision neu zugewiesen
Lieferantenfreigabe und Wareneingangsprüfung mit Erfassung der Zertifikate
Kalibrierung der Überwachungsgeräte, die den Prozessschritt bei Überfälligkeit sperrt
Umgebungs- und Produktprüfungen geplant, mit Ergebnissen an der Charge
Automatisierte redundante Datensicherung mit Point-in-Time-Wiederherstellung im Notfall
Regulatorische Änderungen
Wir behalten die Vorschriften im Blick.
Sie müssen es nicht.
Die Compliance Engine verfolgt die für Sie geltenden Vorschriften, ermittelt, was eine Änderung betrifft, aktualisiert das System und validiert vor dem Release erneut. Sie stellen keinen Änderungsantrag.
- • applied
FSMA unterzeichnet
Der US Food Safety Modernization Act hat die FDA von der Reaktion auf Kontaminationen hin zu deren Vermeidung geführt, mit präventiven Kontrollen und Rückverfolgbarkeitspflichten.
- • applied
Codex-Validierungsanforderung integriert
Die Grundsätze drei und sechs der Revision von 2020 — ein kritischer Grenzwert muss begründet und nicht nur festgelegt werden — flossen in die CCP-Überwachung ein, bevor FSSC-22000- und BRCGS-Auditoren danach fragten.
- • applied
FSMA-204-Rückverfolgbarkeitsregel finalisiert
Die Food Traceability Rule legte die Schlüsseldatenelemente und kritischen Rückverfolgungsereignisse für gelistete Lebensmittel fest. Der Umsetzungstermin wurde inzwischen auf den 20. Juli 2028 verschoben.
- • applied
FSSAI-Lizenzstufen nach Umsatz neu festgelegt
Die Basisregistrierung gilt bis ₹1.5 crore, die staatliche Lizenz von ₹1.5 crore bis ₹50 crore, die Zentrallizenz über ₹50 crore.
- • upcoming
Letzter Termin für Audits nach FSSC 22000 Version 6
- • upcoming
Upgrade-Audits für FSSC 22000 Version 7 beginnen
Umstellung der Präventivprogramme auf die Reihe ISO 22002 2025.
- • upcoming
Umstellung auf FSSC 22000 Version 7 abgeschlossen
- • upcoming
FSMA-204-Umsetzungsfrist
Für Lebensmittel auf der Food Traceability List.
Validierungsbereitschaft
Kontrollen eingebaut,
nicht nachträglich konfiguriert.
Validierungspakete
Verfügbar im Dedicated-Tarif, abgestimmt auf Ihre Workflows. URS, IQ, OQ, PQ, RTM und GAMP 5.
ISO 27001
Zertifizierung läuft. Verschlüsselung, Zugriffskontrolle und Backups sind unter Security & Trust beschrieben.
Bereitschaft, bewertet
Die Compliance Engine bewertet die Inspektionsbereitschaft fortlaufend, mit Hinweisen zu jeder offenen Lücke.
Machen Sie es zu Ihrem Workflow
Haben Sie eine Anforderung,
die wir durchgehen sollen?
Bringen Sie die Vorschrift mit, die Ihnen den Schlaf raubt. Wir zeigen Ihnen die Kontrolle, die sie erfüllt, an einer Charge aus Ihrem Werk.