Qualità
HACCP come oggetto eseguibile
Le attività di monitoraggio dei CCP vengono emesse con la frequenza prevista dal piano, a un responsabile nominativo, e un controllo mancato apre automaticamente una deviazione.
SettoriAlimenti e bevande
• Alimenti e bevande
Il piano HACCP come qualcosa che si esegue
I CCP sono monitorati con la frequenza prevista, le azioni correttive sono collegate al prodotto interessato e ogni lotto è tracciabile da un capo all'altro. Il piano viene applicato, non resta in un raccoglitore.
Quadri normativi supportati, non certificazioni. Aggiornamenti normativi inclusi.
Liberi la linea. Protegga la produzione successiva.
- 01Prodotto precedente
- 02Clearance allergeni
- 03Prodotto successivo
20 controlli configuratiFSSAI Schedule 4 Part II · Codex CXC 1-1969 HACCP · FSSC 22000 / ISO 22000:2018
Un'unica registrazione controllata
Perché ora
Un CCP non registrato
non è stato monitorato.
In fase di audit, uno stabilimento deve dimostrare che il controllo è stato eseguito, con quale frequenza, rispetto a un limite convalidato, e cosa è seguito a ogni scostamento.
- I limiti critici devono essere giustificati
La revisione del Codex del 2020 ha inserito la convalida nei principi tre e sei.
- Gli acquirenti chiedono più di quanto preveda la legge
FSSC 22000 e BRCGS sono di solito più severi dei requisiti di legge.
- Una cella vuota è un rilievo
Un controllo mancato deve aprire una deviazione, non restare vuoto finché qualcuno se ne accorge.
Cosa è personalizzato
Il piano procede.
La produzione segue.
Dove il pacchetto Alimenti e bevande modifica il comportamento del nucleo.
Magazzino
Gli allergeni seguono il materiale
Lo stato allergenico segue il materiale, con cambio formato e pulizia imposti tra produzioni incompatibili.
CAPA
Richiami simulati programmati
Ogni esercitazione produce la tracciatura, la riconciliazione e il tempo trascorso come record, non come un'emergenza.
Pensato per alimenti e bevande
Il piano HACCP, in esecuzione sulla linea.
Non archiviato in un raccoglitore.
Queste funzioni si attivano con il pacchetto food & beverage. I controlli girano sullo stesso batch record di produzione e qualità.
01 / Qualità · Monitoraggio dei CCP
Ogni controllo CCP, con la frequenza stabilita dal piano.
Le attività di monitoraggio vengono assegnate a un responsabile nominato secondo l'intervallo pianificato. I risultati sono verificati rispetto ai limiti convalidati e un valore fuori limite genera una deviazione e blocca il prodotto interessato.
- 01Controlli alla frequenza pianificata.
Ogni controllo CCP viene assegnato a un responsabile nominativo all'intervallo stabilito dal piano HACCP.
- 02I controlli mancati generano deviazioni.
Un controllo non eseguito nei tempi apre una deviazione, invece di restare una cella vuota fino alla verifica.
- 03Il prodotto interessato viene bloccato.
Una lettura fuori limite blocca il lotto o la finestra temporale interessata, con l’azione correttiva e la decisione registrate nel record.
02 / Produzione · Cambio formato allergeni
Senza pulizia verificata, nessun ciclo successivo.
Un cambio formato tra prodotti incompatibili aggiunge i propri controlli allergeni alla line clearance. La produzione successiva non può iniziare finché ogni controllo non è eseguito e la clearance firmata.
- 01Gli allergeni seguono il materiale.
Ogni materiale riporta il proprio stato allergeni, così il sistema sa quando la produzione successiva è incompatibile con la precedente.
- 02Controlli aggiunti in base al rischio.
Un cambio formato incompatibile aggiunge controlli allergeni alla line clearance, ciascuno con le proprie evidenze.
- 03Firmato prima del riavvio.
La produzione successiva resta bloccata finché ogni controllo non è completato e la QA non firma il line clearance.
03 / Magazzino · Un passo avanti, uno indietro
Un mock recall è una ricerca, non un’esercitazione.
La mappa di tracciabilità mostra ogni lotto del fornitore, ricevimento, lotto di produzione e cliente toccato da un lotto. L’impatto del richiamo elenca i lotti bloccati, i clienti da avvisare e lo stock da mettere in quarantena, pronto per il test delle 24 ore.
- 01Un passo avanti, uno indietro.
Ogni lotto conserva i record di fornitore e cliente, così la tracciatura si costruisce da ricevimenti, lotti e spedizioni.
- 02Portata a colpo d'occhio.
La portata del richiamo elenca i lotti da bloccare, i clienti da avvisare e le scorte da mettere in quarantena.
- 03Un record, non un’emergenza.
Un mock recall programmato salva la tracciatura, la riconciliazione e il tempo impiegato, con un’esportazione ordinabile.
04 / Sito · Zone igieniche
Condizioni ambientali, registrate per area.
Le letture di temperatura, umidità e igiene vengono registrate per zona, da sensori o manualmente. Una lettura fuori limite apre un'azione con un responsabile e le evidenze restano sul record del locale.
- 01Limiti per area.
Ogni zona ha i propri limiti di temperatura, umidità e igiene, derivati dalle condizioni di stoccaggio dell'area.
- 02Da sensori o manualmente.
Le letture dei sensori e i controlli manuali confluiscono nello stesso record di zona, con l'ora e chi li ha eseguiti.
- 03Un responsabile per ogni escursione.
Una lettura fuori limite genera un’azione con un responsabile e una nuova lettura, e le evidenze restano associate al locale.
Tracciabilità, con precisione
Un passo avanti, uno indietro.
Pronto in 24 ore.
La base è la stessa in India, negli USA e nell’UE. FSMA 204 la innalza per gli alimenti elencati, e la FDA può chiedere le prove entro un giorno.
Due obblighi, spesso confusi
La base, ovunque
Un passo avanti, uno indietro
Conoscere il fornitore e il cliente immediati, per ogni lotto.
Da dove vieneIndia · Quadro del FSS ActUSA · 21 CFR Part 1 Subpart JUE · Regolamento 178/2002, articolo 18FSMA 204 · alimenti elencati
Il codice lotto sopravvive lungo la filiera
- Ricevuto
- Mantenuto attraverso la trasformazione
- Trasferito
Un problema di disciplina dei dati, ed è quello che mette in difficoltà i produttori.
Il test delle 24 ore
Un’esportazione, non una ricostruzione.
La FDA può richiedere un foglio di calcolo elettronico e ordinabile degli eventi critici di tracciabilità e degli elementi di dati chiave, da consegnare entro un giorno. Factro lo produce dai record di lotto che Lei ha già.
Controlli
20 controls.
6 standards.
Ogni controllo riportato di seguito si basa sul Compliance Engine. Lo stesso record porta le evidenze in tutto lo stabilimento.
19 controlli visualizzati for FSSAI Schedule 4
Audit trail append-only concatenato tramite hash, che registra valore precedente, nuovo valore, autore, ora e motivazione
Piano HACCP come oggetto eseguibile, con pericoli, misure di controllo, CCP e limiti critici convalidati conservati come record
Attività di monitoraggio dei CCP emesse con la frequenza prevista dal piano, a un responsabile nominativo
Un controllo mancato apre automaticamente una deviazione, invece di emergere come cella vuota alla verifica
Azione correttiva vincolata al prodotto interessato, con il lotto o la finestra temporale bloccati e la decisione registrata
Registrazioni dei programmi di prerequisiti relativi a igiene, controllo infestanti, sanificazione e manutenzione
Lo stato allergenico segue il materiale, con cambio formato e pulizia imposti tra produzioni incompatibili
Dichiarazione allergeni verificata rispetto alla formulazione effettiva, sulle otto liste indiane, le nove statunitensi e le quattordici europee
Registrazioni di fornitori e clienti un passo avanti e uno indietro su ogni lotto
Richiamo simulato come esercitazione programmata, che produce la tracciatura, la riconciliazione e il tempo impiegato come registrazione
Piano di richiamo con classificazione, notifica e verifiche di efficacia
Controllo degli accessi basato sui ruoli, fino al singolo campo
Separazione dei compiti imposta dal sistema: chi esegue non è mai chi verifica
Rapporti dei supervisori FoSTaC monitorati in tempo reale, un supervisore certificato ogni 25 addetti alla manipolazione degli alimenti o frazione
Formazione legata alla versione del documento, riassegnata a ogni revisione
Approvazione dei fornitori e verifica dei materiali in ingresso con acquisizione dei certificati
La taratura delle apparecchiature di monitoraggio blocca la fase quando è scaduta
Test ambientali e di prodotto pianificati, con i risultati associati al lotto
Backup ridondante automatizzato con disaster recovery point-in-time
Modifiche normative
Teniamo d’occhio le norme.
Lei non deve farlo.
Il Compliance Engine segue le norme che La riguardano, determina su cosa incide una modifica, aggiorna il sistema e riesegue la convalida prima del rilascio. Lei non deve presentare alcuna richiesta di modifica.
- • applied
FSMA convertito in legge
Lo US Food Safety Modernization Act ha spostato la FDA dalla reazione alle contaminazioni alla loro prevenzione, con controlli preventivi e obblighi di tracciabilità.
- • applied
Requisito di convalida del Codex integrato
I principi tre e sei della revisione del 2020 (un limite critico deve essere giustificato, non solo stabilito) sono stati integrati nel monitoraggio dei CCP prima che gli auditor FSSC 22000 e BRCGS iniziassero a chiederlo.
- • applied
Norma sulla tracciabilità FSMA 204 finalizzata
La Food Traceability Rule ha stabilito gli elementi di dati chiave e gli eventi critici di tracciabilità per gli alimenti elencati. La data di conformità è stata poi spostata al 20 luglio 2028.
- • applied
Ridefinite le soglie di fatturato per le licenze FSSAI
La registrazione base si applica fino a ₹1.5 crore, la licenza statale da ₹1.5 crore a ₹50 crore, la licenza centrale oltre ₹50 crore.
- • upcoming
Ultima data di accettazione degli audit FSSC 22000 versione 6
- • upcoming
Iniziano gli audit di aggiornamento alla versione 7 di FSSC 22000
Migrazione dei programmi di prerequisiti alla serie ISO 22002 del 2025.
- • upcoming
Completata la transizione alla versione 7 di FSSC 22000
- • upcoming
Scadenza di conformità FSMA 204
Per gli alimenti presenti nella Food Traceability List.
Prontezza per la convalida
Controlli integrati,
non configurati in aggiunta.
Pacchetti di convalida
Disponibile nel livello Dedicated, mappato sui Suoi flussi di lavoro. URS, IQ, OQ, PQ, RTM e GAMP 5.
ISO 27001
Certificazione in corso. Crittografia, controllo degli accessi e backup sono descritti nella pagina Security & Trust.
Prontezza, con punteggio
Il Compliance Engine valuta di continuo la prontezza all'ispezione, con indicazioni su ogni lacuna aperta.
Lo adatti al Suo flusso di lavoro
Ha un requisito
da esaminare insieme?
Porti la normativa che più La preoccupa. Le mostreremo il controllo che vi risponde, su un lotto del Suo stabilimento.