Potenzi le Sue operazioni produttive, un passo oltre l’Industria 4.0

Factro è una piattaforma digitale di produzione per i produttori regolamentati. ERP, MES e QMS operano su un unico database, così il lotto in magazzino, il lotto in reparto e la decisione della QA sono un unico record, non tre copie da tenere allineate. Le Sue regole vengono applicate mentre il lavoro viene registrato, invece di essere scoperte quando qualcuno lo esamina.

The four to seven disconnected tools most regulated plants run side by side: a finance-led ERP, paper or spreadsheet batch records, a separate deviation and CAPA tracker, documents on shared drives, and decisions made in email and WhatsApp threads. Factro brings that work into one system, so each record is entered once and every check runs where the work happens. Your accounting system can stay where it is.

Stabilimenti che producono prodotti regolati: farmaceutici, API e CDMO, dispositivi medici, nutraceutici, alimenti e bevande, cosmetici e veterinari. Ogni stabilimento utilizza lo stesso nucleo e un pacchetto di settore aggiunge le registrazioni, i controlli e i framework rispetto ai quali quella categoria viene ispezionata. Un sito che produce più tipi di prodotto utilizza un solo Factro con più pacchetti, così l'ispettore vede comunque un unico sistema e un unico audit trail.

No. Inizi con il prodotto che risolve il problema più costoso. ERP, MES e QMS funzionano ciascuno in autonomia e, quando se ne aggiunge un altro, si unisce allo stesso database: nessun dato da migrare e nessuna interfaccia da sviluppare o convalidare.

DMP, la Digital Manufacturing Platform, è l'insieme di ERP, MES e QMS che funzionano su un unico database. Poiché non c'è nulla da sincronizzare, una decisione presa in un prodotto controlla gli altri nel momento stesso in cui viene presa: un blocco QC nel QMS impedisce il prelievo in magazzino, segnala il lotto pianificato nel MES e indica come a rischio gli ordini di vendita dipendenti.

Un unico abbonamento copre ogni prodotto, modulo e pacchetto di settore, compresi quelli nuovi man mano che vengono rilasciati e gli aggiornamenti che mantengono ogni pacchetto allineato ai cambiamenti normativi. La fatturazione inizia quando si inizia a usare Factro: non c'è alcun obbligo di acquisto finché onboarding e affiancamento operativo non sono completati.

Trenta giorni dall’accettazione della Sua User Requirements Specification, e se manchiamo la data, i due mesi successivi sono gratuiti. In quei trenta giorni mappiamo i Suoi processi in reparto, migriamo le anagrafiche e i record aperti, formiamo le persone per ruolo ed eseguiamo tre giorni di operatività assistita sul lavoro reale.

Yes, without writing code. Add your own fields to any record and rename modules and sub-modules to the words your plant already uses. Workflows, approval conditions, release queues, roles and SLAs are set around your SOPs, and every configuration change is recorded in the audit trail.

Through the Compliance Engine, which turns regulatory requirements into control points your plant switches on: mandatory electronic signatures, quarantine holds, calibration locks, rules against backdating and more. When a control point is on, Factro refuses the action that would break it, instead of showing a warning someone can click past. The pharmaceutical pack alone carries 96 control points.

Factro provides the technical controls these regulations require of a computerised system: individual accounts with MFA and role-based access, access control down to individual fields, maker-checker rules so nobody approves their own work, an append-only, hash-chained audit trail that records the old value, new value, author, time and reason for every change, with each entry fingerprinted (SHA-256) together with the one before it so an edit or deletion breaks every fingerprint after it, and electronic signatures that carry their meaning and an independently verifiable RFC 3161 timestamp. Industry packs add ICH Q7, ISO 13485, ISO 22716, FSSC 22000 and the other frameworks each category works to. No software is compliant on its own, though: compliance is the validated system plus your procedures and training. Factro is built to make your share of that smaller, not to stand in for it.

Come per qualsiasi sistema GxP, la convalida spetta all’azienda regolamentata: Lei approva i requisiti e il Suo QA firma l’esito. Factro fornisce gran parte del lavoro. Nel livello Dedicated, il pacchetto di convalida fornisce la documentazione URS, IQ, OQ e PQ con una matrice di tracciabilità dei requisiti, secondo un approccio basato sul rischio GAMP 5, e un’esecuzione automatizzata che verifica i flussi di lavoro, le autorizzazioni e i controlli configurati. Gli aggiornamenti del set di regole vengono rilasciati come nuove versioni con note di rilascio, così ogni modifica può essere valutata rispetto al Suo stato convalidato.

Solo se lo desidera. Se SAP o un altro ERP gestisce la Sua contabilità e pianificazione, resta al suo posto, e Factro vi registra le transazioni aggiungendo ciò per cui quei sistemi non sono stati progettati: un batch record vincolante in reparto e un sistema qualità che blocca il lavoro finché i controlli non sono superati. Il Suo sistema contabile mantiene la contabilità obbligatoria e Factro gli invia fatture, fatture fornitori, pagamenti e note di credito e di debito, in formato Tally XML o CSV mappati sui nomi dei Suoi conti.

Yes, on request. PLC, SCADA, environmental monitoring and IoT sensor connections are scoped during onboarding, and their readings then land on the batch record at the step they belong to. Connections to enterprise ERPs such as SAP and Oracle are scoped the same way, for your plant.

Factro è disponibile in tre modalità di deployment, e l’on-premises è una di queste. Standard è un servizio multi-tenant ospitato da Factro presso un cloud provider, con il Suo database isolato per tenant. Dedicated Le offre un ambiente cloud proprio. On-premises viene eseguito nel Suo data center, all’interno della Sua rete. Ogni deployment cifra i dati a riposo con AES-256 e i deployment cloud conservano inoltre i backup in una seconda regione.

Every company's data is isolated. In a shared environment each customer has its own database schema; an isolated environment gives you your own database, standby copy, cache and servers. Data is encrypted in transit and at rest with a key used only for your company, so when a customer leaves, destroying that key makes their data unreadable. Every request passes five security gates, from DDoS and TLS filtering at the edge to network fencing and role-based access, and Device Trust lets only approved browsers and machines, verified by passkeys or device keys, reach your account.

Prism AI è l'assistente integrato in Factro: cinque agenti specializzati dietro un'unica finestra, il Planner, lo Stores Analyst, il Compliance Checker, il Deviation Analyst e il Release Reviewer. Si chiede da qualsiasi pagina e l'agente giusto risponde dalle Sue registrazioni, citandole una per una. Gli agenti redigono rilievi; non firmano, non rilasciano e non chiudono mai nulla, quindi ogni decisione regolata resta a una persona.

No. Prism AI funziona sul modello proprietario di Factro nel cloud privato di Factro, limitato al Suo tenant e al ruolo di chi pone la domanda. Nessun prompt o registrazione viene inviato a un servizio AI pubblico e i Suoi dati non vengono mai usati per addestrare un modello.

Wireone Labs, a Bengaluru. Factro è nato nel reparto di un’azienda farmaceutica a Puducherry ed è cresciuto, una release convalidata alla volta, fino a diventare una piattaforma per la produzione regolamentata. È in fase pilota con produttori in India, e gli ingegneri che lo sviluppano sono le persone con cui parla per l’assistenza.