Il piano ignora il progetto.
La lavagna dice che il lotto si produce martedì. Non sa che il miscelatore è occupato, che la materia prima non è rilasciata o che un lotto campione è ancora in linea.
ProdottiMES
• Manufacturing Execution System
Guidare il reparto. Completare il record.
Pianificare sulle anagrafiche di prodotto e di controllo, eseguire ogni lotto su un EBR vincolante, provare le nuove formulazioni con ordini per lotti dimostrativi prima di passare in scala, e vedere resa, OEE e pianificato rispetto all'effettivo per ogni ciclo.
Funziona in autonomia. Si integra quando Lei è pronto.
PRODUCTION PLAN · LINE 01
Capacity meets the batch.
B-2281
B-2282
B-2283
Material readyReleased lots on the plan
Capacity checkedRooms and equipment available
Master approvedCurrent product and control masters
A plan the floor can run.
Schedule against capacity, released material and equipment readiness.
Il problema
Un batch record cartaceo viene verificato
dopo che il lotto è stato prodotto.
Quando la QA lo legge, il passaggio è stato saltato, la macchina era fuori taratura e il lotto è già da scartare. La revisione diventa il luogo in cui si trovano gli errori, non quello in cui si prevengono.
Ogni deviazione parte da zero.
Lo stesso problema del legante si ripresenta ogni mese. L’indagine parte da un modulo vuoto perché nessuno vede l’ultima occorrenza e la correzione già chiusa.
Il lotto aspetta. Poi aspetta ancora.
Il prodotto finito resta in quarantena mentre la QA rincorre registrazioni mancanti e ricostruisce l’accaduto. Le deviazioni allungano il rilascio di giorni, a volte di settimane.
Dal piano al lotto finito
Produrre il lotto.
Non un secondo lavoro fatto di documenti.
01 / Pianificazione della capacità sulle anagrafiche di prodotto e di controllo
Pianificare ogni fase del processo, non solo il lotto.
Le anagrafiche di prodotto e di controllo definiscono ogni fase del lotto. Factro crea i piani dagli ordini di vendita e verifica ogni fase rispetto alla capacità reale prima del rilascio.
- 01Pianificare sul master approvato.
Pianifichi a partire dagli ordini di vendita, vincolati alla versione master approvata.
- 02Individua le doppie prenotazioni.
Veda locali e apparecchiature prenotati due volte, prima che il piano venga rilasciato.
- 03Verifichi il materiale per tempo.
Verifichi carenze e lead time rispetto a ogni fase del piano.
02 / Un’esecuzione che si fa rispettare da sola
Senza autorizzazione, non si parte. Senza taratura, nessuna macchina. Senza formazione, nessuna attività.
L'EBR guida il lotto passo dopo passo e ogni punto di controllo fa parte dell'esecuzione. Il sistema trattiene il lavoro invece di chiedere a qualcuno di ricordare una regola.
- 01Imponga ogni passaggio.
Imponga sequenza dei passaggi, verifica tra pari e tempi minimi e massimi, con un line clearance firmato a ogni cambio formato.
- 02Controlli la qualità dove fa da blocco.
Esegua l'IPQC nella fase che vincola e l'FPT prima che il lotto lasci il reparto.
- 03Assegnare solo ciò che è pronto.
Bloccare le apparecchiature con taratura o pulizia scadute. Con il QMS collegato, assegnare le attività solo agli operatori formati sulla SOP corrente.
03 / Ordini per lotti di registrazione delle formulazioni
Provare la formulazione prima che arrivi in produzione.
I lotti di sviluppo seguono ordini e record propri. Ogni prova viene eseguita come un lotto reale e una formulazione è dimostrata solo da tre prove consecutive superate.
- 01Condurre le prove come lotti.
Conduca le prove con un timer, fasi in sequenza e la stessa finestra di fase degli ordini di lavoro.
- 02Dimostrarlo tre volte di seguito.
Qualsiasi prova non conforme azzera il conteggio, quindi la dimostrazione richiede tre esiti conformi consecutivi.
- 03Approvare insieme.
Il Responsabile QA e il Responsabile R&D approvano congiuntamente e la formulazione passa nella Library.
04 / Storico delle deviazioni e genealogia
Ogni deviazione arriva con il suo passato e la sua portata.
Una nuova deviazione arriva con la cronologia relativa alla stessa apparecchiatura, prodotto e fase, e con la genealogia dei lotti coinvolti. Il Suo team parte dalle evidenze.
- 01Veda lo storico.
Veda le occorrenze passate e come è stata risolta ciascuna, accanto alla deviazione aperta.
- 02Tracciare i lotti.
Tracciare i lotti di materiale dietro il lotto di produzione e i lotti che li condividono.
- 03Mantenere tutto collegato.
Conservi indagine, azioni ed evidenze di rilascio in un unico record.
05 / Resa, OEE e pianificato vs effettivo
Veda dove ogni lotto guadagna e dove perde.
Ogni ciclo registra quantità, tempi e resa pianificati rispetto a quelli effettivi, fase per fase, e ogni macchina alimenta l’OEE. Nessun foglio di calcolo.
- 01Analizzare la resa.
Analizzare la resa per lotto, prodotto e fase.
- 02Confronti piano e consuntivo.
Confronti quantità, tempi e resa pianificati ed effettivi per ogni produzione.
- 03Monitorare l’OEE.
Monitorare l’OEE di ogni macchina in base a tempo di funzionamento, fermi e produzione.
Sotto il cofano
Everything MES runs,
modulo per modulo.
Pianificazione, esecuzione, apparecchiature e ordini per lotti dimostrativi, tutto sul batch record.
MES
Pianificazione
Piani dagli ordini di vendita, verificati rispetto a materiali e capacità.
- Anagrafiche
- Bacheca dei piani
- Cronologia
- Domanda da ordini di vendita
- Materiali e lead time
- Disponibilità dei centri di lavoro
- Controlli di taratura
- Approvazioni
- Pianificazione della capacità
- Conflitto di pianificazione
- Carenza di materiale
- Assegnazione operatori
MES
Ordini di lavoro
Piani approvati, eseguiti passo dopo passo sul batch record elettronico.
- Ordini di lavoro
- Esecuzione EBR
- Pesata e dispensazione
- Liberazione della linea
- IPQC
- FPT
- Riconciliazione
- Registro di audit
- EBR vincolante
- Vincoli di liberazione della linea
- Verifica da parte di un secondo operatore
- Avvisi di avvio anticipato
- Genealogia di lotto
- Resa e pianificato vs effettivo
MES
Reparto produttivo
Centri di lavoro e apparecchiature, con tempi di funzionamento, taratura e pulizia.
- Unità
- Centri di lavoro
- Apparecchiatura
- Strumenti
- Taratura
- Registrazioni di pulizia
- Manutenzione
- Editor di layout
- OEE
- Controlli di taratura
- Qualifica delle unità
MES
Ordini per lotti di registrazione
Prove di formulazione, comprovate da tre cicli conformi consecutivi.
- Ordini
- Cronologia
- Prove
- Esecuzione delle fasi
- Risultati
- Deviazioni
- Decisione
- Regole di serie positiva
- Criteri di accettazione
- Timer delle prove
- Approvazione congiunta QA e R&D
Pacchetti di settore
Controlli per ogni categoria regolamentata, sugli stessi record e workflow.
I momenti che contano
I turni che
decidono il rilascio.
Cinque situazioni che ogni stabilimento affronta. Ecco cosa succede in Factro.
01
Le vendite vogliono un lotto urgente per giovedì.
Il pianificatore lo crea dall’ordine di vendita e vede ogni fase rispetto alla reale disponibilità di centri di lavoro e materiali. Il conflitto è visibile prima che si prometta qualcosa al cliente.
02
La linea 2 passa da un prodotto all’altro.
Il lotto successivo non può partire finché il line clearance non è firmato. Il record sa chi ha pulito e quando, nel cambio prodotto prima della sua prima fase.
03
La terza prova del lotto campione fallisce.
Il contatore delle prove riuscite si azzera. La formulazione resta in fase di prova finché tre prove consecutive non sono superate, e l’approvazione congiunta di QA e R&S è nel record.
04
Un controllo IPQC non è conforme a metà lotto.
La fase successiva resta bloccata. La deviazione si apre con la fase, le letture e lo storico già allegati, così la QA parte dai fatti e non da una telefonata.
05
La resa di un prodotto è calata del 3% questo mese.
Il confronto tra pianificato ed effettivo per fase mostra dove è andato il tempo. La produzione lo riconduce a una macchina, un turno o un lotto di materiale senza ricostruire il ciclo.
A chi si rivolge
Pensato per le persone che
producono il lotto.
Ogni ruolo apre Factro sulla propria schermata, con le evidenze necessarie per agire.
01 / Per chi è
Pianificatore della produzione
Piani dagli ordini di vendita, con verifiche di capacità reale e carenze prima del rilascio.
- 01
Piani dagli ordini di vendita sulle anagrafiche approvate
- 02
Conflitti e carenze intercettati prima del rilascio
- 03
Lotti di registrazione e produzione commerciale in un unico piano
02 / Per chi è
Capoturno
Gestire il turno senza rincorrere firme.
- 01
Controlli IPQC aperti e firme in sospeso
- 02
Competenza verificata prima di ogni assegnazione
- 03
Un passaggio di consegne con l’intera storia del lotto
03 / Per chi è
Operatore di pesata
Il lotto e la quantità giusti, verificati in modo indipendente.
- 01
Solo materiale rilasciato
- 02
Quantità e tolleranze di pesata verificate
- 03
Verifica da parte di una seconda persona prima che il lotto prosegua
04 / Per chi è
Operatore di produzione
L’istruzione approvata alla fase in corso.
- 01
Sequenza delle fasi e finestre temporali imposte
- 02
SOP in vigore dal QMS e stato delle apparecchiature
- 03
Letture registrate direttamente sul lotto
05 / Per chi è
Formulatore
Provare il processo prima del ciclo di produzione.
- 01
Ordini exhibit dedicati
- 02
Tre prove consecutive riuscite
- 03
Approvazione congiunta QA e R&D
06 / Per chi è
Responsabile R&D
Esamini le evidenze della prova, non un foglio di calcolo riassuntivo.
- 01
Versioni della formulazione nel record
- 02
Risultati delle prove e deviazioni insieme
- 03
I master approvati passano nella Libreria
07 / Per chi è
Direttore di stabilimento
Veda le perdite e i ritardi quando c'è ancora tempo per intervenire.
- 01
OEE per macchina e linea
- 02
Pianificato rispetto all'effettivo per ogni fase
- 03
Andamenti di resa e ritardi con i record di origine
Prima di iniziare
Domande
che gli stabilimenti ci fanno.
Parta dall'operatività che ha già. Concordiamo i controlli e le integrazioni di cui ha bisogno.
Parli con il nostro teamDobbiamo portare ogni prodotto sull'EBR fin dal primo giorno?
No. La maggior parte degli stabilimenti inizia con un prodotto su una linea. Costruiamo il master a partire dal batch record che usa oggi, lo gestiamo in parallelo alla carta finché il Suo QA non è soddisfatto, poi aggiungiamo i prodotti uno alla volta.
Da dove viene il batch record elettronico?
Dal Suo master record di produzione e controllo approvato. Ogni ordine di lavoro genera il proprio EBR da quel master e gli operatori lo compilano passo dopo passo mentre il lavoro viene svolto, registrando letture e firme a ogni fase invece di assemblare un record alla fine.
Un lotto può saltare un controllo obbligatorio?
Non con i controlli attivi. Il line clearance è obbligatorio al cambio prodotto, ogni controllo IPQC vincola la fase successiva, l'FPT deve essere superato prima che il lotto passi al rilascio, e lo stato di taratura e pulizia delle apparecchiature viene verificato prima dell'inizio del lavoro.
Si può assegnare un passaggio a una persona non formata?
Non con il QMS collegato. L'assegnazione verifica la matrice delle competenze, quindi una fase viene affidata solo a persone formate sulla SOP in vigore, e una revisione della SOP genera la riqualificazione per tutti coloro che la utilizzano.
Cosa succede se il master record viene revisionato durante un lotto?
Per quel lotto non cambia nulla. Ogni ordine di lavoro è vincolato alla versione master approvata con cui è iniziato. La revisione si applica ai lotti futuri e la registrazione di ciò che l'operatore ha effettivamente seguito resta intatta.
Che cos’è un ordine campione?
Un ordine separato per lotti di prova e sviluppo di una nuova formulazione. Viene eseguito nello stesso reparto e con lo stesso piano di capacità della produzione commerciale, con gli stessi controlli, ma mantiene un proprio record. Una formulazione è dimostrata solo dopo tre prove consecutive conformi e l’approvazione congiunta di QA e R&S.
Il MES si collega alle nostre macchine e ai nostri sensori?
Sì, su richiesta. I collegamenti a PLC, SCADA e sensori vengono definiti durante l’onboarding, e le loro letture arrivano poi nel batch record alla fase a cui appartengono.
Lo adatti al Suo flusso di lavoro
Porti un master record.
Veda come diventa un piano.
Esamini pianificazione, persone e apparecchiature con il nostro team. Veda il piano rispetto al Suo modello, i controlli che tengono e una deviazione che arriva con il suo storico e la sua genealogia.