Ogni passaggio di consegne significa reinserire i dati.
Magazzino, pianificazione e QA inseriscono lo stesso lotto, lo stesso batch e lo stesso record nei rispettivi sistemi, e li riconciliano in seguito.
ProdottiDMP
• Digital Manufacturing Platform
Un'unica registrazione, dal ricevimento al rilascio.
ERP, MES e QMS su un unico database. Una decisione in un prodotto controlla ciò che può accadere negli altri.
Inizi con un prodotto. Colleghi gli altri quando è pronto.
Il problema
La maggior parte degli stabilimenti usa tre sistemi.
I lotti attendono negli intervalli.
Acquisti, produzione e qualità tengono ciascuno le proprie registrazioni. Ogni passaggio tra loro è una ridigitazione, una riconciliazione o un sollecito.
Un blocco non si propaga.
QA mette un lotto in attesa. Magazzino, pianificazione e spedizioni lo scoprono via email, se lo scoprono.
Tre convalide, più le interfacce.
Gli ispettori esaminano tre record e il middleware tra di essi. E così ogni aggiornamento.
Colmi le lacune tra i sistemi
Cinque motivi
per lavorare su un unico record.
Cinque vantaggi che si ottengono solo quando acquisti, produzione e qualità condividono un unico record.
01 / Genealogia dei lotti
Traccia qualsiasi lotto, da capo a fondo, con un’unica ricerca.
Un lotto fornitore riporta ricevimento, analisi, dispensazione, lotti e spedizioni in un unico record. L’analisi di richiamo è una vista, non un progetto.
- 01Partire da qualsiasi lotto.
Cerchi un lotto del fornitore, un lotto di produzione o una spedizione e veda l'intero percorso, a ritroso e in avanti.
- 02Veda ogni collegamento.
Accettazione dall'ERP, analisi dal QMS e dispensazione dal MES, sullo stesso record.
- 03Conoscere la portata.
Veda i lotti, i clienti e le scorte coinvolti da un richiamo, prima che la telefonata finisca.
02 / Un solo blocco
Blocchi un lotto una volta. Ogni team lo vede.
Quando il QC blocca un lotto, magazzino, pianificazione e vendite lo vedono nello stesso istante. Nessuna email, nessuna interfaccia, nessuna sincronizzazione.
- 01Fermare il prelievo.
Il magazzino non può prelevare le scorte bloccate e le relative ubicazioni sono bloccate.
- 02Segnalare il piano.
I lotti pianificati che necessitano del lotto di materiale vengono segnalati nel MES prima dell'inizio della dispensazione.
- 03Avvisare le vendite.
Gli ordini che ne dipendono vengono segnalati come a rischio, con il motivo allegato.
03 / Costing di lotto
Sapere quanto è costato davvero un lotto.
I prezzi d'acquisto incontrano i consumi effettivi del reparto, quindi il costo del lotto è un report, non un foglio di calcolo di fine mese.
- 01Prezzo dal PO.
Ogni materiale viene valorizzato al prezzo a cui è stato acquistato.
- 02Quantità dal reparto.
Quantità dispensate e riconciliate, non lo standard della distinta base.
- 03Scostamento per lotto.
Scostamenti di prezzo e di consumo rispetto al piano, lotto per lotto.
04 / Vista stabilimento
Veda i ritardi dove nascono.
Vendite, acquisti, produzione e qualità in un'unica dashboard, così un ritardo emerge alla sua causa, non dove ricade.
- 01Un'unica dashboard.
OTIF, OEE e prontezza, letti dalla stessa registrazione.
- 02Rintracciare il ritardo.
Ogni lotto in ritardo indica il passaggio e il team che lo trattiene.
- 03Agire sulle eccezioni.
Il lavoro in ritardo si apre con la registrazione allegata.
05 / Eventi qualità
Tutti gli eventi di qualità in un unico posto.
Deviazioni, CAPA e change control di ogni team confluiscono in un unico elenco, aperti dalle persone o da Factro stesso, ciascuno collegato al lotto, al batch o all'apparecchiatura da cui provengono.
- 01Registrato dove accade.
Un risultato non conforme, una consegna incompleta o una taratura mancata generano un proprio evento, con il record allegato.
- 02Un elenco, un ciclo di vita.
Deviazioni, CAPA e change control condividono un'unica coda, così la QA vede cosa è aperto, chi ne è responsabile e cosa è in ritardo.
- 03Collegati in entrambe le direzioni.
Un evento mostra i lotti che blocca e un lotto mostra i suoi eventi aperti, così nessun rilascio trascura un’indagine.
Sotto il cofano
Tutto ciò che DMP gestisce,
su un unico database.
Dodici moduli tra ERP, MES e QMS, su un unico record.
Un'unica piattaforma, non dieci sistemi.
DMP sostituisce circa dieci sistemi separati. Nessun costo di integrazione: nessuna interfaccia da realizzare, mantenere, convalidare o riconciliare.
Un'unica registrazione, un unico audit trail.
Ogni modifica in ERP, MES e QMS confluisce in un unico audit trail append-only. Convalida un solo sistema, non tre più le interfacce tra di essi.
Una decisione vale ovunque.
Un blocco QC nel QMS ferma contemporaneamente il prelievo a magazzino e il lotto pianificato nel MES, perché non c’è nulla da sincronizzare.
Pacchetti di settore
Controlli per ogni categoria regolamentata, sugli stessi record e workflow.
I momenti che contano
Ciò che un unico record
cambia.
Cinque situazioni in cui i sistemi separati si bloccano e un unico record no.
01
Le vendite vogliono promettere un lotto ancora in QC.
La disponibilità promettibile conteggia solo le scorte rilasciate, così l’impegno corrisponde a ciò che il QC ha approvato.
02
Un cliente chiede dove è finito un lotto.
La genealogia va dal lotto del fornitore, attraverso ogni lotto di produzione, fino alla spedizione. Da un unico record, pronta prima della fine della chiamata.
03
L’amministrazione chiede quanto è costato davvero un lotto.
I prezzi d'acquisto incontrano i consumi effettivi del reparto, quindi il calcolo dei costi è un report, non un foglio di calcolo di fine mese.
04
Il QC boccia un'analisi alle 16:00.
Magazzino, pianificazione e spedizioni vedono il blocco nel momento in cui il laboratorio lo registra. Nessuno deve rincorrere le email di nessuno.
05
Un ispettore chiede il pacchetto di convalida.
Un solo audit trail e un solo pacchetto di convalida, invece di tre sistemi e delle interfacce tra di essi.
A chi si rivolge
Pensato per le persone che
gestiscono lo stabilimento.
Ogni ruolo apre Factro sulla propria schermata, con le evidenze necessarie per agire.
01 / Per chi è
Direttore di stabilimento
Veda l'intero stabilimento in un unico punto.
- 01
OTIF, OEE e prontezza in un unico posto
- 02
Costo del lotto rispetto al piano
- 03
Ritardi ricondotti al punto in cui sono iniziati
02 / Per chi è
Amministratore delegato
Crescere senza aggiungere sistemi.
- 01
Un unico abbonamento per ogni prodotto e modulo
- 02
Pacchetti di settore e nuovi moduli inclusi
- 03
Nessun progetto di integrazione da finanziare
03 / Per chi è
Responsabile QA e affari regolatori
Guidare gli ispettori attraverso un unico sistema.
- 01
Un unico audit trail in sola aggiunta
- 02
Un unico pacchetto di convalida
- 03
Evidenze acquisite con il lotto
04 / Per chi è
Responsabile supply chain
Segua ogni movimento di materiale in tutta l’attività.
- 01
Accettazioni e stato dei fornitori
- 02
Materiale rilasciato per i lotti pianificati
- 03
Ordini a rischio quando un lotto è bloccato
05 / Per chi è
Responsabile di produzione
Colleghi il reparto al resto dello stabilimento.
- 01
Disponibilità dei materiali sul piano
- 02
Avanzamento delle fasi e blocchi qualità
- 03
Ritardi visibili a ogni reparto
06 / Per chi è
Controller finanziario
Costo del lotto basato sul lavoro effettivamente svolto.
- 01
Prezzo dall'acquisto, quantità dalla dispensazione
- 02
Resa dalla riconciliazione
- 03
Scostamento rispetto al piano, lotto per lotto
07 / Per chi è
Amministratore IT e sistemi
Un unico sistema da governare e supportare.
- 01
Un unico modello di accesso in tutto lo stabilimento
- 02
Integrazioni controllate e audit trail
- 03
Un'unica registrazione convalidata, non tre copie
Prima di iniziare
Domande
che gli stabilimenti ci fanno.
Parta dall'operatività che ha già. Concordiamo i controlli e le integrazioni di cui ha bisogno.
Parli con il nostro teamCosa significa in pratica un unico record?
Un unico database per ERP, MES e QMS. Un lotto di materiale, un lotto di produzione o una deviazione esistono una sola volta e ogni team legge e scrive la stessa registrazione, quindi un blocco QC nel QMS impedisce il prelievo a magazzino e segnala il lotto pianificato nel MES nello stesso istante.
In cosa differisce dall’integrazione di tre sistemi?
Un’integrazione copia dati tra database, a orari prestabiliti o al verificarsi di un evento, e ogni interfaccia è un elemento in più da sviluppare, convalidare, monitorare e riparare. Con DMP non c’è nulla da copiare: nessun ritardo, nessuna riconciliazione e nessuna interfaccia da sottoporre all’ispettore.
Dobbiamo iniziare con tutti e tre i prodotti?
No. Inizi con il prodotto che risolve il problema più costoso. Quando aggiunge gli altri, si uniscono allo stesso database, senza dati da migrare né interfacce da sviluppare.
Come funziona la convalida con un’unica piattaforma?
Si convalida un solo sistema con un solo audit trail, invece di tre sistemi e delle interfacce tra di essi. Nel piano Dedicated, il pacchetto di convalida copre URS, IQ, OQ e PQ con una matrice di tracciabilità dei requisiti tra ERP, MES e QMS.
Produciamo in più di una categoria regolamentata. Ci servono due sistemi?
No. Un sito utilizza un solo Factro. I pacchetti di settore aggiungono i controlli necessari a ogni categoria sulla stessa registrazione, così una linea nutraceutica e una linea farmaceutica condividono un unico audit trail.
DMP sostituisce SAP?
Solo se lo desidera. Se SAP gestisce contabilità, acquisti e reportistica, resta al suo posto. Factro aggiunge un batch record vincolante in reparto e un sistema qualità che blocca il lavoro finché i controlli non sono superati, e registra le transazioni in SAP.
Come viene tariffato DMP?
Un unico abbonamento copre ogni prodotto, modulo e pacchetto di settore, compresi quelli nuovi man mano che vengono rilasciati. Si inizia a pagare quando si inizia a usarlo, senza alcun obbligo di acquisto prima del completamento di onboarding e affiancamento operativo.
Lo adatti al Suo flusso di lavoro
Porti il Suo stabilimento.
Tutto su un unico record.
Segua un prodotto dal ricevimento al rilascio con il nostro team. Si parte dai passaggi di consegne che rallentano i Suoi lotti.