Kwaliteit
HACCP als uitvoerbaar object
CCP-bewakingstaken worden uitgegeven met de frequentie die het plan voorschrijft, aan een benoemde eigenaar, en een gemiste controle leidt automatisch tot een afwijking.
SectorenVoeding & dranken
• Voeding & dranken
Het HACCP-plan als iets dat wordt uitgevoerd
CCP's worden met de vastgestelde frequentie bewaakt, corrigerende maatregelen zijn gekoppeld aan het betrokken product en elke partij is van begin tot eind traceerbaar. Het plan draait, het ligt niet in een map.
Ondersteunde kaders, geen certificeringen. Updates van regelgeving inbegrepen.
Maak de lijn vrij. Bescherm de volgende run.
- 01Vorig product
- 02Allergeenvrijgave
- 03Volgend product
20 geconfigureerde controlesFSSAI Schedule 4 Part II · Codex CXC 1-1969 HACCP · FSSC 22000 / ISO 22000:2018
Eén beheerst record
Waarom nu
Een CCP die niet is vastgelegd
werd niet bewaakt.
Bij een audit moet een fabriek aantonen dat de controle plaatsvond, hoe vaak, tegen een gevalideerde grenswaarde, en wat er volgde op elke verschuiving.
- Kritieke grenzen moeten onderbouwd zijn
De Codex-herziening van 2020 nam validatie op in principes drie en zes.
- Afnemers vragen meer dan de wet
FSSC 22000 en BRCGS zijn meestal strenger dan de wettelijke eisen.
- Een lege cel is een bevinding
Een gemiste controle moet een afwijking opleveren, niet leeg blijven tot iemand het opmerkt.
Wat op maat is
Het plan draait.
De werkvloer volgt.
Waar het Voeding & dranken-pakket het gedrag van de kern verandert.
Voorraad
Allergenen reizen mee met het materiaal
De allergenenstatus reist mee met het materiaal, met afgedwongen omstelling en reiniging tussen onverenigbare runs.
CAPA
Proefterugroepingen volgens schema
Elke oefening levert de tracering, de reconciliatie en de verstreken tijd op als record, niet als paniekactie.
Gebouwd voor voeding en dranken
Het HACCP-plan, in werking op de lijn.
Niet opgeborgen in een map.
Deze functies worden ingeschakeld met het pakket voor voedingsmiddelen en dranken. De controles lopen in hetzelfde batchrecord als productie en kwaliteit.
01 / Kwaliteit · CCP-bewaking
Elke CCP-controle, met de frequentie die het plan voorschrijft.
Monitoringtaken gaan op het geplande interval naar een aangewezen eigenaar. Resultaten worden getoetst aan gevalideerde grenzen, en een meetwaarde buiten de grens leidt tot een afwijking en blokkeert het getroffen product.
- 01Controles met de geplande frequentie.
Elke CCP-controle gaat naar een aangewezen eigenaar, met het interval dat het HACCP-plan voorschrijft.
- 02Gemiste controles leiden tot afwijkingen.
Een controle die niet op tijd is uitgevoerd, leidt tot een afwijking, in plaats van tot de verificatie als lege cel te blijven staan.
- 03Het betrokken product wordt geblokkeerd.
Een meetwaarde buiten de grens blokkeert de betrokken batch of het betrokken tijdvenster, met de corrigerende maatregel en de beslissing in het record.
02 / Productie · Allergeenomstelling
Geen geverifieerde lijnvrijgave, geen volgende run.
Een omstelling tussen onverenigbare producten voegt eigen allergeencontroles toe aan de lijnvrijgave. De volgende run kan pas starten als elke controle is uitgevoerd en de lijnvrijgave is ondertekend.
- 01Allergenen reizen mee met het materiaal.
Elk materiaal heeft zijn allergeenstatus, zodat het systeem weet wanneer de volgende run onverenigbaar is met de vorige.
- 02Controles toegevoegd voor het risico.
Een onverenigbare omstelling voegt allergeencontroles toe aan de lijnvrijgave, elk beantwoord met bewijs.
- 03Ondertekend vóór de herstart.
De volgende run blijft vergrendeld tot elke controle is uitgevoerd en QA de lijnvrijgave ondertekent.
03 / Voorraad · Eén stap vooruit, één stap terug
Een proefrecall is een zoekopdracht, geen oefening.
De traceerkaart toont elke leverancierspartij, ontvangst, batch en klant waarmee een partij in aanraking kwam. Het terugroepbereik toont de geblokkeerde batches, de klanten die moeten worden geïnformeerd en de voorraad die in quarantaine moet, klaar voor de 24-uurstest.
- 01Eén stap vooruit, één stap terug.
Elke partij bewaart haar leveranciers- en klantgegevens, zodat de tracering wordt opgebouwd uit ontvangsten, batches en verzending.
- 02Reikwijdte in één overzicht.
Het terugroepbereik toont de batches die moeten worden geblokkeerd, de klanten die moeten worden geïnformeerd en de voorraad die in quarantaine moet.
- 03Een record, geen brandoefening.
Een geplande proefrecall bewaart de tracering, de reconciliatie en de verstreken tijd, met een sorteerbare export.
04 / Locatie · Hygiënezones
Ruimtecondities, per zone vastgelegd.
Temperatuur-, vochtigheids- en hygiënemetingen worden per zone vastgelegd, via sensoren of handmatig. Een meting buiten de grens leidt tot een actie met een eigenaar, en het bewijs blijft in het record van de ruimte.
- 01Grenzen per ruimte.
Elke zone heeft eigen grenzen voor temperatuur, vochtigheid en hygiëne, op basis van de opslagcondities van de ruimte.
- 02Via sensoren of handmatig.
Sensormetingen en handmatige controles komen in hetzelfde zonerecord, met het tijdstip en wie ze uitvoerde.
- 03Een eigenaar voor elke overschrijding.
Een meetwaarde buiten de grens leidt tot een actie met een eigenaar en een hermeting, en het bewijs blijft bij de ruimte.
Traceerbaarheid, nauwkeurig
Eén stap vooruit, één stap terug.
Binnen 24 uur klaar.
De basis is in India, de VS en de EU gelijk. FSMA 204 verhoogt die voor vermelde levensmiddelen, en de FDA kan het bewijs binnen een dag opvragen.
Twee verplichtingen die vaak worden verward
De basis, overal
Eén stap vooruit, één stap terug
Ken uw directe leverancier en uw directe klant, voor elke partij.
Waar het vandaan komtIndia · kader van de FSS ActVS · 21 CFR Part 1 Subpart JEU · Verordening 178/2002, artikel 18FSMA 204 · vermelde levensmiddelen
De partijcode blijft de hele keten behouden
- Ontvangen
- Blijft behouden bij verwerking
- Doorgegeven
Een kwestie van datadiscipline, en precies waar fabrikanten op worden betrapt.
De 24-uurstest
Een export, geen reconstructie.
De FDA kan een elektronische, sorteerbare spreadsheet met kritieke traceerbaarheidsgebeurtenissen en essentiële gegevenselementen opvragen, binnen een dag aan te leveren. Factro maakt die uit de partijrecords die u al hebt.
Controles
20 controls.
6 standards.
Elke controle hieronder draait op de Compliance Engine. Hetzelfde record draagt het bewijs door de hele fabriek.
19 controles weergegeven for FSSAI Schedule 4
Append-only, hash-geketende audittrail die oude waarde, nieuwe waarde, auteur, tijdstip en reden vastlegt
HACCP-plan als uitvoerbaar object, met gevaren, beheersmaatregelen, CCP's en gevalideerde kritische grenswaarden vastgelegd als records
CCP-bewakingstaken uitgegeven met de frequentie die het plan voorschrijft, aan een benoemde eigenaar
Een gemiste controle leidt automatisch tot een afwijking, in plaats van bij de verificatie op te duiken als een lege cel
Corrigerende maatregel gekoppeld aan het betrokken product, met de batch of het tijdvenster geblokkeerd en de bestemming vastgelegd
Records van basisvoorwaardenprogramma's voor hygiëne, ongediertebestrijding, sanitatie en onderhoud
Allergenenstatus die met het materiaal meereist, met afgedwongen omstelling en reiniging tussen onverenigbare runs
Allergenendeclaratie getoetst aan de werkelijke formulering, volgens de Indiase lijst van acht, de Amerikaanse van negen en de EU-lijst van veertien allergenen
Leveranciers- en klantrecords volgens één stap vooruit, één stap terug, voor elke partij
Proefterugroeping als geplande oefening, die de tracering, de reconciliatie en de verstreken tijd als record oplevert
Terugroepplan met classificatie, melding en effectiviteitscontroles
Rolgebaseerd toegangsbeheer, tot op het niveau van het individuele veld
Functiescheiding, afgedwongen in het systeem: de maker is nooit de controleur
FoSTaC-verhoudingen voor supervisors live gevolgd, één gecertificeerde supervisor per 25 levensmiddelenmedewerkers of een deel daarvan
Training gekoppeld aan de documentversie, bij elke revisie opnieuw toegewezen
Leveranciersgoedkeuring en ingangscontrole van materialen met vastlegging van certificaten
Kalibratie van bewakingsapparatuur die de stap blokkeert wanneer die over tijd is
Omgevings- en producttesten gepland, met resultaten gekoppeld aan de partij
Geautomatiseerde redundante back-up met point-in-time disaster recovery
Wijzigingen in regelgeving
Wij houden de regels in de gaten.
U hoeft dat niet.
De Compliance Engine volgt de regels die voor u gelden, bepaalt wat een wijziging raakt, werkt het systeem bij en hervalideert vóór de release. U dient geen wijzigingsverzoek in.
- • applied
FSMA ondertekend
De Amerikaanse Food Safety Modernization Act verschoof de FDA van reageren op besmetting naar het voorkomen ervan, met preventieve beheersmaatregelen en traceerbaarheidsplichten.
- • applied
Codex-validatievereiste ingebouwd
De beginselen drie en zes van de herziening van 2020 — een kritische grenswaarde moet onderbouwd worden, niet alleen vastgesteld — zijn in de CCP-monitoring verwerkt voordat FSSC 22000- en BRCGS-auditors erom vroegen.
- • applied
Traceerbaarheidsregel FSMA 204 definitief
De Food Traceability Rule legde de essentiële gegevenselementen en kritieke traceerbaarheidsgebeurtenissen vast voor opgenomen levensmiddelen. De nalevingsdatum is inmiddels verschoven naar 20 juli 2028.
- • applied
FSSAI-vergunningsklassen op omzet herzien
Basisregistratie geldt tot ₹1.5 crore, een staatslicentie van ₹1.5 crore tot ₹50 crore, een centrale licentie boven ₹50 crore.
- • upcoming
Laatste datum waarop audits volgens FSSC 22000 versie 6 worden geaccepteerd
- • upcoming
Upgrade-audits voor FSSC 22000 versie 7 starten
Overgang van basisvoorwaardenprogramma's naar de ISO 22002 2025-reeks.
- • upcoming
Overgang naar FSSC 22000 versie 7 afgerond
- • upcoming
Nalevingsdeadline FSMA 204
Voor levensmiddelen op de Food Traceability List.
Validatiegereedheid
Controles ingebouwd,
niet achteraf geconfigureerd.
Validatiepakketten
Beschikbaar in het Dedicated-abonnement, afgestemd op uw workflows. URS, IQ, OQ, PQ, RTM en GAMP 5.
ISO 27001
Certificering loopt. Versleuteling, toegangsbeheer en back-ups worden beschreven op Security & Trust.
Gereedheid, gescoord
De Compliance Engine scoort de inspectiegereedheid doorlopend, met advies bij elk open hiaat.
Maak het uw workflow
Heeft u een eis
om samen door te nemen?
Neem de regelgeving mee die u wakker houdt. Wij laten u de controle zien die erop antwoordt, op een batch uit uw fabriek.